当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、生物学的同等性研究を改善
・Improving bioequivalence studies
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002369.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
・FDA、欧州委員会およびEMA、医薬品の開発と評価の促進のため協力を強化
・FDA, European Commission and EMA reinforce collaboration to advance medicine development and evaluation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002367.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
・欧州医薬品庁、HPV(ヒトパピローマウイルス)ワクチンの安全プロフィールを更に明確に
・EMA to further clarify safety profile of human papillomavirus (HPV) vaccines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/07/news_detail_002365.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013 FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org