【米国】薬事関連速報 2015.12.14掲載

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、ALK陽性肺癌の新たな経口治療薬を承認
・FDA approves new oral therapy to treat ALK-positive lung cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476926.htm

・FDA、特定の化学療法の過剰投与に対する初の救急薬を承認
・FDA approves first emergency treatment for overdose of certain types of chemotherapy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476919.htm

・FDA、化学療法に伴う脱毛を減らす頭皮冷却装置の販売を承認
・FDA allows marketing of cooling cap to reduce hair loss during chemotherapy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476216.htm

・FDA、出血エピソード治療に遺伝子組換え型フォン・ヴィレブランド因子製剤を初めて承認
・FDA approves first recombinant von Willebrand factor to treat bleeding episodes
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476065.htm

・FDA、小児および大人におけるまれな酵素障害治療薬を承認
・FDA approves first drug to treat a rare enzyme disorder in pediatric and adult patients
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm476013.htm

・FDA、軍用止血器具の市場化を承認
・FDA clears military traumatic wound dressing for use in the civilian population
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm475810.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org