毎回ご好評いただいている薬事行政対応の実務講座をより重点的に学習します。

本セミナーでは、過去に薬事違反・逮捕事例がどのような背景で発生し、どのよ

うな点に留意すれば、薬事行政対応がより円滑に実施することができるかをまと

めています。過去に公開禁止されていた事例も特別に公開、事例検討が出来る

国内初のセミナーです。「薬事行政対応実務の基礎講座１」で薬事の基礎固め

をしていただくことで、更に理解が深まります。
1. 許認可の取得のポイントと行政手続における効率的な申請方法
　　1) 製造の要件
　　2) 製造販売元と販売元の併記表示
　　3) 行政手続と行政裁量
　　4) 行政法
　　5) 行政照会から学ぶ事例検討
　　　（過去の公開禁止の書籍から事例を検討）
2. 回収についての留意点　
　　1) 回収手続のポイント
　　2) 情報収集と薬事法の関係
　　3) 教育訓練と情報管理の留意点
3. 最新薬事動向
　　1) 教育訓練と情報管理の留意点
　　2) 消費者対策の重要性について
4. 質疑応答
　　※ 時間が許す限り、個別質問にも対応いたします。
　　※ 講座終了後の質問も受け付けます。