《概要》
薬局等構造設備規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第40号)・薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第46号)・薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第47号)について、それぞれ公布されました。
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《概要》 医薬品等の製造業及び輸入販売業の許可に係る構造設備のうち、保管設備及び試験検査設備につい通知されました。
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《概要》 医薬品等の広告について通知されました。
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《概要》 薬局等構造設備規制(昭和36年厚生省令第2号)の一部改正についての考え方が通知されました。
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《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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《概要》 施行規則別表第一からの削除品目に関する医療用具製造(輸入)承認申請の細部の取扱い及び承認不要医療用具に係る基準の運用上の留意事項等について通知されました。
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《概要》 、新医薬品に係る残留溶媒の取扱いについて通知されました。
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《概要》検定医薬品の自家試験成績書の改正について、通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「浴用剤製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第39号)の施行に伴い廃止されます。
《概要》
医薬部外品のうち、無機塩類を有効成分とする浴用剤の製造(輸入)の承認基準について通知されました。本基準は平成10年3月31日以降に製造(輸入)承認申請される品目について適用されます。
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《概要》 新医薬品の毒薬及び劇薬の指定に関する資料の提出について通知されました。
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