非法定計量単位の削除に伴う医薬品等に使用できるタール色素を定める省令等の改正について
《概要》計量法(平成4年法律第51号)に基づき、猶予期間後に法定計量単位から削除される計量単位を削除するため改正趣旨について通知されました。
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医薬品の製造管理及び品質管理規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》医薬品の製造管理及び品質管理規則の一部を改正について通知されました。
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「薬局等における医薬品の試験検査の実施要領」の改定について
《概要》「薬局等における医薬品の試験検査の実施要領」の改訂について通知されました。
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体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて
《概要》体外診断用医薬品の承認申請(承認事項の一部変更承認申請を含む）上の取扱いについて通知されました。
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体外診断用医薬品の取扱いについて
《概要》体外診断用医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等の取り扱いについて通知されました。
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厚生省組織令の一部改正に伴う薬事行政組織の再編について
《概要》薬事行政組織の再編について通知されました。
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血液製剤に関する記録の保管・管理について
《概要》各医療機関及び薬局において、血液製剤管理簿を作成の上、血液製剤の製品名、製造番号、当該製剤の投与日又は処方日、投与又は処方を受けた患者の氏名、住所等の記録を同管理簿に記載することとするとともに、当面一〇年間、同管理簿を適切に保管・管理することと通知されました。
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GPMSP調査に係る実施要領の制定について(旧GPMSPに基づく資料について)
《概要》医薬品の市販後調査の基準の制定に伴う調査実施要領の制定について通知されました。
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輸血用血液製剤のHIVに対する安全性の確保について
《概要》輸血用血液製剤の安全性の確保について通知されました。
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薬事法施行規則等の一部改正について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成9年厚生省令第46号)について通知されました。
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