塩化ビニル樹脂製血液セツト基準等を廃止する告示の施行等について
《概要》 塩化ビニル樹脂製血液セツト基準等を廃止する告示の施行等について通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第4次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第4次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
《概要》 一部の製剤につき中央薬事審議会医薬品品質再審査再評価調査会での検討結果を踏まえ、公的溶出試験(案)、標準製剤等、標準的な溶出試験条件が定められました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その32)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その32)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について定められました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その33)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その33)について通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その32)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その32)について通知されました。
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フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について
《概要》 フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について通知されました。
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化粧品種別配合成分規格の改正について
《概要》 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件(昭和36年2月厚生省告示第15号)の改正に併せ、粧配規の改正が行われました。
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薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について
《概要》 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件(昭和36年2月厚生省告示第15号。)の一部が改正されたので通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成10年度(その4)について
《概要》 137品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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