※こちらのセミナーは終了いたしました。
| テーマ | 化粧品・医薬外品の韓国KFDA薬事申請における留意点 －2011年版 最近の韓国薬事動向の把握と最新情報－ |
|---|---|
| 講師 | 吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長） 韓国在住 KFDA薬事申請実務担当者 |
| 日時 | 2011年5月19日（木）13:00 – 17:00 |
| 場所 | きゅりあん4階第1グループ活動室 東京・大井町 （03）5390-1100 |
| 主催 | 株式会社 情報機構 |
| 協賛 | 日本薬事法務学会 吉田法務事務所 |
| 受講対象 |
・初めて韓国薬事に触れる方 ・今年から韓国薬事担当者になった方 ・新しい視点でビジネス展開をする準備をしたい方 ・韓国のKFDAに関する概要を知りたい方 ・最近の韓国薬事の動向を知りたい方 |
| 概要 |
韓国のKFDA薬事申請に対して、どの様なイメージをお持ちでしょうか？ 言葉がハングル語であること、文化的な違いなどから薬事対応が非常に難しい、 解釈が困難、分かりにくい…といったイメージを持たれる方が多いようです。 吉田法務事務所では、これまでKFDAとのやりとりを通して多くの行政対応を 行なってまいりました。 また、最近出版しました日韓のGVPとGQPの対訳本では、韓国における多くの 薬事現場の方からご好評をいただいております。 本セミナーでは、ご要望の多いKFDAの申請実務の内容をまとめました。 最近のKFDAに関する情報とその背景も含め、最新情報をお伝えします。 ※終了後に、日本薬事法務学会・吉田法務事務所監修の修了証を発行します。 |
| 詳細 |
1. 韓国薬事規制について (1)薬事の法律規制 (2)薬事における医薬品、医療機器、化粧品、医薬部外品の位置 2. 韓国化粧品・医薬外品市場 (1)業界動向 (2)輸出・輸入状況 (3)韓国化粧品トレンドについて 3. 食品医薬品安全庁(KFDA)サイトの見方 (1)KFDAサイトの見方 (2)情報検索方法 4. 韓国化粧品・医薬外品の許認可制度 (1)KFDAの組織体系 (2)KFDA輸入許認可の手順、輸入業者の資格 (3)KFDA申請前要求資料 5. 最近の韓国薬事ニュースのまとめ (1)様々なKFDAニュースの紹介 (2)法令規制の改正・変更 6. 最新の国内外薬事情報を得るために (1)日本薬事法務学会ホームページの見方 (2)薬事業務における活用方法 7. 韓国進出のためのアドバイスと戦略 8. 質疑応答 |
本セミナーの内容に関するお問い合わせは、当学会事務局までお願いいたします。
日本薬事法務学会事務局
（吉田法務事務所内）
E-mail: info＠japal.org
Tel: +81-3-5944-5013（International）
03-5944-5013（Domestic）