新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として53品目が承認され、その内容が通知されました。
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血液製剤関係の伝達性海綿状脳症対策について〔薬事法〕
《概要》 血液製剤関係の伝達性海綿状脳症対策について通知されました。
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薬局等の許可等に関する疑義について
《概要》薬局等の許可等に関する疑義について通知されました。
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伝染病予防法施行規則の廃止に伴う同規則第24条第8号の規定に基づき指定された医薬品の取扱いについて
《概要》 伝染病予防法施行規則の廃止に伴う同規則第24条第8号の規定に基づき指定された医薬品の取扱いについて通知されました。
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再審査期間中の医薬品の取扱いについて
《概要》 再審査期間中の医薬品の取扱いについて通知されました。
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適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて
《概要》 適応外使用に係る医療用医薬品であって当該適応外使用に十分な科学的根拠のあるものの取扱いについて通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その31)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その31)について通知されました。
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新医療用具承認申請書添付資料概要作成の手引きについて
《概要》 「新医療用具承認申請書添付資料概要作成の手引き」が作成されました。
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薬局製剤指針の一部改正について
《概要》 アスピリン等サリチル酸系製剤に関する措置について平成10年12月24日医薬発第1135号医薬安全局長通知をもって通知されたことに伴い、局長通知別添の薬局製剤指針の一部が改められました。
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クエン酸シルデナフィル製剤の販売及び管理について
《概要》 クエン酸シルデナフィル製剤の販売及び管理について通知されました。
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