【EU】薬事関連速報 2016.2.15掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・Tysabriによるまれな脳感染症PMLのリスク低減のための新たな推奨
・Updated recommendations to minimise the risk of the rare brain infection PML with Tysabri
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002471.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・PRAC、鼻/口用スプレーフサファンギンの販売停止を勧告
・PRAC recommends that fusafungine nose and mouth sprays are no longer marketed
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002469.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・SGLT2阻害薬:PRAC、糖尿病性ケトアシドーシスのリスク低減のための勧告
・SGLT2 inhibitors: PRAC makes recommendations to minimise risk of diabetic ketoacidosis
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002470.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・偽造医薬品から患者を守る新方策
・Measures to help protect patients from falsified medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002467.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、ジカウイルス対策タスクフォースを設置
・EMA sets up task force on Zika virus
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002466.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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