新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第96号)及び平成10年厚生省告示第273号(薬事法第49条第1項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
ファクシミリを利用した処方せん受入体制と患家での薬剤の受渡しについて
《概要》 患者等が薬局を来訪することが困難な場合におけるファクシミリで電送された処方内容に基づいて行う薬剤の調製等の取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
かぜ薬の製造(輸入)承認基準及び解熱鎮痛薬製造(輸入)承認基準の一部改正の取扱いについて
《概要》 かぜ薬の製造(輸入)承認基準及び解熱鎮痛薬製造(輸入)承認基準の一部改正の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
創薬知的基盤整備事業の実施について
《概要》 創薬のための基礎研究及び研究開発の推進のための基盤整備を図るため、平成10年度補正予算において、創薬知的基盤施設、リサーチ・リソースバンク事業協力施設の施設・設備整備事業を、「創薬知的基盤整備事業実施要綱」により行うこととなりました。
通知本文はこちら（PDF）
...
サリチル酸系製剤に関する措置について
《概要》 アスピリン等サリチル酸系薬剤とライ症候群との関連性についての中央薬事審議会副作用第二調査会の意見を踏まえ、措置を講ずることとなりました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「コンピュータ西暦2000年問題」への対応について(1999年1月1日等に生じる可能性のある問題について)
《概要》 コンピュータ西暦2000年問題を含め、日付データの入力によって2000年問題と同様の問題が発生する可能性のある日付(1999年9月9日や2000年2月29日(閏日)等のいわゆる「クリティカル・デイト」。)の問題に関する対応にも万全を期すよう通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
滅菌済み輸血セット等の製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について
《概要》 滅菌済み輸血セット等の製造(輸入)承認を受けようとする場合の承認申請書各欄の記載について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
滅菌済み輸血セツト基準等について
《概要》 承認を行うに当たって準ずるべき基準として「滅菌済み輸血セツト基準」、「滅菌済み輸液セツト基準」、「滅菌済み注射筒基準」及び「滅菌済み注射針基準」を定め、今後、各基準の「適用範囲」に該当する医療用具については、原則として当該各基準により承認を行うこととなりました。
通知本文はこちら（PDF）
...
デイスポーザブル輸血セツト及び輸液セツト基準等を廃止する告示の施行等について
《概要》 デイスポーザブル輸血セツト及び輸液セツト基準等を廃止する告示の施行等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
《概要》 日本抗生物質医薬品基準(平成10年8月厚生省告示第216号)の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...