【EU】薬事関連速報 2015.1.13掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・PRAC、アンブロキソールおよびブロムヘキシン含有医薬品について深刻なアレルギー反応のリスクは小さいと判断
・PRAC considers risk of severe allergic reactions with ambroxol- and bromhexine-containing medicines to be small
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/01/news_detail_002248.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、2014年は過去最多の希少疾病用医薬品の承認を推奨
・Record number of medicines for rare diseases recommended for approval in 2014
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/01/news_detail_002247.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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