- 日本薬事法務学会
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- ４月２０日（水）～２２日（金）東京ビッグサイト『ヘルスケアIT 2016』に出展いたします。
- 2014年5月開催「ビューティーワールド ジャパン2014」
- 【展示会出展】第13回 ビオファジャパン・オーガニックEXPO（2013年10月31日～11月2日）
- 2012年6月開催「第1回国際化粧品展」
- 2012年5月開催「ビューティーワールド ジャパン2012」(韓国語)
- 2012年5月開催「ビューティーワールド ジャパン2012」
- 第1回 東京ヘルスコレクション2011
- 2011年5月開催「ビューティーワールドジャパン2011」<br />日本薬事法務学会が業務提携
- 【展示会出展】第1回国際化粧品開発展（2010年6月30日～7月2日）
- 海外イベント
- 2015年 各国展示会情報
- 2014年 各国展示会情報
- 第１回 国際リフティング糸シンポジウム（2013年8月17－18日）
- 【展示会】Beauty Eurasia（2013年6月13日ｰ6月15日）
- 2013年 各国の化粧品関連展示会情報
- 2012年 各国の化粧品関連展示会情報
- 2012年 各国の医療機器関連展示会情報
- 2012年 各国の医薬品関連展示会情報
- 2011年 各国の医療機器関連展示会情報
- 2011年 各国の化粧品関連展示会情報
- 2011年 各国の医薬品関連展示会情報
- 2010年 各国の医薬品関連展示会および学会情報
- 2010年 化粧品関連の展示会情報
- 【韓国】2010年5月以降 展示会情報
- 【韓国】2010年4月 展示会情報
- 2010年 医療関連の展示会情報
- 【韓国】2010年3月 展示会情報
- イベントレポート
- 《イベントレポート》【韓国】2014 KOREA PACK
- 《イベントレポート》【韓国】KIMES2014
- 《イベントレポート》【香港】Cosmeprof Asia 2013
- 《イベントレポート》【スウェーデン】Natural Products Scandinavia
- 《イベント・セミナーレポート》【韓国】2013大韓民国ビューティ博覧会（K-Beauty Expo）
- 《イベントレポート》【日本】ビューティーワールド ジャパン2012
- 《イベントレポート》【韓国】第10回 SWS EXPOソウル国際酒類博覧会2012
- 《イベントレポート》【日本】ビューティーワールドジャパン2011
- 《イベントレポート》【韓国】2011ソウル国際食品大展（Seoul Food）
- 《イベントレポート》【マレーシア】MIHAS 2011 ハラル認証製品の国際展示会
- 《イベントレポート》【韓国】SIDEX2010 ソウル国際歯科機資材展示会・総合学術大会
- 《イベントレポート》【韓国】第2回アンチエイジング・エキスポ
- 《イベントレポート》【韓国】第26回国際医療機器・病院設備展示会（KIMES）
- 国内イベント
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- 会員の皆さまへ
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- 歯科医学研究グループ
- 明礬湯の花研究グループ
- ｢湯の花｣のISO9001、ISO14001認証取得が新聞とインターネットニュースに掲載！
- <a href="/wp-content/uploads/mt/yunohana_report.pdf">【論文】別府温泉明饗地区における湯の花の生成:化学的考察</a>
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- 日本初！別府明礬温泉の「湯の花」が国際基準のISO9001、ISO14001を認証取得
- 東日本大震災被災地へ湯の花を！</br>～入浴剤3200袋 別府の温泉で癒しを～
- 湯の花作業の道具類（採取）
- 湯の花作業の道具類(粘土入れ)
- 湯の花作業の材料
- 湯の花作業の道具類（小屋葺き）
- 脇屋長可（Nagayoshi Wakiya）の湯の花</br>～新湯(さらゆ)はからだによくないと言った先人の戒め、忘るべからず～
- 別府明礬温泉の湯の花製造技術
- 明礬製造の歴史
- 明礬の歴史
- 忌避剤研究会グループ
- 予防医療研究グループ
- 国内情報
- トピック
- （株）オカムラ・インターナショナル 世界最小粒径のナノ酸化亜鉛
- 日本初！別府明礬温泉の「湯の花」が国際基準のISO9001、ISO14001を認証取得
- 健康に役立つ情報が凝縮の短期入院「アンチエイジングドック」
- 新通知に伴う薬監証明の取扱いについて
- 2011年5月開催「ビューティーワールドジャパン2011」<br />日本薬事法務学会が業務提携(韓国語)
- 2011年5月開催「ビューティーワールドジャパン2011」<br />日本薬事法務学会が業務提携
- 「健康美容情報ナビ」薬事法務コラム<br />第2章 犯人は誰か？～「安全性」のトリック
- 「健康美容情報ナビ」講師インタビュー<br />～広告表現にまどわされないために～
- 《セミナー実施報告》「オーガニックの全般、基礎知識に関して」講習会
- 「Robert Koch Institute」歯科衛生要件に基づいた院内感染予防
- 週刊粧業に連載開始「韓国ビューティーマーケット最前線」
- 「健康美容情報ナビ」にて薬事法務の連載コラムを開始！
- 日経ヘルス、日経ヘルス プルミエ主催<br />「健康美容情報認定講座」に日本薬事法務学会が協賛
- 食事法に着目した花粉症対策の提唱
- 週刊粧業と情報相互提供を開始
- 法令改正
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年11月29日厚生労働省告示第355号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和6年11月29日厚生労働省告示第348号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和6年11月29日厚生労働省告示第347号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和6年11月26日厚生労働省告示第344号）
- 【告示】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示（令和6年11月21日厚生労働省告示第338号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令（令和6年11月20日政令第351号） 新旧対照条文
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和6年11月14日厚生労働省告示第330号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和6年11月14日厚生労働省告示第329号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年11月14日厚生労働省告示第328号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和6年11月6日厚生労働省令第151号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和6年10月30日厚生労働省告示第323号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年10月30日厚生労働省告示第322号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和6年10月28日厚生労働省告示第319号）
- 【省令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令（令和6年10月31日厚生労働省令第148号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和6年10月28日厚生労働省告示第320号）
- 【省令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令（令和6年10月16日厚生労働省令第141号）
- 【省令】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令（令和6年10月16日厚生労働省令第140号）
- 【告示】令和七年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（令和6年9月30日厚生労働省告示第308号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和6年9月30日厚生労働省告示第307号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年9月30日厚生労働省告示第306号）
- 【告示】遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物の一部を改正する件（令和6年9月26日厚生労働省告示第304号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第五十条第十一号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年9月24日厚生労働省告示第301号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和6年9月24日厚生労働省告示第300号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年9月24日厚生労働省告示第299号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和6年9月24厚生労働省告示第298号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和6年9月24日厚生労働省告示第297号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和6年9月24日厚生労働省告示第296号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年9月24日厚生労働省令第126号）
- 【政令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令（令和6年9月20日政令第288号） 新旧対照条文
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和6年9月17日厚生労働省告示第293号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年9月17日厚生労働省告示第292号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和6年9月13日厚生労働省告示291号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和6年9月12日厚生労働省告示第289号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和6年9月12日厚生労働省告示288号）
- 【政令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令（令和6年9月11日政令第283号） 新旧対照条文
- 【政令】大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令（令和6年9月11日政令第282号）
- 【政令】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和6年9月11日政令第281号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和6年9月5日厚生労働省告示第285号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和6年9月3日厚生労働省告示第283号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年9月3日厚生労働省告示第282号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年8月30日厚生労働省告示第279号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和6年8月23日厚生労働省告示第266号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年8月23日厚生労働省告示第265号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和6年8月20日厚生労働省令第113号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和6年8月7日厚生労働省令第110号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（令和6年7月31日厚生労働省令第107号）
- 【政令】覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令（令和6年7月31日政令第258号） 新旧対照条文
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和6年7月31日政令第257号） 新旧対照条文
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件（令和6年7月31日厚生労働省告示第254号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年7月31日厚生労働省告示第253号）
- 【告示】化粧品基準の一部を改正する件（令和6年7月12日厚生労働省告示第243号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和6年7月8日厚生労働省告示第242号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和6年7月8日厚生労働省告示第241号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年7月8日厚生労働省告示第240号）
- 【告示】日本薬局方の一部を改正する件（令和6年6月28日厚生労働省告示第238号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年6月28日厚生労働省告示第236号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品の一部を改正する件（令和6年6月28日厚生労働省告示第235号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和6年6月24日厚生労働省告示第230号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年6月24日厚生労働省告示第229号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和6年6月24日厚生労働省告示第228号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和6年6月24日厚生労働省告示第227号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和6年6月24日厚生労働省告示第226号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年6月24日厚生労働省令第98号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年6月17日厚生労働省告示第220号）
- 【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令（令和6年6月10日厚生労働省令第97号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年5月31日厚生労働省告示第208号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和6年5月29日厚生労働省令第91号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和6年5月29日厚生労働省令第90号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和6年5月29日政令第196号） 新旧対照条文
- 【告示】令和六年産あへんの納付期限を定めた件（令和6年5月20日厚生労働省告示第200号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和6年5月15日厚生労働省告示第199号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年5月10日厚生労働省告示第198号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和6年5月1日厚生労働省令第81号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準及び厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する告示の一部を改正する告示（令和6年4月30日厚生労働省告示第195号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第141号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第140号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第139号）
- 【政令】麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和6年3月29日政令第118号） 新旧対照条文
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（令和6年3月29日政令第115号） 新旧対照条文
- 【告示】医療機器等総括製造販売責任者の基準に関し、又は医療機器責任技術者の資格を有する者として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第四号等に掲げる、厚生労働大臣が同項第一号等に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認める者（令和6年3月29日厚生労働省告示第169号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第167号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第166号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第165号）
- 【告示】血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第153号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和6年3月28日厚生労働省告示第128号）
- 【省令】厚生労働省関係国家戦略特別区域法第二十六条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める命令の一部を改正する命令（令和6年3月29日内閣府・厚生労働省令第8号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和6年3月26日厚生労働省告示第118号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和6年3月26日厚生労働省告示第117号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年3月26日厚生労働省告示第116号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和6年3月26日厚生労働省告示第112号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和6年3月26日厚生労働省告示第111号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年3月26日厚生労働省令第51号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年3月26日厚生労働省令第48号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和6年3月25日厚生労働省告示第110号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和6年3月6日厚生労働省令第36号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年3月5日厚生労働省告示第52号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年2月29日厚生労働省告示第45号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和6年2月26日厚生労働省告示第37号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年2月26日厚生労働省告示第36号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品の一部を改正する件（令和6年2月19日厚生労働省告示第33号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年2月8日厚生労働省告示第30号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和6年1月31日厚生労働省告示第26号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和6年1月19日厚生労働省令第11号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和6年1月18日厚生労働省告示17号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和6年1月18日厚生労働省告示第16号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和6年1月18日厚生労働省告示第15号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和6年1月18日厚生労働省告示第14号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和6年1月18日厚生労働省告示第13号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年1月18日厚生労働省令第9号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年1月18日厚生労働省令第8号）
- 【告示】特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件（令和6年1月16日厚生労働省告示第7号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年12月27日厚生労働省令第166号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和5年12月26日厚生労働省令第163号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品（令和5年12月21日厚生労働省告示第338号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年12月20日厚生労働省告示第337号）
- 【法律】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律（令和5年12月13日法律第84号） 新旧対照条文
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和5年12月8日厚生労働省告示第328号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年12月8日厚生労働省告示第327号）
- 【政令】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令（令和5年12月1日政令第343号） 新旧対照条文 参考（※参考は掲載検討）
- 【告示】令和五年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を変更する件（令和5年11月30日厚生労働告示第315号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年11月28日厚生労働省告示第314号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和5年11月28日厚生労働省告示第313号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年11月22日厚生労働省令第143号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件（令和5年10月31日厚生労働省告示第297号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和5年10月31日厚生労働省告示第296号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年11月1日厚生労働省令第137号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和5年10月31日厚生労働省告示第295号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和5年10月18日厚生労働省告示第292号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年10月26日厚生労働省令第134号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件（令和5年10月2日厚生労働省告示第288号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和5年9月29日厚生労働省告示第283号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年9月25日厚生労働省告示第280号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和5年9月25日厚生労働省告示第279号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和5年9月25日厚生労働省告示第278号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和5年9月25日厚生労働省告示第277号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和5年9月25日厚生労働省告示第276号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年9月25日厚生労働省令第120号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年9月25日厚生労働省令第119号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年9月19日厚生労働省令第113号）
- 【告示】令和六年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（令和5年9月19日厚生労働省告示第272号）
- 【告示】令和六年度産あへんの収納価格を定める件（令和5年9月19日厚生労働省告示第271号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和5年9月15日厚生労働省告示第270号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年9月15日厚生労働省告示第269号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和5年9月14日厚生労働省告示第267号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年9月14日厚生労働省令第111号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年8月31日厚生労働省令第109号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年8月31日厚生労働省告示第261号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（令和5年8月30日政令第267号） 新旧対照表
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年8月30日厚生労働省令第106号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年8月22日厚生労働省告示第252号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年8月2日厚生労働省告示第249号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和5年8月2日厚生労働省告示第248号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和5年8月1日厚生労働省告示第247号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年7月25日厚生労働省令第98号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年7月19日厚生労働省告示第233号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和5年7月18日厚生労働省告示第232号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和5年7月18日厚生労働省告示第231号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和5年7月18日厚生労働省告示第230号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年6月30日厚生労働省告示第222号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和5年6月26日厚生労働省告示第215号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年6月26日厚生労働省令第87号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年6月21日厚生労働省令第86号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年6月13日厚生労働省告示第212号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年5月31日厚生労働省告示第210号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和5年5月26日政令第193号） 新旧対照表
- 【告示】令和五年産あへんの納付期限を定めた件（令和5年5月23日厚生労働省告示第191号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和5年5月22日厚生労働省告示第190号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和5年4月28日厚生労働省告示第184号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年4月28日厚生労働省告示第179号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年4月28日厚生労働省令第75号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示（令和5年4月28日厚生労働省告示第181号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和5年4月25日厚生労働省告示第175号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和5年3月31日厚生労働省告示第152号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年3月31日厚生労働省告示第157号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和5年3月31日厚生労働省告示第153号）
- 【告示】令和五年度の血液製剤の安定供給に関する計画を定める件（令和5年3月3１日厚生労働省告示第137号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和5年3月31日厚生労働省令第61号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和5年3月27日厚生労働省告示第100号)
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年3月27日厚生労働省告示第99号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年3月27日厚生労働省告示第94号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和5年3月27日厚生労働省告示第93号）
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件（令和5年3月17日厚生労働省告示第74号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年3月10日厚生労働省令第21号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件（令和5年3月9日厚生労働省告示第67号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年2月28日厚生労働省告示第53号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年2月17日厚生労働省告示第34号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和5年2月15日厚生労働省告示第29号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和5年1月31日厚生労働省告示第25号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和5年1月31日厚生労働省告示第24号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百七十五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器の一部を改正する件（令和5年1月31日厚生労働省告示第23号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和5年1月31日厚生労働省告示第22号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和5年1月31日厚生労働省告示第21号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和5年1月31日厚生労働省告示第20号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年1月31日厚生労働省令第12号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和5年1月19日厚生労働省告示第12号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品の一部を改正する件（令和5年1月13日厚生労働省告示第5号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和5年1月19日厚生労働省告示第11号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和5年1月6日厚生労働省告示第2号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第一条の五第二項に規定する医療を受ける者の薬剤又は医薬品の使用に関する情報の提供の方法を定める省令（令和4年12月28日厚生労働省令第178号）
- 【政令】厚生労働省組織令の一部を改正する政令（令和4年12月28日政令第408号） 新旧対照表
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令（令和4年12月28日政令第406号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年12月28日厚生労働省告示第380号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年12月28日厚生労働省告示第378号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年12月28日厚生労働省告示第377号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件（令和4年12月27日厚生労働省告示第375号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和4年12月23日厚生労働省告示第370号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年12月23日厚生労働省告示第369号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年12月23日厚生労働省告示第368号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年12月23日厚生労働省令第171号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和4年12月16日厚生労働省告示第363号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件（令和4年12月16日厚生労働省告示第362号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和4年12月16日厚生労働省告示第361号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和4年12月16日厚生労働省令第168号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（令和4年12月15日厚生労働省告示第360号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和4年12月15日厚生労働省告示第359号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年12月15日厚生労働省告示第358号）
- 【告示】日本薬局方の一部を改正する件（令和4年12月12日厚生労働省告示第355号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和4年12月2日厚生労働省告示第348号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年11月30日厚生労働省告示第340号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年11月22日厚生労働省告示第339号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年11月22日厚生労働省告示第338号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年11月22日厚生労働省令第156号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第331号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第330号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第329号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第328号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の 規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第327号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第326号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年11月2日厚生労働省告示第325号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和4年10月31日厚生労働省告示第323号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和4年10月31日厚生労働省告示第322号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年10月31日厚生労働省告示第321号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和4年10月11日厚生労働省告示第316号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和4年10月11日厚生労働省告示第315号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年10月11日厚生労働省告示第314号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年10月6日厚生労働省告示第312号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年9月30日厚生労働省告示第305号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年9月30日厚生労働省令第137号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年9月26日厚生労働省告示第298号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年9月26日厚生労働省告示第297号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年9月26日厚生労働省告示第296号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年9月26日厚生労働省告示第295号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和4年9月26日厚生労働省告示第294号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年9月26日厚生労働省令第135号）
- 【告示】令和五年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（令和4年9月20日厚生労働省告示第290号）
- 【告示】令和五年度産あへんの収納価格を定める件（令和4年9月20日厚生労働省告示第289号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和4年9月16日厚生労働省告示第287号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年9月15日厚生労働省告示第286号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年9月13日厚生労働省告示第283号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年9月13日厚生労働省告示第282号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年9月13日厚生労働省告示第281号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和4年9月13日厚生労働省令第128号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年9月13日厚生労働省令第127号）
- 【事務連絡】薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（令和4年8月31日事務連絡）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年8月31日厚生労働省告示第265号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年8月30日厚生労働省告示第258号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年8月30日厚生労働省告示第257号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和4年8月30日厚生労働省令第120号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和4年8月24日厚生労働省告示254号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年8月4日厚生労働省告示第247号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年7月29日厚生労働省告示第245号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和4年7月27日厚生労働省令第106号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（令和4年7月27日厚生労働省令第105号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和4年7月27日政令第255号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和4年7月13日厚生労働省告示第230号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和4年7月7日厚生労働省告示第229号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件（令和4年7月1日厚生労働省告示第228号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年6月30日厚生労働省告示第226号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年6月28日厚生労働省告示第217号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年6月28日厚生労働省告示第216号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和4年6月28日厚生労働省令第98号）
- 【告示】遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物の一部を改正する件（令和4年6月23日厚生労働省告示第212号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年6月20日厚生労働省告示第209号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年6月20日厚生労働省告示第208号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年6月20日厚生労働省告示第207号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年6月20日厚生労働省告示第206号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和4年6月20日厚生労働省告示第205号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年6月20日厚生労働省令第95号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和4年6月14日厚生労働省告示第202号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年6月14日厚生労働省告示第201号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和4年6月3日厚生労働省告示第194号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和4年6月3日厚生労働省令第92号）
- 【省令】厚生労働省関係東日本大震災復興特別区域法第二条第四項に規定する省令の特例に関する措置及びその適用を受ける復興推進事業を定める命令の一部を改正する命令（令和4年6月1日内閣府・厚生労働省令第6号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年5月31日厚生労働省告示第193号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年5月31日厚生労働省告示第189号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年5月26日厚生労働省告示第186号）
- 【告示】令和四年産あへんの納付期限を定めた件（令和4年5月25日厚生労働省告示第185号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（令和4年5月20日政令第196号） 新旧対照表
- 【法律】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和4年5月20日法律第47号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年4月28日厚生労働省告示第178号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年4月28日厚生労働省告示第177号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年4月28日厚生労働省告示第173号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年4月19日厚生労働省告示第169号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年4月19日厚生労働省告示第168号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年4月19日厚生労働省告示第167号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和4年4月13日厚生労働省告示第160号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和4年4月13日厚生労働省告示第159号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年4月13日厚生労働省告示第158号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和4年4月13日厚生労働省告示第157号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件（令和4年4月6日厚生労働省告示第155号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和4年4月1日厚生労働省告示第153号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品（平成二十六年厚生労働省告示第二百五十五号）の一部を改正する件（令和4年4月1日厚生労働省告示第152号）
- 【告示】救済給付の現価に相当する額の算定方法の一部を改正する件（令和4年3月31日厚生労働省告示第111号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年3月31日厚生労働省令第65号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和4年3月28日厚生労働省告示第100号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（令和4年3月28日厚生労働省令第43号）
- 【告示】令和四年度の血液製剤の安定供給に関する計画を定める件（令和4年3月31日厚生労働省告示第127号）
- 【告示】医療用エックス線装置基準の一部を改正する件（令和4年3月31日厚生労働省告示第114号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年3月28日厚生労働省告示第99号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和４年３月28日厚生労働省告示第98号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年3月28日厚生労働省令第44号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年3月25日厚生労働省告示第85号）
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（令和4年3月25日政令第106号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年3月14日厚生労働省告示第67号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和4年3月14日厚生労働省告示第66号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和4年3月7日厚生労働省令第34号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和4年3月4日厚生労働省告示第61号）
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件（令和4年3月2日厚生労働省告示第51号）
- 日本産業規格（令和4年3月1日官庁報告（産業））
- 【告示】令和四年度の献血の推進に関する計画を定める件（令和4年2月28日厚生労働省告示46号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件（令和4年2月14日厚生労働省告示第36号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和4年2月14日厚生労働省告示第35号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年2月10日厚生労働省告示第34号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年2月10日厚生労働省告示第33号）
- 【告示】遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物の一部を改正する件（令和4年2月2日厚生労働省告示第25号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百七十五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器の一部を改正する件（令和4年1月28日厚生労働省告示第21号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和4年1月28日厚生労働省令第17号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和4年1月28日政令第36号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和4年1月21日厚生労働省告示第18号）
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第16号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第15号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第14号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第13号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第12号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第11号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和4年1月20日厚生労働省告示第10号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年1月20日厚生労働省令第11号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年1月20日厚生労働省令第10号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和4年1月19日厚生労働省令第9号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令附則第四条の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（令和4年1月13日厚生労働省告示第1号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（令和4年1月13日政令第19号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和3年12月17日厚生労働省告示第406号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和3年12月17日厚生労働省告示第405号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年12月8日厚生労働省告示第399号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年12月28日厚生労働省告示第419号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和3年12月27日厚生労働省告示第418号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年12月24日厚生労働省告示第412号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年12月24日厚生労働省告示第411号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年12月23日厚生労働省告示第410号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和3年12月8日厚生労働省告示第400号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年11月30日厚生労働省告示第392号）
- 日本産業規格（令和3年10月25日官庁報告（産業））
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和3年10月21日厚生労働省告示第377号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年10月21日厚生労働省告示第376号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年10月21日厚生労働省令第174号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和3年10月15日厚生労働省告示第373号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百七十五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器の一部を改正する件（令和3年10月8日厚生労働省告示第370号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和3年10月8日厚生労働省告示第369号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和3年10月8日厚生労働省告示第368号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件（令和3年10月8日厚生労働省告示第367号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年9月30日厚生労働省告示第360号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年9月28日厚生労働省告示第354号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年9月28日厚生労働省告示第353号）
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件（令和3年9月27日厚生労働省告示第352号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年9月27日厚生労働省告示第350号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年9月27日厚生労働省告示第349号）
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件（令和3年9月27日厚生労働省告示第346号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和3年9月27日厚生労働省告示第345号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年9月27日厚生労働省令第161号）
- 【告示】令和四年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（令和3年9月17日厚生労働省告示第340号）
- 【告示】令和四年度産あへんの収納価格を定める件（令和3年9月17日厚生労働省告示第339号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年9月8日厚生労働省令第152号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（令和3年9月8日政令第250号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和3年9月3日厚生労働省告示第329号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和3年9月3日厚生労働省告示第328号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年8月31日厚生労働省告示第322号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和3年8月31日厚生労働省告示第321号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年8月31日厚生労働省令第144号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年8月25日厚生労働省令第142号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年7月30日厚生労働省令第133号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年7月30日厚生労働省令第132号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和3年7月9日厚生労働省告示第272号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和3年7月9日厚生労働省告示第271号）
- 【告示】再製造単回使用医療機器基準の一部を改正する件（令和3年7月2日厚生労働省告示第269号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準の一部を改正する件（令和3年7月2日厚生労働省告示第268号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 （令和3年7月2日厚生労働省告示第267号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示（令和3年7月30日厚生労働省告示第292号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年7月20日厚生労働省告示第280号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年7月20日厚生労働省告示第279号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和3年7月12日厚生労働省告示第278号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（令和3年7月5日厚生労働省令第118号）
- 【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令 （令和3年7月2日厚生労働省令第117号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令（令和3年7月1日厚生労働省令第116号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百九十七条第二項第一号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する生物学的製剤である医薬品の一部を改正する件（令和3年6月30日厚生労働省告示第265号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年6月30日厚生労働省令第114号）
- 【告示】株式会社日本政策金融公庫法施行令第８条第３号の規定に基づき主務大臣が指定する感染症等を定める件（令和3年6月30日財務省・厚生労働省告示第3号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年6月30日厚生労働省告示第264号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年6月29日厚生労働省令第113号）
- 【告示】知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件（令和3年6月28日厚生労働省告示第262号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年6月23日厚生労働省告示第246号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年6月23日厚生労働省告示第245号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和３年6月23日厚生労働省告示第242号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年6月23日厚生労働省令第109号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年6月17日厚生労働省令第105号）
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件（令和3年6月11日厚生労働省告示第224号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和3年6月11日厚生労働省告示第223号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第一項第六号及び第七号並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第九十六条第六号及び第七号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年6月7日厚生労働省告示第222号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第一項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和3年6月7日厚生労働省告示第221号）
- 【告示】日本薬局方の全部を改正する件（令和3年6月7日厚生労働省告示第220号）
- 日本産業規格（令和3年6月1日官庁報告（産業）第1号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年5月31日厚生労働省告示第217号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和3年5月31日厚生労働省告示第216号）
- 【告示】令和三年産あへんの納付期限を定めた件（令和3年5月24日厚生労働省告示第209号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年5月21日厚生労働省告示第207号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年5月21日厚生労働省告示第206号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和3年5月21日厚生労働省告示第205号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第八項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第二条第一項の規定に基づき品目ごとに調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品の一部を改正する件（令和3年5月14日厚生労働省告示第196号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和3年5月14日厚生労働省告示第195号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年5月14日厚生労働省告示第194号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和3年5月14日厚生労働省告示第193号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和3年5月14日厚生労働省告示第192号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年4月30日厚生労働省告示第186号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第三号ロ及びニの規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第七号ホの規定に基づき厚生労働大臣の指定する製造管理又は品質管理に特別の注意を要する医薬品の一部を改正する告示（令和3年4月28日厚生労働省告示第185号）
- 【省令】医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和3年4月28日厚生労働省令第90号）
- 【政令】麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和3年4月23日政令第148号） 新旧対照表
- 【告示】令和三年度の血液製剤の安定供給に関する計画を定める件（令和3年3月31日厚生労働省告示150号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件（令和3年3月26日厚生労働省告示105号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第三項第四号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器及び医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第六条第一項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する告示（令和3年3月26日厚生労働省告示第104号）
- 【省令】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和3年3月26日厚生労働省令第60号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年3月23日厚生労働省告示第92号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年3月23日厚生労働省告示第91号）
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件（令和3年3月23日厚生労働省告示第90号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和3年3月23日厚生労働省告示第86号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年3月23日厚生労働省令第56号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和3年3月22日厚生労働省告示第85号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年3月15日厚生労働省令第47号）
- 日本産業規格（令和3年3月1日厚生労働省官庁報告（産業）第1号）
- 日本産業規格（令和2年11月2日厚生労働省官庁報告（産業）第1号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和3年3月2日厚生労働省告示第60号）
- 日本産業規格（令和2年10月26日厚生労働省官庁報告（産業）第1号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年2月26日厚生労働省告示第55号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器（令和3年2月15日厚生労働省告示第44号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項の規定により厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年2月14日厚生労働省告示第43号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年2月14日厚生労働省告示第42号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和3年2月14日厚生労働省告示第41号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第八十六条第一項第二号の規定により厚生労働大臣が指定する医療の用に供するガス類その他これに類する医薬品（令和3年2月10日厚生労働省告示第36号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年1月29日厚生労働省告示第30号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年1月29日厚生労働省令第20号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二十五第七項に規定する再生医療等製品の製造工程の区分を定める省令（令和3年1月29日厚生労働省令第18号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第八項に規定する医薬品又は医薬部外品の製造工程の区分を定める省令（令和3年1月29日厚生労働省令第17号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令（令和3年1月29日厚生労働省令第15号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年1月22日厚生労働省告示第21号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和3年1月22日厚生労働省告示第20号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和3年1月22日厚生労働省告示第19号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年1月22日厚生労働省告示第18号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和3年1月22日厚生労働省告示第17号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和3年1月22日厚生労働省令第7号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年1月22日厚生労働省令第6号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年1月22日厚生労働省令第5号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和3年1月15日厚生労働省告示第10号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和3年1月15日厚生労働省告示第11号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和3年1月14日厚生労働省告示第9号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（令和3年1月5日政令第1号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（令和2年12月7日厚生労働省告示第385号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和2年12月7日厚生労働省告示第384号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料例第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和2年12月7日厚生労働省告示第383号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和2年12月7日厚生労働省告示第382号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和2年12月28日厚生労働省告示第399号）
- 【告示】放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件（令和2年12月22日厚生労働省告示第395号）
- 【省令】大麻取締法施行規則の一部を改正する省令（令和2年12月21日厚生労働省・農林水産省令第1号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件 ／令和2年5月29日厚生労働省告示第224号
- 【告示】令和二年産あへんの納付期限を定めた件 ／令和2年5月26日厚生労働省告示第219号
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件 ／令和2年5月13日厚生労働省告示第211号
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件 ／令和2年5月13日厚生労働省告示第210号
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第二項及び第三項に規定により厚生労働大臣の指定する医薬品 ／令和2年5月8日厚生労働省告示第204号
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ／令和2年5月8日厚生労働省令第97号
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件 ／令和2年5月8日厚生労働省告示第202号
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令 ／令和2年5月2日政令第162号
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和2年4月30日厚生労働省告示第198号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（令和2年4月15日厚生労働省告示第183号）
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（令和2年3月30日政令第92号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和2年3月25日厚生労働省告示第94号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和2年1月23日厚生労働省告示第15号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和2年4月8日厚生労働省告示第179号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録をした旨を公示する件（令和2年4月8日厚生労働省告示第178号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査 機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和2年4月8日厚生労働省告示第177号）
- 【告示】令和２年度の血液製剤の安定供給に関する計画（令和2年3月31日厚生労働省告示第162号）
- 【告示】令和２年度の献血の推進に関する計画（令和2年3月31日厚生労働省告示第161号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和2年3月27日厚生労働省告示第104号）
- 【告示】放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件（令和2年3日31日厚生労働省告示第142号）
- 【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（令和2年3日31日厚生労働省令第63号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令（令和2年3月27日厚生労働省令第52号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令（令和2年3月27日厚生労働省令第47号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和2年3月25日厚生労働省告示第93号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和2年3月25日厚生労働省告示第92号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和2年3月25日厚生労働省令第37号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和2年3月25日厚生労働省令第36号）
- 【政令】医薬品等行政評価・監視委員会令（令和2年3月23日政令第56号）
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件（令和2年3月19日厚生労働省告示第74号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（令和2年3月12日厚生労働省告示第72号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和2年3月12日厚生労働省告示第71号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和2年3月12日厚生労働省告示第70号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令（令和2年3日11日政令第40号） 新旧対照表
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和2年3月11日政令第39号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和2年2月28日厚生労働省令第19号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（令和2年2月27日厚生労働省告示第47号）
- 【省令】覚せい剤取締法施行規則等の一部を改正する省令（令和2年2日13日厚生労働省令第15号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和2年2月28日厚生労働省告示第50号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和2年2月6日厚生労働省告示第35号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和2年1月31日厚生労働省告示第31号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第12条第１項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨を公示する件（令和2年1月23日厚生労働省告示第16号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第五十条第十一号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和2年1月23日厚生労働省告示第14号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和2年1月23日厚生労働省告示第13号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和2年1月23日厚生労働省令第6号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和2年1月16日厚生労働省告示第7号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和2年1月16日厚生労働省告示第8号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和2年1月14日厚生労働省告示第3号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和2年1月10日厚生労働省告示第1号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第12条第１項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件（令和2年1月23日厚生労働省告示第17号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（令和元年12月27日厚生労働省告示第210号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和元年12月27日厚生労働省告示第209号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和元年12月27日厚生労働省告示第208号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年12月27日厚生労働省告示第204号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令(令和元年12日18日政令第191号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和元年12月17日厚生労働省令第81号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録をした旨を告示する件（令和元年12月9日厚生労働省告示第192号）
- 【省令】大麻取締法施行規則の一部を改正する省令（令和元年12日5日厚生労働省･農林水産省令第6号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年11月29日厚生労働省告示第179号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和元年11月27日厚生労働省告示第178号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和元年11月27日厚生労働省令第74号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和元年11月18日厚生労働省令第70号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和元年11月14日厚生労働省令第69号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和元年11月12日厚生労働省告示第165号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和元年11月12日厚生労働省告示第164号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年10月31日厚生労働省告示第152号）
- 【告示】特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和二年三月三十一日とする措置を指定する件（令和元年10月21日厚生労働省告示148号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和元年10日16日厚生労働省告示第147号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件（令和元年10月10日厚生労働省告示第143号）
- 【告示】平成三十一年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を変更する件（令和元年9月30日厚生労働省告示第133号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年9月30日厚生労働省告示第137号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和元年9日30日厚生労働省告示134号）
- 【省令】厚生労働省関係国家戦略特別区域法施行規則の一部を改正する省令（令和元年9月30日厚生労働省令第54号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和元年9月20日厚生労働省告示第125号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和元年9月20日厚生労働省告示第124号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和元年9月20日厚生労働省告示第122号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和元年9月20日厚生労働省令第49号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和元年8月29日厚生労働省令第35号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和元年8月23日厚生労働省告示第96号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和元年8月23日厚生労働省告示第95号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（令和元年8月23日厚生労働省告示第94号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（令和元年8月23日厚生労働省告示第93号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年7月31日厚生労働省告示第72号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用再生医療等製品を指定した件（令和元年7月4日厚生労働省告示第59号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器を指定した件（令和元年7月4日厚生労働省告示第58号）
- 【省令】不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（令和元年6月28日厚生労働省令第20号）
- 【政令】覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令（令和元年6月28日政令第48号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和元年6月28日政令第47号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する告示（令和元年6月26日厚生労働省告示第43号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和元年6月19日政令第31号） 新旧対照表
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和元年6月18日厚生労働省告示第42号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（令和元年6月18日厚生労働省告示第41号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品等の一部を改正する件（令和元年6月18日厚生労働省告示第36号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和元年6月17日厚生労働省告示第35号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和元年6月18日厚生労働省令第17号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和元年6月13日厚生労働省令第11号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第一項第六号及び第七号並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第九十六条第六号及び第七号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の一部を改正する件（令和元年6月28日厚生労働省告示第51号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第一項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和元年6月28日厚生労働省告示第50号）
- 【告示】日本薬局方の一部を改正する件（令和元年6月28日厚生労働省告示第49号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年6月28日厚生労働省告示第47号）
- 【省令】大麻取締法施行規則の一部を改正する省令（令和元年6月28日厚生労働省・農林水産省令第3号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（令和元年6月28日厚生労働省令第23号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和元年6月28日厚生労働省令第19号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成31年6日4日厚生労働省告示第24号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（令和元年5月23日厚生労働省告示第11号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和元年5月23日厚生労働省告示第10号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件（令和元年5月21日厚生労働省告示第6号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更した旨を公示する件（令和元年5月17日厚生労働省告示第4号）
- 【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令（令和元年5月15日厚生労働省令第3号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和元年5月31日厚生労働省告示第21号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件（令和元年5月30日厚生労働省告示第20号）
- 【告示】令和元年産あへんの納付期限を定めた件（令和元年5月29日厚生労働省告示第17号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（令和元年5月23日厚生労働省告示第15号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第二条第一項の規定に基づき品目ごとに調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品の一部を改正する件（令和元年5月23日厚生労働省告示第14号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第六条第一項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（令和元年5月23日厚生労働省告示第13号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（令和元年5月23日厚生労働省告示第12号）
- 【省令】大麻取締法施行規則の一部を改正する省令（令和元年5月7日厚生労働省・農林水産省令第1号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更した旨を公示する件（平成31年4月23日厚生労働省告示第238号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成31年4月15日厚生労働省告示第232号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成31年4月15日厚生労働省告示第231号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（平成31年4月4日厚生労働省告示第224号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規程により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（平成31年4月4日厚生労働省告示第223号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成31年4月4日厚生労働省告示第222号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成31年4月4日厚生労働省告示第221号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品（平成31年4月2日厚生労働省告示第216号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第六条第一項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（平成31年4月4日厚生労働省告示第225号）
- 【告示】平成31年度の血液製剤の安定供給に関する計画（平成31年3月29日厚生労働省告示第149号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成31年3月29日厚生労働省告示第118号）
- 【省令】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第三十二条の規定による立入検査等に関する省令の一部を改正する省令（平成31年3月29日厚生労働省令第45号）
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（平成31年3月29日政令第113号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成31年3月26日厚生労働省告示第98号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成31年3月26日厚生労働省告示第97号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成31年3月26日厚生労働省告示第96号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成31年3月26日厚生労働省告示第95号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する告示（平成31年3月26日厚生労働省告示第94号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成31年3月26日厚生労働省令第32号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部を改正する省令（平成31年3月20日厚生労働省令第27号）
- 【告示】化粧品基準の一部を改正する件（平成31年3月20日厚生労働省告示第77号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成31年3月20日政令第49号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成31年2月28日厚生労働省告示第52号）
- 【告示】血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（平成31年2月28日厚生労働省告示第49号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成31年2月19日厚生労働省令第16号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成31年2月6日厚生労働省告示第23号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成31年2月6日厚生労働省告示第24号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成31年1月31日厚生労働省告示第22号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成31年1月10日厚生労働省告示第5号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成31年1月10日厚生労働省告示第4号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成31年1月9日厚生労働省令第3号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成31年1月8日厚生労働省告示第3号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成31年1月8日厚生労働省告示第2号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成31年1月8日厚生労働省告示第1号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成31年1月8日厚生労働省令第1号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年12月28日厚生労働省告示第424号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令（平成30年12月28日厚生労働省令第150号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令（平成30年12月28日政令第362号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成30年12月27日厚生労働省告示第420号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成30年12月19日厚生労働省告示第416号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成30年12月19日厚生労働省令第146号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（平成30年12月19日厚生労働省令第144号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成30年12月19日政令第342号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成30年11月30日厚生労働省告示第409号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年11月30日厚生労働省告示第403号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成30年11月14日厚生労働省令第132号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年11月26日厚生労働省告示400号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の業務を廃止した旨を公示する件（平成30年11月13日厚生労働省告示第384号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関の登録事項を変更した旨を公示する件（平成30年11月13日厚生労働省告示第379号～第383号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた登録認証機関を公示する件（平成30年11月13日厚生労働省告示第378号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成30年10月30日厚生労働省告示第374号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成30年10月19日厚生労働省告示第368号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（平成30年10月17日厚生労働省令第128号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成30年10月17日政令第295号）
- 【政令】地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整理に関する政令（平成30年10月17日政令第291号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令第三条第二項の変更をした旨を公示する件（平成30年10月3日厚生労働省告示第349号）
- 【告示】平成三十年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を変更する件（平成30年9月10日厚生労働省告示第325号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年9月28日厚生労働省告示第346号）
- 【告示】平成三十一年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（平成30年9月28日厚生労働省告示第341号）
- 【告示】平成三十一年度産あへんの収納価格を定める件（平成30年9月28日厚生労働省告示第340号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する告示（平成30年9月26日厚生労働省告示第337号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成30年9月21日厚生労働省告示第335号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成30年9月21日厚生労働省告示第334号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年9月21日厚生労働省告示第333号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成30年9月21日厚生労働省令第116号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成30年9月18日厚生労働省告示第328号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成30年9月18日厚生労働省告示第327号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成30年9月6日厚生労働省令第320号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成30年8月22日厚生労働省令第109号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年8月21日厚生労働省告示第305号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号（イ）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成30年8月8日厚生労働省告示第299号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成30年8月8日厚生労働省告示第298号）
- 【公示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第12条第１項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件（平成30年8月15日厚生労働省告示第304号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第二条第一項の規定に基づき品目ごとに調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品の一部を改正する件（平成30年8月8日厚生労働告示第301号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成30年8月8日厚生労働省告示第300号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成30年7月10日厚生労働省告示第267号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年7月31日厚生労働省告示第294号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件（平成30年7月23日厚生労働省告示第278号）
- 【告示】特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成三十年十一月三十日とする措置を指定する件（平成30年7月19日厚生労働省告示第276号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（平成30年7月25日厚生労働省告示第280号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成30年7月11日厚生労働省令第87号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令（平成30年7月11日厚生労働省令第86号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の一部を改正する政令（平成30年7月11日政令第207号） 新旧対照表
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件（平成30年7月6日厚生労働省告示第259号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成30年7月6日厚生労働省告示第258号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成30年7月6日厚生労働省告示第260号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成30年7月2日厚生労働省告示第256号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成30年7月2日厚生労働省告示第255号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年7月2日厚生労働省告示第254号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成30年7月2日厚生労働省令第81号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（平成30年6月29日厚生労働省令第79号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成30年6月29日政令第197号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成30年6月20日厚生労働省令第76号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（平成30年6月20日政令第187号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成30年6月4日厚生労働省告示第242号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成30年6月4日厚生労働省告示第241号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年5月31日厚生労働省告示第238号）
- 【告示】平成三十年産あへんの納付期限を定めた件（平成30年5月28日厚生労働省告示第234号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成30年5月25日厚生労働省告示第233号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（平成30年5月25日厚生労働省告示第232号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件（平成30年4月16日厚生労働省告示第203号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成30年4月10日厚生労働省告示第202号）
- 【告示】平成三十年度の血液製剤の安定供給に関する計画を定める件（平成30年3月30日厚生労働省告示第190号）
- 【告示】平成三十年度の献血の推進に関する計画を定める件（平成30年3月30日厚生労働省告示第189号）
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（平成30年3月30日政令第105号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年3月26日厚生労働省告示第128号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年3月23日厚生労働省告示第126号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成30年3月23日厚生労働省告示第125号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成30年3月23日厚生労働省告示第124号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成30年3月23日厚生労働省告示第123号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成30年3月23日厚生労働省令第34号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成30年3月23日厚生労働省令第33号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成30年3月13日厚生労働省告示第55号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成30年3月13日厚生労働省告示第54号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成30年2月28日厚生労働省令第18号）
- 【省令】臨床研究法施行規則（平成30年2月28日厚生労働省令第17号）
- 【政令】臨床研究法第二十四条第二号の国民の保健医療に関する法律等を定める政令（平成30年2月28日政令第41号）
- 【政令】臨床研究法の施行期日を定める政令（平成30年2月28日政令第40号）
- 【告示】生物由来原料基準の一部を改正する件（平成30年2月28日厚生労働省告示第37号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年2月28日厚生労働省告示第36号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年2月23日厚生労働省告示第31号）
- 【政令】覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令（平成30年2月21日政令第36号） 新旧対照表
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年1月31日厚生労働省告示第20号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成30年1月31日政令第24号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成30年1月19日厚生労働省告示第13号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年1月19日厚生労働省告示第12号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成30年1月19日厚生労働省告示第11号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成30年1月19日厚生労働省令第6号）
- 【告示】平成二十九年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を変更する件（平成30年1月17日厚生労働省告示第8号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（平成30年1月9日厚生労働省告示第5号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（平成30年1月9日厚生労働省告示第4号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成30年1月9日厚生労働省告示第3号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成30年1月5日厚生労働省告示第2号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成30年1月5日厚生労働省告示第1号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年12月28日厚生労働省告示第366号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成29年12月25日厚生労働省告示第362号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件（平成29年12月21日厚生労働省告示第358号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成29年12月19日厚生労働省令第132号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する告示（平成29年12月7日厚生労働省告示第350号）
- 【告示】日本薬局方の一部を改正する件（平成29年12月1日厚生労働省告示第348号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年11月30日厚生労働省告示第344号）
- 【省令】薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令（平成29年11月24日厚生労働省令第124号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成29年11月17日厚生労働省告示第336号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件（平成29年11月14日厚生労働省告示第335号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成29年11月8日厚生労働省告示第334号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年10月31日厚生労働省告示第331号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成29年10月31日厚生労働省令第120号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器等の一部を改正する告示（平成29年10月26日厚生労働省告示第328号）
- 【省令】医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（平成29年10月26日厚労働省令第116号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年10月12日厚生労働省令第110号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年10月6日厚生労働省令第109号）
- 【省令】薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令（平成29年10月5日厚生労働省令第108号）
- 【省令】薬局等構造設備規則の一部を改正する省令（平成29年10月5日厚生労働省令第107号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年10月5日厚生労働省令第106号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（平成29年9月29日厚生労働省告示第318号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第六条第一項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（平成29年9月29日厚生労働省告示第319号)
- 【告示】平成三十年度産あへんの収納価格を定める件（平成29年9月29日厚生労働省告示第316号）
- 【告示】平成三十年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（平成29年9月29日厚生労働省告示第315号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年9月29日厚生労働省告示第312号）
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件（平成29年9月27日厚生労働省告示第310号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成29年9月27日厚生労働省告示第308号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成29年９月27日厚生労働省告示第305号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成29年9月27日厚生労働省告示第304号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成29年9月27日厚生労働省告示第303号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年9月27日厚生労働省令第99号）
- 【省令】薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令（平成29年9月26日厚生労働省令第98号）
- 【省令】薬局等構造設備規則の一部を改正する省令（平成29年9月26日厚生労働省令第97号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年9月26日厚生労働省令第96号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成29年8月29日厚生労働省令第91号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件（平成29年8月3日厚生労働省告示第272号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十二条第二項の規定により再製造単回使用医療機器基準を制定する件（平成29年7月31日厚生労働省告示第261号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年7月31日厚生労働省告示第260号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件（平成29年7月26日厚生労働省告示第259号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件（平成29年7月26日厚生労働省告示第258号）
- 【省令】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成29年7月31日厚生労働省令第84号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部を改正する省令（平成29年7月31日厚生労働省令第83号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年7月31日厚生労働省令第82号）
- 【省令】医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成29年7月31日厚生労働省令第81号）
- 【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成29年7月31日厚生労働省令第80号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年7月31日厚生労働省令第79号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成29年7月26日厚生労働省令第77号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（平成29年7月26日厚生労働省令第76号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（平成29年7月26日政令第204号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成29年7月7日厚生労働省告示第245号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成29年7月5日厚生労働省告示第244号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成29年7月3日厚生労働省告示第242号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成29年7月3日厚生労働省告示第241号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年7月3日厚生労働省令第70号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年6月30日厚生労働省告示第240号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成29年6月21日厚生労働省令第65号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成29年6月14日政令第160号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（平成29年6月13日厚生労働省告示第221号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件（平成29年6月13日厚生労働省告示第220号）
- 【告示】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく第一種使用規程の承認をした件（平成29年6月8日厚生労働省・環境省告示第1号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品を廃止する告示（平成29年6月1日厚生労働省告示第216号）
- 【告示】遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件（平成29年4月7日厚生労働省告示第174号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年5月31日厚生労働省告示第213号）
- 【告示】平成二十九年度産あへんの納付期限を定めた件（平成29年5月19日厚生労働省告示第197号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部を改正する省令（平成29年5月22日厚生労働省令第62号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成29年5月26日厚生労働省告示第205号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成29年5月26日厚生労働省告示第204号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成29年5月26日厚生労働省告示第203号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成29年5月11日厚生労働省告示第193号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年5月2日厚生労働省告示第191号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年4月28日厚生労働省告示第187号）
- 【告示】救済給付の現価に相当する額の算定方法の一部を改正する件（平成29年3月31日厚生労働省告示第161号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第六条第一項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件（平成29年3月31日厚生労働省告示第160号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成29年3月31日厚生労働省告示第159号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（平成29年3月31日厚生労働省告示第158号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成29年3月30日厚生労働省告示第110号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成29年3月31日厚生労働省告示第157号）
- 【告示】平成二十九年度の血液製剤の安定供給に関する計画を定める件（平成29年3月31日厚生労働省告示第119号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年3月30日厚生労働省令第30号）
- 【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令（平成29年3月31日厚生労働省令第47号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年3月31日厚生労働省告示第112号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成29年3月30日厚生労働省告示第109号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成29年3月30日厚生労働省告示第108号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成29年3月30日厚生労働省告示第107号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年3月30日厚生労働省令第32号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成29年3月29日政令第62号）
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（平成29年3月29日政令第54号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件（平成29年3月28日厚生労働省告示第91号）
- 【告示】都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件（平成29年3月28日厚生労働省告示第90号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年3月3日厚生労働省告示第56号）
- 【告示】ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の一部を改正する件（平成29年2月28日文部科学省、厚生労働省、経済産業省告示第1号）
- 【告示】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の一部を改正する件（平成29年2月28日文部科学省・厚生労働省告示第1号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成29年2月24日厚生労働省令第12号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成29年2月14日厚生労働省告示第39号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第六十八条の五第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定医療機器の一部を改正する件（平成29年2月14日厚生労働省告示第38号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成29年2月14日厚生労働省告示第37号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成29年2月1日厚生労働省告示第28号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成29年1月31日厚生労働省告示第26号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成29年1月25日厚生労働省令第2号）
- 【政令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令（平成29年1月25日政令第8号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成29年1月20日厚生労働省告示第19号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成29年1月20日厚生労働省告示第18号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成29年1月13日厚生労働省告示第13号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成29年1月13日厚生労働省告示第11号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成29年1月13日厚生労働省告示第10号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録をした旨を公示する件（平成29年1月10日厚生労働省告示第4号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成29年1月6日厚生労働省告示第3号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成29年1月6日厚生労働省告示第2号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成28年12月28日厚生労働省告示第440号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成28年12月21日厚生労働省令第179号）
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件（平成28年12月19日厚生労働省告示第424号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成28年12月19日厚生労働省告示第423号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件（平成28年12月15日厚生労働省告示第417号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件(平成28年12月15日厚生労働省告示第416号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成28年12月15日厚生労働省告示第415号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件（平成28年12月15日厚生労働省告示第414号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件（平成28年12月15日厚生労働省告示第413号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成28年12月19日厚生労働省令第176号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成28年12月13日厚生労働省告示第411号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成28年11月30日厚生労働省告示第401号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成28年11月22日厚生労働省告示第396号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成28年11月7日厚生労働省告示第390号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成28年11月1日厚生労働省令第165号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成28年10月31日厚生労働省告示第383号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成28年10月19日厚生労働省告示第375号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成28年10月19日厚生労働省告示第374号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成28年10月19日厚生労働省告示第373号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成28年10月19日厚生労働省告示第372号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成28年10月19日厚生労働省告示第371号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（平成28年10月14日厚生労働省告示第367号）
- 【省令】厚生労働省関係国家戦略特別区域法施行規則の一部を改正する省令（平成28年９月1日厚生労働省令第145号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器を指定した件（平成28年10月3日厚生労働省告示362号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（平成28年9月30日厚生労働省告示第361号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成28年9月28日厚生労働省告示第357号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成28年9月28日厚生労働省告示第356号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成28年9月28日厚生労働省令第151号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（平成28年9月26日厚生労働省告示第352号）
- 【告示】平成二十九年度産あへんの収納価格を定める件（平成28年9月23日厚生労働省告示第348号）
- 【告示】平成二十九年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件（平成28年9月23日厚生労働省告示第347号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成28年9月21日厚生労働省告示第345号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（平成28年9月14日厚生労働省令第147号）
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（平成28年9月14日政令第306号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（平成28年8月31日厚生労働省告示第327号）
- 【告示】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく第一種使用規程の承認をした件（平成28年8月30日厚生労働省・環境省告示第1号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成28年8月15日厚生労働省令第139号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成28年8月24日厚生労働省令第143号）
- 【省令】再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成28年7月21日厚生労働省令第129号）
- 【省令】医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成28年7月21日厚生労働省令第128号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件（平成28年7月28日厚生労働省告示第304号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ(１)の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件（平成28年7月28日厚生労働省告示第303号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成28年7月28日厚生労働省告示第302号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成28年7月28日厚生労働省告示第305号）
- 【政令】厚生労働省組織令の一部を改正する政令（平成28年6月17日政令第238号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件（平成28年6月30日厚生労働省告示第273号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成28年7月4日厚生労働省告示第287号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成28年7月4日厚生労働省告示第286号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成28年7月4日厚生労働省告示第285号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成28年7月4日厚生労働省令第124号）
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成28年7月1日政令第255号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用再生医療等製品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録をした旨を公示する件
- 【告示】化粧品基準の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第15項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【告示】平成二十八年産あへんの納付期限を定めた件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録事項を変更する旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】平成二十八年度の献血の推進に関する計画
- 【告示】平成二十八年度の血液製剤の安定供給に関する計画
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【省令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第五十条第十号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件
- 【告示】放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【政令】毒物及び劇物取締法施行令の一部を改正する政令
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第一項第六号及び第七号並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第九十六条第六号及び第七号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第一項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】日本薬局方の全部を改正する件（平成28年厚生労働省告示第64号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第21号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第五項第十号に規定する厚生労働大臣が定める基準（平成28年厚生労働省告示第29号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第六十八条の五第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成28年厚生労働省告示第26号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第19号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第18号）
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第16号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第9号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成28年厚生労働省令第7号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第478号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく第一種使用規程の承認をした件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成27年厚生労働省令第170号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第469号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第452号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第432号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第433号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第427号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第428号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第422号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【告示】厚生労働省組織令の一部を改正する政令の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第413号）
- 【省令】厚生労働省組織規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第386号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第385号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第379号）
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【政令】厚生労働省組織令の一部を改正する政令
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】平成二十八年度産あへんの収納価格を定める件
- 【告示】平成二十八年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件
- 【告示】国家戦略特別区域法第二十条の三第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定めるものを定める件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】遺伝子治療臨床研究に関する指針を廃止する告示
- 【告示】遺伝子治療等臨床研究に関する指針（平成27年厚生労働省告示第344号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく第一種使用規程の承認をした件
- 【省令】有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】平成二十七年産あへんの納付期限を定めた件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用再生医療等製品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録事項を変更する旨の届出があった旨を公示する件
- 【省令】薬局等構造設備規則の一部を改正する省令
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】平成二十七年度の献血の推進に関する計画
- 【告示】平成二十七年度の血液製剤の安定供給に関する計画
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第二条第一項の規定に基づき品目ごとに調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令第九条の規定による改正前の医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第六十八条の五第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（平成27年厚生労働省告示第58号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
- 【告示】薬事法等の一部を改正する法律附則第六十三条の規定によりなお従前の例によりされた同法第一条の規定による改正前の薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【政令】麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用再生医療等製品を指定した件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品を定める件（平成26年厚生労働省告示第509号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】人を対象とする医学系研究に関する倫理指針を定める件（平成26年12月22日文部科学省・厚生労働省告示第3号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
- 【告示】遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部を改正する件
- 【告示】ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の一部を改正する件（平成26年11月25日文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第六十八条の五第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定医療機器を定める件（平成26年11月25日厚生労働省告示第448号）
- 【告示】薬事法施行規則第百七十五条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針を廃止する件
- 【告示】薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示
- 【省令】薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令
- 【省令】厚生労働省関係東日本大震災復興特別区域法第二条第四項に規定する省令の特例に関する措置及びその適用を受ける復興推進事業を定める命令の一部を改正する命令
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第十四条第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【省令】薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件（平成26年11月5日厚生労働省告示第403号）
- 【告示】薬事法第四十二条第一項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四条第五項第四号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器を指定した件
- 【告示】生物由来原料基準の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間を定める件（平成26年厚生労働省告示第367号）
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第五十条第十号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】平成二十七年度産あへんの収納価格を定める件
- 【告示】平成二十七年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件
- 【告示】薬事法第四条第五項第四号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく第一種使用規程の承認の件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二十三条の十八第二項の規定により独立行政法人医薬品医療機器総合機構に登録認証機関の基準適合性認証の業務の全部を行わせることとした件
- 【告示】薬事法第二十三条の十六第二項の規定により登録認証機関の基準適合性認証の業務の全部の停止を命じた件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【政令】再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第五十二条の二第一項及び第六十三条の三第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び医療機器
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十条の五第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する再生医療等製品
- 【告示】厚生労働大臣の指定する指定再生医療等製品
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第二条第一項の規定に基づき品目ごとに調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第六条第一項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器（平成26年厚生労働省告示第316号）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令（平成26年厚生労働省令第95号）
- 【省令】医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令
- 【省令】再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
- 【省令】薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令
- 【政令】薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令
- 【政令】薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令
- 【省令】再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第90号）
- 【省令】再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第89号）
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるＧＩＬＳＰ遺伝子組換え微生物の一部を改正する件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令
- 【告示】薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第四条第五項第四号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品（平成26年厚生労働省告示第255号）
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】平成二十六年産あへんの納付期限を定めた件
- 【告示】薬事法施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を定める件
- 厚生労働省関係東日本大震災復興特別区域法第二条第四項に規定する省令の特例に関する措置及びその適用を受ける復興推進事業を定める命令の一部を改正する命令
- 【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録をした旨を公示する件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】平成二十六年度の献血の推進に関する計画
- 【告示】平成二十六年度の血液製剤の安定供給に関する計画
- 【告示】薬事法施行規則第二百三条第三項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき同令第二百九条の二及び第二百十条第五号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行令第八十条第二項第七号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】日本薬局方の一部を改正する件（平成26年厚生労働省告示第47号）
- 【省令】薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則等の一部を改正する省令
- 【告示】平成二十五年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を改正する件
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【告示】薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更する届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行令第80条第２項第７号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】放射性医薬品基準の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更する届出があった旨を公示する件
- 【告示】平成二十六年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件
- 【告示】平成二十六年度産あへんの収納価格を定める件
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更する届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の全部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行令第八十条第二項第七号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第二百三条第三項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部を改正する件
- 【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】平成二十五年産あへんの納付期限を定めた件
- 【告示】日本薬局方の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器の指定を取り消した件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき同令第二百九条の二及び第二百十条第五号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件
- 【告示】薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】放射性医薬品基準を定める件（平成25年厚生労働省告示第83号）
- 【告示】薬事法第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行令第八十条第二項第七号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録をした旨を公示する件
- 【告示】救済給付の現価に相当する額の算定方法の一部を改正する件
- 【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
- 【省令】薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【省令】 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
- 【告示】ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成25年2月8日文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）
- 【政令】 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
- 【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
- 【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
- 【告示】薬事法施行規則第二百十六条の二第一項の規定に基づき同令第二百九条の二及び第二百十条第五号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間を定める件
- 【告示】薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件
- 【省令】薬事法施行規則等の一部を改正する省令
- 【省令】厚生労働省令第160号
- 【告示】厚生労働省告示第592号
- 【告示】厚生労働省告示第591号
- 【告示】厚生労働省告示第590号
- 【省令】厚生労働省令第159号
- 【告示】厚生労働省告示第583号
- 【告示】厚生労働省告示第582号
- 【告示】厚生労働省告示第581号
- 【告示】厚生労働省告示第578号
- 【告示】厚生労働省告示第577号
- 【告示】厚生労働省告示第576号
- 【告示】厚生労働省告示第568号
- 【告示】厚生労働省告示第567号
- 【告示】厚生労働省告示第565号
- 【告示】厚生労働省告示第557号
- 【告示】厚生労働省告示第556号
- 【省令】厚生労働省令第146号
- 【告示】厚生労働省告示第538号
- 【告示】厚生労働省告示第537号
- 【告示】厚生労働省告示第536号
- 【告示】厚生労働省告示第528号
- 【告示】厚生労働省告示第532号
- 【告示】厚生労働省告示第531号
- 【政令】政令第254号
- 【省令】厚生労働省令第141号
- 【省令】厚生労働省令第140号
- 【告示】厚生労働省告示第521号
- 【告示】厚生労働省告示第520号
- 【告示】厚生労働省告示第519号
- 【告示】厚生労働省告示第517号
- 【告示】厚生労働省告示第516号
- 【告示】厚生労働省告示第515号
- 【政令】政令第245号
- 【省令】厚生労働省令第131号
- 【政令】政令第242号
- 【省令】厚生労働省令第130号
- 【法律】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部を改正する法律
- 【法律】カネミ油症患者に関する施策の総合的な推進に関する法律
- 【告示】厚生労働省告示第496号
- 【告示】厚生労働省告示第495号
- 【省令】厚生労働省令第121号
- 【省令】厚生労働省令第120号
- 【省令】厚生労働省令第118号
- 【告示】厚生労働省告示第484号
- 【告示】厚生労働省告示第481号
- 【告示】厚生労働省告示第480号
- 【告示】厚生労働省告示第473号
- 【法令】厚生労働省令第112号
- 【告示】厚生労働省告示第460号
- 【告示】厚生労働省告示第459号
- 【告示】厚生労働省告示第458号
- 【告示】厚生労働省告示第457号
- 【告示】厚生労働省告示第456号
- 【告示】厚生労働省告示第455号
- 【告示】厚生労働省告示第454号
- 【告示】厚生労働省告示第441号
- 【告示】厚生労働省告示第439号
- 【告示】厚生労働省告示第437号
- 【告示】厚生労働省告示第436号
- 【告示】厚生労働省告示第435号
- 【告示】厚生労働省告示第432号
- 【告示】厚生労働省告示第429号
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令
- 【告示】厚生労働省告示第418号
- 【告示】厚生労働省告示第414号
- 【省令】厚生労働省令第98号
- 【告示】厚生労働省告示第409号
- 【告示】厚生労働省告示第404号
- 【告示】厚生労働省告示第403号
- 【告示】厚生労働省告示第402号
- 【告示】厚生労働省告示第401号
- 【告示】厚生労働省告示第400号
- 【告示】厚生労働省告示第394号
- 【告示】厚生労働省告示第393号
- 【告示】厚生労働省告示第390号
- 【告示】厚生労働省告示第388号
- 【省令】厚生労働省令第93号
- 【省令】経済産業省令第2号
- 【告示】厚生労働省告示第382号
- 【省令】厚生労働省令第90号
- 【告示】厚生労働省告示第376号
- 【告示】厚生労働省告示第375号
- 【告示】厚生労働省告示第374号
- 【省令】厚生労働省令第87号
- 【告示】厚生労働省告示第371号
- 【省令】厚生労働省令第85号
- 【省令】厚生労働省令第83号
- 【告示】厚生労働省告示第361号
- 【告示】厚生労働省告示第352号
- 【告示】厚生労働省告示第350号
- 【告示】厚生労働省告示第349号
- 【告示】厚生労働省告示第348号
- 【告示】厚生労働省告示第345号
- 【告示】厚生労働省告示第344号
- 【省令】厚生労働省令第81号
- 【告示】厚生労働省告示第343号
- 【告示】厚生労働省告示第342号
- 【告示】厚生労働省告示第335号
- 【告示】厚生労働省告示第334号
- 【告示】厚生労働省告示第201号
- 【告示】厚生労働省告示第200号
- 【告示】厚生労働省告示第199号
- 【告示】厚生労働省告示第198号
- 【省令】厚生労働省令第51号
- 【省令】厚生労働省令第50号
- 【告示】厚生労働省<br /> 経済産業省 告示第4号<br /> 環境省
- 【告示】厚生労働省<br /> 経済産業省 告示第3号<br /> 環境省
- 【告示】厚生労働省<br /> 経済産業省 告示第2号<br /> 環境省
- 【告示】厚生労働省<br /> 経済産業省 告示第1号<br /> 環境省
- 【告示】厚生労働省告示第143号
- 【告示】厚生労働省告示第142号
- 【告示】厚生労働省告示第137号
- 【告示】厚生労働省告示第130号
- 【告示】厚生労働省告示第129号
- 厚生労働省令第31号
- 【告示】厚生労働省告示第70号
- 【告示】厚生労働省告示第69号
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- 【告示】厚生労働省告示第49号
- 【告示】厚生労働省告示第48号
- 【告示】厚生労働省告示第29号
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- 【告示】厚生労働省告示第22号
- 【告示】厚生労働省告示第20号
- 【告示】厚生労働省告示第18号
- 【告示】厚生労働省告示第17号
- 【告示】厚生労働省告示第16号
- 【告示】厚生労働省告示第15号
- 【告示】厚生労働省告示第14号
- 【告示】厚生労働省告示第13号
- 【省令】厚生労働省令第5号
- 【省令】厚生労働省令第4号
- 【告示】厚生労働省告示第11号
- 【告示】厚生労働省告示第10号
- 【告示】厚生労働省告示第2号
- 【告示】厚生労働省告示第476号
- 【省令】厚生労働省令第155号
- 【告示】厚生労働省告示第472号
- 【告示】厚生労働省告示第471号
- 【告示】厚生労働省告示第470号
- 【省令】厚生労働省令第153号
- 【政令】地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整備等に関する政令
- 【省令】厚生労働省令第150号
- 【告示】厚生労働省告示第459号
- 【告示】厚生労働省告示第458号
- 【告示】厚生労働省告示第457号
- 【告示】厚生労働省告示第447号
- 【告示】厚生労働省告示第435号
- 【告示】厚生労働省告示第428号
- 【告示】厚生労働省告示第422号
- 【告示】厚生労働省告示第411号
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令
- 【省令】厚生労働省令第130号
- 【告示】厚生労働省告示第401号
- 【告示】厚生労働省告示第382号
- 【告示】厚生労働省告示第371号
- 【告示】厚生労働省告示第370号
- 【告示】厚生労働省告示第369号
- 【告示】厚生労働省告示第368号
- 【告示】厚生労働省告示第364号
- 【告示】厚生労働省告示第363号
- 【告示】厚生労働省告示第356号
- 【告示】厚生労働省告示第355号
- 【省令】厚生労働省令第118号
- 【省令】厚生労働省令第117号
- 【省令】厚生労働省令第115号
- 【告示】厚生労働省告示第321号
- 【省令】厚生労働省令第114号
- 【告示】厚生労働省告示第316号
- 【告示】厚生労働省告示第304号
- 【省令】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
- 【告示】厚生労働省告示第307号
- 【省令】内閣府・厚生労働省令第5号
- 【政令】東日本大震災の被害者の児童福祉法第二十四条の三第四項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令
- 【告示】厚生労働省告示第264号
- 【告示】厚生労働省告示第241号
- 【省令】食品衛生法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第230号
- 【告示】厚生労働省告示第229号
- 【告示】厚生労働省告示第228号
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】薬事法施行規則第197条第2項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する生物学的製剤である医薬品を定める件
- 【告示】薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件
- 【告示】厚生労働省告示第219号
- 【告示】厚生労働省告示第218号
- 【告示】厚生労働省告示第217号
- 【告示】厚生労働省告示第216号
- 【省令】食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第215号
- 【省令】厚生労働省令第85号
- 【省令】厚生労働省令第84号
- 【告示】厚生労働省告示第206号
- 【告示】薬事法施行規則第12条第1項の登録事項を変更した旨を公示する件
- 【告示】厚生労働省告示第203号
- 【省令】食品衛生法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第202号
- 【省令】厚生労働省令第72号
- 【告示】厚生労働省告示第185号
- 【告示】厚生労働省告示第179号
- 【告示】厚生労働省告示第178号
- 【告示】厚生労働省告示第176号
- 【告示】厚生労働省告示第173号
- 【省令】厚生労働省令第65号
- 【告示】厚生労働省告示第171号
- 【告示】厚生労働省告示第166号
- 【告示】厚生労働省告示第157号
- 【告示】厚生労働省告示第158号
- 【告示】厚生労働省告示第151号
- 【告示】厚生労働省告示第150号
- 【告示】厚生労働省告示第146号
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第145号
- 【告示】厚生労働省告示第144号
- 【省令】旧薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】厚生労働省令第50号
- 【告示】厚生労働省告示第135号
- 【告示】厚生労働省告示第134号
- 【告示】厚生労働省告示第9号
- 【告示】厚生労働省告示第8号
- 【告示】厚生労働省告示第7号
- 【告示】厚生労働省告示第102号
- 【告示】厚生労働省告示第97号
- 【政令】麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令
- 【告示】厚生労働省告示第6号
- 【告示】厚生労働省告示第5号
- 【告示】厚生労働省告示第4号
- 【告示】厚生労働省告示第3号
- 【省令】PFOS又はその塩及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第3OS又はその塩の項第1号から第3号までに定める製品に関する技術上の基準を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第101号
- 【省令】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令附則第3項の規定により読み替えて適用する同令第3条の3の表ＰＦＯＳ又はその塩の項第4号に規定する消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤に関する技術上の基準を定める省令の一部を改正する省令
- 【省令】新規の化学物質による環境の汚染を防止するために必要な措置が講じられている地域を定める省令の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第83号
- 【告示】厚生労働省告示第82号
- 【告示】厚生労働省告示第80号
- 【告示】厚生労働省告示第65号
- 【告示】厚生労働省告示第64号
- 【告示】厚生労働省告示第63号
- 【告示】厚生労働省告示第2号
- 【告示】厚生労働省告示第1号
- 【告示】厚生労働省告示第60号
- 【告示】厚生労働省告示第56号
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】食品衛生法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第52号
- 【告示】厚生労働省告示第45号
- 【告示】厚生労働省告示第44号
- 【告示】厚生労働省告示第31号
- 【告示】厚生労働省告示第25号
- 【告示】厚生労働省告示第23号
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第13号
- 【告示】厚生労働省告示第12号
- 【省令】旧薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第11号
- 【告示】厚生労働省告示第3号
- 【告示】厚生労働省告示第1号
- 【告示】厚生労働省告示第2号
- 【省令】旧薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令の一部を改正する省令
- 【告示】厚生労働省告示第422号
- 【省令】旧薬事法施行規則の一部を改正する省令
- 【省令】薬物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令
- 【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令
- 【政令】薬物及び劇物取締法施行令の一部を改正する政令
- 【告示】厚生労働省告示第416号
- 【告示】厚生労働省告示第415号
- 【告示】厚生労働省告示第414号
- 【告示】厚生労働省告示第413号
- 【告示】厚生労働省告示第412号
- 【告示】厚生労働省令第118号
- 【告示】厚生労働省告示第382号
- 【告示】厚生労働省告示第381号
- 【告示】厚生労働省告示第378号
- 【告示】厚生労働省告示第376号
- 【告示】厚生労働省告示第375号
- 【告示】厚生労働省告示第374号
- 【告示】厚生労働省告示第373号
- 【省令】厚生労働省令第116号
- 【省令】厚生労働省令第115号
- 【告示】厚生労働省告示第360号
- 【告示】厚生労働省告示第359号
- 【告示】厚生労働省告示第358号
- 【告示】厚生労働省告示第357号
- 【告示】厚生労働省告示第356号
- 【省令】厚生労働省令第105号
- 【告示】厚生労働省告示第343号
- 【省令】厚生労働省令第103号
- 【告示】厚生労働省告示第336号
- 【省令】厚生労働省令第96号
- 【告示】厚生労働省告示第328号
- 【告示】厚生労働省告示第327号
- 【告示】厚生労働省告示第326号
- 【告示】厚生労働省告示第305号
- 【告示】厚生労働省告示第300号
- 【告示】厚生労働省告示第299号
- 【告示】厚生労働省告示第298号
- 【告示】厚生労働省告示第297号
- 【省令】厚生労働省令第92号
- 【省令】厚生労働省令第91号
- 【告示】トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項
- 【告示】トリフェニルスズ化合物の容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項
- 【告示】トリクロロエチレン、テトラクロロエチレン若しくは四塩化炭素又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリクロロエチレン若しくはテトラクロロエチレンが使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第二種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項
- 【告示】トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
- 【告示】トリフェニルスズ化合物の環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
- 【告示】クリーニング営業者に係るテトラクロロエチレン又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める洗浄剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
- 【告示】トリクロロエチレン若しくは化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第11条に定める製品でトリクロロエチレンが使用されているもの又はテトラクロロエチレン若しくは同令第11条に定める加硫剤、接着剤、塗料、洗浄剤若しくは繊維製品用仕上加工剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
- 【告示】厚生労働省告示第261号
- 【告示】厚生労働省告示第249号
- 【省令】厚生労働省令第79号
- 【告示】厚生労働省告示第245号
- 【告示】厚生労働省告示第244号
- 【告示】厚生労働省告示第229号
- 【告示】厚生労働省告示第230号
- 【告示】厚生労働省告示第231号
- 【告示】厚生労働省告示第222号
- 【告示】厚生労働省告示第74号
- 【告示】厚生労働省告示第221号
- 【告示】厚生労働省告示第216号
- 【告示】厚生労働省告示第215号
- 【告示】厚生労働省告示第381号
- 【告示】厚生労働省告示第208号
- 【告示】厚生労働省告示第209号
- 【告示】厚生労働省告示第207号
- 【告示】厚生労働省告示第206号
- 【告示】厚生労働省告示第205号
- 【告示】厚生労働省告示第202号
- 【告示】厚生労働省告示第198号
- 【告示】厚生労働省告示第193号
- 【告示】厚生労働省告示第192号
- 【省令】厚生労働省令第64号
- 【省令】厚生労働省令第63号
- 【告示】厚生労働省告示第189号
- 【告示】厚生労働省告示第183号
- 【政令】第103号
- 【告示】クリーニング営業者に係るテトラクロロエチレン又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第五条に定める洗浄剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
- 【告示】トリクロロエチレン若しくは化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第5条に定める製品でトリクロロエチレンが使用されているもの又はテトラクロロエチレン若しくは同令第5条に定める加硫剤、接着剤、洗浄剤若しくは繊維製品用仕上加工剤でテトラクロロエチレンが使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針
- 【省令】新規化学物質に係る試験並びに優先評価化学物質及び監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令
- 【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第11号
- 【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第10号
- 【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第9号
- 【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第8号
- 【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第7号
- 【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第6号
- 【告示】厚生労働省告示第31号
- 【告示】厚生労働省告示第110号
- 【告示】厚生労働省告示第109号
- 【告示】厚生労働省告示第99号
- 【告示】厚生労働省告示第84号
- 【告示】厚生労働省告示第83号
- 【省令】厚生労働省令第27号
- 【政令】第23号
- 【告示】厚生労働省告示第80号
- 【告示】厚生労働省告示第24号
- 【告示】厚生労働省告示第58号
- 【告示】厚生労働省告示第53号
- 【告示】厚生労働省告示第54号
- 【告示】厚生労働省告示第52号
- 【告示】厚生労働省告示第51号
- 【告示】厚生労働省告示第47号
- 【告示】厚生労働省告示第47号
- 【告示】厚生労働省告示第45号
- 【告示】厚生労働省告示第46号
- 【告示】新規化学物質のうち、高分子化合物であって、これによる環境の汚染が生じて人の健康に係る被害又は生活環境動植物の生息若しくは生育に係る被害を生ずるおそれがないものに関する基準
- 【告示】薬事法施行規則第216条の2第1項の規定に基づき同令第209条の2及び第210条第5号に規定する表示が記載されていることを要しない期間として厚生労働大臣が定める期間
- 【政令】薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令
- 【告示】あへん法第31条第1項の規定に基づく平成22年度における国に納付されるあへんの収納価格
- 【告示】地方税法施行令第7条の17第1号の規定に基づく寄附金税額控除額の控除の対象となる寄附金
- 【告示】平成21年10月1日から平成22年9月30日までの期間におけるあへん法第11条に規定する区域及び面積
- 【告示】あへん法第31条第1項の規定に基づく平成22年度における国に納付されるあへんの収納価格
- 【省令】薬事法施行令の一部を改正する政令の施行に伴う関係省令の整備及び経過措置に関する省令
- 【告示】非視力補正用コンタクトレンズ基準
- 【告示】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法第16条の規定に基づき厚生労働大臣が定める基準
- 【告示】地方税法施行令第7条の17第2号の規定に基づく寄附金税額控除額の控除の対象となる共同募金会に対する寄附金
- 【告示】地方税法施行令第7条の17第1号の規定に基づく寄附金税額控除額の控除の対象となる寄附金
- 【告示】薬事法施行規則第154条第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療の用に供するガス類その他これに類する医薬品及び歯科医療の用に供する医薬品
- 【告示】薬事法施行規則第210条第5号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品
- 【告示】薬事法第2条第2項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品
- 【告示】配置販売品目基準
- 【告示】薬事法第50条第11号及び第59条第9号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び医薬部外品
- 【告示】薬事法第59条第7号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬部外品
- 【政令】薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令
- 【告示】地方税法施行令第7条の15の9第1号の規定に基づく寄附金控除額の控除の対象となる寄附金
- 【告示】薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合
- 【告示】血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）
- 【告示】薬事法関係手数料令第7条第1項第2号イ(15)及び(22)の規定に基づき厚生労働大臣が定める基準
- 【告示】薬事法関係手数料令第7条第1項第1号イ(9)の規定に基づき厚生労働大臣が定める医薬品
- 【省令】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法施行規則
- 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法
- 【省令】日本薬局方標準品を製造する者の登録に関する省令
- 【告示】薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品（平成19年3月30日厚生労働省告示第69号）
- 【省令】薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号）
- 【告示】厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年9月12日厚生労働省告示第495号）
- 【告示】日本薬局方
- 【告示】薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等
- 【告示】薬事法施行規則第175条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する管理医療機器
- 【告示】放射性物質等の運搬に関する基準
- 【告示】薬事法第42条第1項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準
- 【政令】薬事法関係手数料令（平成17年3月30日政令第91号）
- 【告示】薬事法第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準（平成17年3月29日厚生労働省告示第122号）
- 【告示】薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
- 【告示】薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
- 【告示】薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器（平成17年3月25日厚生労働省告示第112号）
- 【省令】医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第38号）
- 【省令】医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
- 【省令】医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第36号）
- 【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器
- 【告示】薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令附則第八条の規定により厚生労働大臣の指定する管理医療機器
- 【告示】薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）
- 【告示】遺伝子治療臨床研究に関する指針
- 【告示】薬事法施行令第80条第2項第7号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器（平成16年12月24日厚生労働省告示第430号）
- 【省令】医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
- 【省令】薬剤師法の一部を改正する法律附則第3条の規定に基づく厚生労働大臣の認定に関する省令
- 【省令】医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第171号）
- 【省令】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年12月17日厚生労働省令第169号）
- 【告示】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第2条第4項の規定に基づく第一種監視化学物質
- 【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
- 【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第135号）
- 【告示】薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器
- 【告示】薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）
- 【告示】薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（平成16年厚生労働省告示第297号）
- 【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成16年4月1日厚生労働省告示第185号）
- 【省令】薄層クロマトグラフ用標準品を製造する者の登録に関する省令
- 【告示】生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）
- 【省令】薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省
- 【省令】薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）
- 【省令】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第4条第4項に規定する新規化学物質の名称の公示に関する省令
- 【省令】新規の化学物質による環境の汚染を防止するために必要な措置が講じられている地域を定める省令
- 【省令】有害性情報の報告に関する省令
- 【政令】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律の施行に伴う経過措置を定める政令
- 【省令】採血の業務の管理及び構造設備に関する基準
- 【告示】生物由来原料基準
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年5月20日厚生労働省告示第209号）
- 【告示】薬事法施行令第80条第2項第3号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医療機器
- 【告示】視力補正用コンタクトレンズ基準
- 【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則第3条第1項に規定する放射性物質等の廃棄の委託を
- 【告示】人工呼吸器警報基準
- 【告示】医療用エックス線装置基準
- 【告示】放射性物質の数量等に関する基準
- 【省令】大麻取締法第22条の5の規定により地方厚生局長及び地方厚生支局長に委任する権限を定める省令
- 【告示】薬事法第59条第八号及び第61条第4号の規定に基づき名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣の指定する医薬部外品及び化粧品の成分
- 【告示】化粧品基準
- 【省令】薬事法関係手数料規則（平成12年厚生省令第63号）
- 【省令】医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第28号）
- 【省令】医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
- 【告示】薬事法第14条第1項の規定に基づく承認不要医薬部外品基準
- 【告示】薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬部外品等
- 【告示】放射性医薬品基準
- 覚せい剤原料を指定する政令
- 【告示】薬事法第77条の2第1項の規定に基づく希少疾病用医薬品又は希少疾病用医療機器
- 【告示】薬事法施行令第80条第2項第3号ロ及びニの規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品
- 【告示】薬事法第77条の2第1項の規定に基づく希少疾病用医薬品の指定
- 【告示】血液型判定用抗体基準
- 【告示】都道府県知事の承認に係る医薬部外品（平成6年厚生省告示第194号）
- 【告示】薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等
- 【告示】化学物質の安全性に係る情報提供に関する指針
- 国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為を助長する行為等の防止を図るための麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律
- 【政令】麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令（平成2年政令第238号）
- 【告示】四塩化炭素の環境汚染防止措置に関する技術上の指針
- 【告示】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第2条第5項の規定に基づく第二種監視化学物質
- 【省令】第一種監視化学物質及び第二種監視化学物質の有害性の調査の指示及び第二種特定化学物質に係る認定等に関する省令
- 【省令】厚生労働省関係化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行規則
- 【告示】麻薬及び向精神薬取締法第58条の14第2項の規定による診療方針及び医療に要する費用の額の算定方法
- 【告示】薬事法施行令第3条第3号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分
- 【告示】薬事法第五十条第十二号等の規定に基づき使用の期限を記載しなければならない医薬品等
- 【政令】有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律第2条第2項の物質を定める政令
- 【省令】有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則
- 【告示】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第4条第3項の規定に基づく新規化学物質
- 【省令】新規化学物質に係る試験並びに第一種監視化学物質及び第二種監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令
- 【政令】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令
- 【省令】新規化学物質の製造又は輸入に係る届出等に関する省令
- 【政令】覚せい剤取締法施行令
- 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
- 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律
- 【省令】家庭用品に含まれる劇物の定量方法及び容器又は被包の試験方法を定める省令
- 【告示】薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等（昭和45年10月19日厚生省告示第366号）
- 【告示】医療用接着剤基準
- 【省令】医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令
- 【省令】毒物又は劇物を含有する物の定量方法を定める省令
- 【告示】人工血管基準
- 【政令】毒物及び劇物指定令（昭和40年政令第2号）
- 【省令】薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和39年厚生省令第3号）
- 【告示】薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生省告示第279号）
- 【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則
- 【省令】薬局等構造設備規則（昭和36年厚生省令第2号）
- 【省令】薬事法施行規則
- 【省令】放射性医薬品の製造及び取締規則
- 【省令】薬剤師法施行規則
- 【告示】薬事法第63条第1項第4号の規定に基づく医療機器
- 【告示】薬事法第50条第9号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品
- 【政令】薬事法施行令（昭和36年1月26日政令第11号）
- 【政令】薬剤師法施行令
- 薬事法
- 薬剤師法
- 【告示】国立医薬品食品衛生研究所試験検査依頼規程
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律
- 【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則（昭和31年厚生省令第22号）
- 【告示】毒物及び劇物取締法施行令第13条第2号ハただし書の規定に基づく森林の野ねずみの駆除を行うため降雪前に地表上にえさを仕掛けることができる地域
- 【政令】毒物及び劇物取締法施行令
- 【政令】あへん法施行令
- 【政令】あへんの売渡価格を定める政令
- 【省令】あへん法施行規則
- あへん法
- 【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則（昭和28年厚生省令第14号）
- 【政令】麻薬及び向精神薬取締法施行令（昭和28年政令第57号）
- 麻薬及び向精神薬取締法
- 覚せい剤取締法施行規則
- 覚せい剤取締法
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則
- 毒物及び劇物取締法
- 大麻取締法施行規則
- 大麻取締法
- 通知
- 「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」を踏まえた対応について（その2）（令和6年11月27日医薬機審発1127第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和6年11月27日医薬薬審発1127第4号）
- 先駆的医薬品の指定について（令和6年11月27日医薬薬審発1127第3号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和6年11月26日医薬監麻発1126第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年11月22日事務連絡）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（令和6年11月22日医薬薬審発1122第2号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年11月22日医薬薬審発1122第1号）
- ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和6年11月19日医薬薬審発1119第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年11月18日医薬薬審発1118第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（令和6年11月14日医薬監麻発1114第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和6年11月14日医薬発1114第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年11月13日医薬安発1113第1号）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（令和6年11月8日医薬発1108第4号）
- 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について（令和6年11月8日医政研発1108第1号・医薬薬審発1108第1号）
- 感染症対策上の必要性の高い医薬品の承認申請について（令和6年11月7日感感発1107第1号・医薬薬審発1107第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年11月6日医薬発1106第5号）
- 【事務連絡】後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について（令和6年10月30日事務連絡）
- 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて（令和6年10月30日医薬薬審発1030第5号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和6年10月30日医薬発1030第7号）
- 【事務連絡】「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」の訂正について（令和6年10月30日事務連絡）
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（令和6年10月31日医薬発1031第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（令和6年10月30日医薬監麻発1030第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和6年10月28日医薬監麻発1028第1号）
- 希少疾病等に用いる医薬品について海外においてのみ検証的な臨床試験が実施されている場合における日本人データに係る基本的考え方について（令和6年10月23日医薬薬審発1023第3号）
- 「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」の一部改正について（令和6年10月23日医薬薬審発1023第2号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和6年10月21日事務連絡）
- 「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について（令和6年10月16日医薬発1016第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年10月11日医薬薬審発1011第1号）
- 【事務連絡】要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年10月9日事務連絡）
- 「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（令和6年10月9日医薬薬審発1009第3号・医薬安発1009第1号）
- 「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（令和6年10月9日医薬薬審発1009第1号）
- 「医薬品の承認申請について」の一部改正について（令和6年10月9日医薬発1009第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年10月8日医薬安発1008第1号）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（令和6年10月8日医薬薬審発1008第1号・医薬安発1008第2号） 別添
- 医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について（令和6年10月4日医薬薬審発1004第4号・医薬安発1004第1号）
- 毒薬又は劇薬の該当性に関する案の伝達時期について（令和6年10月2日医薬薬審発1002第1号）
- 医薬品の製造方法の記載方法及び変更手続について（令和6年9月30日医薬薬審発0930第7号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年9月30日医薬薬審発0930第4号）
- 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その4）（令和6年9月27日医薬薬審発0927第1号）
- 【事務連絡】中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年9月27日事務連絡）
- 中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行について（令和6年9月27日医薬薬審発0927第4号）
- 【事務連絡】「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（令和6年9月25日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その5）について（令和6年9月25日医薬薬審発0925第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年9月24日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和6年9月24日医薬監麻発0924第1号）
- ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年9月24日医薬薬審発0924第2号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（令和6年9月24日医薬薬審発0924第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和6年9月20日医薬薬審発0920第6号）
- 先駆的医薬品の指定取消しについて（令和6年9月20日医薬薬審発0920第5号）
- 治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について（令和6年9月20日医薬薬審発0920第1号・医薬機審発0920第1号）
- 毒劇物輸入監視協力方依頼について（制定令和2年8月31日薬生発0831第24号改正令和6年9月20日医薬発0920第17号）
- 毒劇物輸入確認要領について（制定令和2年8月31日薬生発0831第22号改正令和6年9月20日医薬発0920第16号）
- 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和6年9月20日医薬発0920第12号）
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（令和6年9月20日医薬発0920第1号）
- 【事務連絡】製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年9月17日事務連絡）
- 製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について（令和6年9月17日医薬薬審発0917第1号・医薬監麻発0917第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和6年9月17日医薬発0917第2号）
- 【事務連絡】人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について（令和6年9月13日事務連絡）
- 【事務連絡】「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（令和6年9月13日事務連絡）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（通知）（令和6年9月13日医薬監麻発0913第1号）
- 人道的見地から実施される治験の実施について（令和6年9月13日医薬薬審発0913第2号）
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和6年9月13日医薬薬審発0913第1号）
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について（令和6年9月11日医薬発0911第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その4）について（令和6年9月11日医薬薬審発0911第2号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年9月10日医薬薬審発0910第3号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年9月10日医薬薬審発0910第1号）
- 【事務連絡】新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について（令和6年9月6日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（令和6年9月5日医薬監麻発0905第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和6年9月3日事務連絡）
- 【事務連絡】Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（令和6年8月30日事務連絡）
- 【事務連絡】令和6年8月22日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について（令和6年8月28日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年8月28日医薬薬審発0828第12号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年8月28日医薬薬審発0828第6号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年8月28日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年8月27日医薬安発0827第1号）
- メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（令和6年8月28日医薬薬審発0828第3号）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（令和6年8月27日医薬薬審発0827第2号・医薬安発0827第2号） 別添
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（令和6年8月28日医薬薬審発0828第1号）
- 先駆的医薬品の指定について（令和6年8月27日医薬薬審発0827第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和6年8月22日事務連絡）
- 新医療機器等の使用成績評価結果 令和5年度について（令和6年8月22日医薬機審発0822第5号）
- 新医療機器等の再審査結果 令和5年度、令和6年度（その1）について（令和6年8月22日医薬機審発0822第4号）
- 【事務連絡】ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（令和6年8月20日事務連絡）
- 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和6年8月20日医薬薬審発0820第2号）
- 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和6年8月20日医薬薬審発0820第1号）
- リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和6年8月16日医薬機審発0816第1号）
- 【事務連絡】「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について（令和6年8月15日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用後発医薬品として承認された医薬品について（令和6年8月15日事務連絡）
- 【事務連絡】レベトールカプセル200mg使用期限の取扱いについて（令和6年8月9日事務連絡）
- 【事務連絡】「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（令和6年8月9日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(令和6年8月7日医薬発0807第1号）
- 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年8月2日医薬薬審発0802第1号・医薬安発0802第1号）
- 医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について（令和6年8月1日医薬薬審発0801第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年7月31日医薬薬審発0731第1号）
- 【事務連絡】エクソソーム試薬に係る監視指導について（令和6年7月31日事務連絡）
- 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について（令和6年7月30日医薬薬審発0730第３号・医薬安発0730第1号・医薬監麻発0730第1号）
- 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（令和6年7月22日医薬安発0722第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年7月22日医薬薬審発0722第1号）
- 【事務連絡】「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について（令和6年7月18日事務連絡）
- 「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について（令和6年7月18日医薬薬審発0718第1号・医薬安発0718第1号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方第一追補（英文版）正誤表の送付について（その１）（令和6年7月17日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２）（令和6年7月17日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その３）（令和6年7月17日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年7月17日医薬安発0717第1号）
- 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について（令和6年7月16日医薬総発0716第1号）
- 【事務連絡】「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について（令和6年7月12日事務連絡）
- 化粧品基準の一部を改正する件について（令和6年7月12日医薬発0712第1号）
- 「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について（令和6年7月9日医薬安発0709第1号） 改正後全文
- 【事務連絡】メチレンブルー静注５０ｍｇ「第一三共」の使用期限の取扱いについて（令和6年7月9日事務連絡）
- 乾燥細胞培養痘そうワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（令和6年7月4日医薬薬審発0704第1号・医薬安発0704第2号）
- 【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュールについて（令和6年7月3日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年7月1日事務連絡）
- 第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（令和6年6月28日医薬薬審発0628第2号）
- 第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について（令和6年6月28日医薬発0628第7号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（令和6年6月28日医薬発0628第2号）
- 毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて（令和6年6月26日医薬薬審発0626第4号）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その3）について（令和6年6月26日医薬薬審発0626第1号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年6月25日事務連絡）
- 【事務連絡】元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年6月25日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（令和6年6月25日医薬監麻発0625第2号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年6月24日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年6月24日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月24日医薬薬審発0624第8号）
- ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（令和6年6月24日感感発0624第1号・医薬薬審発0624第1号）
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について（令和6年6月20日事務連絡）
- 【事務連絡】輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年6月19日事務連絡）
- 先駆的医薬品の指定について（令和6年6月19日医薬薬審発0619第3号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和6年6月19日医薬薬審発0619第1号）
- 【事務連絡】デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（令和6年6月17日事務連絡）
- 【事務連絡】デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&A について（令和6年6月17日事務連絡）
- デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（令和6年6月17日医薬機審発0617第3号）
- デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）（令和6年6月17日医薬薬審発0617第4号）
- ＱＭＳ調査要領について（令和6年6月12日医薬監麻発0612第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年6月11日医薬安発0611第1号）
- 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について（令和6年6月7日医薬安発0607第2号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年6月7日医薬薬審発0607第1号）
- 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（令和6年6月7日医薬発0607第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和6年6月6日医薬薬審発0606第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について（令和6年6月5日医薬薬審発0605第1号）
- セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（令和6年6月3日医薬薬審発0603第1号）
- 【事務連絡】令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（令和6年5月31日事務連絡）
- 他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて（令和6年5月31日医薬薬審発0531第1号・医薬機審発0531第3号・医薬安発0531第1号）
- 【事務連絡】レジストリ又は医療情報データベースのデータを医療機器の承認申請、使用成績評価申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年5月29日事務連絡）
- 毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）（令和6年5月29日医薬発0529第1号） 新旧対照条文
- 【事務連絡】令和6年度治験エコシステム導入推進事業における医療機関等の公募に関する周知について（協力依頼）（令和6年5月24日事務連絡）
- 新型コロナウイルスワクチンの株の変更に関する取扱い等について（令和6年5月23日医薬薬審発0523第1号・医薬監麻発0523第3号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年5月21日医薬薬審発0521第3号）
- オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（令和6年5月21日医薬薬審発0521第2号）
- ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（令和6年5月21日医薬薬審発0521第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年5月17日事務連絡）
- 【事務連絡】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和6年5月17日事務連絡）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（令和6年5月17日医薬薬審発0517第5号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について（令和6年5月17日医薬薬審発0517第2号）
- サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（令和6年5月14日医薬薬審発0514第1号・医薬安発0514第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（令和6年5月10日医薬監麻発0510第1号）
- 「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（令和6年5月9日医薬発0509第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年5月8日医薬安発0508第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年5月7日医薬薬審発0507第1号）
- バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて（令和6年5月1日医薬薬審発0501第1号・医薬機審発0501第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年5月1日医薬発0501第2号）
- 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年4月26日医薬薬審発0426第1号・医薬安発0426第2号）
- 新医薬品の承認時期について（令和6年4月24日医薬薬審発0424第1号）
- レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和6年4月16日医薬薬審発0416第1号）
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（令和6年4月15日医薬薬審発0415第1号）
- 【事務連絡】GMP事例集（2022年版）追補について（令和6年4月10日事務連絡）
- 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（令和6年4月9日医薬総発0409第1号・医政総発0409第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年4月9日医薬安発0409第1号）
- 【事務連絡】「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年4月8日事務連絡）
- 「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の 一部改正について（令和6年4月8日医薬薬審発0408第3号）
- 医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて（令和6年3月29日医薬発0329第4号）
- トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年4月1日医薬薬審発0401第3号）
- 【事務連絡】血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（令和6年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】GMP調査結果報告書情報を用いた情報収集・蓄積・分析・共有等事業実施要領の策定について（令和6年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年3月29日事務連絡）
- ＧＭＰ調査要領の制定について（令和6年3月29日医薬監麻発0329第9号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（令和6年3月29日医薬監麻発0329第1号）
- 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和6年3月29日医薬薬審発0329第3号）
- 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和6年3月29日医薬薬審発0329第2号）
- 「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について（令和6年3月29日医薬薬審発0329第1号）
- 血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインの一部改正について（令和6年3月29日医薬発0329第16号）
- 中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて（令和6年3月28日医薬機審発0328第6号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その29）（令和6年3月25日医薬機審発0325第1号）
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その7）（令和6年3月25日医薬発0325第2号）
- 先駆的医薬品の指定について（令和6年3月25日医薬薬審発0325第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年3月22日医薬薬審発0322第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その８）について（令和6年3月21日医薬薬審発0321第3号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和6年3月21日医薬薬審発0321第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として承認された医薬品について（令和6年3月18日事務連絡）
- 【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の英訳版について（令和6年3月12日事務連絡）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和6年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について（令和6年3月12日事務連絡）
- 【事務連絡】セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における医師要件について（令和6年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その３）（令和6年3月28日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年3月11日医薬薬審発0311第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年3月28日医薬安発0328第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年3月28日医薬安発0328第1号）
- 「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和6年3月28日医薬薬審発0328第1号）
- 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（令和6年3月28日医薬発0328第1号）
- 【事務連絡】「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年3月27日事務連絡）
- 【事務連絡】「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年3月27日事務連絡）
- 【事務連絡】「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年3月27日事務連絡）
- 「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」について（令和6年3月27日医薬薬審発0327第7号）
- 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について（改訂）（令和6年3月27日医薬薬審発0327第1号）
- 【事務連絡】システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて（令和6年3月26日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年3月26日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和6年3月26日医薬監麻発0326第1号）
- バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年3月26日医薬薬審発0326第3号）
- クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年3月26日医薬薬審発0326第2号）
- エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年3月26日医薬薬審発0326第1号・医薬安発0326第1号）
- 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について（令和6年3月26日医薬発0326第3号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その30）（令和6年3月25日医薬機審発0325第4号）
- 「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について（改訂）（令和6年3月27日医薬薬審発0327第4号）
- 新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について（令和6年3月6日医薬薬審発0306第4号・医薬安発0306第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について（令和6年3月6日医薬薬審発0306第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和6年3月6日医薬発0306第5号）
- 【事務連絡】令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて（令和6年3月5日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年3月5日医薬薬審発0305第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年3月5日事務連絡）
- 新型コロナウイルス感染症に係る特例承認を受けている医薬品について通常承認を受けようとする場合における申請の取扱いについて（令和6年2月22日医薬薬審発0222第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（令和6年2月19日医薬発0219第1号）
- 【事務連絡】医療用後発医薬品として承認された医薬品について（令和6年2月15日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年2月15日医薬安発0215第1号）
- 【事務連絡】ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（令和6年2月13日事務連絡）
- 補聴器の適正な販売等の徹底について（令和6年2月13日医薬機審発0213第7号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その28）（令和6年2月13日医薬機審発0213第4号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その27）（令和6年2月13日医薬機審発0213第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年2月9日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和6年2月9日医薬薬審発0209第2号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について（令和6年2月9日医薬薬審発0209第1号）
- 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（通知）（令和6年2月8日医薬監麻発0208第1号） 別紙
- 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスｂ型混合ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（令和6年2月6日医薬薬審発0206第1号・医薬安発0206第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和6年2月5日医薬薬審発0205第1号・医薬安発0205第1号）
- 国立感染症研究所が交付する株以外の株を用いて製造されるインフルエンザワクチンの取扱い等について（令和6年1月31日医薬薬審発0131第1号、医薬監麻発0131第1号）
- 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について（令和6年1月26日医薬薬審発0126第5号）
- 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について（令和6年1月26日医薬薬審発0126第3号）
- 【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ)について（令和6年1月25日事務連絡）
- 【事務連絡】「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（令和6年1月19日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(令和6年1月19日医薬発0119第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和6年1月18日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和6年1月18日医薬薬審発0118第2号）
- ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（令和6年1月18日医薬薬審発0118第1号）
- 【事務連絡】希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和6年1月16日事務連絡）
- 「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日医薬薬審発0116第3号）
- 「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日医薬薬審発0116第2号・医薬機審発0116第2号）
- 「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日医薬薬審発0116第1号・医薬機審発0116第1号）
- 医療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方について（令和6年1月15日医薬安発0115第2号）
- 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（令和6年1月15日医薬薬審発0115第1号・医薬安発0115第1号）
- 【事務連絡】IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について（令和6年1月12日事務連絡）
- 成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について（令和6年1月12日医薬薬審発0112第3号）
- 【事務連絡】令和六年能登半島地震を踏まえた医薬品の安定供給に係る薬事相談について（令和6年1月11日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年1月10日医薬安発0110第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和6年1月10日医薬安発0110第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和6年1月9日医薬薬審発0109第1号）
- 【事務連絡】令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(令和6年1月2日事務連絡）
- 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（令和5年12月28日医薬発1228第1号・医政発1228第2号・保発1228第2号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(令和5年12月27日医薬発1227第1号）
- 【事務連絡】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（令和5年12月26日事務連絡）
- 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和5年12月26日医薬薬審発1226第4号）
- 「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について（令和5年12月26日医薬薬審発1226第3号）+E32
- 電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知）（令和5年12月26日医薬薬審発1226第1号・医薬機審発1226第3号）
- 電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知）（令和5年12月26日医薬発1226第5号）
- 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和5年12月26日医薬発1226第2号）
- 【事務連絡】海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方についての質疑応答集について（令和5年12月25日事務連絡）
- 海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について（令和5年12月25日医薬薬審発1225第2号）
- 「先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（令和5年12月22日医薬薬審発1222第6号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年12月22日事務連絡）
- 医薬品の効能又は効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の名称の取扱いについて（令和5年12月22日医薬薬審発1222第5号・医薬安発1222第2号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和5年12月22日医薬薬審発1222第3号）
- 医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて（令和5年12月22日医薬薬審発1222第1号・医薬安発1222第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について（令和5年12月21日医薬発1221第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（令和5年12月20日医薬監麻発1220第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その６）について（令和5年12月20日医薬薬審発1220第1号）
- レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和5年12月19日医薬薬審発1219第2号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年12月15日医薬薬審発1215第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年12月13日医薬薬審発1213第1号）
- 【事務連絡】「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（令和5年12月11日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その３）（令和5年12月11日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年12月8日医薬薬審発1208第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年12月8日医薬監麻発1208第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年12月8日医薬安発1208第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その５）について（令和5年12月6日医薬薬審発1206第2号）
- テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について（令和5年12月4日医薬薬審発1204第1号）
- 薬事法第２条第14 項に規定する指定薬物及び同法第 76 条の４に規定する医療等の用途を定める省令の制定について 別紙第３にかかる手続きについて（令和5年12月1日医薬発1201第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年11月30日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年11月28日事務連絡）
- インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて（令和5年11月21日医薬薬審発1121第3号）
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和5年11月21日医薬薬審発1121第2号）
- セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（令和5年11月21日医薬薬審発1121第1号）
- プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて（令和5年11月16日医薬機審発1116第2号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その３）（令和5年11月10日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その２）（令和5年11月10日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その１）（令和5年11月10日事務連絡）
- 革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキンググループの成果に基づき策定された試験方法の公表について（令和5年11月27日医薬機審発1127第4号）
- 日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に基づき策定された試験方法の公表について（令和5年11月27日医薬機審発1127第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年11月27日医薬薬審発1127第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年11月24日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて（令和5年11月24日医薬薬審発1124第4号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和5年11月24日医薬薬審発1124第3号・医薬安発1124第1号）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和5年11月24日医薬薬審発1124第2号）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（令和5年11月24日医薬薬審発1124第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和5年11月22日医薬薬審発1122第7号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(令和5年11月22日医薬発1122第4号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年11月21日医薬安発1121第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（令和5年11月21日医薬薬審発1121第13号）
- 【事務連絡】緊急避妊薬販売に係る環境整備のための調査事業の実施について（令和5年11月17日事務連絡）
- 【事務連絡】薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について（令和5年11月2日事務連絡）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（令和5年11月2日医薬監麻発1102第2号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年11月2日医薬発1102 第1号）
- 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について（令和5年11月1日医薬総発1101第2号）
- 薬局機能情報提供制度の改正について（令和5年11月1日医薬発1101第2号）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和5年10月31日医薬安発1031第1号）
- 「包括的な経済上の連携に関する日本国とグレートブリテン及び北アイルランド連合王国との間の協定（包括的経済連携協定（日英ＥＰＡ））」の不可分の一部である「相互承認に関する議定書」の適用開始に伴う英国に係る医薬品の製造販売承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について（通知）（令和5年10月20日医薬薬審発1020第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その26）（令和5年10月18日医薬機審発1018第4号）
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その6)（令和5年10月18日医薬発1018第1号）
- 医療用医薬品の供給不足に伴う審査及び調査の迅速処理について（令和5年10月16日医薬薬審発1016第2号・医薬監麻発1016第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年10月12日医薬安発1012第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年10月12日医薬安発1012第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年10月31日医薬監麻発1031第2号）
- 脊髄性筋萎縮症の診断基準の改訂に伴う効能又は効果等の取扱いについて（令和5年10月30日医薬薬審発1030第6号・医薬機審発1030第2号・医薬安発1030第1号）
- 「遺伝子治療用製品の非臨床生体内分布の考え方」について（令和5年10月23日医薬機審発1023第1号）
- 日本国と英国との間の相互承認に関する議定書の適用について（令和5年10月20日医薬監麻発1020第1号） 別添
- 「包括的な経済上の連携に関する日本国とグレートブリテン及び北アイルランド連合王国との間の協定（包括的経済連携協定（日英ＥＰＡ））」の不可分の一部である「相互承認に関する議定書」の適用開始に伴う英国に係る医薬品の製造販売承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について（通知）（令和5年10月20日医薬薬審発1020第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）(令和5年10月26日医薬発1026第1号）
- 「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和5年10月23日医薬機審発1023第2号）
- 【事務連絡】「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正について」の一部訂正について（令和5年10月4日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年10月2日医薬薬審発1002第1号）
- 「ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて」等の一部改正について（令和5年9月29日医薬薬審発0929第1号・医薬機審発0929第1号・医薬監麻発0929第1号） 参考資料
- 【事務連絡】医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年9月28日事務連絡）
- 【事務連絡】新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（廃止）（令和5年9月28日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について（令和5年9月27日医薬薬審発0927第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年9月25日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和5年9月25日医薬監麻発0925第1号）
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（令和5年9月25日医薬薬審発0925第2号）
- 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について」の廃止について（令和5年9月19日医薬発0919第2号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和5年9月15日医薬薬審発0915第4号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年9月15日医薬薬審発0915第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年9月15日医薬安発0915第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年9月15日医薬監麻発0915第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年9月14日医薬薬審発0914第1号）
- 【事務連絡】「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（令和5年9月7日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（医薬局医薬品審査管理課）（令和5年9月6日医薬薬審発0906第3号）
- 【事務連絡】組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について（令和5年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年8月31日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年8月31日薬生発0831第3号） 別紙
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年8月29日薬生安発0829第1号）
- 「カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について」の一部改正について（令和5年8月29日薬生薬審発0829第2号・ 薬生機審発0829第1号）
- 国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について（オンライン服薬指導関係）（令和5年8月25日薬生発0825第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年8月23日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和5年8月23日薬生薬審発0823第2号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和5年8月22日事務連絡）
- 【事務連絡】緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年8月10日事務連絡）
- 【事務連絡】「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について（令和5年8月10日事務連絡）
- 【事務連絡】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について（令和5年8月10日事務連絡） 改正後全文
- 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について（令和5年8月10日薬生安発0810第2号） 改正後全文
- 医薬品の一般的名称について（令和5年8月７日薬生薬審発0807第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年8月29日薬生安発0829第2号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年8月2日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和5年8月2日薬生監麻発0802第1号）
- 令和5年６月30日付けで発出した薬生発0630第3号の一部訂正について（令和5年8月2日薬生発0802第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年8月1日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年7月25日薬生発0725第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和5年7月24日薬生薬審発0724第2号・薬生安発0724第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年7月21日薬生薬審発0721第1号）
- 【事務連絡】医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年7月20日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年7月20日薬生安発0720第1号）
- 【事務連絡】香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）（令和5年7月19日事務連絡）
- 二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて（令和5年7月19日薬生発0719第3号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年7月18日薬生発0718第1号）
- 新医療機器等の再審査結果 平成28年度～平成30年度について（平成31年3月27日薬生機審発0327第1号）
- 新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その３）について（平成27年3月31日薬食機参発0331第1号）
- 新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その２）について（平成26年11月5日薬食機参発1105第9号）
- 新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その１）について（平成26年9月17日薬食機参発0917第4号）
- 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その５）について（平成26年4月1日薬食機発0401第5号）
- 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その４）について（平成26年2月26日薬食機発0226第1号）
- 新医療用具等の再審査結果 平成24年度（その５）について（平成25年3月19日薬食機発0319第3号）
- 新医療用具等の再審査結果 平成24年度（その４）について（平成25年1月31日薬食機発0131第5号）
- 【事務連絡】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年6月30日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年7月5日薬生薬審発0705第1号）
- 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について（令和5年7月3日薬生機審発0703第1号）
- 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のＧＣＰ実地調査及び医薬品のＧＰＳＰ実地調査等に係る実施要領について（令和5年7月3日薬生薬審発0703第1号）
- 【事務連絡】パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（令和5年6月30日事務連絡）
- 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（令和5年6月30日薬生機審発0630第5号）
- プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第二回）について（令和5年6月30日薬生機審発0630第2号）
- 静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく、効能・効果の取得に関する考え方について（令和5年6月30日薬生薬審発0630第5号）
- 「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（令和5年6月30日薬生薬審発0630第1号・薬生監麻発0630第7号）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（令和5年6月30日薬生発0630第3号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（令和5年6月23日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和5年6月22日薬生薬審発0622第1号）
- 「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（令和5年6月21日薬生安発0621第1号） 改正後全文
- 医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて（令和5年6月21日薬生薬審発0621第4号・薬生監麻発0621第5号）
- 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて（令和5年6月21日薬生薬審発0621第1号・薬生監麻発0621第2号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年6月21日薬生発0621第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年6月13日薬生安発0613第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和5年6月13日薬生監麻発0613第1号）
- 【事務連絡】オセルタミビルカプセル75㎎「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて（令和5年6月30日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（令和5年6月28日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について（令和5年6月28日薬生薬審発0628第4号）
- 「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について（令和2年11月5日薬生発1105第2号・20201015製局第1号・環保企発第2011055号）
- 【事務連絡】「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について（令和5年6月26日事務連絡）
- 不正競争防止法等の一部を改正する法律及び元号を改める政令の施行に伴う化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律関係の通知の整備について（令和元年7月1日薬生発0701第1号・20190619製局第2号・環保企発1907011号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年6月26日事務連絡）
- 「化学物質の輸入通関上の取扱いについて」の一部改正について（令和元年6月26日薬生発0626第1号・20190619製局第1号・環保企発第1906263号）
- 化学物質の輸入通関上の取扱いについて（平成31年3月26日薬生発0326第4号・20190319製局第1号・環保企発第1903262号）
- 「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について」の一部改正について（平成30年12月3日薬生発1203第1号・20181101製局第1号・環保企発第1811273号）
- 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について（平成30年9月3日薬生発0903第1号・20180829製局第2号・環保企発第1808319号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（令和5年6月26日薬生薬審発0626第1号）
- 有害性情報の報告に関する運用について（平成30年3月30日薬生発0330第6号・20180329製局第2号・環保企発第18033010号）
- 「既に得られている組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて（平成30年3月14日薬生発0313第8号・20180308製局第1号・環保企発第1803124号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（令和5年6月23日事務連絡）
- 新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について（平成25年12月26日薬食発1226第6号）
- 新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について（令和5年6月7日薬生薬審発0607第9号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年6月6日薬生薬審発0606第3号）
- 医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その2）（令和5年6月1日薬生機審発0601第1号）
- 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和5年5月29日薬生薬審発0529第1号・薬生安発0529第1号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（令和5年5月26日薬生発0526第1号） 新旧対照条文
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年5月25日事務連絡）
- 医療機器の基本要件基準第12条第３項の適合性の確認について（令和5年5月23日薬生機審発0523第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和5年5月23日薬生薬審発0523第1号）
- 「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について（令和5年5月22日薬生安発0522第1号） 別添1
- 「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について（令和5年5月22日薬生発0522第1号） 別添1
- 【事務連絡】新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（令和5年5月19日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年5月9日薬生安発0509第1号）
- 【事務連絡】「物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その1） 」の一部改正について（令和5年5月8日事務連絡）
- 【事務連絡】「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒剤等の製造における原料たるエタノールの取扱いについて」の廃止について（令和5年5月8日事務連絡）
- 【事務連絡】「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認審査に関する取扱いについて」の廃止について（令和5年5月8日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年4月28日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年4月28日薬生薬審発0428第7号）
- ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号・こ成母第54号）
- 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続の見直しについて（令和5年4月28日薬生薬審発0428第4号・薬生機審発0428第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示 に伴う製造販売承認申請等の取扱いについて（令和5年4月28日薬生薬審発0428第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について（令和5年4月28日薬生発0428第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年4月25日薬生発0425第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（令和5年4月25日薬生監麻発0425第1号）
- 【事務連絡】ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和5年4月21日事務連絡）
- 歯科用漂白材等審査ガイドラインについて（令和5年4月21日薬生機審発0421第1号）
- 【事務連絡】「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（令和5年4月18日事務連絡）
- 【事務連絡】新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて（廃止）（令和5年4月28日事務連絡）
- 【事務連絡】地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて（令和5年3月31日一部改正）（令和5年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（令和5年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について（令和5年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品に係る証明書の発給申請について（令和5年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】レジストリ又は医療情報データベースのデータを再生医療等製品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年3月31日事務連絡）
- 登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発0331第6号）
- 電子版お薬手帳ガイドラインについて（令和5年3月31日薬生総発0331第1号）
- HIFUに関する監視指導の徹底について（令和5年3月31日薬生監麻発0331第12号） 別添
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和5年3月31日薬生安発0331第1号）
- 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（令和5年3月31日薬生機審発0331第15号）
- 医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用について（令和5年3月31日薬生機審発0331第8号）
- 次世代医療機器評価指標の公表について（令和5年3月31日薬生機審発0331第5号）
- プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について（令和5年3月31日薬生機審発0331第1号・薬生監麻発0331第4号）
- 登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和5年3月31日薬生発0331第14号）
- 新医療機器等の再審査結果令和4年度（その1）について（令和5年3月29日薬生機審発0329第6号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年3月31日薬生監麻発0331第1号）
- 【事務連絡】薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年3月30日事務連絡）
- 【事務連絡】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（令和5年3月30日事務連絡）
- 治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について（令和5年3月30日薬生薬審発0330第6号・薬生機審発0330第1号）
- 「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について（令和5年3月30日薬生薬審発0330第5号）
- 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和5年3月30日薬生薬審発0330第4号）
- 新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について（令和5年3月30日薬生薬審発0330第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年3月29日薬生薬審発0329第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品及び一般用医薬品の審査について（令和5年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】チェックシート及び情報提供資材の作成に際し留意すべき事項について（令和5年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（令和5年3月27日事務連絡）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和5年3月27日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年3月27日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和5年3月27日薬生監麻発0327第2号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和5年3月27日薬生薬審発0327第15号）
- 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリンに係る「使用上の注意」の改訂について （令和5年3月27日薬生薬審発0327第12号・薬生安発0327第7号）
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（令和5年3月27日薬生薬審発0327第9号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（令和5年3月27日薬生薬審発0327第8号）
- 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和5年3月27日薬生薬審発0327第5号）
- ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（令和5年3月27日薬生薬審発0327第4号・薬生安発0327第6号）
- ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について（令和5年3月27日薬生薬審発0327第2号）
- 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（令和5年3月27日薬生発0327第1号）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（令和5年3月24日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年3月24日薬生薬審発0324第7号）
- 先駆的医薬品の指定について（令和5年3月24日薬生薬審発0324第6号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年3月24日薬生薬審発0324第4号）
- 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について（令和5年3月24日薬生薬審発0324第1号）
- 【事務連絡】一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した月経用（生理用）カップ自主基準について（令和5年3月23日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年3月23日薬生安発0323第1号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和5年3月23日薬生機審発0323第1号）
- 【事務連絡】医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について（令和5年3月22日事務連絡）
- 治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（令和5年3月22日薬生薬審発0322第3号・薬生機審発0322第1号）
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和5年3月22日薬生薬審発0322第1号・薬生機審発0322第2号・薬生安発0322第1号・薬生監麻発0322第2号）
- 【事務連絡】IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について（令和5年3月17日事務連絡） 別紙1 別紙2
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和5年3月17日事務連絡）
- G7広島サミット等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（令和5年3月17日薬生薬審発0317第2号）
- ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（令和5年3月16日薬生総発0316第1号・医政総発0316第2号）
- セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について（令和5年3月14日薬生薬審発0314第2号）
- トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和5年3月14日薬生薬審発0314第1号）
- 【事務連絡】「新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について」の訂正について（令和5年3月13日事務連絡）
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について（令和5年3月10日薬生薬審発0310第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和5年3月10日薬生発0310第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年3月9日薬生薬審発0309第1号）
- 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について（令和5年3月8日薬生薬審発0308第1号）
- 【事務連絡】後発医薬品品質情報の発行について（令和5年2月28日事務連絡）
- 医療機器の電磁妨害（電磁両立性）に関する日本産業規格の改正の取扱いについて（令和5年2月27日薬生機審発0227第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和5年2月24日事務連絡）
- 希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項（令和5年2月24日薬生薬審発0224第5号・薬生機審発0224第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年2月24日薬生薬審発0224第3号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和5年2月24日薬生薬審発0224第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和5年2月22日薬生薬審発0222第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について（令和5年2月22日薬生発0222第1号）
- 【事務連絡】添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（令和5年2月20日事務連絡）
- 【事務連絡】「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について（令和5年2月17日事務連絡） 別添1
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和5年2月17日事務連絡）
- 医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について（令和5年2月17日薬生安発0217第1号） 別添1 別添2
- 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和5年2月17日薬生監麻発0217第1号） 別添1
- 医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について（令和5年2月17日薬生発0217第1号） 別添1
- 【事務連絡】医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の一部改正等について（令和5年2月16日事務連絡）
- 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて（令和5年2月16日薬生薬審発0216第1号・薬生安発0216第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和5年2月15日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用後発医薬品として承認された医薬品について（令和5年2月15日事務連絡）
- ＦＤ申請ウェブサイトの第２期政府共通プラットフォームへの移行について（令和5年2月15日薬生薬審発0215第1号・薬生機審発0215第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年2月15日薬生発0215第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年2月14日薬生安発0214第2号）
- 【事務連絡】パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（令和5年2月10日事務連絡）
- 【事務連絡】「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について（令和5年2月9日事務連絡）
- 【事務連絡】「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について（令和5年2月9日事務連絡）
- アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（令和5年2月9日薬生薬審発0209第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（令和5年2月8日薬生発第0208第1号）
- 【事務連絡】承認等申請及びＱＭＳ調査申請の同時申請に係る取扱いについて（令和5年2月7日事務連絡）
- 令和５年１月31日付けで発出した薬生発0131第１号の一部訂正について（令和5年2月6日薬生発0206第2号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その23）（令和5年2月3日薬生機審発0203第1号）
- 【事務連絡】医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和5年1月31日事務連絡）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（令和5年1月31日薬生監麻発0131第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年1月31日薬生発0131第1号）
- 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに 処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（令和5年1月26日薬生発0126第3号）
- 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（令和5年1月26日薬生発0126第2号・医政発0126第1号・保発0126第2号）
- 【事務連絡】再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更について（令和5年1月20日事務連絡）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について（令和5年1月20日薬生機審発0120第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和5年1月19日薬生安発0119第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和5年1月19日薬生監麻発0119第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和5年1月17日薬生安発0117第1号）
- アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和5年1月17日薬生薬審発0117第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和5年1月16日薬生薬審発0116第1号）
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（令和5年1月13日薬生薬審発0113第2号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和5年1月6日薬生発0106第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和4年12月28日薬生監麻発1228第1号）
- 「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について（令和4年12月27日薬生薬審発1227第3号・薬生安発1227第1号）
- 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（令和4年12月27日薬生薬審発1227第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（令和4年12月27日薬生発1227第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年12月23日事務連絡）
- 「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について（令和4年12月23日薬生薬審発1223第8号）
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正等について（令和4年12月23日薬生薬審発1223第6号）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（令和4年12月23日薬生薬審発1223第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年12月22日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年12月22日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その８）について（令和4年12月21日薬生薬審発1221第4号）
- 新医薬品等の再審査結果令和 ４年度（その７）について（令和4年12月21日薬生薬審発1221第1号）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和4年12月20日事務連絡）
- アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和4年12月20日薬生機審発1220第2号）
- リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和4年12月20日薬生機審発1220第1号）
- 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和4年12月19日薬生監麻発1219第1号） 別添
- 【事務連絡】物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Q&A）について（その１）（令和4年12月16日事務連絡）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和4年12月16日薬生安発1216第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年12月16日薬生薬審発1216第4号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和4年12月16日薬生発1216第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和4年12月16日薬生監麻発1216第5号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和4年12月16日薬生薬審発1216第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（令和4年12月15日薬生監麻発1215第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年12月15日薬生発1215第1号）
- 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて（令和4年12月14日薬生監麻発1214第1号）
- 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて（令和4年12月14日薬生機審発1214第1号）
- 「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について（令和4年12月13日薬生機審発1213第4号・薬生安発1213第3号）
- 中古医療機器の販売等に係る通知等について（令和4年12月13日薬生機審発1213第1号）
- デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について（令和4年12月13日薬生薬審発1213第1号・薬生機審発1213第2号・薬生安発1213第1号）
- 【事務連絡】要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（令和4年12月12日事務連絡）
- 要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて（令和4年12月12日薬生薬審発1212第5号）
- 第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（令和4年12月12日薬生薬審発1212第1号）
- 第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について（令和4年12月12日薬生発1212第2号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和4年12月9日薬生薬審発1209第1号）
- 【事務連絡】追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年12月8日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その６）について（令和4年12月7日薬生薬審発1207第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年12月5日薬生安発1205第1号）
- 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について（令和4年12月27日薬生監麻発1227第2号）
- カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について（令和4年12月1日薬生薬審発1201第1号・薬生機審発1201第1号）
- 【事務連絡】エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて（令和4年11月30日事務連絡）
- 「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について（令和4年11月30日医政研発1130第1号・薬生薬審発1130第5号・薬生機審発1130第1号）
- 再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について（令和4年11月29日薬生薬審発1129第1号）
- 【事務連絡】「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（令和4年11月29日事務連絡）
- 緊急承認に係る医薬品に関する特例について（令和4年11月22日薬生薬審発1122第5号・薬生安発1122第1号・薬生監麻発1122第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年11月18日薬生薬審発1118第1号）
- 【事務連絡】「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について（令和4年11月16日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年11月16日薬生安発1116第1号）
- 治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（令和4年11月16日薬生薬審発1116第4号・薬生機審発1116第1号・薬生監麻発1116第2号）
- エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（令和4年11月15日薬生薬審発1115第13号）
- フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（令和4年11月15日薬生薬審発1115第9号）
- ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（令和4年11月15日薬生薬審発1115第5号）
- テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（令和4年11月15日薬生薬審発1115第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その22）（令和4年11月14日薬生機審発1114第1号）
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和４年11月11日薬生薬審発1111第1号・薬生機審発1111第1号・薬生安発1111第1号・薬生監麻発1111第1号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号を割り当てるシステムの取扱いについて（令和4年11月10日薬生監麻発1110第5号）
- 一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて（令和4年11月29日薬生機審発1129第1号）
- 「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について（令和4年11月7日薬生機審発1107第1号）
- 【事務連絡】血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年11月2日事務連絡）
- 血液濃縮器承認基準の改正について（その3）（令和4年11月2日薬生発1102第13号）
- 歯科用インプラント承認基準の改正について（令和4年11月2日薬生発1102第10号）
- 血液透析器、血液透析濾ろ過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その４）（令和4年11月2日薬生発1102第7号）
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その4）（令和4年11月2日薬生発1102第4号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年11月2日薬生発1102第1号）
- 【事務連絡】日本薬局方外生薬規格2022の英文版について（令和4年11月2日事務連絡）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和4年10月31日薬生監麻発1031第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和4年10月31日薬生安発1031第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その５）について（令和4年10月31日薬生薬審発1031第10号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年10月31日薬生薬審発1031第7号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年10月31日薬生薬審発1031第1号・薬生安発1031第2号）
- 電子処方箋管理サービスの運用について（令和4年10月28日薬生発1028第1号・医政発1028第1号・保発1028第1号）
- 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和4年10月24日薬生監麻発1024第2号） 別紙
- 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について（令和4年10月21日薬生監麻発1021第5号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年10月20日薬生薬審発1020第1号）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和4年10月19日薬生薬審発1019第1号・薬生安発1019第1号）
- 【事務連絡】新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について（令和4年10月17日事務連絡）
- 滅菌バリデーション基準の制定について（令和4年10月17日薬生監麻発1017第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年10月12日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年10月12日薬生安発1012第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年10月12日薬生安発1012第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（令和4年10月11日薬生監麻発1011第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年10月11日薬生発1011第7号）
- 複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（令和4年10月6日薬生総発1006第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年10月5日事務連絡）
- 【事務連絡】局所皮膚適用製剤（半固形製剤）の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的な考え方について（令和4年10月4日事務連絡）
- 物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについて（令和4年10月4日薬生薬審発1004第2号）
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について（令和4年9月30日事務連絡）
- 先駆的医療機器の指定について（令和4年9月30日薬生機審発0930第2号）
- 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて（令和4年9月30日薬生機審発0930第1号・薬生監麻発0930第1号）
- 製造販売後臨床試験の実施に係る遵守事項の取扱いについて（令和4年9月30日薬生薬審発0930第4号、薬生安発0930第17号）
- 【事務連絡】後発医薬品品質情報の発行について（令和4年9月29日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年1月26日薬生安発0126第2号）
- 【事務連絡】「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（その３）（令和4年9月30日事務連絡）
- 【事務連絡】「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（令和4年9月30日事務連絡）
- 【事務連絡】オンライン服薬指導の実施要領に係るＱ＆Ａについて（令和4年9月30日事務連絡）
- オンライン服薬指導の実施要領について（令和4年9月30日薬生発0930第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年9月28日薬生薬審発0928第3号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年9月27日事務連絡）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和4年9月26日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年9月26日事務連絡）
- 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について（令和4年9月26日薬生総発0926第1号・薬生薬審発0926第10号・薬生監麻発0926第4号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（令和4年9月26日薬生監麻発0926第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年9月26日薬生薬審発0926第5号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部改正について（令和4年9月26日薬生薬審発0926第1号）
- 【事務連絡】医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（令和4年9月22日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和4年9月21日薬生薬審発0921第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21）（令和4年9月20日薬生機審発0920第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和4年9月16日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果 令和４年度（その４）について（令和4年9月16日薬生薬審発0916第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年9月15日薬生発0915第1号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その２）（令和4年9月14日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その１）（令和4年9月14日事務連絡）
- 【事務連絡】レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年9月14日事務連絡）
- 【事務連絡】再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年9月13日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年9月13日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等に関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年9月13日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について（令和4年9月13日事務連絡）
- 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について（令和4年9月13日医政産情企発0913第3号、薬生安発0913第3号）
- 医療機器 、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について（令和4年9月13日医政産情企発0913第2号、薬生安発0913第2号）
- 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について（令和4年9月13日医政産情企発0913第1号、薬生安発0913第1号）
- 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（令和4年9月13日薬生安発0913第5号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和4年9月13日薬生監麻発0913第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和4年9月9日薬生薬審発0909第1号）
- 【事務連絡】医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その２）（令和4年9月7日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和４年度（その３）について（令和4年9月7日薬生薬審発0907第1号）
- 【事務連絡】パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（令和4年9月5日事務連絡）
- プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について（令和4年9月2日薬生機審発0902第2号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年9月2日薬生薬審発0902第1号）
- 【事務連絡】ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて（令和4年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（令和4年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（令和4年9月1日事務連絡）
- 【事務連絡】人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（令和4年8月31日事務連絡）
- 【事務連絡】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（令和4年8月31日事務連絡）
- 「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（令和4年8月31日薬生薬審発0831第3号）
- 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和4年8月31日薬生薬審発0831第2号）
- 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（令和4年8月31日薬生薬審発0831第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年8月30日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年8月30日事務連絡）
- 【事務連絡】ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（令和4年8月30日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和4年8月30日薬生発0830第1号）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和4年8月29日事務連絡）
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和4年8月26日薬生機審発0826第1号）
- 【事務連絡】「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（令和4年8月25日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年8月24日事務連絡）
- 【事務連絡】再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（令和4年8月24日事務連絡）
- 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて（令和4年8月24日薬生機審発0824第2号、薬生安発0824第1号、薬生監麻発0824第11号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和4年8月29日薬生薬審発0829第5号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年8月30日薬生安発0830第1号）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和4年8月30日薬生薬審発0830第2号・薬生安発0830第2号・薬生監麻発0830第2号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部改正について（令和4年8月24日薬生薬審発0824第4号）
- 不妊治療のために使用されることを目的とした後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について（令和4年8月24日薬生薬審発0824第2号）
- 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて（令和4年8月17日薬生機審発0817第2号）
- スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（令和4年8月17日薬生薬審発0817第2号）
- 医薬品の一般的名称について（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課）（令和4年8月16日薬生薬審発0816第1号）
- 「化学物質ＧＬＰ査察実施要領」の留意事項（人健康影響）について（令和4年8月12日薬生薬審発0812第1号）
- 【事務連絡】「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の改正について（令和4年8月9日事務連絡）
- 「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（令和4年8月9日薬生機審発0809第1号）
- 「医療機器のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について」の一部改正について（令和4年8月8日薬生機審発0808第7号）
- 「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施要領について」の一部改正について（令和4年8月8日薬生機審発0808第4号）
- 「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について（令和4年8月8日薬生機審発0808第1号）
- 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（令和4年8月5日薬生発0805第23号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（令和4年8月4日薬生監麻発0804第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年8月4日薬生薬審発0804第1号・薬生安発0804第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年8月4日薬生発0804第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年7月29日薬生薬審発0729第1号・薬生安発0729第1号）
- 本邦におけるサル痘の患者発生を踏まえた採血に係る対応について（令和4年7月29日薬生発0729第1号）
- 新規成分本質（原材料）の判断に関する照会の際の様式について（令和4年7月26日薬生監麻発0726第1号）
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和4年7月27日薬生薬審発0727第1号、薬生機審発0727第1号、薬生安発0727第1号、薬生監麻発0727第3号）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（令和4年7月27日薬生発0727第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年7月20日薬生安発0720第1号）
- 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（令和4年7月8日薬生安発0708第1号）
- 【事務連絡】医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について（令和4年7月4日事務連絡）
- 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて（令和4年6月30日薬生薬審発0630第2号、薬生機審発0630第1号、薬生安発0630第1号）
- 【事務連絡】「一般用医薬品販売制度に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について（令和4年6月27日事務連絡）
- 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（令和4年6月27日薬生発0627第11号）
- 【事務連絡】ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について（令和4年6月23日事務連絡）
- 薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて（令和4年6月30日薬生薬審発0630第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和4年6月28日薬生監麻発0628第2号）
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（令和4年6月28日薬生薬審発0628第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和4年6月28日薬生発0628第1号）
- 【事務連絡】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について（令和4年6月24日事務連絡）
- 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告 について」の一部改正について（令和4年6月24日薬生薬審発0624第4号・薬生安発0624第1号）
- 新医薬品等の再審査結果令和４年度（その２）について（令和4年6月24日薬生薬審発0624第1号）
- 【事務連絡】輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について（令和4年6月22日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年6月22日薬生薬審発0622第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年6月20日事務連絡）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和4年6月20日薬生機審発0620第2号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和4年6月20日薬生機審発0620第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和4年6月20日薬生薬審発0620第1号）
- 新たに追加された一般的名称 の製品群への該当性 について（令和4年6月14日薬生監麻発0614第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年6月14日薬生安発0614第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年6月14日薬生発0614第4号）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和4年6月10日薬生安発0610第1号）
- エストラジオールに係る日本薬局方外医薬品規格2002に規定する定量法の取扱いについて（令和4年6月10日薬生薬審発0610第1号）
- 【事務連絡】医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について（令和4年6月9日事務連絡）
- 【事務連絡】「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年6月9日事務連絡）
- 次世代医療機器評価指標の公表について（令和4年6月9日薬生機審発0609第1号）
- 新医薬品等の再審査結果令和４年度（その１）について（令和4年6月8日薬生薬審発0608第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和4年6月3日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その１）（令和4年6月3日事務連絡）
- 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）（令和4年6月3日薬生発0603第9号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について（令和4年6月2日薬生機審発0602第1号）
- 【事務連絡】医療用医薬品の市販直後調査に関するQ＆Aについて（令和4年5月31日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年5月31日事務連絡）
- 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について（令和4年5月31日薬生安発0531第1号）
- 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について（令和4年5月31日薬生機審発0531第1号・薬生安発0531第5号）
- 【事務連絡】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年2月7日事務連絡）
- 【事務連絡】E２B（R３）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について（令和4年2月7日事務連絡）
- 【事務連絡】薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について（令和4年2月7日事務連絡）
- 「E２B(R３)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（令和4年2月7日薬生薬審発0207第1号・薬生安発0207第1号）
- 【事務連絡】「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について（令和3年12月10日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年5月26日事務連絡）
- 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について（令和4年5月26日薬生機審発0526第1号・薬生安発0526第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和4年5月26日薬生薬審発0526第14号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和4年5月26日薬生薬審発0526第11号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正 について（令和4年5月26日薬生薬審発0526第5号） 参考
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（令和4年5月26日薬生薬審発0526第1号） 参考
- ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（令和4年5月24日薬生薬審発0524第1号）
- 【事務連絡】「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）（令和4年5月23日事務連絡）
- 緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて（令和4年5月20日薬生監麻発0520第1号）
- 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について（令和4年5月20日薬生機審発0520第8号）
- 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のＧＣＰ実地調査及び医薬品のＧＰＳＰ実地調査等に係る実施要領について（令和4年5月20日薬生薬審発0520第4号）
- 「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の廃止について（令和4年5月20日薬生薬審発0520第2号・薬生機審発0520第7号）
- 緊急承認制度における承認審査の考え方について（令和4年5月20日薬生薬審発0520第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（令和4年5月20日薬生発0520第2号）
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和4年5月19日薬生薬審発0519第2号・薬生機審発0519 第1号・薬生安発0519第1号・薬生監麻発0519第1号）
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（令和4年5月17日薬生発0517第4号） 別添 参考
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年5月13日薬生安発0513第3号）
- 【事務連絡】医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）（令和4年4月28日事務連絡）
- 【事務連絡】GMP事例集（２０２２年版）について（令和4年4月28日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（令和4年4月28日薬生監麻発0428第11号～第12号）
- 医薬品製造販売業者及び医薬品製造業者に対する調査への責任役員の同席について（令和4年4月28日薬生監麻発0428第9号・薬生安発0428第3号）
- 医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者及び製造業者による品質管理に係る運用について（令和4年4月28日薬生監麻発0428第2号）
- タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について（令和4年4月28日薬生監麻発0428第1号）
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（令和4年4月28日薬生薬審発0428第1号）
- 新医療機器等の使用成績評価結果 令和２年度～令和３年度について（令和4年3月31日薬生機審発0331第5号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年4月26日事務連絡）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年4月26日事務連絡）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和4年4月25日薬生薬審発0425第8号・薬生安発0425第4号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年4月19日事務連絡）
- イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（令和4年4月19日薬生機発0419第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年4月18日薬生薬審発0418第1号）
- 【事務連絡】医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（令和4年4月13日事務連絡）
- 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて（令和4年4月13日薬生監麻発0413第5号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（令和4年4月13日薬生監麻発0413第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年4月13日薬生発0413第1号）
- 【事務連絡】公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（令和4年4月8日事務連絡）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（令和4年4月6日薬生発0406第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年4月4日薬生安発0404第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年4月4日薬生安発0404第1号）
- 【事務連絡】「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する 質疑応答集（Q&A）について（令和4年4月1日事務連絡）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和4年4月1日薬生安発0401第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和4年4月1日薬生監麻発0401第1号）
- 医療用医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて（令和4年4月1日薬生薬審発0401第17号）
- 承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて（令和4年4月1日薬生薬審発0401第10号）
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を鑑みた治験計画等の届出の取扱い（電子メールによる提出）について（令和4年4月1日薬生薬審発0401第9号・薬生機審発0401第1号・薬生監麻発0401第6号）
- ゲートウェイシステムを利用した新医薬品の承認申請等について（令和4年4月1日薬生薬審発0401第7号）
- 【事務連絡】調剤された薬剤の薬局からの配送等について（令和4年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（令和4年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】人工知能関連技術を活用した医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】令和４年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（令和4年3月31日事務連絡）
- 新医療機器等の再審査結果 令和２年度～令和3年度について（令和4年3月31日薬生機審発0331第2号）
- 医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いについて（令和4年3月30日薬生機審発0330第1号）
- オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（令和4年4月1日薬生薬審発0401第3号）
- 【事務連絡】薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年3月31日事務連絡）
- 医療用エックス線装置基準の一部を改正する告示について（令和4年3月31日薬生機審発0331第8号）
- 医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて（令和4年3月31日薬生薬審発0331第1号・薬生機審発0331第1号・薬生安発0331第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（令和4年3月31日薬生発0331第17号）
- 【事務連絡】生理処理用品材料規格の英訳について（令和4年3月15日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年3月15日薬生安発0315第1号）
- 【事務連絡】「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（令和4年3月14日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方英文版の公開について（令和4年3月14日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和4年3月14日薬生監麻発0314第4号）
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（令和4年3月14日薬生薬審発0314第5号）
- 我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その３）（令和4年3月14日薬生薬審発0314第1号）
- 薬局製造販売医薬品製造販売業許可の取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼）（令和4年3月10日薬生副発0310第1号、薬生安発0310第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その７）について（令和4年3月9日薬生薬審発0309第1号）
- 【事務連絡】健康サポート薬局に関するＱ＆Ａについて（その４）（令和4年3月8日事務連絡）
- 日本薬局方外生薬規格2022について（令和4年3月8日薬生薬審発0308第1号）
- 【事務連絡】登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するＱ＆Ａ について（令和4年3月29日事務連絡）
- 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（令和4年3月29日薬生総発0329第4号）
- 医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（令和4年3月29日薬生機審発0329第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和4年3月29日薬生薬審発0329第1号）
- 登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日薬生発0329第5号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年3月28日事務連絡）
- 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて（令和4年3月28日薬生機審発0328第1号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（令和4年3月28日薬生薬審発0328第1号）
- 【事務連絡】機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年3月25日事務連絡）
- 【事務連絡】「特定用途医薬品の指定について」の一部訂正について（令和4年3月24日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和4年3月23日薬生薬審発0323第7号）
- 特定用途医薬品の指定について（令和4年3月23日薬生薬審発0323第5号）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和4年3月23日薬生薬審発0323第4号・薬生安発0323第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その８）について（令和4年3月23日薬生薬審発0323第1号）
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年3月18日事務連絡）
- 医薬品リスク管理計画の策定及び公表について（令和4年3月18日薬生薬審発0318第2号・薬生安発0318第1号）
- 医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（令和4年3月18日薬生発0318第1号）
- ＧＭＰ調査要領の制定について（令和4年3月17日薬生監麻発0317第5号）
- 【事務連絡】生理処理用製造販売承認基準の英訳について（令和4年3月15日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その２）（令和4年3月7日事務連絡）
- 医師、歯科医師及び薬剤師の免許証の交付時等におけるＰＭＤＡメディナビ及び医薬品副作用被害救済制度の周知について（協力依頼）（令和4年3月7日薬生安発0307第1号）
- 「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和4年3月7日薬生薬審発0307第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和4年3月7日薬生発0307第4号）
- 「医薬品添加物規格2018」の一部改正について（令和4年3月7日薬生発0307第1号）
- 【事務連絡】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その４）（令和4年3月4日事務連絡）
- 【事務連絡】輸出医薬品又は輸出用医薬部外品のGMP証明書の発給申請について（令和4年3月4日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請）（令和4年3月1日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年3月1日薬生薬審発0301第1号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和4年2月28日薬生機審発0228第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年2月25日事務連絡）
- 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和4年2月25日薬生監麻発0225第1号）
- 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて（令和4年2月25日薬生薬審発0225第12号・薬生監麻発0225第9号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和4年2月25日薬生薬審発0225第10号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（令和4年2月25日薬生薬審発0225第6号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年2月25日薬生薬審発0225第2号・薬生安発0225第1号）
- 【事務連絡】十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年2月22日事務連絡）
- 登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の一部改正について（令和4年2月22日薬生機審発0222第2号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年2月17日事務連絡）
- 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（令和4年2月17日薬生機審発0217第1号）
- 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和4年2月16日薬生薬審発0216第3号・薬生機審発0216第3号・薬生安発0216第1号・薬生監麻発0216第1号）
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（令和4年2月16日薬生薬審発0216第1号・薬生機審発0216第1号）
- フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について（令和4年2月16日薬生発0216第2号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年2月10日事務連絡）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和4年2月10日薬生薬審発0210第7号・薬生安発0210第2号・薬生監麻発0210第1号）
- 【事務連絡】新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて（令和4年2月9日事務連絡）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年2月8日事務連絡）
- 【事務連絡】「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン 」について（令和4年2月3日事務連絡）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年2月4日薬生薬審発0204第6号・薬生安発0204第4号）
- 医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について（令和4年2月4日薬生薬審発0204第3号）
- 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて（令和4年2月3日薬生監麻発0203第1号）
- 【事務連絡】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和4年2月3日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年2月3日薬生安発0203第1号）
- 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について（令和4年2月3日薬生薬審発0203第1号・薬生機審発0203第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年1月31日薬生薬審発0131第1号）
- 【事務連絡】医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化について（令和4年1月28日事務連絡）
- 【事務連絡】アブラキサン点滴静注用100㎎が安定供給されるまでの間の後発医薬品開発に係る相談の対応について（令和4年1月28日事務連絡）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和4年1月28日薬生薬審発0128第1号・薬生安発0128第1号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（令和4年1月28日薬生発0128第1号） 別添
- 【事務連絡】ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（令和4年1月21日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年1月21日事務連絡）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和4年1月20日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年1月20日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和4年1月20日薬生薬審発0120第4号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和4年1月20日薬生発0120第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和4年1月19日薬生発0119第1号）
- 【事務連絡】「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について（令和4年1月14日事務連絡）
- 不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請を行う医薬品に係る手数料の特例について（令和4年1月13日薬生薬審発0113第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について（令和4年1月13日薬生発0113第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和4年1月6日薬生安発0106第1号）
- メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて（令和3年12月28日薬生薬審発1228第1号・薬生安発1228第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和3年12月27日事務連絡）
- 【事務連絡】再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）（令和3年12月24日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年12月24日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年12月24日事務連絡）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その20）（令和3年12月24日薬生機審発1224第5号）
- 医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について（令和3年12月24日薬生機審発1224第1号・薬生安発1224第1号）
- 中和抗体薬の承認条件の変更について（令和3年12月24日薬生薬審発1224第20号･薬生安発1224第6号）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年12月24日薬生薬審発1224第19号･薬生安発1224第5号･薬生監麻発1224第3号）
- デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について（令和3年 ３年12月24日薬生薬審発1224第14号・薬生機審発1224第11号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について（令和3年12月24日薬生薬審発1224第10号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について（令和3年12月24日薬生薬審発1224第6号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その６）について（令和3年12月24日薬生薬審発1224第1号）
- 【事務連絡】再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年12月22日事務連絡）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（令和3年12月22日薬生発1222第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年12月17日薬生安発1217第2号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（令和3年12月17日薬生監麻発1217第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和3年12月17日薬生安発1217第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和3年12月17日薬生薬審発1217第5号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年12月16日事務連絡）
- 【事務連絡】「令和３年度 医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の開催について（令和3年12月16日事務連絡）
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和3年12月24日厚生労働省令第200号）
- 【事務連絡】「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の訂正について（令和3年12月9日事務連絡）
- 先駆的医薬品の指定取消しについて（令和3年12月9日薬生薬審発1209第4号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年12月9日薬生薬審発1209第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年12月8日薬生安発1208第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和3年12月08日薬生監麻発1208第1号） 別添 別紙
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その５）について（令和3年12月8日薬生薬審発1208第1号）
- 不妊治療において使用されている医療用医薬品の承認申請について（令和3年7月30日薬生薬審発0730第5号）
- 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（令和3年12月6日薬生安発1206第1号）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和3年12月3日薬生安発1203第2号）
- 【事務連絡】連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて（その２）（令和3年12月2日事務連絡）
- 【事務連絡】MDSAPの調査報告書の受入れに係る質疑応答集（Q＆A）について（令和3年11月29日事務連絡）
- 【事務連絡】課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するＱ＆Ａについて（令和3年7月6日事務連絡）
- 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について（令和3年7月6日薬生監麻発0706第1号）
- 先駆的医薬品の指定について（令和3年11月26日薬生薬審発1126第1号）
- 【事務連絡】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年11月25日事務連絡）
- 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について（令和3年11月25日薬生発1125第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年11月25日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（令和3年11月25日薬生薬審発1125第7号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（令和3年11月25日薬生薬審発1125第3号）
- ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和3年11月24日薬生薬審発1124第5号）
- アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和3年11月24日薬生薬審発1124第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和3年11月22日薬生薬審発1122第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年11月16日薬生安発1116第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年11月11日事務連絡）
- 一般用医薬品のリスク区分の変更について（令和3年11月9日薬生安発1109第1号）
- 基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて（令和2年8月31日薬生監麻発0831第1号・薬生機審発0831第16号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年11月5日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（令和3年11月4日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年11月2日薬生薬審発1102第1号）
- 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和3年11月1日薬生監麻発1101第2号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年10月26日事務連絡）
- 【事務連絡】第十九改正日本薬局方作成基本方針について（令和3年10月25日事務連絡）
- 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（令和3年10月25日薬生総発1025第1号）
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（令和3年10月21日薬生薬審発1021第1号）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（令和3年10月21日薬生発1021第10号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年10月21日薬生発1021第1号）
- 【事務連絡】機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）について（令和3年10月20日事務連絡）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）に係る「使用上の注意」の改訂について（令和3年10月15日薬生安発1015第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年10月13日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年10月12日薬生安発1012第1号）
- 追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて（令和3年9月29日薬生機審発0929第1号）
- 【事務連絡】医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和2年10月30日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（令和3年10月18日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年10月12日薬生薬審発1012第1号）
- 医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について（令和3年10月8日薬生薬審発1008第1号・薬生安発1008第1号・薬生監麻発1008第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和3年10月8日薬生発1008第1号）
- 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について（令和3年9月30日薬生発0930第5号）
- 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて（令和3年9月29日薬生機審発0929第7号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和3年10月１日薬生薬審発1001第1号）
- 【事務連絡】パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について（令和3年9月30日事務連絡）
- 【事務連絡】染毛剤製造販売承認基準の英訳について（令和3年9月30日事務連絡）
- パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて（令和3年9月30日薬生薬審発0930第5号）
- 染毛剤添加物リストについて（令和3年9月30日薬生薬審発0930第3号）
- パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱について（令和3年9月30日薬生薬審発0930第1号）
- MDSAPの調査報告書の受入れについて（令和3年9月29日薬生監麻発0929第7号・薬生機審発0929第2号）
- MDSAP及びMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について（令和3年3月24日薬生監麻発0324第1号・薬生機審発0324第6号）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年9月28日薬生薬審発0928第2号・薬生安発0928第1号・薬生監麻発0928第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年9月27日事務連絡）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和3年9月27日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年9月27日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫 ）の一部改正について（令和3年9月27日薬生薬審発0927第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その４）について（令和3年9月22日薬生薬審発0922第1号）
- 新型コロナワクチンの交互接種に係る「使用上の注意」の改訂について（令和3年9月21日薬生薬審発0921第9号・薬生安発0921第1号・健健発0921第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年9月21日薬生薬審発0921第1号）
- 【事務連絡】後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について（令和3年9月14日事務連絡）
- 【事務連絡】香りへの配慮に関する 啓発ポスターについて（情報提供）（令和3年9月1日事務連絡）
- 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について（平成30 年4月6日薬生発0406第3号）
- 単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて（令和3年9月9日環循規発第2109091号・薬生機審発0909第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その３）について（令和3年9月8日薬生薬審発0908第1号）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（令和3年9月8日薬生発0908第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年9月7日薬生安発0907第1号）
- 【事務連絡】ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（令和3年9月6日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年9月6日薬生薬審発0906第20号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（令和3年9月6日薬生薬審発0906第6号・薬生安発0906第20号・薬生血発0906第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年9月6日薬生薬審発0906第2号・薬生安発0906第16号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和3年9月3日薬生発0903第1号）
- 【事務連絡】届出等のオンライン提出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年8月31日事務連絡）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和3年8月31日事務連絡）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年8月30日薬生薬審発0830第4号・薬生安発0830第1号）
- 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について（令和3年8月2日薬生発0802第4号）
- 【事務連絡】医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年7月30日事務連絡）
- ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥＤ）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について（令和3年7月30日医政地発0730第3号・薬生機審発0730第3号・薬生安発0730第3号）
- ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（令和3年7月30日薬生安発0730第4号）
- 「GMP 適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について（令和3年7月30日薬生薬審発0730 第9号・薬生監麻発0730第7号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（令和３年7月30日薬生発0730第12号）
- 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（令和3年7月30日薬生発0730第8号）
- 「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の一部改正について（令和3年7月30日薬生発0730第5号）
- 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（令和3年7月26日薬生薬審発0726第1号・薬生安発0726第1号）
- 【事務連絡】「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について（令和3年7月2日事務連絡）
- 歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について（令和3年5月31日薬生機審発0531第5号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年8月25日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（令和3年8月25日薬生薬審発0825第9号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（ 非小細胞肺癌、悪性黒色腫 、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ -Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌） の一部改正について（令和3年8月25日薬生薬審発0825第5号）
- ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和3年8月25日薬生薬審発0825第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年8月25日薬生発0825第1号）
- 【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて（令和3年8月24日事務連絡）
- 先駆的医薬品の指定について（令和3年8月24日薬生薬審発0824第7号）
- 希少疾病用医薬品の指定等について（令和3年8月24日薬生薬審発0824第5号）
- 【事務連絡】医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)（令和3年8月23日事務連絡）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年8月23日事務連絡）
- 体外診断用医薬品に係る基本要件基準適合性チェックリストについて（令和3年8月18日薬生機審発0818第2号）
- 医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて（令和3年8月18日薬生機審発0818第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年8月17日薬生薬審発0817第1号）
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（令和3年8月13日薬生薬審発0813第1号）
- テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて（令和3年8月11日薬生機審発0811第1号）
- フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（令和3年8月11日薬生薬審発0811第5号）
- エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（令和3年8月11日薬生薬審発0811第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年8月6日事務連絡）
- 輸出用化粧品の証明書の発給について（令和3年8月2日薬生薬審発0802第1号・薬生安発0802第1号）
- 【事務連絡】機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験不具合等報告等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年7月30日事務連絡）
- 【事務連絡】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について（令和3年7月30日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Q&A）（その２）について（令和3年7月30日事務連絡）
- 不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて（令和3年7月30日医政研発0730第1号・薬生薬審発0730第4号）
- ＧＣＴＰ調査要領の改正について（令和3年7月30日薬生監麻発第0730第3号）
- 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（令和3年7月30日薬生機審発0730第2号）
- 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（令和3年7月30日薬生機審発0730第1号）
- 医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等について（令和3年7月30日薬生薬審発0730第6号）
- 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和3年7月30日薬生薬審発0730第3号）
- E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について（令和3年7月30日薬生薬審発0730第2号・薬生安発0730第2号）
- ＧＭＰ調査要領通知の制定について（令和3年7月28日薬生監麻発第0728第5号）
- 再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて（令和3年7月29日薬生機審発0729第1号）
- コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の「使用上の注意」の改訂について（令和3年7月27日薬生安発0727第1号）
- 【事務連絡】「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について（令和3年7月20日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年7月20日薬生安発0720第2号）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年7月20日薬生薬審発0720第1号・薬生安発0720第1号・薬生監麻発0720第1号）
- 新医薬品として承認された医薬品について（令和3年7月19日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性評価に関する基本的考え方について（令和3年7月19日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年7月19日薬生薬審発0719第1号）
- 【事務連絡】「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について（令和3年7月14日事務連絡）
- 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について（令和3年7月13日医政総発0713第1号・医政地発0713第1号・健難発0713第3号・薬生機審発0713第1号・薬生安発0713第1号・薬生監麻発0713第21号）
- 医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について（令和3年7月13日薬生監麻発0713第16号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について（令和3年7月13日薬生監麻発0713第12号）
- 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について（令和3年7月13日薬生監麻発0713第4号）
- GMP 適合性調査申請の取扱いについて（令和3年7月13日薬生薬審発0713第1号・薬生監麻発0713第8号）
- 【事務連絡】「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」の改正について（令和3年7月12日事務連絡）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和3年7月12日薬生発0712第10号）
- 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について（令和3年7月12日薬生発0712第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和3年7月9日薬生安発0709第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和2年7月7日薬生安発0707第1号）
- 脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて（令和3年7月6日薬生薬審発0706第1号）
- 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（令和3年6月11日薬生発0611第13号）
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年7月5日薬生監麻発0705第2号）
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（令和3年7月5日薬生発0705第2号）
- 【事務連絡】医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年7月2日事務連絡）
- 医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について（令和3年7月2日薬生薬審発0702第5号・薬生監麻発0702第5号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（令和3年7月1日薬生薬審発0701第6号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）（令和3年7月1日薬生発0701第15号）
- 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（令和3年7月1日薬生発0701第4号） 別紙 参考
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について（令和3年7月1日薬生発0701第1号）
- 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その５）（令和3年7月1日薬生薬審発0701第1号）
- 次世代医療機器評価指標の公表について（令和3年6月30日薬生機審発0630第4号）
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について（令和3年6月30日薬生機審発0630第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その２）について（令和3年6月30日薬生薬審発0630第1号）
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知）（令和3年6月30日薬生発0630第1号）
- 【事務連絡】生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年6月28日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年6月28日事務連絡）
- 【事務連絡】「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（令和3年6月28日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第19号）
- 生理処理用品材料規格について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第16号）
- 薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について （令和3年6月28日薬生薬審発0628第13号）
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について （令和3年6月28日薬生薬審発0628第10号）
- 染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第7号）
- 生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第4号）
- 薬用歯みがき類製造販売承認基準について（令和3年6月28日薬生発0628第13号）
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について（令和3年6月28日薬生発0628第10号）
- 染毛剤製造販売承認基準について（令和3年6月28日薬生発0628第7号）
- 生理処理用品製造販売承認基準について（令和3年6月28日薬生発0628第4号）
- 【事務連絡】毒薬若しくは劇薬又は特殊疾病用の医薬品の指定の訂正について（令和3年6月24日事務連絡）
- 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について（令和3年6月24日薬生薬審発0624第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年6月23日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年6月23日薬生薬審発0623第4号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和3年6月23日薬生薬審発0623第1号）
- ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（令和3年6月22日薬生総発0622第2号・医政総発0622第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年6月21日薬生安発0621第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和3年6月21日薬生薬審発0621第6号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和3年6月21日薬生薬審発0621第2号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和3年6月18日薬生薬審発0618第5号）
- 新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（その２）（令和3年6月17日薬生薬審発0617第9号・薬生機審発0617第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年6月17日薬生発0617第1号）
- 【事務連絡】「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について（令和3年6月16日事務連絡）
- 【事務連絡】都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（令和3年6月16日事務連絡）
- 【事務連絡】厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて（令和3年6月16日事務連絡）
- 医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて（令和3年6月16日薬生薬審発0616第14号）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（令和3年6月16日薬生薬審発0616第13号・薬生安発0616第1号）
- 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（令和3年6月16日薬生薬審発0616第7号）
- 外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて（令和3年6月16日薬生薬審発0616第4号）
- 都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて（令和3年6月16日薬生薬審発0616第1号）
- 【事務連絡】傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（令和3年6月14日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年6月15日薬生安発0615第1号）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和3年6月11日事務連絡）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（令和3年6月11日薬生機審発0611第1号）
- 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について（令和3年6月11日薬生発0611第9号）
- 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（令和3年6月11日薬生発0611第5号）
- 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（令和3年6月11日薬生発0611第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その１）について（令和3年6月9日薬生薬審発0609第1号）
- 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（令和3年6月2日薬生薬審発0602第3号・薬生安発0602第1号）
- 【事務連絡】「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について（令和3年5月25日事務連絡）
- 医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて（令和2年12月24日薬生機審発1224第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年6月7日事務連絡）
- 日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて（令和3年6月7日薬生薬審発0607第5号）
- 第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（令和3年6月7日薬生薬審発0607第1号）
- 第十八改正日本薬局方の制定等について（令和3年6月7日薬生発0607第1号）
- 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について（令和3年6月4日薬生薬審発0604第2号・薬生機審発0604第1号）
- 「使用上の注意」等の改訂について（令和3年6月3日薬生安発0603第1号）
- 「医薬品の一般的名称について 」（令和3年6月1日薬生薬審発0601第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（令和3年5月31日事務連絡）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（令和3年5月26日薬生薬審発0526第1号）
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（令和3年5月21日厚生労働省告示第208号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年5月27日事務連絡）
- 【事務連絡】「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について（令和3年5月27日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（令和3年5月27日薬生薬審発0527第2号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和3年5月24日薬生薬審発0524第2号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年5月21日事務連絡）
- コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について（令和3年5月21日薬生薬審発0521第9号・薬生安発0521第9号）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について（令和3年5月21日薬生薬審発0521第5号・薬生安発0521第5号）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年5月21日薬生薬審発0521第1号・薬生安発0521第1号・薬生監麻発0521第1号）
- リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（令和3年5月18日薬生機審発0518第1号）
- 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和3年5月14日薬生薬審発0514第6号・薬生機審発0514第1号・薬生安発0514第1号・薬生監麻発0514第5号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和3年5月14日薬生発0514第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年5月13日薬生安発0513第1号）
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（令和3年5月13日薬生薬審発0513第1号・薬生安発0513第2号）
- 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（令和3年5月12日薬生監麻発0512第1号）
- 【事務連絡】新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について（令和3年5月11日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年5月11日薬生薬審発0511第1号）
- 【事務連絡】「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について（令和3年5月7日事務連絡）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その19）（令和3年4月30日薬生機審発0430第1号）
- 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について（令和3年4月28日薬生監麻発0428第2号）
- 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定及び登録申請等の取扱いについて（令和3年4月28日薬生薬審発0428第4号）
- 医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について（令和3年4月28日薬生薬審発0428第2号）
- 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について（令和3年4月28日薬生発0428第4号）
- 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて（令和3年4月26日薬生薬審発0426第6号）
- フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について（令和3年4月26日薬生薬審発0426第4号）
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（令和3年4月26日薬生薬審発0426第2号）
- フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について（令和3年4月26日薬生発0426第5号）
- 小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて（令和3年4月28日薬生薬審発0428第6号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年4月23日事務連絡）
- 医薬部外品・化粧品の安全性評価における皮膚刺激性評価体系に関するガイダンスについて（令和3年4月22日薬生薬審発0422第3号）
- 医薬部外品・化粧品の単回投与毒性評価のための複数の安全性データを組み合わせた評価体系に関するガイダンスについて（令和3年4月22日薬生薬審発0422第1号）
- ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（令和3年4月20日薬生薬審発0420第1号）
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和3年4月20日薬生機審発0420第5号）
- アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（令和3年4月20日薬生機審発0420第1号）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（令和3年4月15日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年4月13日薬生薬審発0413第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年4月6日事務連絡）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年4月6日事務連絡）
- 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（令和3年3月31日薬生薬審発0331第1号）
- コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その５）について（令和3年3月30日薬生機審発0330第1号）
- 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について（令和3年3月25日薬生発0325第22号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて（令和2年12月24日薬生機審発1224第1号）
- 【事務連絡】ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請等の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年3月30日事務連絡）
- 【事務連絡】「「使用上の注意」の改訂について」の訂正について（令和3年3月30日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年3月30日薬生安発0330第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年3月30日薬生安発0330第1号）
- 「ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について（令和3年3月30日薬生薬審発0330第6号・薬生機審発0330第4号）
- 「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について（令和3年3月30日薬生薬審発0330第1号）
- ＱＭＳ調査要領について（令和3年3月26日薬生監麻発0326第12号）
- 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について（令和3年3月26日薬生監麻発0326第8号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について（令和3年3月26日薬生監麻発0326第4号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年3月26日薬生薬審発0326第1号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について（令和3年3月26日薬生発0326第10号）
- 外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について（令和3年3月26日薬生発0326第5号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（令和3年3月26日薬生発0326第2号）
- 【事務連絡】化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年3月25日事務連絡）
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（令和3年3月25日薬生薬審発0325第7号）
- 「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和3年3月25日薬生薬審発0325第4号）
- 医薬部外品原料規格2021について（令和3年3月25日薬生発0325第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その８）について（令和3年3月25日薬生薬審発0325第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年3月23日事務連絡）
- 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について（令和3年3月23日薬生薬審発0323第2号・薬生機審発0323第2号）
- 「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について（令和3年3月23日薬生薬審発0323第1号・薬生機審発0323第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和3年3月22日事務連絡）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和3年3月22日事務連絡）
- 一般用外用鎮痛消炎薬における「骨折痛」効能削除の取扱いについて（令和3年3月22日薬生薬審発0322第1号）
- 陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて（令和3年3月19日薬生機審発0319第1号・薬生監麻発0319第1号）
- サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（令和3年3月15日薬生安発0315第2号・薬生監麻発0315第6号）
- 医師等のサリドマイド製剤等の個人輸入に係る輸入確認証の発給について（令和3年3月15日薬生安発0315第1号・薬生監麻発0315第5号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年3月15日薬生発0315第1号）
- 【事務連絡】レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（その２）（令和3年3月12日事務連絡）
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（令和3年3月31日厚生労働省告示第133号）
- 「レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について」の一部改正について（令和3年3月12日薬生薬審発0312第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和3年3月11日薬生薬審発0311第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その７）について（令和3年3月10日薬生薬審発0310第1号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて（令和3年3月5日薬生機審発0305第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和3年3月2日薬生発0302第1号）
- 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（令和3年2月26日薬生機審発0226第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年2月25日薬生安発0225第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年2月25日薬生安発0225第1号）
- 【事務連絡】医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（令和3年2月24日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年2月24日事務連絡）
- 医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について（令和3年2月24日薬生安発0224第1号）
- アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について（令和3年2月24日薬生薬審発0224第1号）
- 【事務連絡】改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年2月22日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和3年2月19日事務連絡）
- 注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について（令和3年2月19日薬生安発0219第2号）
- 医薬品等の注意事項等情報の提供について（令和3年2月19日薬生安発0219第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（令和3年2月19日薬生薬審発0219第1号）
- 大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について（令和3年2月18日薬生機審発0218第1号・薬生安発0218第1号）
- 【事務連絡】「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（令和3年2月16日事務連絡）
- 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について（令和3年2月16日医政安発0216第5号・薬生薬審発0216第1号・薬生機審発0216第1号・薬生安発0216第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年2月15日薬生薬審発0215第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年2月14日事務連絡）
- 特例承認に係る医薬品に関する特例について（令和3年2月14日薬生薬審発0214第5号・薬生安発0214第5号・薬生監麻発0214第1号）
- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について（令和3年2月14日薬生薬審発0214第1号・薬生安発0214第1号）
- 医薬品の製造業者におけるＧＭＰ省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について（令和3年2月9日薬生監麻発0209第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年2月9日薬生薬審発0209第2号）
- 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における中間とりまとめについて（令和3年2月8日薬生薬審発0208第8号）
- 医薬品の適切な製造管理等の徹底について（令和2年12月11日薬生監麻発1211第1号）
- 【事務連絡】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認事項一部変更承認書の取扱いについて（令和3年2月1日事務連絡）
- 【事務連絡】地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて（令和3年1月29日事務連絡）
- 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について（令和3年1月29日薬生総発0129第5号）
- 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について（令和3年1月29日薬生薬審発0129第8号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年1月29日薬生薬審発0129第4号・薬生安発0129第11号）
- 薬局機能情報提供制度の改正について（令和3年1月29日薬生発0129第8号）
- 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて（令和3年1月29日薬生発0129第7号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（令和3年1月29日薬生発0129第6号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年1月28日薬生薬審発0128第4号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年1月28日薬生薬審発0128第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3年1月27日薬生薬審発0127第1号・薬生安発0127第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和3年1月26日薬生安発0126第1号）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和3年1月22日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和3年1月22日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（令和3年1月22日薬生監麻発0122第1号） 別紙
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（令和3年1月22日薬生発0122第9号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和3年1月22日薬生発0122第6号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和3年1月22日薬生発0122第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和3年1月20日薬生薬審発0120第1号）
- 【事務連絡】「新医薬品等の再審査結果令和２年度（その６）について」の一部訂正について（令和3年1月15日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について（令和3年1月15日事務連絡）
- 「一般用医薬品の区分リスト」の一部改正について（令和令和3年1月15日薬生安発0115第1号）
- 【事務連絡】「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について（令和2年12月10日事務連絡）
- 【事務連絡】「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について」の訂正について（令和3年1月13日事務連絡）
- 【事務連絡】「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」の訂正について(令和3年1月13日事務連絡）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定取消しについて（令和3年1月8日薬生機審発0108第1号）
- 【事務連絡】医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Ｑ＆Ａ）について（令和2年12月28日事務連絡）
- 【事務連絡】新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて（令和3年1月7日事務連絡）
- 医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて（令和2年12月28日薬生薬審発1228第7号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和2年12月25日事務連絡）
- 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて（令和2年12月25日薬生発1225第3号）
- 「新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて」の一部改正について（令和2年12月25日薬生発1225第1号・20201221製局第1号・環保企発第2012255号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和2年12月7日薬生発1207第1号）
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌）の一部改正について（令和2年12月25日薬生薬審発1225第5号）
- バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（令和2年12月25日薬生薬審発1225第1号）
- 新医薬品等の再審査結果令和２年度（その６）について（令和2年12月24日薬生薬審発1224第1号）
- 【事務連絡】「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」の英文版について（令和2年12月21日事務連絡）
- 血液製剤等への製造・試験記録等要約書の導入に伴う試行期間の延長について（令和2年12月17日薬生監麻発1217第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和2年12月21日薬生安発1221第2号）
- 人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について（令和2年12月21日薬生機審発1221第1号・薬生安発1221第1号）
- 「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について（令和2年12月21日薬生薬審発1221第1号）
- 【事務連絡】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aの改正について（令和2年12月9日事務連絡）
- 【事務連絡】安全性定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和2年12月9日事務連絡）
- 【事務連絡】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和2年12月9日事務連絡）
- 【事務連絡】自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ ）について（令和2年12月9日事務連絡）
- 【事務連絡】薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について（令和2年12月9日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和２年度（その５）について（令和2年12月9日薬生薬審発1209第1号）
- 神経障害性疼痛治療薬の臨床評価に関するガイドラインについて（令和2年12月28日薬生薬審発1228第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和2年12月25日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和2年12月25日薬生薬審発1225第16号）
- ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（令和2年12月25日薬生薬審発1225第9号・薬生安発1225第1号）
- パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（令和元年12月6日薬生薬審発1206第5号）
- クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（令和元年12月6日薬生薬審発1206第1号・薬生安発1206第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（令和元年12月4日薬生発1204第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年12月3日薬生安発1203第2号）
- 【事務連絡】「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について（令和元年11月27日事務連絡）
- インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼）（令和元年11月27日健感発1127第1号・薬生安発1127第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和元年11月22日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（令和元年11月19日薬生薬審発1119第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年11月15日薬生安発1115第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年11月14日薬生発1114第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年11月12日薬生安発1112第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和元年11月12日薬生発1112第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年11月6日薬生薬審発1106第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和元年10月31日薬生薬審発1031第1号・薬生安発1031第1号）
- 【事務連絡】「ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて」の一部改正について（令和元年10月15日事務連絡）
- 体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて（令和元年10月3日薬生機審発1003第1号）
- 「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の一部改正について（令和元年10月3日薬生発1003第5号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年10月29日薬生安発1029第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年10月29日薬生安発1029第1号）
- 【事務連絡】医療機器の添付文書の記載例について（その９）（令和元年10月15日事務連絡）
- 「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について（令和元年10月15日薬生機審発1015第2号・薬生安発1015第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年10月16日薬生薬審発1016第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和元年10月11日薬生薬審発1011第3号）
- 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について（令和元年10月10日薬生機審発1010第1号・薬生安発1010第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和元年10月7日事務連絡）
- 【事務連絡】神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について（依頼）（令和元年10月3日事務連絡）
- ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて（令和元年10月1日薬生発1001第1号・薬生監麻発1001第5号）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（令和元年9月30日事務連絡）
- 新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について（令和元年9月30日薬生監麻発0930第11号）
- 麻薬研究施設の設置者間における麻薬譲渡に係る許可発出手続の迅速化について（令和元年9月27日薬生監麻発0927第1号）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について（令和元年9月19日薬生発0919第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年9月24日薬生安発0924第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和元年9月20日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その４）について（令和元年9月19日薬生薬審発0919第2号）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（令和元年9月18日薬生安発0918第1号）
- 【事務連絡】バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（令和元年9月12日事務連絡）
- 一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）（令和元年9月12日薬生総発0912第3号～第5号・薬生安発0912第1号～第3号）
- 測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について（令和元年9月12日薬生安発0912第4号～第6号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和元年9月12日薬生薬審発0912第1号）
- 【事務連絡】内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供）（令和元年9月11日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その３）について（令和元年9月11日薬生薬審発0911第4号）
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（令和元年9月11日薬生薬審発0911第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和元年9月10日事務連絡）
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（令和元年9月11日薬生発0911第4号）
- 【事務連絡】「メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について」の一部訂正について（令和元年9月6日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年9月6日薬生安発0906第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年9月6日薬生安発0906第1号）
- 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第五回）について（令和元年9月6日薬生薬審発0906第1号）
- メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について（令和元年9月4日薬生総発0904第1号・薬生薬審発0904第3号・薬生安発0904第1号・薬生監麻発0904第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年9月3日薬生薬審発0903第5号）
- 日本薬局方外生薬規格2018 の一部改正について（令和元年9月3日薬生薬審発0903第1号）
- グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（令和元年9月2日薬生薬審発0902第3号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年8月29日薬生発0829第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その16）（令和元年8月26日薬生発0826第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（令和元年8月23日薬生安発0823第2号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和元年8月23日薬生発0823第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和元年8月22日事務連絡）
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（令和元年8月22日薬生薬審発0822第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和元年8月20日薬生薬審発0820第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年8月22日薬生安発0822第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて（令和元年8月13日薬生薬審発0813第2号）
- 【事務連絡】医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて（令和元年8月8日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて（令和元年8月8日事務連絡）
- 新医療機器等の再審査結果 令和元年度（その１）について（令和元年8月7日薬生機審発第0807第1号）
- 医療機器等の使用成績評価の確認に係る使用成績評価報告書の公表について（令和元年8月6日薬生機審発0806第1号）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年8月5日薬生薬審発0805第2号）
- 使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて(令和元年8月5日薬生発0805第1号）
- 植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について（令和元年8月1日薬生機審発0801第1号・薬生安発0801第4号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和元年8月1日薬生薬審発0801第1号・薬生安発0801第1号）
- 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（令和元年7月30日薬生薬審発0730第5号・薬生安発0730第5号）
- 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について（令和元年7月30日薬生薬審発0730第1号・薬生安発0730第4号）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年7月24日薬生薬審発0724第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の一部改正について（令和元年7月24日薬生発0724第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年7月17日薬生安発0717第1号）
- 【事務連絡】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について（令和元年7月10日事務連絡）
- 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（令和元年7月10日薬生薬審発0710第１号・薬生安発0710第1号）
- コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（令和元年7月9日薬生安発0709第12号）
- コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（令和元年7月9日薬生安発0709第11号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年7月9日薬生安発0709第10号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年7月9日薬生安発0709第9号）
- 遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保について（令和元年7月9日薬生機審発0709第2号）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（令和元年7月9日薬生薬審発0709第9号・薬生安発0709第13号）
- 【事務連絡】治験に係る文書又は記録について（令和元年7月5日事務連絡）
- リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（令和元年7月5日薬生薬審発0705第7号）
- 治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について（令和元年7月5日薬生薬審発0705第5号）
- 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（令和元年7月5日薬生薬審発0705第3号）
- ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて（令和元年6月27日薬生機審発0627第１号）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて（令和元年6月28日事務連絡）
- 【事務連絡】「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について」の一部訂正について（令和元年6月28日事務連絡）
- 第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（令和元年6月28日薬生薬審発0628第1号）
- 第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について（令和元年6月28日薬生発0628第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和元年６月27日薬生薬審発0627第1号）
- 品目ごとにＱＭＳ適合性調査を行うべきものとして厚生労働大臣が指定する医療機器又は体外診断用医薬品の改正に伴う再製造単回使用医療機器の取扱いについて（令和元年5月23日薬生監麻発0523第4号）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年6月26日薬生薬審発0626第1号）
- 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE 法）に関するガイダンスについて（令和元年6月24日薬生薬審発0624第1号）
- 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その２）について（令和元年6月20日薬生薬審発0620第1号）
- 放射線治療シミュレータ承認基準の廃止について（令和元年6月20日薬生発0620第1号）
- 【事務連絡】医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和元年6月19日事務連絡）
- 「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」の英文版について（令和元年6月19日事務連絡）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（令和元年6月19日薬生発0619第1号） 新旧対照表
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和元年6月18日事務連絡）
- 抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」改訂について（令和元年6月18日薬生安発0618第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年6月18日薬生安発0618第1号）
- アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について（令和元年6月18日薬生薬審発0618第10号・薬生安発0618第5号）
- ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（令和元年6月18日薬生薬審発0618第9号）
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（令和元年6月18日薬生薬審発0618第1号）
- 【事務連絡】再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について(令和元年6月17日事務連絡)
- 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その４）（令和元年6月17日薬生薬審発0617第1号）
- 平成30年度第３回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について（平成31年3月6日薬生発0306第1号）
- 次世代医療機器評価指標の公表について（令和元年5月23日薬生機審発0523第2号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（令和元年6月13日薬生発0613第1号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部改正について（令和元年6月6日薬生薬審発0606第5号）
- ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（令和元年6月6日薬生薬審発0606第1号）
- 新医薬品等の再審査結果令和元年度（その１）について（令和元年6月5日薬生薬審発0605第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（令和元年6月4日薬生安発0604第1号）
- 【事務連絡】厚生労働大臣が承認する胃腸薬の製造販売承認申請について（令和元年5月30日事務連絡）
- 【事務連絡】ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について（令和元年5月30日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（令和元年5月30日薬生薬審発0530第12号）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（令和元年5月30日薬生薬審発0530第11号・薬生安発0530第2号）
- 都道府県知事が承認する胃腸薬の製造販売承認事務の取扱いについて（令和元年5月30日薬生薬審発0530第7号）
- 都道府県知事が承認するビタミン主薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（令和元年5月30日薬生薬審発0530第4号）
- 胃腸薬製造販売承認基準の一部改正について（令和元年5月30日薬生発0530第7号）
- ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について（令和元年5月30日薬生発0530第4号）
- 次世代医療機器評価指標の公表について（令和元年5月23日薬生機審発0523第2号）
- 医療機器原材料の原薬等登録原簿の取扱いについて（令和元年5月30日薬生機審発0530第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その15）（令和元年5月29日薬生機審発0529第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和元年5月28日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（令和元年5月24日薬生薬審発0524第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（令和元年5月23日薬生発0523第4号）
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３）（令和元年5月23日薬生発0523第1号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（「冠動脈用生体吸収性スキャフォールドの経時的拡張保持特性試験方法」等４件）（令和元年5月22日薬生機審発0522第1号）
- チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（令和元年5月21日薬生発0521第1号）
- 医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（令和元年5月17日薬生安発0517第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（令和元年5月16日薬生薬審発0516第3号）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令の公布について（令和元年5月15日薬生副0515第1号）
- 「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」について（令和元年5月15日薬生薬審発0515第1号）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和元年5月10日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（令和元年5月10日薬生薬審発0510第6号）
- 体外診断用医薬品の承認基準の改正について（令和元年5月10日薬生発0510第2号）
- コンタクトレンズ承認基準の改正について（その２）（平成31年4月11日薬生発0411第8号）
- 「使用上の注意」の改訂について(令和元年5月9日薬生安発0509第3号）
- 急性期脊髄損傷の治療を目的とした医薬品等の臨床評価に関するガイドラインについて（令和元年5月8日薬生薬審発0508第1号・薬生機審発0508第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成31年4月25日事務連絡）
- 眼局所用抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（平成31年4月18日薬生薬審発0418第1号）
- 一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について（平成31年4月15日薬生総発0415第1号・薬生安発0415第2号）
- 医薬品の一般的名称について（平成31年4月15日薬生薬審発0415第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（平成31年4月15日薬生薬審発0415第1号・薬生安発0415第1号）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について（平成31年4月8日事務連絡）
- 医療用医薬品添付文書の英訳ガイダンスについて（平成31年3月29日薬生安発0329第8号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成31年4月4日薬生発0404第1号）
- 体外診断用医薬品の認証基準の改正について（平成31年4月2日薬生発0402第1号）
- 登録認証機関の登録申請等の取扱いについて（平成31年4月1日薬生機審発0401第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成31年4月1日薬生薬審発0401第1号）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その３）（平成31年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その４）（平成31年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Q&A)について（平成31年3月29日事務連絡）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令の公布について（平成31年3月29日薬生副0329第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成31年3月29日薬生薬審発0329第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成31年3月28日薬生安発0328第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成31年3月27日事務連絡）
- 【事務連絡】「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成31年3月27日事務連絡）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（平成31年3月26日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成31年3月26日事務連絡）
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（平成31年3月26日薬生薬審発0326第7号）
- リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成31年3月26日薬生薬審発0326第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成31年3月25日薬生薬審発0325第1号）
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成31年3月22日薬生発0322第2号） 別添
- 医薬品の効能 、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて（平成31年3月20日薬生薬審発0320第1号・薬生安発0320第1号）
- 化粧品基準の一部を改正する件について（平成31年3月20日薬生発0320第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成31年3月19日薬生安発0319第1号）
- 添加剤としてソルビトール又は果糖を含有する静注製剤の「使用上の注意」の改訂について（平成31年3月19日薬生安発0319第2号）
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（平成31年3月18日薬生薬審発0318第1号）
- 「医薬品の範囲に関する基準」に関するＱ＆Ａについて（平成31年3月15日薬生監麻発0315第1号）
- 【事務連絡】「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成31年3月15日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その８）について（平成31年3月14日薬生薬審発0314第1号）
- 医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について（平成31年3月14日薬生薬審発0314第4号・薬生安発0314第4号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（歯科・整形外科分野で用いられる医療機器たるコンビネーション製品（植え込み型の機械器具と、抗菌系薬物又は組織形成系薬物）の評価指標）（平成31年3月13日薬生機審発0313第2号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（平成31年3月13日薬生機審発0313第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その７）について（平成31年3月7日薬生薬審発0307第5号）
- がん免疫療法開発のガイダンスについて（平成31年3月8日薬生薬審発0308第1号・薬生機審発0308第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成31年3月7日薬生薬審発0307第2号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その14）（平成31年3月5日薬生機審発0305第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成31年3月4日薬生薬審発0304第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成31年3月1日薬生安発0301第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成31年2月21日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成31年2月21日事務連絡）
- セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（平成31年2月21日薬生薬審発0221第1号）
- 【事務連絡】「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替えについて（平成31年2月20日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成31年2月19日薬生発0219第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成31年2月12日薬生薬審発0212第1号）
- 【事務連絡】「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」等の英文版の送付について（平成31年2月8日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について（平成31年2月8日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成31年2月8日薬生安発0208第2号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成31年2月6日薬生監麻発0206第2号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成31年2月6日薬生発0206第1号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）（平成31年2月1日薬生機審発0201第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成31年2月12日薬生安発0212第1号）
- 毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底について（平成31年1月30日薬生薬審発0130第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（平成31年1月10日薬生薬審発0110第1号・薬生安発0110第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成31年1月8日事務連絡）
- ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について（平成31年1月8日薬生薬審発0108第10号・薬生安発0108第1号・障精発0108第1号）
- ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（平成31年1月8日薬生薬審発0108第6号）
- 【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q＆A)について（平成31年1月24日事務連絡）
- 【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q＆A)について（平成31年1月24日事務連絡）
- 再生医療等製品の承認期限の延長について（平成31年1月24日薬生機審発0124第1号）
- 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」の一部改正について（平成31年1月24日薬生薬審発0124第4号）
- 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」の一部改正について（平成31年1月24日薬生薬審発0124第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成31年1月23日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成31年1月17日事務連絡）
- 【事務連絡】角膜矯正用コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準の改定について（平成31年1月11日事務連絡）
- 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について（平成31年1月10日薬生総発0110第1号・薬生薬審発0110第2号・薬生監麻発0110第5号） 別添
- 「使用上の注意」の改訂について（平成31年1月10日薬生安発0110第2号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成31年1月10日薬生監麻発0110第1号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について（イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン）（平成30年12月28日薬生機審発1228第1号）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（平成30年12月28日事務連絡）
- 歯科プログラムの医療機器該当性について（平成30年12月28日薬生機審発1228第4号・薬生監麻発1228第6号）
- 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について（平成30年12月28日薬生監麻発1228第2号） 別添
- 医薬品の一般的名称について（平成30年12月28日薬生薬審発1228第2号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年12月21日事務連絡）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（非接触式迷走神経刺激による急性冠症候群治療機器の評価指標）（平成30年12月21日薬生機審発1221第2号）
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その２）（平成30年12月19日薬生発1219第11号）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について（平成30年12月21日薬生機審発1221第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年12月19日薬生発1219第7号）
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（平成30年12月21日薬生薬審発1221第9号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（平成30年12月21日薬生薬審発1221第5号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）（平成30年12月19日薬生発1219第1号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年12月21日薬生薬審発1221第1号）
- 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としてのウサギ角膜由来株化細胞を用いた短時間暴露法（ＳＴＥ法）に関するガイダンスについて（平成30年12月18日薬生薬審発1218第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その６）について（平成30年12月20日薬生薬審発1220第1号）
- ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年12月17日薬生薬審発1217第1号）
- 医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について（平成30年12月19日薬生機審発1219第4号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その13）（平成30年12月19日薬生機審発1219第1号）
- 日本薬局方外生薬規格2018について（平成30年12月14日薬生薬審発1214第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年12月10日薬生薬審発1210第1号）
- 脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて（平成30年11月26日薬生監麻発1126第3号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等又は毒劇物の通関の際における取扱要領の一部改正について（平成30年11月26日薬生発1126第5号）
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について（平成30年11月26日薬生発1126第3号～第4号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年12月27日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年12月27日薬生薬審発1227第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成30年12月27日薬生発1227第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年12月25日事務連絡）
- 平成30年度第２回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について（平成30年12月25日薬生薬審発1225第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成30年12月6日薬生薬審発1206第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その５）について（平成30年12月5日薬生薬審発1205第1号）
- 【事務連絡】点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について（平成30年11月29日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年11月29日事務連絡）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（平成30年11月28日薬生薬審発1128第5号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（平成30年11月28日薬生薬審発1128第1号）
- 「医薬品の一般的名称について」の訂正について（平成30年11月16日薬生薬審発1116第1号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（平成30年11月15日薬生機審発1115第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて（平成30年11月15日薬生薬審発1115第5号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年11月14日薬生発1114第2号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年11月9日薬生薬審発1109第1号・薬生安発1109第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年11月8日薬生薬審発1108第1号・薬生安発1108第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年11月27日薬生安発1127第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年11月26日事務連絡）
- インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼）（平成30年11月26日健感発1126第4号・薬生安発1126第5号）
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成30年11月26日薬生安発1126第2号）
- 【事務連絡】「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について（平成30年11月22日事務連絡）
- アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（平成30年11月21日薬生薬審発1121第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（平成30年10月30日事務連絡）
- 【事務連絡】安全性定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年11月8日事務連絡）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について（平成30年11月6日薬生機審発1106第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年10月31日事務連絡）
- 「医薬品リスク管理計画書の公表について」の一部改正について（平成30年10月29日薬生薬審発1029第1号・薬生安発1029第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年10月25日薬生薬審発1025第3号）
- 【事務連絡】ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて（平成30年10月23日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年10月23日薬生安発1023第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成30年10月19日薬生監麻発1019第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成30年10月19日薬生発1019第1号）
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の原体の製造業又は輸入業の登録等に係る事務・権限の委譲等について（平成30年10月17日薬生薬審発1017第2号）
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について（平成30年10月17日薬生発1017第7号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年10月16日薬生安発1016第1号）
- ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年10月16日薬生薬審発1016第45号・薬生安発1016第3号）
- ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年10月12日薬生薬審発1012第2号・薬生安発1012第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成30年8月8日薬生監麻発0808第4号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年10月9日薬生薬審発1009第1号）
- 総務省による平成29 年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について（平成30年9月28日医政安発0928第1号、薬生安発0928第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その４）について（平成30年9月27日薬生薬審発0927第10号）
- 核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について（平成30年9月27日薬生薬審発0927第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年9月21日事務連絡）
- 【事務連絡】体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年9月20日事務連絡）
- 体外診断用医薬品及び再生療等製の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期設定及びその記載方法について（平成30年9月20日薬生機審発0920第1号、薬生監麻発0920第12号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年9月18日薬生安発0918第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成30年9月18日薬生安発0918第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成30年9月18日薬生監麻発0918第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年9月18日薬生薬審発0918第7号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成30年9月14日薬生薬審発0914第1号）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（平成30年9月13日事務連絡）
- 「医薬品のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について（平成30年9月13日薬生薬審発0913第9号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年9月13日薬生薬審発0913第1号）
- 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第四回）について（平成30年9月7日薬生薬審発0907第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年9月6日薬生薬審発0906第1号）
- 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（平成30年9月27日薬生薬審発0927第7号）
- 我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その３）（平成30年9月4日薬生薬審発0904第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その３）について（平成30年9月5日薬生薬審発0905第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（平成30年9月4日薬生薬審発0904第9号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年9月4日薬生薬審発0904第7号）
- 我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて（平成30年9月4日薬生薬審発0904第4号）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（平成30年9月3日事務連絡）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（平成30年8月28日薬生薬審発0828第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年8月22日薬生発0822第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年8月21日事務連絡）
- 抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂について（平成30年8月21日薬生安発0821第1号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について（平成30年8月21日薬生薬審発0821第5号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年8月21日薬生薬審発0821第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年8月20日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年8月20日薬生薬審発0820第2号）
- 超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について（平成30年8月8日薬生機審発0808第1号、薬生安発0808第2号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成30年8月8日薬生発0808第1号）
- 【事務連絡】神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）（平成30年8月6日事務連絡）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年8月3日薬生薬審発0803第2号薬生安発0803第1号）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（平成30年7月19日薬生発0719第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年8月2日薬生安発0802第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年8月1日薬生薬審発0801第1号）
- 平成30年度第１回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について（平成30年7月30日薬生薬審発0730第4号）
- 毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について（平成30年7月30日薬生薬審発0730第1号）
- 毒物及び劇物の盗難又は紛失防止に係る留意事項について（平成30年7月24日薬生薬審発0724第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その12）（平成30年7月23日薬生機審発0723第1号）
- 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について（平成30年7月23日薬生薬審発0723第4号）
- 体外診断用医薬品の認証基準の改正について（平成30年7月23日薬生発0723第1号）
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（平成30年7月19日薬生薬審発0719第3号）
- 「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について（平成30年7月18日薬生監麻発0718第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について（平成30年7月10日薬生発0710第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年7月27日薬生薬審発0727第3号・薬生安発0727第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年7月25日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について（平成30年7月23日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年7月17日薬生薬審発0717第1号）
- 【事務連絡】医薬品添加物規格2018の正誤表の差し替えについて（平成30年7月12日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年7月10日薬生安発0710第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成30年7月6日薬生監麻発0706第1号）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成30年7月6日薬生安発0706第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年7月3日薬生薬審発0703第4号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年7月3日薬生薬審発0703第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年7月2日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年7月2日薬生薬審発0702第1号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）（平成30年6月29日薬生発0629第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その２）について（平成30年6月28日薬生薬審発0628第2号）
- 【事務連絡】医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（平成30年6月27日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年6月27日薬生薬審発0627第5号）
- 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について（平成30年6月27日薬生薬審発0627第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年6月25日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年６月20日薬生発0620第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年6月6日事務連絡）
- 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について（平成30年6月12日薬生機審発0612第4号）
- 国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて（平成30年6月12日薬生薬審発0612第1号）
- 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について（平成30年5月31日薬生総発0531第1号・薬生機審発0531第1号・薬生安発0531第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その１）について（平成30年6月6日薬生薬審発0606第5号）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その３）（平成30年6月7日事務連絡）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その２）（平成30年6月7日事務連絡）
- 【事務連絡】「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について（平成30年6月7日事務連絡）
- 【事務連絡】「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について（平成30年6月6日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年6月5日薬生安発0605第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年6月4日事務連絡）
- 【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について（平成30年6月4日事務連絡）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成30年6月4日薬生監麻発0604第7号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成30年6月4日薬生発0604第1号）
- 【事務連絡】「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集（Q&A）について（平成30年6月1日事務連絡）
- 高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について（平成30年5月29日医政安発0529第1号・薬生安発0529第1号）
- 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）等について（平成30年5月8日医政発0508第1号）
- 電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について（平成30年5月11日医政安発0511第1号・薬生安発0511第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年5月11日薬生薬審発0511第3号）
- 【事務連絡】血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について（平成30年5月10日事務連絡）
- 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その３）（平成30年5月10日薬生発0510第7号）
- 中心静脈用カテーテル承認基準の改正について（その２）（平成30年5月10日薬生発0510第4号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年5月25日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（平成30年5月25日薬生薬審発0525第7号）
- トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成30年5月25日薬生薬審発0525第3号・薬生安発0525第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年5月24日薬生薬審発0524第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（平成30年5月18日薬生薬審発0518第3号）
- 【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について（平成30年5月17日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年5月14日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器の添付文書の記載例について（その８）（平成30年5月11日事務連絡）
- 新たに薬事･食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年4月27日薬生薬審発0427第3号・薬生安発0427第2号）
- 毒物及び劇物の適正な保管管理の徹底について（平成30年2月2日薬生薬審発0202第5号）
- 新たに薬事･食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年4月25日薬生薬審発0425第12号・薬生安発0425第1号）
- 医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて（平成30年4月24日薬生薬審発0424第1号・薬生安発0424第1号）
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成30年4月18日薬生発0418第4号） 別添
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について（平成30年4月17日薬生薬審発0417第5号）
- アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（平成30年4月17日薬生薬審発0417第1号）
- 【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について（平成30年4月13日事務連絡）
- フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（平成30年4月13日薬生発0413第4号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（平成30年4月10日薬生監麻発0410第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年4月10日薬生薬審発0410第12号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年4月4日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年3月30日事務連絡）
- 医薬品等副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度の給付額の改定について（平成30年3月30日薬生副発0330第2号）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令の公布について（平成30年3月30日薬生副発0330第1号）
- 加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について（平成30年3月30日薬生機審発0330第5号）
- 機械器具等に係る治験の実施状況の登録について（平成30年3月30日薬生機審発0330第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年3月30日薬生薬審発0330第3号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年3月29日事務連絡）
- MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長について（平成30年3月29日薬生監麻発0329第10号・薬生機審発0329第1号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その４）について（平成30年3月29日薬生薬審発0329第26号）
- 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（平成30年3月29日薬生薬審発0329第21号）
- 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（平成30年3月29日薬生薬審発0329第19号）
- 薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について（平成30年3月29日薬生薬審発0329第15号）
- 薬用石けんの承認審査に係る留意事項について（平成30年3月29日薬生薬審発0329第13号）
- 殺虫剤効力試験法解説について（平成30年3月29日薬生薬審発0329第10号）
- 「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（平成30年3月29日薬生薬審発0329第7号）
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（平成30年3月29日薬生薬審発0329第4号）
- 「医薬品添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（平成30年3月29日薬生薬審発0329第1号）
- 殺虫剤指針2018について（平成30年3月29日薬生発0329第7号）
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（平成30年3月29日薬生発0329第4号）
- 医薬品添加物規格2018について（平成30年3月29日薬生発0329第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年3月27日薬生安発0327第2号）
- 抗微生物薬の「使用上の注意」の改訂について（平成30年3月27日薬生安発0327第1号）
- 治験の実施状況の登録について（平成30年3月26日薬生薬審発0326第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年3月23日事務連絡）
- 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（平成30年3月23日薬生発0323第12号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年3月20日薬生安発0320第1号）
- 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（平成30年3月20日薬生機審発0320第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成30年3月20日薬生薬審発0320第1号）
- 【事務連絡】指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年3月19日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年3月19日薬生薬審発0319第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成30年3月13日薬生監麻発0313第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成30年3月13日薬生発0313第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年3月9日事務連絡）
- 医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について（平成30年3月9日薬生薬審発0309第1号・薬生監麻発0309第1号）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について（平成30年3月7日事務連絡）
- 【事務連絡】滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（平成30年2月28日事務連絡）
- 滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて（平成30年2月28日薬生機審発0228第10号）
- 「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（平成30年2月28日薬生機審発0228第7号）
- 生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について（平成30年2月28日薬生薬審発0228第1号・薬生機審発0228第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成30年2月28日薬生発0228第4号）
- 生物由来原料基準の一部を改正する件について（平成30年2月28日薬生発0228第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年2月23日事務連絡）
- 【事務連絡】「希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について（平成30年2月23日事務連絡）
- 後発医薬品等の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について（平成30年2月23日薬生薬審発0223第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成30年2月22日薬生薬審発0222第3号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成30年2月22日薬生薬審発0222第1号）
- 医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について（平成30年2月21日薬生薬審発0221第1号）
- 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（平成30年2月21日薬生発0221第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年2月13日薬生安発0213第1号）
- プエラリア・ミリフィカを原材料に含む「健康食品」を製造・販売する食品等事業者の監視指導について（通知）（平成30年2月9日薬生食基発0209第1号・薬生食監発0209第3号）
- 【事務連絡】医療機器の添付文書の記載例について（その７）（平成30年2月8日事務連絡）
- 医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（平成30年2月6日薬生薬審発0206第10号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年2月2日薬生薬審発0202第2号・薬生安発0202第1号）
- 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（平成29年12月4日薬生安発1204第2号・薬生血発1204第1号）
- 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について（平成30年2月1日薬生安発0201第1号・薬生血発0201第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について（平成30年1月31日薬生発0131第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成30年1月26日薬生薬審発0126第6号・薬生安発0126第1号）
- 「染毛剤添加物リストについて」の一部改正について（平成30年1月26日薬生薬審発0126第3号）
- 「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」の一部改正について（平成30年1月26日薬生薬審発0126第1号）
- 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」について（平成30年1月23日医政発0123第9号～第10号・保発0123第3号～第4号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年1月19日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集（Q＆A)について（平成30年1月19日事務連絡）
- ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて（平成30年1月18日薬生薬審発0118第1号）
- 「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について（平成30年1月16日薬生薬審発0116第1号・薬生安発0116第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成30年1月11日薬生安発0111第1号）
- 医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて（平成30年1月11日薬生薬審発0111第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成30年1月9日薬生監麻発0109第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年12月28日薬生薬審発1228第1号）
- ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について（平成29年12月27日薬生安発1227第11号）
- 添付文書等における「製法の概要」の項の記載について（平成29年12月27日薬生発1227第10号）
- ワクチン類等の添付文書等の記載要領について（平成29年12月27日薬生発1227第7号）
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年12月5日事務連絡）
- 「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について（平成29年12月5日薬生安発1205第1号・薬生薬審発1205第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成30年1月9日薬生発0109第2号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成30年1月5日薬生監麻発0105第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年11月28日薬生安発1128第1号）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成30年1月5日薬生安発0105第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年12月21日薬生薬審発1221第1号）
- 一般用生薬製剤製造販売承認基準について（平成29年12月21日薬生発1221第4号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（平成29年12月21日薬生発1221第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年12月19日薬生発1219第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年12月15日事務連絡）
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（平成29年12月15日薬生薬審発1215第1号）
- 【事務連絡】医療機器の添付文書の記載例について（その６）（平成29年12月12日事務連絡）
- 医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について（平成29年11月28日薬生機審発1128第1号・薬生安発1128第7号）
- 希少疾病用医薬品指定について（平成29年12月21日薬生薬審発1221第7号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その３）について（平成29年12月21日薬生薬審発1221第4号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年12月26日薬生薬審発1226第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年12月25日事務連絡）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成29年12月25日薬生薬審発1225第9号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年12月7日薬生薬審発1207第1号）
- 【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について（平成29年12月6日事務連絡）
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（平成29年12月6日薬生薬審発1206第1号）
- 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（平成29年12月1日薬生薬審発1201第3号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成29年12月1日薬生薬審発1201第1号）
- 第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について（平成29年12月1日薬生発1201第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年11月30日事務連絡）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年11月30日薬生薬審発1130第1号）
- 【事務連絡】E２B（R３）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて（平成29年11月28日事務連絡）
- 「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（平成29年11月28日薬生薬審発1128第5号・薬生安発1128第4号）
- 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について（平成29年11月28日薬生薬審発1128第2号）
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成29年11月27日薬生安発1127第8号）
- 薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について（平成29年11月24日薬生発1124第1号）
- アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について（平成29年11月21日薬生薬審発1121第1号）
- 【事務連絡】医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について（平成29年11月17日事務連絡）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その２）（平成29年11月17日事務連絡）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（平成29年11月17日事務連絡）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（平成29年11月17日事務連絡）
- 医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について（平成29年11月17日薬生機審発1117第1号・薬生安発1117第1号）
- 薬局における適正な業務の確保等について（平成29年11月8日薬生総発1108第07号・薬生監麻発1108第06号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（平成29年11月8日薬生監麻発1108第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年11月2日事務連絡）
- クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について（平成29年11月2日薬生安発1102第1号）
- 【事務連絡】オンジ製剤の広告等における取扱いについて（平成29年10月31日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年10月31日薬生発1031第2号）
- 【事務連絡】「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」及び「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について」の一部訂正について（平成29年10月26日事務連絡）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成29年10月26日薬生監麻発1026第5号）
- 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（平成29年10月26日薬生発1026第10号）
- 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（平成29年10月26日薬生発1026第7号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成29年10月26日薬生発1026第4号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年10月24日薬生薬審発1024第1号）
- 【事務連絡】抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する参考情報について（平成29年10月23日事務連絡）
- 抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（平成29年10月23日薬生薬審発1023第3号）
- 【事務連絡】「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について（平成29年10月20日事務連絡）
- 医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微手続き等の取扱いについて（平成29年10月20日薬生機審発1020第1号）
- 医薬品の条件付き早期承認制度の実施について（平成29年10月20日薬生薬審発1020第1号）
- クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について（平成29年10月17日薬生安発1017第2号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年10月17日薬生安発1017第1号）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（平成29年10月17日薬生薬審発1017第3号）
- かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意の一部改正について（平成29年10月17日薬生薬審発1017第2号・薬生安発1017第3号）
- 「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について（平成29年10月17日薬生薬審発1017第1号・薬生安発1017第4号）
- 「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」（平成29年9月21日医政発0921第3号）
- 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について（平成29年9月29日薬生監麻発0929第5号）
- 医薬品等適正広告基準の改正について（平成29年9月29日薬生発0929第4号）
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（平成29年10月12日薬生発1012第4号～第5号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年10月11日薬生薬審発1011第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年10月10日事務連絡）
- 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について（平成29年10月5日薬生機審発1005第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年10月5日薬生薬審発1005第4号）
- 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について（平成29年10月5日薬生薬審発1005第1号）
- 相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369シリーズ）の導入について（平成29年10月4日医政総発1004第1号・薬生薬審発1004第1号・薬生機審発1004第1号・薬生安発1004第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（平成29年10月3日薬生薬審発1003第3号・薬生監麻発1003第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年9月29日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成29年9月29日薬生薬審発0929第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成29年9月29日薬生発0929第1号）
- 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について（依頼）（平成29年9月28日薬生安発0928第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成29年9月29日薬生監麻発0929第1号）
- 新医薬品等の再審査結果平成29年度（その２）について（平成29年9月28日薬生薬審発0928第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年9月27日事務連絡）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（平成29年9月27日事務連絡）
- グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（平成29年9月27日薬生薬審発0927第11号）
- ベズロトクスマブ（遺伝子組換え）の使用に当たっての留意事項について（平成29年9月27日薬生薬審発0927第4号・薬生安発0927第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年9月27日薬生薬審発0927第1号）
- コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（平成29年9月26日薬生発0926第5号）
- プエラリア・ミリフィカを原材料に含む「健康食品」の取扱いについて（平成29年9月22日薬生食基発0922第1号・薬生食監発0922第1号・消食表第457号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成29年9月22日薬生薬審発0922第1号）
- 【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について（平成29年9月19日事務連絡）
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（平成29年9月19日薬生薬審発0919第1号）
- 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（平成29年9月15日薬生薬審発0915第1号・保医発0915第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年9月8日薬生薬審発0908第1号・薬生安発0908第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成29年9月7日薬生薬審発0907第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年8月30日薬生薬審発0830第2号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年8月29日薬生発0829第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年8月25日事務連絡）
- 大麻取扱者に対する監視指導について（平成29年8月16日薬生監麻発0816第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年8月15日薬生薬審発0815第3号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（平成29年8月9日薬生機審発0809第7号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成29年8月9日薬生薬審発0809第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年8月8日薬生薬審発0808第1号）
- 再製造単回使用医療機器に係る留意事項について（平成29年7月31日薬生機審発0731第8号・薬生安発0731第5号・薬生監麻発0731第1号）
- 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（平成29年7月31日薬生機審発0731第5号）
- 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について（平成29年7月31日薬生機審発0731第3号・薬生安発0731第3号）
- 医療機器製造販売後リスク管理指針について（平成29年7月31日薬生機審発0731第1号・薬生安発0731第1号）
- 再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について（平成29年7月31日薬生発0731第7号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について（平成29年7月31日薬生発0731第4号）
- 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について（平成29年7月31日薬生発0731第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年8月3日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年8月3日薬生安発0803第1号）
- 再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について（平成29年7月31日薬生監麻発0731第12号）
- ＱＭＳ調査要領について（平成29年7月31日薬生監麻発0731第11号）
- 基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて（平成29年7月31日薬生監麻発0731第10号・薬生機審発0731第11号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年7月28日事務連絡）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について（通知）（平成29年7月26日薬生発0726第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年7月25日薬生薬審発0725第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年7月18日薬生薬審発0718第3号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（平成29年7月10日薬生機審発0710第4号）
- 【事務連絡】「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部訂正について（平成29年7月7日事務連絡）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年7月7日薬生安発0707第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年7月7日薬生監麻発0707第1号）
- 骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について（平成29年7月7日薬生薬審発0707第1号）
- バイオテクノロジー応用医薬品の承認申請の区分及び承認申請に必要な添付資料の作成方法について（平成29年7月5日薬生薬審発0705第7号）
- 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について（平成29年7月5日薬生薬審発0705第4号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年7月3日事務連絡）
- クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について（平成29年7月3日薬生薬審発0703第4号・薬生安発0703第1号）
- 医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて（平成29年6月30日医政経発0630第1号・薬生薬審発0630第5号・薬生安発0630第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年6月29日薬生薬審発0629第1号）
- コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について（平成29年7月4日事務連絡）
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（平成29年7月4日薬生安発0704第8号・薬生薬審発0704第5号）
- コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年7月4日薬生安発0704第2号～第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年7月4日薬生安発0704第1号）
- コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について（平成29年7月4日薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号）
- 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について（平成29年7月4日薬生薬審発0704第1号）
- 「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（平成29年7月4日薬生発0704第4号）
- 「かぜ薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（平成29年7月4日薬生発0704第2号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その１）について（平成29年6月29日薬生薬審発0629第4号）
- 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について（平成29年6月26日薬生発0626第3号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年6月21日薬生発0621第2号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年6月20日事務連絡）
- 【事務連絡】都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（平成29年6月20日事務連絡）
- 「抗微生物薬適正使用の手引き 第一版」の周知について（平成29年6月1日健感発0601第2号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（平成29年6月14日薬生発0614第1号）
- 【事務連絡】新指定医薬部外品（ビタミン含有保健剤）の広告等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年6月9日事務連絡）
- 製造販売後の医薬品安全性監視における医療情報データベースの利用に関する基本的考え方について（平成29年6月9日薬生薬審発0609第8号・薬生安発0609第4号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年6月9日薬生薬審発0609第4号・薬生安発0609第1号）
- 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（平成29年6月8日薬生安発0608第1号）
- 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について（平成29年6月8日薬生発0608第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて（平成29年6月5日薬生薬審発0605第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年5月30日薬生安発0530第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年5月26日事務連絡）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成29年5月26日薬生監麻発0526第10号）
- 臨床研究法の公布について（平成29年4月14日医政発0414第22号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成29年5月26日薬生発0526第1号）
- 【事務連絡】「非抗不整脈薬におけるQT-QTｃ間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するＱ＆Ａについて（平成29年5月23日事務連絡）
- 【事務連絡】要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年5月19日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年5月18日事務連絡）
- 医療機器の基本要件基準第12条第２項の適用について（平成29年5月17日薬生機審発0517第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年5月12日事務連絡）
- 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について（特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて）（平成29年5月10日薬生機審発0510第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年5月9日薬生薬審発0509第4号）
- 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について（平成29年4月28日薬生安発0428第1号）
- 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について（平成29年4月28日薬生発0428第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年4月20日薬生安発0420第1号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）について（平成29年4月18日薬生薬審発0418第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成29年4月14日薬生薬審発0414第2号）
- 医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて（平成29年4月13日薬生薬審発0413第1号）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年4月7日事務連絡）
- 【事務連絡】「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（平成29年4月1日事務連絡）
- 【事務連絡】新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）の公開について（平成29年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（訂正）（平成29年3月31日事務連絡）
- 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（平成29年3月31日薬生監麻発0331第3号）
- 「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について（平成29年3月31日薬生薬審発0331第23号）
- 都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（平成29年3月31日薬生薬審発0331第21号）
- 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（平成29年3月31日薬生薬審発0331第19号）
- 「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について（平成29年3月31日薬生薬審発0331第9号）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令の施行について（安全対策等拠出金に係る算定基礎取引額の算定に用いる係数の一部改正）（平成29年3月31日薬生発0331第12号）
- 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」の一部改正について（平成29年3月31日薬生発0331第5号）
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第15条に基づく採血事業者に対する指示について（平成29年3月31日薬生発0331第4号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年3月30日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果平成28年度（その４）について（平成29年3月30日薬生薬審発0330第8号）
- エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（平成29年3月31日薬生薬審発0331第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成29年3月31日薬生発0331第1号）
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（平成29年3月30日薬生審査発0330第5号）
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（平成29年3月30日薬生発0330第2号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について（平成29年3月29日薬生発0329第10号）
- 新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について（平成29年3月28日薬生発0328第10号）
- 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について（平成29年3月28日薬生発0328第7号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（平成29年3月28日薬生発0328第4号）
- 一般用漢方製剤製造販売承認基準について（平成29年3月28日薬生発0328第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年3月24日事務連絡）
- ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（平成29年3月24日薬生薬審発0324第4号）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について（平成29年3月24日薬生薬審発0324第11号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成29年3月24日薬生薬審発0324第1号）
- 歯科用インプラントの承認申請に係る疲労試験の検体選定に関する取扱いについて（平成29年3月23日薬生機審発0323第1号）
- 【事務連絡】高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年3月22日事務連絡）
- 「「使用上の注意」の改訂について」の訂正について（平成29年3月22日薬生安発0322第1号）
- 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年3月21日薬生安発0321第2号～第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年3月21日薬生安発0321第1号）
- フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について（平成29年3月17日薬生薬審発0317第1号・薬生安発0317第1号）
- 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について（平成29年3月14日薬生安発0314第1号～第2号）
- 【事務連絡】「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について（平成29年3月13日事務連絡）
- 【事務連絡】独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定（平成29年４月１日施行予定分）について（平成29年3月10日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて（平成29年3月10日薬生薬審発0310第1号）
- 新医薬品の再審査期間の延長について（平成29年3月3日薬生薬審発0303第9号）
- ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（平成29年3月3日薬生薬審発0303第5号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成29年3月2日事務連絡）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成29年3月2日薬生薬審発0302第4号・薬生安発0302第1号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された評価指標の公表について（平成29年3月1日薬生機審発0301第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成29年3月1日薬生薬審発0301第3号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年2月24日薬生薬審発0224第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成29年2月24日薬生発0224第2号）
- 【事務連絡】遺伝子検査システムに用いるDNA シークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成29年1月26日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について（平成29年2月15日事務連絡）
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（平成29年2月15日薬生薬審発0215第2号）
- レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（平成29年2月15日薬生薬審発0215第1号・薬生安発0215第1号）
- 滅菌バリデーション基準の改正について（平成29年2月15日薬生監麻発0215第13号）
- 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」の一部改正について（平成29年2月15日薬生発0215第3号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成29年2月14日事務連絡）
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について（平成29年2月14日薬生薬審発0214第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成29年2月14日薬生監麻発0214第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年2月14日薬生安発0214第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成29年2月14日薬生発0214第1号）
- 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について（平成29年2月2日薬生薬審発0202第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（平成29年2月1日薬生監麻発0201第7号）
- 医薬品の一般的名称について（平成29年2月1日薬生薬審発0201第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月20日薬生安発0120第1号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定されたガイドラインの公表について（平成29年1月16日薬生機審発0116第1号）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について（平成29年1月13日事務連絡）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月13日薬生監麻発0113第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月13日薬生安発0113第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成29年1月10日薬生安発0110第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成29年1月6日薬生監麻発0106第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成29年1月6日薬生安発0106第1号）
- 【事務連絡】医療機器の添付文書の記載例について（その３）（平成28年12月27日事務連絡）
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について（その２）（平成28年12月27日事務連絡）
- パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて（平成28年12月27日薬生機審発1227第1号・薬生安発1227第1号）
- MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて（平成28年12月27日薬生監麻発1227第3号・薬生機審発1227第3号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成28年12月21日薬生薬審発1221第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年12月21日薬生発1221第2号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について(訂正）（平成28年12月20日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年12月19日事務連絡）
- アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年12月19日薬生薬審発1219第8号・薬生安発1219第9号）
- デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年12月19日薬生薬審発1219第1号・薬生安発1219第3号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年12月15日事務連絡）
- 新医薬品等の再審査結果平成28年度（その３）について（平成28年12月15日薬生薬審発1215第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成28年12月15日薬生発1215第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年12月9日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年12月9日薬生薬審発1209第1号）
- 【事務連絡】「平成28年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の開催について（平成28年12月6日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成28年12月5日薬生薬審発1205第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年12月2日事務連絡）
- 【事務連絡】人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（平成28年11月30日事務連絡）
- 【事務連絡】ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（平成28年11月25日事務連絡）
- ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年11月25日薬生安発1125第2号～第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年11月25日薬生安発1125第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成28年11月24日薬生薬審発1124第6号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成28年11月24日薬生薬審発1124第3号・薬生安発1124第1号）
- 【事務連絡】コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成28年11月22日事務連絡）
- 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について（平成28年11月22日薬生薬審発1122第4号・薬生機審発1122第10号・薬生安発1122第7号・薬生監麻発1122第4号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年11月22日事務連絡）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（平成28年11月22日薬生機審発1122第4号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（平成28年11月22日薬生機審発1122第1号）
- ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年11月22日薬生安発1122第2号～第3号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年11月22日薬生安発1122第1号）
- インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼）（平成28年11月18日健感発1118第1号～第2号・薬生安発1118第1号～第2号）
- 【事務連絡・通知】抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（平成28年11月18日薬生安発1118第8号～第10号・事務連絡）
- 【事務連絡】指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7 の取扱いについて（平成28年11月17日事務連絡）
- 【事務連絡】指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて（平成28年11月17日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年11月15日薬生薬審発1115第3号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年11月14日事務連絡）
- 【事務連絡】一般用検査薬にかかる啓発及び普及を目的とした情報提供について（平成28年11月15日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年11月15日薬生薬審発1115第3号）
- In vitro皮膚透過試験（In vitro経皮吸収試験）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンスについて（平成28年11月15日薬生薬審発1115第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年11月14日事務連絡）
- 大麻の管理の徹底について（平成28年11月8日薬生監麻発1108第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年11月7日薬生薬審発1107第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年11月2日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年11月1日薬生発1101第1号）
- 【事務連絡】医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（平成28年10月27日事務連絡）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年10月25日事務連絡）
- 【事務連絡】第十八改正日本薬局方作成基本方針について（平成28年10月19日事務連絡）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成28年10月19日薬生安発1019第1号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成28年10月19日薬生監麻発1019第13号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年10月19日薬生監麻発1019第9号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成28年10月19日薬生発1019第1号）
- 「薬用石けんに関する取扱い等について」（平成28年9月30日薬生薬審発0930第4号・薬生安発0930第1号）
- ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成28年10月18日薬生安発1018第4号～第5号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年10月18日薬生安発1018第3号）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年10月17日薬生薬審発1017第1号）
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成28年10月12日薬生発1012第1号）
- 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（平成28年10月13日薬生薬審発1013第2号）
- 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について（平成28年10月3日薬生機審発1003第1号）
- 医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について（平成28年10月3日薬生薬審発1003第1号）
- 【事務連絡】公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（平成28年9月30日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年9月30日薬生薬審発0930第13号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その２）について（平成28年9月30日薬生薬審発0930第１号）
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について（平成28年9月29日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年9月28日事務連絡）
- ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年9月28日薬生薬審発0928第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成28年9月27日薬生薬審発0927第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年9月27日事務連絡）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成28年9月21日薬生安発0921第1号）
- 眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準の改正について（平成28年9月21日薬生発0921第7号）
- 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について（平成28年9月21日薬生発0921第4号）
- 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の改正について（平成28年9月21日薬生発0921第1号）
- 「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の一部改正等について（平成28年9月15日薬生薬審発0915第1号・薬生機審発0915第1号・薬生安発0915第3号・薬生監麻発0915第3号）
- 第十七改正日本薬局方英文版の公開について（平成28年9月8日事務連絡）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）（平成28年9月14日薬生発0914第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年9月13日薬生安発0913第1号）
- 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（平成28年8月31日薬生機審発0831第1号）
- ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて（平成28年8月31日薬生薬審発0831第4号）
- 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」の一部改正について（平成28年8月24日薬生薬審発0824第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年8月26日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年8月24日薬生発0824第1号）
- 毒物劇物輸入業者が通関の際に必要とする証明書類の発行について（依頼）（平成9年12月25日医薬安第56号・医薬監第102号）
- 毒物又は劇物の販売名の取扱いについて（平成9年3月31日薬安第48号）
- 【事務連絡】スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望受付開始について（平成28年8月5日事務連絡）
- 【事務連絡】モルセレータに係る「使用上の注意」について（平成28年7月25日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年8月3日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年8月4日薬生安発0804第1号）
- 【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について（平成28年8月3日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年8月5日薬生薬審発0805第3号）
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その４について（平成28年7月29日事務連絡）
- 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について」の一部改正について（平成28年7月29日薬生薬審発0729第4号・薬生機審発0729第5号）
- 【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（平成28年7月21日事務連絡）
- 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（平成28年7月21日薬生発0721第1号）
- 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について（平成28年7月21日薬生機審発0721第1号）
- 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続の見直しについて（平成28年7月14日薬生発0714第2号）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年7月14日薬生薬審発0714第2号）
- 【事務連絡】医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成28年7月22日事務連絡）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成28年7月28日薬生発0728第4号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成28年7月28日薬生監麻発0728第2-1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その７）（平成28年7月28日薬生機審発0728第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成28年7月7日薬生薬審発0707第2号）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年7月5日薬生薬審発0705第3号）
- 「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について（平成28年7月12日薬生薬審発0712第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年7月4日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成28年6月30日薬生薬審発0630第1号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（平成28年7月1日薬生発0701第1号）
- レーザ医療機器の承認申請の取扱いについて（平成28年6月29日薬生機審発0629第4号）
- 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（平成28年6月30日薬生機審発0630第1号）
- オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年7月4日薬生薬審発0704第1号・薬生安発0704第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年7月5日薬生安発0705第1号）
- 【事務連絡】医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について（平成28年6月21日事務連絡）
- 【事務連絡】防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Q&A）について
- 【事務連絡】再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の品質、非臨床試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンスについて
- 【事務連絡】要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について
- 新医薬品等の再審査結果 平成28年度（その１）について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて（平成28年6月22日薬生監麻発0622第3号・薬生機審発0622第1号）
- 【事務連絡】医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について（その５）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について
- クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る「使用上の注意」について
- 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく遺伝子組換え生物等の適切な使用等について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きについて
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方正誤表の送付について
- 【事務連絡】日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Q&A）について（その２）
- 医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底について平成28年6月1日薬生審査発0601第3号・薬生監麻発0601第2号）
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
- 医薬品の一般的名称について
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて（平成28年5月20日薬生審査発0520第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて（平成28年4月28日薬生機発0428第1号・薬生監麻発0428第1号）
- 【事務連絡】塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その４）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（再周知）
- 「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について
- 【事務連絡】「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について
- 【事務連絡】化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成28年3月30日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成28年3月29日事務連絡）
- 【事務連絡】生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成28年3月15日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年3月18日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）（平成28年3月22日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について（平成28年3月31日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成28年3月25日事務連絡）
- 【事務連絡】日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて
- 【事務連絡】「核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について（平成28年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について
- 【事務連絡】「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について（平成28年3月28日事務連絡）
- 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- Metal-on-Metal人工股関節を構成する医療機器に係る「使用上の注意」の改訂について
- 「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
- 医薬品リスク管理計画書の概要の作成及び公表について
- 【事務連絡】「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（平成28年3月28日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年3月28日事務連絡）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その６）
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その６）
- 自己検査用グルコース測定器承認基準の廃止について
- 「新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス」について
- 医薬品・医薬部外品外国製造業者認定の更新・廃止等の手続きについて
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について
- 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について
- 「鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について
- ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について
- 「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」の一部改正について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第３条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について
- 「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
- 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等（その２）について
- 防除用医薬品及び防除用医薬部外品の用法用量の変更に係る手続きの迅速化について
- 医療用医薬品再評価結果 平成27年度（その１）について
- 新医薬品等の再審査結果平成27年度（その４）について
- 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行による毒物及び劇物取締法における特定毒物研究者の許可等に係る事務・権限の移譲等について
- 「使用上の注意」の改訂について
- デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年3月18日薬生審査発0318第2号、薬生安発0318第1号）
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について（平成28年3月11日事務連絡）
- 【事務連絡】水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について（平成28年3月11日事務連絡）
- 健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について
- 医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医薬品の一般的名称について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 第十七改正日本薬局方の制定等について
- 人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について
- 【事務連絡】医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
- 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて（平成28年2月25日薬生審査発0225第1号）
- 【事務連絡】医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）について（平成28年2月22日事務連絡）
- 黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について（平成28年2月22日薬生機発0222第1号）
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について（平成28年2月22日薬生発0222第5号）
- 【展示会出展情報】メディカル ジャパン2016大阪 再生医療 産業化展
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年2月18日薬生発0218第1号）
- 指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて（平成28年2月18日薬生監麻発0218第3号）
- 【事務連絡】医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について（協力依頼）（平成28年2月17日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年2月16日薬生安発0216第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成28年2月15日事務連絡）
- 薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）
- 健康サポート薬局に係る研修実施要綱について（平成28年2月12日薬生発0212第8号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（平成28年2月12日薬生発0212第5号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（平成28年2月12日薬生監麻発0212第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第1号）
- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて（平成28年2月12日薬生審査発0212第4号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年2月10日薬生発0210第1号）
- 「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正について（平成28年2月8日薬生監麻発0208第1号）
- 「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正について（平成28年2月8日薬生発0208第2号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成28年2月1日薬生監麻発0201第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（平成28年2月1日薬生安発0201第1号）
- 【事務連絡】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168 条、第175 条第２ 項及び第194 条の規定による研修の効果的な実施について（平成28年1月29日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成28年1月29日薬生審査発0129第1号）
- パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて（平成28年1月27日薬生審査発0127第3号）
- 染毛剤添加物リストについて（平成28年1月27日薬生審査発0127第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年1月25日薬生審査発0125第1号）
- 人道的見地から実施される治験の実施について（平成28年1月22日薬生審査発0122第7号）
- ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について（平成28年1月22日薬生審査発0122第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成28年1月22日事務連絡）
- 【事務連絡】リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年1月22日事務連絡）
- 【事務連絡】人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について（平成28年1月22日事務連絡）
- 優先審査等の取扱いについて（平成28年1月22日薬生審査発0122第12号・薬生機発0122第2号）
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（平成28年1月22日薬生発0122第2号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成28年1月21日薬生発0121第1号）
- 【事務連絡】「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（平成28年1月20日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q&A）について（平成28年1月20日事務連絡）
- 医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について（平成28年1月19日薬生審査発0119第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成28年1月15日薬生審査発0115第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成28年1月12日薬生安発0112第1号）
- 【事務連絡】「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部訂正について（平成27年12月28日事務連絡）
- 【事務連絡】使用成績評価に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成27年12月28日事務連絡）
- 医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について（平成27年12月28日薬生機発1228第1号）
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（平成27年12月28日薬生発1228第4号）
- 「抗菌薬のPK／PDガイドライン」について（平成27年12月25日薬生審査発1225第10号）
- 【事務連絡】「染毛剤製造販売承認基準について」の一部訂正について（平成27年12月25日事務連絡）
- 【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて（平成27年12月25日事務連絡）
- 生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて（平成27年12月25日薬生審査発1225第6号）
- 日本薬局方外生薬規格2015について（平成27年12月25日薬生審査発1225第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その５）（平成27年12月24日薬生機発1224第1号）
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その５）（平成27年12月24日薬生発1224第4号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その３）について（平成27年12月24日薬生審査発1224第1号）
- 【事務連絡】「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」の一部訂正について（平成27年12月24日事務連絡）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成27年12月22日事務連絡）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成27年12月21日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて（平成27年12月18日薬生審査発1218第1号）
- コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成27年12月18日薬生機発1218第1～第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成27年12月17日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成27年12月15日薬生審査発1215第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（平成27年12月15日薬生発1215第1号）
- 「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」の一部改正について（平成27年12月14日薬生発1214第2号）
- 【事務連絡】薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）についての改訂について（平成27年12月14日事務連絡）
- 【事務連絡】「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について（平成27年12月14日事務連絡）
- リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について（平成27年12月11日薬生審査発1211第4号）
- リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について（平成27年12月11日薬生審査発1211第1号・薬生監麻発1211第1号）
- 【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について（平成27年12月15日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について
- 新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その４）について
- 【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
- お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について
- 「使用上の注意」の改訂について（平成27年11月26日薬生安発1126第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成27年11月25日薬生発1125第6号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成27年11月25日事務連絡）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 「使用上の注意」の改訂について（平成27年11月24日薬生安発1124第1号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）（平成27年11月24日薬生機発1124第1号）
- 特区医療機器薬事戦略相談の実施について（平成27年11月20日薬生発1120第3号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成27年11月20日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成27年11月19日薬生審査発1119第1号）
- 【事務連絡】生理処理用品材料規格の英訳について
- 【事務連絡】生理処理用品製造販売承認基準の英訳について
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）（平成27年11月18日薬生発1118第1号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成27年11月18日事務連絡）
- 「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 【事務連絡】日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１）（平成27年11月12日事務連絡）
- 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について
- 【事務連絡】パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について
- 【事務連絡】染毛剤製造販売承認基準の英訳について（平成27年11月11日事務連絡）
- 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて（平成27年11月10日薬生審査発1110第3号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成27年10月30日薬生監麻発1030第2号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（平成27年10月30日薬生安発1030第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成27年10月29日薬生審査発1029第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成27年10月27日薬生審査発1027第3号）
- 【事務連絡】医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について（平成27年10月27日事務連絡）
- 「患者のための薬局ビジョン」の策定について
- 「使用上の注意」の改訂について（平成27年10月20日薬生安発1020第1号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（平成27年10月19日薬生安発1019第1号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成27年10月19日薬食監麻発1019第1号）
- 新医療機器等の再審査結果平成27年度（その３）について（平成27年10月9日薬生機発1009第1号）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成27年10月9日薬生発1009第1号）
- 【事務連絡】医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について（平成27年10月8日事務連絡）
- 医薬品の一般的名称について（平成27年10月5日薬生審査発1005第1号）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 【事務連絡】「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について（平成27年10月1日事務連絡）
- 「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について（平成27年10月1日薬生審査発1001第10号）
- 「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
- 「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について
- 「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について
- 「小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス」について（平成27年9月30日薬食審査発0930第1号）
- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（平成27年9月30日薬食発0930第6号）
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３）（平成27年9月30日薬食発0930第2号）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３）（平成27年9月30日薬食機参発0930第1号）
- 医薬品の元素不純物ガイドラインについて（平成27年9月30日薬食審査発0930第4号）
- 「新薬剤師国家試験について」の一部改正について
- 【事務連絡】かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）
- 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について（平成27年9月28日薬食審査発0928第5号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成27年9月28日事務連絡）
- パーマネント・ウェーブ用剤の新規申請に係る分離申請の取扱いについて（平成27年9月25日薬食審査発0925第1号）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（平成27年9月25日薬食安発0925第1号）
- コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成27年9月25日薬食機参発0925第4号～第6号）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（平成27年9月25日薬食監麻発0925第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成27年9月24日事務連絡）
- 医療機器「COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテーテルキット」の適正使用について（平成27年9月18日薬食機参発0918第1号・薬食安発0918第10号）
- 【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成27年9月18日事務連絡）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（平成27年9月18日薬食発0918第5号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 【事務連絡】承認された再生医療等製品について
- テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について
- 新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その２）について（平成27年9月17日薬食審査発0917第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成27年9月15日薬食安発0915第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成27年9月14日薬食審査発0914第1号）
- 【事務連絡】浴用剤製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月9日事務連絡）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）
- 医療機器及び再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表について
- 【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
- 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて
- 再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成27年8月24日事務連絡）
- 希少疾病用医薬品の指定について（平成27年8月20日薬食審査発0820第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第二追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法について（平成27年8月7日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について（平成27年8月6日薬食安発0806第1号）
- 医薬品の一般的名称について（平成27年8月6日薬食審査発0806第1号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成27年7月31日薬食審査発0731第1号・薬食安発0731第1号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（通知）
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について
- 新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その２）について
- 【事務連絡】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q&A）について
- 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について
- 後発医療機器及び改良医療機器（臨床試験データが不要な場合に限る。）に係る製造販売承認申請時のＱＭＳ適合性調査申請について（再周知）（平成27年7月10日薬食機参発0710第1号・薬食監麻発0710第18号）
- 【事務連絡】「非抗不整脈薬におけるQT／QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて（平成27年7月10日事務連絡）
- 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令の制定について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- ヒドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について
- GMP適合性調査申請の取扱いについて
- フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について
- 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について（平成27年7月1日薬食機参発0701第1号）
- 【事務連絡】生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品等の再審査結果平成27年度（その１）について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- GILSP告示の一部を改正する件について
- 【事務連絡】ICH見解「ウイルスとベクターの排出に関する基本的な考え方」について
- 【事務連絡】ICH見解「生殖細胞への遺伝子治療用ベクターの意図しない組み込みリスクに対応するための基本的な考え方」について
- 【事務連絡】ICH見解「腫瘍溶解性ウイルス」について
- 遺伝子治療用製品等及び遺伝子組換え生物等に関する報告について
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その２）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
- 【事務連絡】一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その１）について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- 希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】かぜ薬等の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について
- 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について（平成27年4月27日薬食審査発0427第1号）
- 【事務連絡】かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するＱ＆Ａについて
- 「使用上の注意」の改訂について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- 【事務連絡】薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q＆A）について
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品の一般的名称について
- 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令の施行について
- 無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について
- 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の７第１項第１号に掲げる登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等について
- 先駆け審査指定制度の試行的実施について（平成27年4月1日薬食審査発0401第6号）
- 希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（平成27年4月1日薬食安発0401第2号・薬食審査発0401第9号）
- 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了及び新バーコードの活用について（周知徹底及び注意喚起依頼）
- 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第３条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について
- 新医薬品等の再審査結果 平成26年度（その４）について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（通知）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
- 舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について
- 生理処理用品材料規格について
- 浴用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて
- 薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その２）
- 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
- 浴用剤製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第39号）
- 薬用歯みがき類製造販売承認基準について
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第35号）
- 染毛剤製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第33号）
- 解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第30号）
- かぜ薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第28号）
- 解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについて
- 鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第26号）
- かぜ薬の製造販売承認事務の取扱いについて
- 鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第23号）
- 鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて
- 生理処理用品製造販売承認基準について
- 鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（平成27年3月25日薬食審査発0325第14号）
- 染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
- 生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について
- パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて（平成27年3月25日薬食審査発0325第22号）
- 染毛剤添加物リストについて（平成27年3月25日薬食審査発0325第20号）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件及び都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について
- 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】登録販売者制度に関するＱ＆Ａについて
- 【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 【事務連絡】眼刺激性試験を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するための留意事項について
- 製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について（依頼）（平成27年2月24日薬食安発0224第1号）
- 医薬品の一般的名称について
- ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて
- 【事務連絡】医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について
- ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬部外品添加物規格集の追加収載について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の記載整備について
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取扱いについて
- 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第２条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約及び国際連合経済社会理事会決議に基づく原料物質の輸出手続について
- 一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について
- 体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について（平成26年12月25日薬食発1225第1号）
- 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 滅菌バリデーション基準の制定について（平成26年12月18日薬食監麻発1218第4号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成26年度（その３）について
- ｢薬事監視指導要領｣及び｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣の改正について
- 医薬品の一般的名称について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律等について
- パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて（平成26年12月10日薬食審査発1210第1号）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の改正について
- 「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて
- 医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて
- 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- 【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）について（その１）
- 輸出用体外診断用医薬品製造輸入届書における製造販売業許可番号等の取扱いについて
- 遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部改正について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の５第１項に規定する報告書の取扱いについて
- 高度管理医療機器に係る認証基準の整備計画における認証基準の策定要望の手続について
- 輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＣＴＰ調査の実施要領の運用等について
- 輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＣＴＰ調査の実施について
- 一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて
- 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
- 希少疾病用再生医療等製品の指定について
- ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針の告示について
- 医療機器の複数販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いについて
- 医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
- 医療機器プログラムの取扱いについて
- 医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について
- 医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
- 医薬品GCP実地調査の実施要領について
- 体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
- 体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
- 体外診断用医薬品の製造販売認証申請について
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
- 「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて
- 医薬品・医療機器等の回収について
- 医薬品の承認申請について（平成26年11月21日薬食発1121第2号）
- 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
- 登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の改正について
- 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について
- 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
- 再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について
- 再生医療等製品ＧＣＰ実地調査の実施要領について
- 再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて
- 医薬部外品等の承認申請について（平成26年11月21日薬食発1121第7号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて（平成26年11月21日薬食機参発1121第44号）
- ＱＭＳ適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 医療機器の製造販売認証申請について
- 医療機器の製造販売承認申請について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて
- 登録認証機関に係る調査等の実施等について
- 医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について
- 医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
- 体外診断用医薬品の認証基準の改正について
- 体外診断用医薬品の承認基準の改正について
- 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
- 基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて（平成26年11月19日薬食監麻発1119第7号・薬食機参発1119第3号）
- 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医薬品等輸入届取扱要領の改正について
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
- 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
- 原薬等登録原簿の利用に関する指針について
- プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について
- 再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について（平成26年11月13日薬食安発1113 第4号）
- インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に関する研究に対する協力について（依頼）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41 条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて
- 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（平成26年11月5日薬食発1105第2号）
- 生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について
- 旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて
- 緊急安全性情報等の提供に関する指針について
- 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 【事務連絡】国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（平成26年10月27日薬食審査発1027第3号）
- フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
- フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
- コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて（平成26年10月24日薬食審査発1024第2号・薬食機参発1024第1号・薬食安発1024第9号・薬食監麻発1024第15号）
- QMS調査要領の制定について（平成26年10月24日薬食監麻発1024第10号）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その27）
- 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について
- 薬事法等の一部を改正する法律等の施行に係る第23条の２第１項の登録認証機関の登録申請等の取扱いについて
- 医薬品の一般的名称について
- 「使用上の注意」の改訂について
- アセトアミノフェン（医療用医薬品）の「使用上の注意」の改訂について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- GCTP調査要領について
- 再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて
- 新医薬品の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて
- 再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について
- 再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
- 再生医療等製品の添付文書の記載要領について
- 生物由来原料基準の運用について
- 生物由来原料基準の一部を改正する件について
- 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について
- 加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について
- 再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について
- 「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
- 医薬品等の副作用等の報告について
- 医療機器の使用上の注意の記載要領について（平成26年10月2日薬食安発1002第5号）
- 医療機器の添付文書の記載要領（細則）について（平成26年10月2日薬食安発1002第1号）
- 医療機器の添付文書の記載要領の改正について（平成26年10月2日薬食発1002第8号）
- 【事務連絡】医療用医薬品名データファイル(コード表)について
- 医薬品の一般的名称について
- 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
- 使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて
- 医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の再審査結果平成26年度(その２)について
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
- 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
- 承認番号及び認証番号の付与方法について
- 医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 【事務連絡】薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請等を行う際の留意点について
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その26）
- 医薬品の一般的名称について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について（平成26年9月11日薬食監麻発0911第5号）
- 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて
- 体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて
- 添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について
- 体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について（平成26年8月27日薬食監麻発0827第4号）
- 医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について（平成26年8月26日薬食審査発0826第3号・薬食安発0826第1号）
- 【事務連絡】「定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）」に関する質疑応答集（Q&A）について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 登録認証機関に対する行政処分等について
- 再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について（平成26年8月12日薬食発第0812第7号）
- 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について
- 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
- 再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について
- 再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
- 加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
- 再生医療等製品の製造販売承認申請について
- 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について
- 再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 薬事法関係手数料令等の一部改正について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について
- 医薬品の一般的名称について
- 製造販売業者におけるＧＶＰ省令等の遵守について（平成26年8月4日薬食安発0804第1号）
- 【事務連絡】医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について
- 麻薬施用者免許証の旧姓記載について
- 【事務連絡】要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドラインについて
- 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
- 「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について
- 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼）
- 医療用医薬品再評価結果平成26年度（その３）について
- 医療用医薬品再評価結果平成26年度（その２）について
- 【事務連絡】医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて（その３）
- 【事務連絡】「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン（最終案）」の公表について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 家庭用電気マッサージ器の認証審査に関する取扱いについて
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その25）
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
- アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について
- カバジタキセル アセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 【事務連絡】「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について
- 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について
- 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
- 【事務連絡】遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集(Q&A)について
- 新医薬品の再審査結果平成26年度（その１）について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）
- 【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について
- フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
- 単回使用医療機器（医療用具）の取り扱い等の再周知について
- 【事務連絡】「「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の一部改正について」の一部訂正について
- 【事務連絡】化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて（平成26年6月12日事務連絡）
- 要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
- 要指導・一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 要指導・一般用医薬品の承認申請について
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 要指導医薬品の指定等について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その24）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 薬事法施行規則第15条の２の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の施行について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について
- ３種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 化粧品等の使用上の注意について
- 医薬品の一般的名称について
- 「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の一部改正について
- 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事監視に係るプロバイダ等に対する違法情報の削除要請について
- インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 医薬品の光安全性評価ガイドラインについて
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて（その２）
- 薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について
- 薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について
- 医薬品の一般的名称について
- 「使用上の注意」の改訂について
- ICHQ４Bガイドラインに基づく事項別付属文書（製剤均一性試験法）について
- 医薬品の交付に当たっての確認の徹底について
- 医療機器の分割販売について
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について
- 医療用医薬品再評価結果平成26年度（その１）について
- 【事務連絡】「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
- 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて
- 【事務連絡】医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて
- 患者向医薬品ガイド等の運用について
- 「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 【事務連絡】医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するＱ＆Ａについて
- 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２）
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その４）
- 薬事法施行規則第203条第３項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 新医薬品の再審査結果平成25年度（その５）について
- トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について
- ナタリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
- ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（平成26年3月24日薬食審査発0324第1号）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬局医薬品の取扱いについて
- 薬事法第36条の５第２項の「正当な理由」等について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について
- 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について
- 第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 新たに薬事･食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について
- 薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について）
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】副作用等報告に関するＱ＆Ａについての改訂について
- 新たに薬事･食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その23）
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP 適合性調査申請のスケジュール等について（平成26年2月7日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について（通知）
- 電子メール等による処方内容の電送等について
- 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について
- 中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について
- 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について
- 中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について
- 「眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法（BCOP）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について
- 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について
- 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について（依頼）
- 医薬品の一般的名称について
- 「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について
- 薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その６）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について
- 塩酸メチルフェニデート製剤(コンサータ錠36mg)の使用に当たっての留意事項について
- 【事務連絡】ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー質疑応答集について
- ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について
- 医薬品の一般的名称について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法（FOLFIRINOX法）の使用に当たっての留意事項について
- フェンタニル１日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
- 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの一部改正について
- 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その４）について
- システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について
- 【事務連絡】「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ 」の送付 について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 医療機関等による副作用報告制度の周知について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】独立行政法人医薬品医療機器総合機構による薬用化粧品添加物規格集（仮称）の作成について
- 医薬品製造販売業者におけるＧＶＰ省令の遵守について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）
- 【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
- 【事務連絡】医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q＆A)その２について
- インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究に対する協力について（依頼）
- 【事務連絡】薬用クリームの製造販売承認申請書モデル（モックアップ）について
- 【事務連絡】原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q＆A）について（その４）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 【事務連絡】医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼）（平成25年10月25日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その22）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
- 【事務連絡】「『 医薬品添加物規格 1998』の一部改正について」の一部訂正について
- 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その３）について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 新医薬品の再審査結果平成25年度（その３）について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について）」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
- 「使用上の注意」の改訂について
- E２B(R３)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」等の英文版の送付について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（通知）
- 「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸製剤の使用に当たっての留意事項について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について
- 麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（施行通知）
- 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品の一般的名称について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その３）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 医薬品の一般的名称について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その２）について
- 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について
- 【事務連絡】「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 無承認無許可医薬品の指導取締りについて
- 「使用上の注意」の改訂について
- 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて
- 医薬品等の安全性に係る調査依頼について
- 医療機器製造販売承認申請に際して申請書に記載すべき範囲及び医療機器の一部変更に伴う手続について（整形外科用インプラント製品）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その21）
- 【事務連絡】治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について
- 【事務連絡】治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について
- 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について
- 【事務連絡】リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について
- 【事務連絡】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 心外膜植込み型ペースメーカリードに係る使用上の注意の改訂について
- 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
- コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について
- 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
- 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について
- 遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について
- 遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について
- 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について
- コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知）（平成25年6月28日薬食発0628第17号）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（訂正）
- 【事務連絡】マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いに係る質疑応答集（Q&A）について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼）
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 新医療機器等の再審査結果 平成25年度（その１）について
- 感染症検体パネルに関する質疑応答集について
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法施行規則第203条第３項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その２）について
- 指定製剤に関する取扱い等について
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- 薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行等について
- 薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行に係る取扱い等について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方の一部改正等に係る英文版について
- 【事務連絡】「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 第十六改正日本薬局方の一部改正等について
- 第十六改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 【事務連絡】皮膚感作性試験代替法（LLNA：DA、LLNA:BrdU-ELISA）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- 医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について
- 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
- 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について
- 【事務連絡】ブシを含有する生薬製剤の副作用に係る記載について（回答）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（訂正）
- 磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について
- 医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
- 定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
- 安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
- 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
- 治験審査委員会に関する情報の登録について（平成25年5月15日薬食審査発0515第5号）
- 希少疾病用医療機器の指定取消しについて
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
- 薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正に伴う留意点について
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その20）
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 【事務連絡】ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 医薬品等輸入届取扱要領の改正について
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について
- 医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
- 【事務連絡】経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について
- 【事務連絡】細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領に関するQ&Aについて
- 第十六改正日本薬局方及び日本薬局方外生薬規格2012に収載されていない生薬の英名について
- 医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
- 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について
- 新医薬品の再審査結果 平成25年度（その１）について
- データモニタリング委員会のガイドラインについて
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について
- 医薬品の一般的名称について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について
- 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（平成25年3月29日薬食機発0329第10号）
- 医療機器の原材料の変更手続について
- 医療機器の製造販売承認申請資料に試験成績書を添付する際の留意事項について
- 希少疾病用医療機器等に関する臨床試験データの取扱いの明確化について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
- フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について
- 放射性医薬品基準の改正について
- 放射性医薬品基準の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
- 再使用可能な手動式肺人工蘇生器の添付文書等の自主点検等について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 「採血国の国名及び採血方法に係る表示等について」の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について
- 医療機器の一般的名称の追加について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について
- 電気自動車の充電器の電磁波による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意の改訂について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- サリドマイド製剤及びレナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について
- 【事務連絡】細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２について
- 医薬品リスク管理計画書の公表について（平成25年3月4日薬食審査発0304第1号・薬食安0304第1号）
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて
- 長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について
- 長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について
- カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について
- 血液濃縮器承認基準の改正について（その２）
- 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その19）
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について（依頼）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】治験に係る文書又は記録について
- 【事務連絡】バイオ後続品の一般的名称及び販売名の取扱いについて
- バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて
- 【事務連絡】 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について
- 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
- 医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
- 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 【事務連絡】 ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q８/Q９/Q10の実施に関する指針」の改定について
- 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について（その２）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 【事務連絡】一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載について（回答）
- 【事務連絡】「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について
- 【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について
- 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について
- 硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について
- 麻酔脊髄用針承認基準の改正について
- インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について
- 中心静脈用カテーテル承認基準の改正について
- 医薬品等の誤飲防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
- 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（平成24年12月28日薬食審査発1228第15号）
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 【事務連絡】原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q＆A）について（その３）
- 治験安全性最新報告について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
- 医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて
- 【事務連絡】ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ＆Aについて
- 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 第十六改正日本薬事法正誤表の送付について（その２）
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 平成23年度一般用医薬品販売制度定着状況調査結果について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 新医薬品の再審査結果 平成24年度（その３）について
- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）について
- 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について
- ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 新医療用具等の再審査結果平成２４年度（その３）について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示） 及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 「医薬品添加物規格1998」の一部改正について
- 医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて
- フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２１）
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく 事前評価等に関する指針について
- 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
- A型ボツリヌス毒素製剤の使用に当たっての留意事項について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その18）
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施 要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合 性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について
- 【事務連絡】「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（かさ密度及びタップ密度測定法）について
- 消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 医薬品の一般的名称について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 医療機器の保険適用について
- 【事務連絡】公定規格に収載されていない生薬の自主基準について（平成24年10月30日事務連絡）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 日本薬局方外生薬規格２０１２について（平成24年10月30日薬食審査発1030第1号）
- 医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関する Ｑ＆Ａについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 「薬局ヒヤリ･ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」の周知について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の 英文版の送付について
- 「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
- 「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について
- 「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について
- 新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その20）
- 医療機器の保険適用について
- チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項について
- メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 【事務連絡】「「使用上の注意」の改訂について」の訂正について
- 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.1.0」 の公開について（情報提供）
- 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その5）
- 医療事故情報収集等事業第30回報告書の公表について
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- 指定製剤に関する取扱い等について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について
- 「使用上の注意」の改訂について
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
- 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
- 体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるＣ型肝炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について
- 保険医療機関及び保険医療養担当規則及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の一部改正に伴う実施上の留意事項について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬品の使用上の注意の改訂等について
- 不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
- ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
- ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
- ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
- ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
- ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
- 「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定 保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について
- 【事務連絡】医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 抗血小板剤及びプロマスエレメントプラスステントシステムの適正使用について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」について
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 【事務連絡】医療用医薬品名データファイル（コード表）について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行等について（通知）
- 薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 【事務連絡】かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意及び一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
- 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
- 一般用漢方製剤承認基準の改正について（平成24年8月30日薬食審査発0830第1号）
- 医療事故情報収集等事業平成23年年報の公表について
- 東日本大震災の被害者の食品衛生法第52条第1項の許可等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令等について
- 「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- アトモキセチン塩酸塩製剤の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の廃止について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 医薬品の一般的名称の変更について
- 【事務連絡】「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の 実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q＆A）について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の 一部訂正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 【事務連絡】「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
- 容器包装詰低酸性食品に関するボツリヌス食中毒対策について
- ｢献血血液の研究開発等での使用に関する指針｣について
- 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件の公布について
- 医療機器の保険適用について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】中間段階における検定基準が定められた医薬品に関するＱ＆Ａについて
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして 厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指 定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示） 及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定 保守管理医療機器（告示）の改正について
- 新医療用具等の再審査結果平成２４年度（その２）について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17)
- コンタクトレンズの販売時における取扱いについて
- コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（平成24年7月18日薬食発0718第15号）
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて（平成24年7月13日薬食機発0713第1号）
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&A について
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
- 「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的 可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて（その2）（平成24年7月3日事務連絡）
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正 に関する質疑応答集（Q&A）について
- 薬品の再審査結果 平成24年度（その1)について
- 医療機器の保険適用について
- 出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（薬事法関係）の施行について
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令について
- 医療事故情報収集等事業第29 回報告書の公表について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
- 新医療用具等の再審査結果平成２４年度（その１）について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」について
- ペンレステープ18mg及びイメンドカプセルセット、イメンドカプセル80mg、 同125mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認が なされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 【事務連絡】ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項 「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について
- 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】「ジクロルボス（DDVP）蒸散剤の留意点について」の訂正について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への 成分表示等の追加について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う 薬事法上の取扱いについて（その4）
- 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて
- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品」コードについて
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- ジクロルボス（DDVP）蒸散剤の留意点について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 【事務連絡】鎮痒消炎薬の規格及び試験方法について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステムの 適正使用について
- 「大量調理施設衛生管理マニュアル」の改正について
- 医薬品の一般的名称について
- 腸管出血性大腸菌O26、O111 及びO157 の検査法について
- コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について
- 中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- コチニール色素を含む食品によるアレルギーについて
- 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（協力依頼）
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その19）
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】ヘモグロビンA1c 測定値の国際標準化に係る対応について
- 矯正施設におけるウエルシュ菌食中毒対策について
- 【事務連絡】皮膚感作性試験代替法及び光毒性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 医薬品リスク管理計画の策定について（平成24年4月26日薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号）
- 有毒植物による食中毒予防のための消費者等への注意喚起について
- あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさっき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について
- 「対カナダ輸出食肉を取り扱うと畜場等の認定について」の一部改正について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」ついて
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 医薬品リスク管理計画指針について（平成24年4月11日薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号）
- スモン手帳及びスモンの相談窓口について(依頼)
- 抗血小板剤及びＸＩＥＮＣＥ ＰＲＩＭＥ 薬剤溶出ステントの適正使用について
- 向精神薬自主管理マニュアルの改訂について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コードj について
- 【事務連絡】「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
- 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について
- 「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について
- 新医療用具等の再審査結果平成23年度(その4)について
- 【事務連絡】実務経験証明書に関するＱ＆Ａについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
- 【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その18）
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
- 薬事法の一部を改正する法律の一部の施行についての一部改正について
- クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
- 後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願い
- 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
- 容器包装詰低酸性食品等に関するボツリヌス食中毒対策について
- 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第６回集計報告の周知について
- 【事務連絡】登録販売者の研修に係る「登録販売者に関する実態調査」調査結果の送付について
- 新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4）について
- 患者からの医薬品副作用報告の試行開始について
- 毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について（通知）
- 登録販売者に対する研修の実施について
- 医療事故情報収集等事業第28回報告書の公表について
- 「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項 の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 「新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について」の一部改正について
- 「新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について」の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（その2）
- 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について
- 医薬品の一般的名称について
- 食品中の放射性物質の試験法の取扱いについて
- 食品中の放射性物質の試験法について
- 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する省令、乳及び乳製品の成分規格等に関する省令別表の二の（一）の(1)の規定に基づき厚生労働大臣が定める放射性物質を定める件及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
- ｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について
- 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その17）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
- 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その3）
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その16）
- 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
- 歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について
- 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
- 【事務連絡】「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」等の改正等について
- 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
- 新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準に基づく査察実施要領について
- 「化学物質GLP査察実施要領」の留意事項について
- 東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令の一部を改正する政令（薬事法令関係）の施行について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
- 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
- 【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について
- 【事務連絡】生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準 （日本製薬団体連合会自主基準）について
- GMP調査要領の制定について
- 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）について
- 医薬品の一般的名称について
- 抗血小板剤及びプロマスエレメント ステントシステムの適正使用について
- 医療機器の使用目的、効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて
- 医療機器の薬事法における制度運用について（その1）
- 【事務連絡】PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
- 【事務連絡】「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Q&A）について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方正誤表の送付について
- 医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
- 【事務連絡】「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に係る別添参照赤外吸収スペクトルの送付について
- 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
- 新医療用具等の再審査結果平成23年度（その3）について
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その63）について
- 鎮痒消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて
- かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について
- 鎮痒消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて
- 薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
- 平成22年度一般用医薬品販売制度定着状況調査結果の送付及び監視指導の強化について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 【事務連絡】生薬に関する放射性物質の検査結果に係る日本製薬団体連合会からの報告（第二報）について
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
- 牛乳の放射性物質の検査結果の公表について
- 乳の放射性物質の検査の実施について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 【事務連絡】アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
- 殺虫剤等を配布等する行為について
- 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の再審査結果 平成23年度（その3）について
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整備等に関する政令等について（食品衛生法関係）
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整備等に関する政令及び地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令の施行について
- 生食用牛レバーの取扱いについて
- 【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について
- 漢方生薬製剤原料生薬の放射性物質の検査に係る適切な方法について
- 「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
- 希少疾病用医療機器の指定取消しについて
- 医薬品の一般的名称の変更について
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- 薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理薬事法第23 条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その２）
- 生食用食肉の監視指導の徹底について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 保医発1128第1号
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- ゲフィチニブ製剤の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品の一般的名称について
- ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について
- 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】かぜ薬等の添付文書等に記載する 使用上の注意に関するＱ＆Ａについて
- 【事務連絡】一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意に関するＱ＆Ａについて
- 【事務連絡】一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するＱ＆Ａについて
- 生食用食肉等による食中毒の発生防止について
- 医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- ワルファリンカリウムの安全対策に係る用法・用量について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 生食用食肉の監視指導について
- 鎮痒消炎薬の製造販売承認基準について（平成23年11月1日薬発第1号）
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について（平成23年10月31日薬食審査発1031第9号）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
- 「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
- 放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて
- 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
- 一般用医薬品の添付文書記載要領について
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号）
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
- 副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎薬における「ただれ」効能削除の取扱いについて
- 一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）
- 腸管出血性大腸菌O111 の検査法について
- 【事務連絡】「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について
- 「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 体外診断用医薬品の認証基準の改正について
- 体外診断用医薬品の承認基準の改正について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その15）
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
- 新医薬品の再審査結果 平成23年度（その2）について
- インフルエンザ予防接種における副反応報告の取扱いについて
- 医療事故情報収集等事業第26回報告書の公表について
- 新医療用具等の再審査結果平成23年度（その2）について
- 医薬品の一般的名称について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて
- 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取扱いについて（協力依頼）
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- フリッケ線量計によるばれいしょの放射線照射線量の測定法について
- 小麦加水分解物を含有する旧「茶のしずく石鹸」の自主回収の周知等について（協力依頼）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年年報」の周知について
- 【事務連絡】第十七改正日本薬局方作成基本方針について
- 使用薬剤(薬価基準)等の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について
- 小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 抗血小板剤及びタクサス エレメント ステントシステムの適正使用について
- 医薬品の一般的名称について
- 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引について
- 優先審査等の取扱いについて（平成23年9月1日薬食審査発0901第1号）
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 食品衛生法施行規則及び乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部を改正する命令並びに食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】医療用医薬品名データファイル（コード表）について
- 乳及び乳製品の成分規格等に関する省令の一部改正について（通知）
- 【事務連絡】医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
- 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について
- 東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令等について
- 医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するＱ＆Ａについて
- 東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令（薬事法令関係）の施行について
- 【事務連絡】「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について
- 医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
- 塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
- 【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
- 「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について
- 医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について
- 医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について
- 総アフラトキシンの試験法について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品の使用上の注意の改訂等について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その2）
- 農畜水産物等の放射性物質検査について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 生食用食肉等の安全性確保について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて
- 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について
- 医薬品の一般的名称について
- 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 血液濃縮器承認基準の改正について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その14）
- インスリンペン型注入器承認基準の改正について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 「ＰＭＤＡメディナビ」の利用の促進について（お願い）
- 都道府県におけるスモン患者対策の推進について(依頼)
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（溶出試験法）について
- 酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 化粧品の効能の範囲の改正について
- 冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について
- 眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について
- 医薬品の安全性情報の提供について
- 【事務連絡】緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q＆Ａ）について
- 緊急安全性情報等の提供に関する指針について
- 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
- 薬事法施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その16）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の公布に伴う試行期間の設置について
- 生食用牛レバーの取扱いについて
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 新医薬品の再審査結果 平成23年度（その１）について
- ダプトマイシン製剤の使用に当たっての留意事項について
- 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
- アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定についての一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事戦略相談の実施に伴う細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の取扱いの変更について
- 【事務連絡】既存配置販売業者の配置員の資質の向上に係る講習等の実施状況に関する調査結果報告書の送付について（依頼・情報提供）
- ｢独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について｣の改正について
- 医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
- 医療機関における医療用麻薬及び向精神薬の適正使用及び管理の徹底について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 農畜水産物等の放射性物質検査について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 「「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質（原材料）」の食品衛生法上の取扱いの改正について」の一部改正について
- 【事務連絡】製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
- 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について
- 機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について
- 新医療用具等の再審査結果平成２３年度（その１）について
- 希少疾病用医療機器の指定について
- 異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて
- 米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その３）
- 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第8に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- スプリセル錠20mg及び同50mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について
- 新薬剤師国家試験についての一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 腸管出血性大腸菌O111の検査法について
- 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成２３年５月版）の送付について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 【事務連絡】QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q&A）について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
- 【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（平成23年5月26日事務連絡）
- 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について（情報提供）
- 【事務連絡】使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について
- 抗Dグロブリン筋注用1000倍「ニチヤク」、抗D人免疫グロブリン筋注用1000倍「ベネシス」及びフォルテオ皮下注キット600μgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 【事務連絡】「新たに承認された第一類医薬品について」の一部訂正について
- 殺虫剤の配布について
- 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について
- プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】指定訪問看護事業者が卸売販売業者から購入できる医薬品等の取扱いについて(周知依頼)
- 生食用食肉を取り扱う飲食店における情報提供について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 既存添加物名簿の一部を改正する件及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 生食用食肉を取り扱う施設に対する緊急監視の実施について
- 平成23年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 【事務連絡】「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」報告書について（情報提供）
- 再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 【事務連絡】「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部訂正について
- 【事務連絡】「かさ密度及びタップ密度測定法」及び「エンドトキシン試験法」に係る第十六改正日本薬局方英文版について
- 麻薬管理マニュアルの改訂について（訂正）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「「使用上の注意」の改訂について」の正誤表の送付について
- 【事務連絡】「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について
- 医薬品の一般的名称について
- 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
- 一般用漢方製剤承認基準の改正について
- 麻薬管理マニュアルの改訂について
- 非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について
- 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
- 「加圧を利用したスパッツの使い方に注意！」の商品テスト結果について（情報提供）
- 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取扱いについて（協力依頼）
- 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に 関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）について
- 東日本大震災及び長野県北部の地震に伴うレボチロキシンＮａ錠５０μｇ「サンド」（緊急輸入用）の医療保険上の取扱いについて
- 【事務連絡】第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について
- 魚介類中の放射性ヨウ素に関する暫定規制値の取扱いについて
- 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて
- 薬事法施行第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて
- 【事務連絡】農畜水産物等の放射性物質検査について
- 【事務連絡】「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について
- 【事務連絡】「QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Q&A）について
- QMS適合性調査申請の取扱いについて
- QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について
- 医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について
- 【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- アフラトキシンを含有する食品の取扱いについて
- 【事務連絡】東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に 支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について
- プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について
- 薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について
- 【事務連絡】卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について
- 薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指 定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１３）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について
- 水頭症治療用シャント承認基準の制定について
- カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について
- 医薬品GLP又は安衛法GLPの適用を受ける試験施設に対する化学物質GLP査察の取扱いについて
- 有害性情報の報告に関する運用について
- 新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて
- 新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準について
- 新規化学物質等に係る試験の方法について
- 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 化学物質の輸入通関上の取扱いについて
- ミネラルウォーター類の輸入時審査について
- 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について
- 「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて
- 第十六改正日本薬局方の制定等について
- 第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に 伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について
- 第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成23年3月30日薬食機発0330第1号）
- 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１）
- 【事務連絡】東北地方太平洋沖地震に伴う津波による毒物又は劇物の 流出事故等に係る対応について
- 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
- 【事務連絡】「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について
- 小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの接種の再開について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 新医療機器の再審査結果平成22年度（その3）について
- 医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その2）について
- 新医薬品の再審査結果 平成22年度（その4）について
- 貴県産農産物の放射性物質検査について
- 【事務連絡】被災地への歯科医師等の歯科医療従事者の派遣について
- 【事務連絡】被災地の医療機関からの転院希望患者に係る受入調整担当窓口 の設置について
- 【事務連絡】東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の 医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて
- 薬事法施行令の一部を改正する政令について
- 【事務連絡】東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の 医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて
- 【事務連絡】被災地の社会福祉施設等におけるインフルエンザ等の感染症対策の一層の徹底について
- 【事務連絡】平成23 年東北地方太平洋沖地震の被災に対する がん診療連携拠点病院等における対応について（追加その２）
- 【事務連絡】情報通信機器を用いた診療（遠隔診療）等に係る取扱いについて
- 「医薬品等の回収について」の一部改正について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】放射線の影響に関する健康相談について（依頼）（一部修正及び追加）
- 【事務連絡】医薬品を運搬する緊急車両への給油制限の撤廃について(修正)
- 【事務連絡】平成23年東北地方太平洋沖地震における 工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として 使用することについて（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
- 【事務連絡】安定ヨウ素剤の配布・投与に当たって
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 希少疾病用医療機器の指定について
- 【事務連絡】東北地方太平洋沖地震における病院又は診療所の 間での医薬品及び医療機器の融通について
- 【事務連絡】放射線の影響に関する健康相談について（依頼）
- 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について
- 放射能汚染された食品の取り扱いについて
- 対香港輸出殻付き家きん卵の取扱いについて
- 【事務連絡】人工呼吸器を利用する在宅医療患者の緊急相談窓口の設置について
- 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令 の施行について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の企画基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】人工呼吸器を利用する在宅医療患者の緊急相談窓口の設置について
- 【事務連絡】医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Q＆A）について
- 【事務連絡】東北電力株式会社による計画停電に係る医療機関の対応について
- 【事務連絡】平成23 年東北地方太平洋沖地震における 工業用ガスボンベを医療用ガスボンベとして使用することついて （医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
- 【事務連絡】東京電力株式会社による輪番停電に係る医療機関の対応について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 「臨床研究に関する倫理指針」第3の〈4〕に基づく. 倫理審査委員会情報の報告について（周知依頼）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事後連絡】抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について
- 抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について
- ノボリの安全対策に係る協力依頼について
- チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
- クロピドグレル硫酸塩製剤及びチクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
- ノボリの適正使用について
- 輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願い
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 【事務連絡】使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
- 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について
- メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について
- ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
- 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬 品の後発医薬品の取扱いについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の疑義解釈について
- 【事務連絡】医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について
- 医薬品の一般的名称について
- 輸血用血液製剤のウイルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査（NAT）に必要とされる検出限界値について
- 毒物及び劇物取締法施行令の一部改正等について（通知）
- 改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その１５)
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- シアン化金カリウムの適正な管理等の徹底について
- 輸出用医薬品等の証明書の発給について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施要領の運用等について
- 輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施について
- 【事務連絡】「医療機器の広告に関するQ&A」について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験法）について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（粒度測定法（ふるい分け法））について
- 【事務連絡】「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について
- 【事務連絡】「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について
- 医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出法について
- 【事務連絡】日本から香港へ輸出される食鳥肉の取扱いについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- Ｂ型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その14）
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式
- 保険調剤に係る一部負担金の支払いにおけるポイント提供について
- パリエット錠10mg、同20mg、ルナベル配合錠及びタシグナカプセル200mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTD のフォーマットについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品の効能又は効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 対香港輸出食鳥肉の取扱いについて
- 【事務連絡】一般用漢方製剤の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
- 薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録等について
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（平成22年12月27日薬食審査発1227第1号）
- 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 医薬品等輸入届取扱要領の改正について
- ニコチンを含有する電子タバコに関する危害防止措置について（依頼）
- 医薬品等輸入監視要領の改正について
- 機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて（平成22年12月27日薬食機発1227第1号）
- 医薬品等輸入届取扱要領の改正について
- 「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
- 新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について
- 新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について
- 新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その３）について
- 食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインの一部改正について
- 医薬品の一般的名称について
- 医療事故情報収集等事業第23回報告書の公表について
- 未承認の医療機器に関する適正な情報提供について(依頼)
- 一般用医薬品のかぜ薬(内用)、鎮咳去痰薬(内用)及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について(周知依頼)
- 毒物及び劇物指定令の一部改正等について
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 消費者庁及び消費者委員会設置法第５条の規定に基づく資料の提出の協力依頼について（回答）
- 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について
- 【事務連絡】「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて」の正誤表の送付について
- 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について
- 下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について
- 「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて」の正誤表の送付について
- ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
- 「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について
- 【事務連絡】「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて
- 「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 対シンガポール輸出食肉の取扱いについて
- 医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について
- ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用について
- 医薬品の一般的名称について
- 医薬品の一般的名称の変更について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 対マカオ輸出豚肉の取扱いについて
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 医師等のレナリドミド個人輸入に係る薬監証明の発給について
- 局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて
- 【事務連絡】局所皮膚適用製剤(半固形製剤及び貼付剤)の処方変更のために生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について
- ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について
- 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について
- インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究に対する協力について（情報提供）
- 肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について（医療機関等への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について
- Ａ型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
- 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
- 【事務連絡】医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について
- 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- ゴナールエフ皮下注ペンに係る留意事項の一部改正について
- 加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について
- 「対ＥＵ輸出水産食品の取扱いについて」の一部改正について
- 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第３回集計報告の周知について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
- エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて
- 対シンガポール輸出食肉の取扱いについて
- 医薬品の使用上の注意の改訂等について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
- 産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について（メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤）
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部改正）について
- 医薬品適応外使用に関わる学術情報提供の指針作成について(依頼)
- 対ベトナム輸出食鳥肉取扱施設の登録に係る留意事項について
- 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成２１年年報の周知について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品ニード」について
- 新医療機器の再審査結果平成22年度（その2）について
- 新医薬品の再審査結果 平成22年度（その2）について
- 薬剤師国家試験出題基準について
- 薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（ヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウムに係る一部改正）について
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（グリセリン及び濃グリセリンに係る一部改正）について
- 対アラブ首長国連邦輸出牛肉の取扱いについて
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１３）
- 【事務連絡】医療用医薬品名データファイル（コード表）について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その12)
- 薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品日について(その3)
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書 （微生物限度試験法及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性）について
- 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドラインの一部改正について
- 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
- 【事務連絡】「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（崩壊試験法）について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（無菌試験法）について
- 「使用上の注意」の改訂について
- サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
- ＰＴＰ包装シート誤飲防止対策について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 向精神薬等の処方せん確認の徹底等について
- 「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し換えについて
- 医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
- 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた 医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について
- 【事務連絡】「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について
- 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
- 医療事故情報収集等事業平成２１年年報の公表について
- 医薬品の一般的名称について
- 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた 医薬品の適応外使用について（平成22年8月30日薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号）
- 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成22年8月30日薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号）
- 「使用上の注意」の改訂について
- ベトナム向け輸出水産食品の取扱いについて
- 薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
- スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について
- ニコチンを含有する電子タバコに関する薬事監視の徹底について（依頼）
- 医療機器の広告について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 対ベトナム輸出食鳥肉の取扱いについて
- 対ベトナム輸出食鳥肉の取扱いについて
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 【事務連絡】日本薬局方における国際調和について
- 第十五改正日本薬局方の一部改正等について
- 第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 【事務連絡】一般用漢方製剤承認基準（改正新基準）の正誤表の送付について
- 体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて
- 体内固定用ピン審査ガイドラインについて
- 体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて
- 体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて
- 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
- 【事務連絡】政府広報について
- 【事務連絡】医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 医療事故情報収集等事業第２１回報告書の公表について
- 【事務連絡】「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について（訂正）
- 【事務連絡】「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について
- 「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 対香港及び対韓国輸出食鳥肉の取扱いについて
- 「使用上の注意」の改訂について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について
- 「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 肝炎ウイルス感染に関する受診勧奨等について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１１）
- 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その７）
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 新医療機器の再審査結果平成22年度（その1）について
- 新医薬品の再審査結果 平成22年度(その1)について
- 【事務連絡】軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について
- 製剤開発に関するガイドラインの改定について
- レナデックス錠4mg の使用に当たっての安全確保の徹底について
- レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 平成２２年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について
- 米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その２）
- アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
- 医薬品等許認可事務担当者説明会の開催について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて（周知依頼）
- 【事務連絡】新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係る留意事項について
- 電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について
- 【事務連絡】「配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について」の訂正について
- 抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて
- 【事務連絡】日本薬局方における国際調和について
- コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内用）の販売に係る留意事項について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について
- 薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第２３条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- 医薬品の一般的名称について
- 「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について
- 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 日本ＡＰＥＣ首脳・閣僚会議及び関連会合における食品衛生対策に係る協力について
- 体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて
- 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
- 【事務連絡】ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについて
- 【事務連絡】「医薬品・医療機器等安全性情報№268」に関する正誤表の送付について
- 対マカオ輸出牛肉の取扱いについて
- 対香港輸出豚肉の取扱いについて
- 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知等について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１０）
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
- 対香港輸出牛肉の取扱いについて
- 【事務連絡】外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- ｢風呂に入れるだけでラドン・ラジウム温泉になるとうたった商品｣に関する監視指導の徹底について（依頼）
- 医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その１）について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
- 【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
- 細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について
- 【事務連絡】輸出食肉の取扱いについて
- 薬事法第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その12）
- 腸管出血性大腸菌Ｏ１５７による広域散発食中毒対策について
- 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
- 食中毒調査支援システム（NESFD）の運用開始について
- 食中毒調査支援システム（NESFD）の運用開始について
- 食中毒調査支援システム（NESFD）の運用開始について
- 【事務連絡】「一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について」の訂正について
- ニュージーランド向け輸出二枚貝の取扱いについて
- 医薬品の一般的名称について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】対タイ輸出牛肉の取扱いについて
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 一般用漢方製剤承認基準の改正について
- 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
- 医療用医薬品と一般用医薬品の両方の効能・効果等を有する昭和42年の基本方針前に承認された医薬品の取扱いについて
- 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
- 第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 【事務連絡】「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について
- 【事務連絡】後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容（承認事項に関連する使用上の注意「用法･用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容）を引用した事例について
- 【事務連絡】バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
- 【事務連絡】「医療用医薬品品質情報集（平成１１年５月版）」の溶出曲線測定例の訂正について
- 医薬品等の広告について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱いについて
- 中国向け輸出水産食品の衛生証明書様式について
- 消防機関における自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の取扱いについて
- サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 【事務連絡】医師等のサリドマイド個人輸入の取扱いに関する留意事項について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
- 「使用上の注意」の改訂について
- 新医薬品の再審査結果 平成21年度（その4）について
- 【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
- 「使用上の注意」の改訂について
- 希少疾病用医療機器の指定について
- 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
- 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について
- 【事務連絡】亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
- 医療用医薬品品質情報集について
- 「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて
- 「新型インフルエンザの国内発生に係る血液製剤の安全性確保について」の廃止について
- 医薬品の一般的名称について
- 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
- 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
- ジスチグミン臭化物製剤（内用薬）の使用にあたっての留意事項について
- インターネット上の未承認医薬品及び指定薬物に係る広告監視指導について
- 【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」 に関するＱ＆Ａについて
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
- 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について
- 医薬品品質システムに関するガイドラインについて
- 【事務連絡】対タイ輸出牛肉の取扱いについて
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の不溶性微粒子試験法）について
- ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（注射剤の採取容量試験法）について
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 高濃度のヨウ素を含有する豆乳製品について
- 薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について（その２）
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その9)
- 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その９）
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 生食用かきを原因とするノロウイルス食中毒防止対策について
- 【事務連絡】「新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について」に係る訂正について
- 腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について
- フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
- 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 新薬剤師国家試験について
- 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の公布について
- 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 医療機器の一般的名称の追加について
- ペラミビル製剤の全数使用把握への協力依頼について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)
- 医薬品の一般的名称について
- 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたフレカイニド酢酸塩の小児薬物療法に関する承認申請について
- 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアシクロビルの小児薬物療法に関する承認申請について
- 【事務連絡】化粧品に配合する香料について
- 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
- 医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について
- 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 新医薬品の再審査結果 平成21年度(その3)について
- 爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について〔薬事法〕
- 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
- 「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について
- 対中国輸出乳及び乳製品の取扱いについて
- 【事務連絡】対中国輸出乳及び乳製品の取扱いについて
- Ａ型肝炎ウイルスの検出法について
- 平成21年度食品、添加物等の年末一斉取締りの実施について
- 【事務連絡】発出した通知の一部訂正について
- 医療機器の一般的名称の定義の変更について
- 医薬品の一般的名称について
- 「ウクライナ向け輸出水産食品の取扱いについて」の一部改正について
- 中国向け輸出水産食品の取扱いについて
- 薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズに係る直接の容器又は直接の被包等へ行う表示の取扱いについて
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】非抗不整脈薬におけるQT／QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ＆Aについて（平成21年10月23日事務連絡）
- ヒト用医薬品の心室再分極遅延(QT間隔延長)の潜在的可能性に関する非臨床的評価について
- 非抗不整脈薬におけるQT／QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について（平成21年10月23日薬食審査発1023第1号）
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し添付すべき有効期間の設定に関する資料の取扱いについて
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱いについて
- 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について
- スギヒラタケの摂取について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- バンコマイシン眼軟膏の使用に当たっての留意事項について
- 第十五改正日本薬局方第二追補の制定について
- 第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う試験法等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 新型インフルエンザ(A／H1N1)ワクチンに係る名称の取扱いについて
- 新医薬品の再審査結果 平成21年度(その2)について
- 生物由来原料基準の一部改正について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
- 飲食店における腸管出血性大腸菌O157 食中毒対策について
- 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】薬事法に関する疑義について
- 【事務連絡】食品の高度衛生管理手法に関する実態調査について
- 腸管出血性大腸菌O157 食中毒の発生に係る監視指導について（依頼）
- 薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて
- 【事務連絡】「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について」に係る訂正について
- 医薬品の効能又は効果等における「成長ホルモン分泌不全性低身長症」の呼称の取扱いについて
- 消費者庁及び消費者委員会の発足に伴う食中毒患者等の発生等に関する情報の報告について（依頼）
- 「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正について
- ジャガイモの喫食によるソラニン類食中毒について
- 【事務連絡】医療機器の有効期間の設定と安定性試験に関する質疑応答集(Q＆A)
- 医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】対シンガポール輸出食肉の取扱いについて
- 対香港輸出食鳥肉の取扱いについて
- 対マカオ輸出牛肉の衛生証明書の発給時の注意事項について
- 消費生活侵害事犯対策ワーキングチームの検討結果について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 食品衛生法第11条第3項の規定により人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質の一部を改正する件(タウリンの指定)について
- 平成21年度食品、添加物等の夏期一斉取締りの実施について
- ブラジル向け輸出水産食品の取扱いについて
- ロシア向け輸出水産食品の取扱いについて
- 産業活力の再生及び産業活動の革新に関する特別措置法について（依頼）
- 【事務連絡】Ｅ型肝炎ウイルス感染事例について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 対ＥＵ輸出水産食品の取扱いについて
- 対香港及び韓国輸出食鶏肉の取扱いについて
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 薬剤師の行政処分に関する考え方について
- 食中毒被害情報管理室の設置について
- ナイジェリア向け輸出水産食品の取扱いについて
- いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 新医薬品等の再審査結果 平成20年度(その3)について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策の強化・徹底について(注意喚起)〔薬事法〕
- 【事務連絡】「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」の廃止について
- レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その8)
- 医療機器の治験に係る文書又は記録について
- 【事務連絡】「染毛剤、パーマ剤承認基準 別表3対応表」の正誤表送付について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医療用医薬品再評価結果 平成20年度(その2)について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 【事務連絡】生理処理用品製造販売承認申請等に関する通知等の正誤表送付について
- 【事務連絡】新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 新範囲医薬部外品の製造販売承認申請等に係る取扱いについて
- 【事務連絡】新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
- 輸出用医薬品等の届出の取扱いについて
- 【事務連絡】輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q＆A)について
- 新型インフルエンザ対策として備蓄されているタミフルカプセル75の有効期間の延長について
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方正誤表の送付について
- 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について
- 【事務連絡】一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項に係る訂正について
- 【事務連絡】一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 一般用医薬品の承認申請について
- 医薬品の一般的名称の変更について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について(注意喚起)
- サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
- 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
- ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について
- 【事務連絡】一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について
- 一般用医薬品の区分リストの変更について
- 【事務連絡】ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて
- 新医薬品等の再審査結果 平成20年度(その2)について
- 治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼）（平成20年10月1日薬食審査発第1001013号）
- 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
- 薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方の一部改正及び日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- ゲノム薬理学を利用した治験について
- 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
- 一般用漢方製剤承認基準の制定について
- 【事務連絡】配合剤及びヘパリン製剤の医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて
- 【事務連絡】一般用医薬品である胃腸薬のチンキ製剤等の取扱いについて
- 【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
- 【事務連絡】発出した通知の一部訂正について
- 【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
- ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】医療事故防止に係る代替新規申請の取扱いについて
- 医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
- 医薬品の一般的名称について
- カベルゴリンのパーキンソン病に係る用法・用量について
- 【事務連絡】過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について
- 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
- 【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について
- 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（平成20年8月15日医薬0815005号）
- 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 【事務連絡】化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 昭和42年の基本方針前に承認された一般用医薬品等の取扱いについて
- 【事務連絡】過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始時期について
- 日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について
- 第15改正日本薬局方の一部改正について
- ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用に当たっての留意事項について
- 【事務連絡】「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
- 治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 【事務連絡】新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
- ヘパリンナトリウムに関する日本薬局方の一部改正に伴う取扱いについて
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 「ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて」等の一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 「大量調理施設衛生管理マニュアル」の改正について
- 新医薬品等の再審査結果 平成20年度(その1)について
- 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて
- 【事務連絡】「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」の訂正について
- 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたA型ボツリヌス毒素の小児薬物療法に関する承認申請について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス(案)」に対する意見募集の結果について
- マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス
- 医療用医薬品再評価結果 平成20年度(その1)について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の記載に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 【事務連絡】製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】新医薬品等の再審査結果平成19年度(その5)に係る訂正について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法施行規則の一部改正及び薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 医師等のレナリドマイド個人輸入の取扱いについて(依頼)
- 医薬品の一般的名称について
- 次世代医療機器評価指標の公表について
- ピロキシカム製剤及びアンピロキシカム製剤の使用にあたっての留意事項について
- 薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について
- 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたメトトレキサートの小児薬物療法に関する承認申請について
- 医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について
- ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について
- 医薬部外品の添加物リストについて（平成20年3月27日薬食審査発第0327004号）
- 医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について
- 医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について
- 食品衛生法に基づく営業許可について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
- 医療機器の一般的名称の追加について
- 医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
- 新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その5)について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その5)について
- 「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
- 生理処理用品製造販売承認基準について
- 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部改正について
- 生理処理用品材料規格について
- 生理処理用品基準の廃止について
- 生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について
- 医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
- 薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- 新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その4)について
- 教育機関における毒物及び劇物の適正な保管管理等の徹底について
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
- 第十五改正日本薬局方の一部改正について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて(その1)
- 薬事法の一部を改正する法律の一部の施行について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
- ゲノム薬理学における用語集について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その4)について
- 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令及び食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 染毛剤の使用上の注意及び製造販売承認申請書作成上の留意点について
- 医薬品の一般的名称について
- 医薬品の一般的名称について
- 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（平成19年12月26日薬食発第1226005号）
- 新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その3)について
- 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（平成19年12月26日薬食安発第1226001号）
- 旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について」の一部改正について
- 日本薬局方外標準品の製造・頒布の依頼について
- 新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当性評価ガイドラインについて
- 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
- 医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その3)について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 遺伝子組換え人血清アルブミン製剤の使用に当たっての留意事項について
- 硫酸クロピドグレル製剤の使用に当たっての留意事項について
- エルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その2)について
- 治験に係る文書又は記録について
- 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の一部改正について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 国際共同治験に関する基本的考え方について
- 医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その2)について
- 第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品等の取扱いについて
- 第十五改正日本薬局方第一追補の制定について
- 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等の一部改正について
- 「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の廃止について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
- 手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
- 手動式肺人工蘇生器の自主回収等について(依頼)
- 遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について（平成19年9月13日薬食発第0913005号）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 造船業における労働災害防止対策の徹底について
- 【事務連絡】血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
- 血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
- 血糖測定機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて
- 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
- 歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 「医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」の一部改正について
- 登録販売者試験の実施について
- 我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その1)
- 【事務連絡】ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その1)について
- 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
- ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の差し替えについて
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
- 新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その1)について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 新たに承認された第一類医薬品について
- 薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
- 配置販売品目指定基準の一部改正について
- 一般用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
- 【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 外国製造業者の認定申請の取扱い等について
- 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について
- 経腸栄養用チューブ等に係る添付文書の改訂指示等について
- 医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインの取扱いについて
- 医療機器の放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 化粧品に配合可能な医薬品の成分について
- 【事務連絡】おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の防止について(注意喚起)
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】発出した通知の一部訂正等について
- 【事務連絡】「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」の送付及び人工心肺装置等に係る「使用上の注意」の改訂について
- 「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」の送付及び人工心肺装置等に係る「使用上の注意」の改訂について
- 「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」の送付及び人工心肺装置等に係る「使用上の注意」の改訂について
- 信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について
- 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の一部改正について
- 信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について
- 【事務連絡】チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
- チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
- チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
- チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
- チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
- TAXUSエクスプレス2ステントの適正使用について
- 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 新有効成分含有医薬品の再審査期間について
- 後発医薬品の信頼性の向上について
- 一般用医薬品の区分の指定等について
- 細胞・組織を利用した医薬品等の品質及び安全性の確保に係る手続の変更について
- 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 生理用タンポン自主基準について
- 指定管理医療機器等の認証の整理について
- 一般用医薬品の区分リストについて（平成19年3月30日薬食安発第0330007号）
- 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について
- 【事務連絡】新医薬品等の再審査結果平成18年度(その5)に係る訂正について
- 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアセトアミノフェンの小児薬物療法に関する承認申請について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 薬局機能情報提供制度実施要領について（平成19年3月26日薬食発第0326026号）
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について（平成19年3月26日薬食総発第0326001号）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その5)について
- 外国において一般用医薬品として汎用されている生薬製剤を一般用医薬品として製造販売承認申請する際の取扱いについて
- 医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について
- 名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について
- 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について
- 非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について
- 経皮的血管形成術用カテーテル承認基準の制定について
- 汎用冷凍手術ユニット承認基準の制定について
- 長期使用尿管用チューブステント承認基準の制定について
- 長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の制定について
- 自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について
- 植込み型心臓ペースメーカ等承認基準の制定について
- 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について
- 指定薬物に係る輸入監視の取扱いについて
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その6)
- 薬事法第２条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の４に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 【事務連絡】安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 【事務連絡】日本薬局方における国際調和について
- 【事務連絡】製造所変更迅速審査に係る質疑応答集(Q＆A)について
- 【事務連絡】「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 配置販売品目について(調査依頼)
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等について
- 【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 平成14年薬事法改正に関連する通知の改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その62)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その62)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価結果 平成18年度(その2)について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その4)について
- 医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
- 【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについて
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その5)
- 【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について」等の改正について
- 【事務連絡】局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
- 局所皮膚適用製剤の剤形追加のための生物学的同等性試験ガイドラインについて
- 【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 【事務連絡】新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
- 「医療機関等における医療機器の立会いに関する基準」について(依頼)
- 【事務連絡】医療用医薬品再評価結果に係る訂正について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の訂正について
- 【事務連絡】「日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について」に係る訂正について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承認申請の取扱いについて
- 【事務連絡】「医薬品添加物規格1998の一部改正について」の訂正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- タルクの品質管理について
- 【事務連絡】「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
- 【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の標準ロット再選定について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ＆Aについて
- 【事務連絡】「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関する
- 「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法第11条第3項の施行に伴う関係法令の整備について」の一部改正について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について（一部改正）
- 新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その3)について
- 医療用医薬品へのバーコード表示の実施について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 【事務連絡】第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
- ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について
- 品質リスクマネジメントに関するガイドライン
- 製剤開発に関するガイドライン
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 薬事法施行規則の一部改正に伴う留意点について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
- 【事務連絡】「第十五改正日本薬局方の制定等について」の訂正について(その2)
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成18年度(その1)について
- ヒアルロニダーゼ標準品の取扱いについて
- 畜水産食品に残留する農薬エンドスルファンの試験法について
- 【事務連絡】第16改正日本薬局方作成基本方針について
- 【事務連絡】指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その4)
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について（一部改正）
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
- 【事務連絡】日本薬局方外医薬品規格2002の正誤表の送付について
- 【事務連絡】医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q&A）について
- 【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 【事務連絡】医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の名称の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その61)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その61)について
- 「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」の改定について
- 「気候区域Ⅲ及びⅣにおける承認申請のための安定性試験成績に関するガイドラインについて」の廃止について
- 新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その2)について
- 「過活動膀胱治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 新医薬品等の再審査結果 平成18年度(その1)について
- 【事務連絡】「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて」に関するQ＆Aについて
- 医療用医薬品の品質再評価(第35次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 重篤な皮膚有害事象等に関する研究への協力について(依頼)
- 薬事法の一部を改正する法律について
- 旧薬事法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具のうち新薬事法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて
- 整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等の取扱いについて
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について（一部改正）
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 適応外使用に係る医家向け医療機器の取扱いについて
- 放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱いについて
- 都道府県知事が行う薬事法の規定による品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分を指定する件の一部改正及び薬局製剤指針の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について
- 治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について
- 整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について
- 医薬品の免疫毒性試験に関するガイドラインについて
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(治験審査委員会の質及び機能の向上関係)の施行に関する留意事項について
- 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」(治験審査委員会の質及び機能の向上関係)の施行について
- 医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請の取扱いについて
- 医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて
- 医薬部外品原料規格2006について（平成18年3月31日薬食発第0331030号）
- 「医薬品添加物規格1998」の一部改正について
- 血液濃縮器承認基準の制定について
- 眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について（平成18年3月31日薬食発第0331018号）
- 第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
- 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について（平成18年3月31日薬食発第0331016号）
- 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について（平成18年3月31日薬食発第0331014号）
- 日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称(JAN)の取扱いについて
- 日本薬局方の日本名変更及び医薬品の一般的名称(JAN)の変更により販売名のみを変更するものの取扱いについて
- 希少疾病用医薬品の指定基準の取扱いについて
- 医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて
- 第十五改正日本薬局方の制定等について
- 国際一般名(INN)の申請手続について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について
- 医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成18年3月31日薬食発第0331001号）
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について
- 薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について
- 後発医薬品に係る情報提供の充実について
- 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
- 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
- 「薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
- 医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて（平成18年3月16日薬食審査発第0316003号）
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について（一部改正）
- 【事務連絡】通知の一部訂正について
- 登録認証機関等に対する立入検査の実施要領について
- 「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について
- 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料における副作用・感染症報告状況に関する資料の簡素化について
- 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料の別紙様式3の変更について
- 再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について
- フレキシブルディスク等を利用した再審査申請におけるフレキシブルディスク等への記録方法について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その3)について
- 医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について
- 新医薬品等の再審査結果 平成17年度(その3)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その60)の溶出試験条件について
- 薬事法に関する疑義について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その60)について
- 【事務連絡】抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について
- コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供の徹底について
- 医療用医薬品の品質再評価(第34次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 「抗リウマチ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 照会に対する回答等が長期間なされていない新医薬品等以外の医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請に係る取下げ依頼について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 原薬等登録原簿に登録された品目の整理について
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- 茜草根を配合する生薬製剤中のLucidin及びLucidin-3-0-primeverosideに関する自主基準について
- 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
- 医薬品GCP実地調査の実施要領について
- 【事務連絡】「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の訂正について
- 薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- ノスカピン及び塩酸ノスカピンを含有する一般用医薬品の取扱い等について
- 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について」の一部改正について
- 「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録及び登録の更新の申請に係る標準処理期間について
- 希少疾病用医療機器の指定について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その59)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その59)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- GMP/QMS調査要領について
- 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令、放射性物質等の運搬に関する基準及び放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件の施行について
- 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その3)
- 医薬品未知・非重篤副作用定期報告書の記載方法等について
- 「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」の一部改正について
- 輸液ポンプ承認基準の制定について
- 医療用医薬品の品質再評価(第33次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準の制定について
- 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について
- 新医療用医薬品の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について
- 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について
- 医療用医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
- 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告の取扱いについて
- 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の改正について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その3)
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について
- 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 希少疾病用医療機器の指定について
- 医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その2)について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 【事務連絡】輸出用医薬品等の証明書の発給について
- 医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について（平成17年9月22日薬食審査発第0922001号）
- 新医療機器の審査報告書の公表について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について
- 新医薬品等の再審査結果 平成17年度(その2)について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 【事務連絡】GQP省令、医薬品・医薬部外品GMP省令、機器・体外診QMS省令及び構造設備規則の仮英訳について
- 「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について」の一部改正について
- 体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その58)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その58)の溶出試験条件について
- ディートを含有する医薬品及び医薬部外品に関する安全対策について
- 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その2)
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その2)
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- GLP適用試験施設票の提出について
- 厚生労働省が実施する医薬品GLP実地調査に係る実施要領について
- インスリンペン型注入器承認基準の制定について
- 医薬品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
- 「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の改正について
- 国民保護法の適正な施行に係る毒劇薬の取扱所の把握について
- 第14改正日本薬局方の一部改正について
- 改正薬事法の施行日前に行われた承認申請に係る許可の取扱いについて
- 【事務連絡】血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準に関するQ＆Aについて
- 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 医療用医薬品の品質再評価(第32次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について
- 医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について
- 厚生労働省が実施する医療機器のGLP実地調査に係る実施要領について
- 医療機器の製造販売承認申請の際に添付するべき医療機器の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
- 【事務連絡】医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ＆Aについて
- 【事務連絡】創傷被覆・保護材の承認基準に関するQ＆Aについて
- 薬事法に基づく医療機器及び体外診断用医薬品における承認及び認証事項の記載整備について
- 医療機器の複数販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いについて
- 薬事法施行規則第93条第1項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器(告示)の施行について
- 医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料について
- 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
- 組合せ医療機器に係る製造販売承認(認証)申請及び製造販売届出の取扱いについて
- 【事務連絡】薬事法第23条の6第1項の規定により登録した認証機関について
- 医療ガーゼ・医療脱脂綿の基準について
- 【事務連絡】日本医療機器産業連合会作成の「改正薬事法に基づく医療機器の直接表示及び添付文書記載Q＆Aについて」の送付について
- 指定管理医療機器等の認証番号について
- 新医薬品等の再審査結果 平成17年度(その1)について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 体外診断用医薬品の承認基準の制定について
- 体外診断用医薬品の認証基準の制定について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- 指定体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
- 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その1)
- 【事務連絡】薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関の登録について
- 【事務連絡】発出通知の差し替えについて
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その1)について
- 発出した通知の一部訂正について
- 新医薬品の承認審査に係る情報の公表について
- 「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について
- 【事務連絡】医薬品等輸入監視要領における医療従事者個人輸入の取扱いについて
- 【事務連絡】事務連絡の訂正について
- 【事務連絡】独立行政法人医薬品医療機器総合機構における医療機器の添付文書情報をインターネットで提供するシステムの整備について
- 体外診断用医薬品の一般的名称について
- 【事務連絡】体外診断用医薬品の標準品の供給機関の所在地等について
- 【事務連絡】医療機器修理業の取扱い等に関するQ＆Aについて
- 磁気共鳴画像診断装置承認基準の制定について
- X線骨密度測定装置承認基準の制定について
- 放射線治療シミュレータ承認基準の制定について
- 加速器システム承認基準の制定について
- 創傷被覆・保護材承認基準の制定について
- 中心静脈用カテーテル承認基準の制定について
- 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の制定について
- 経皮的冠動脈形成術用カテーテル承認基準の制定について
- 眼内レンズ承認基準の制定について
- コンタクトレンズ承認基準の制定について
- 医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
- 承認基準に適合するものとして申請される医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
- 適合性認証機関の登録における認証業務の範囲の記載区分について
- 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の制定について
- 眼内レンズ承認基準の制定について
- コンタクトレンズ承認基準の制定について
- 承認基準に適合するものとして申請される医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
- 医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
- 適合性認証機関の登録における認証業務の範囲の記載区分について
- 【事務連絡】医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関するQ＆Aについて(その1)
- 【事務連絡】頻回受診者に対する適正受診指導について」に係る留意事項について
- 医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 薬事法施行規則第24条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- 体外診断用医薬品の製造販売認証申請について
- 医療機器の製造販売認証申請について
- 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドラインの改正について
- 体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
- 薬事監視指導要領の改正について
- 医薬品等の輸入届出の取扱いについて
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る運用等について
- 【事務連絡】医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の医薬品等の副作用等報告及び治験に関する副作用等報告について(追加)
- 医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について
- 改正薬事法における医薬品等の表示の取扱いについて
- フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
- 医薬品等の回収について
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正等について
- 【事務連絡】「医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について」の参考資料送付について
- 【事務連絡】改正薬事法の施行に伴う申請等事務の取扱いについて
- 【事務連絡】医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関するQ＆Aについて(その1)
- 【事務連絡】「頻回受診者に対する適正受診指導について」に係る留意事項について
- 【事務連絡】医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
- 医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について
- 体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
- 医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
- 医療機器の修理区分の該当性について（平成17年3月31日薬食発第0331008号）
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る運用等について
- 医薬品等輸入監視要領の改正について
- 医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について(追加)
- GMP適合性調査申請の取扱いについて
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（GMP／QMS）に係る省令及び告示の制定及び改廃について
- 薬事法関係手数料令の全部を改正する政令等の施行について
- 処方せん医薬品等の取扱いについて
- 眼科診療所に隣り合うコンタクトレンズ販売店の販売管理者の取り扱いについて
- 承認後の安全性情報の取扱い：緊急報告のための用語の定義と報告の基準について
- 薬局製造販売医薬品の取扱いについて〔薬事法〕（平成17年3月25日薬食審査発第0325009号）
- 改正薬事法の施行に伴うTSE資料の取扱いについて
- インスリン注入器等を交付する薬局に係る取扱いについて（平成17年3月25日薬食機発第0325001号）
- 安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 新医薬品等の再審査結果 平成16年度(その4)について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)
- 薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(告示)及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件(告示)の施行について
- 原薬等登録原簿への改正薬事法施行前の登録申請について
- 医療機器の添付文書の記載要領について
- 体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について
- 医療機器の添付文書の記載要領について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その57)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その57)について
- 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
- いわゆる「脱法ドラッグ」に対する指導取締りの強化について
- 新医薬品等の再審査結果 平成16年度(その3)について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
- 医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引きについて
- 医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
- 医療機器の製造販売承認申請について（平成17年2月16日薬食発第0216002号）
- 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
- 処方せん医薬品の指定について
- 原薬等登録原簿の利用に関する指針について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて
- 新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて
- 改正薬事法の施行に関する説明会の開催について
- 医療用医薬品の品質再評価(第31次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 抗がん剤併用療法等により適応外使用される医薬品の取扱い等について
- 医療用医薬品再評価結果 平成16年度(その4)について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分」の一部改正について
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 新医薬品等の再審査結果 平成１６年度（その２）について
- 第十四改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
- 第十四改正日本薬局方第二追補の制定等について
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 三酸化ヒ素注射液の保管管理及び廃棄について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その56)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その56)について
- 蒸散剤の取扱いの一部改正について
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- ジクロルボス(DDVP)蒸散剤の安全対策及びその取扱いについて
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- フィブリノゲン製剤の納入先医療機関の公表に伴う相談窓口の設置及び肝炎ウイルス検診の体制整備について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 【事務連絡】医薬品の臨床試験の実施の基準の運用における必須文書の構成について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医療用医薬品の品質再評価(第30次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて
- 化粧品基準の一部を改正する件について
- 抗菌薬再評価結果に基づき適応菌種等の読替えが必要となる有効成分等の範囲及び取扱いについて
- 抗菌薬再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価結果平成16年度(その3)について
- 「血糖検査用グルコースキット」の「使用上の注意」の改訂について
- バイポーラ電極を有する電気手術器に係る自主点検等について
- 電気手術器と穿刺用ニードルガイド等の併用に係る自主点検等について
- 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について
- 【事務連絡】適合性認証機関の登録における認証業務の範囲の記載区分について
- 自己血回収セット等に係る使用上の注意等の自主点検等について
- 新医薬品等の再審査結果 平成16年度(その1)について
- 医療用医薬品再評価結果 平成16年度(その2)について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について
- 配置販売品目指定基準の一部を改正する件について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 【事務連絡】遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置が定められていない場合の拡散防止措置の確認に関する申請書の記載例について
- 新範囲医薬部外品の製造(輸入販売)承認申請に係る取扱いについて
- 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とみなされる品目の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その55)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その55)について
- 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について（平成16年7月20日薬食発第0720022号）
- 移行品目に該当する品目に係る許可の取扱いについて
- 新範囲医薬部外品のフレキシブルディスク申請に関する各種コード表へのコードの追加等について
- 新範囲医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等について
- 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とされたものについて
- 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に係る薬事法施行令の一部改正等について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について〔薬事法〕
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について
- 希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 生物由来原料基準の一部改正に伴う米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
- 生物由来原料基準の一部改正について
- 承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて(訂正)
- 薬事食品衛生審議会事前評価品目にかかる承認申請の取扱いについて
- 承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて
- 高規格救急自動車等に搭載して販売される医薬品及び医療用具の取扱いについて
- 新医薬品等の承認申請に係る取下げ依頼について
- 抗がん剤併用療法等に係る適正使用の推進について〔薬事法〕
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第24条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の施行について
- 【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の訂正について
- 【事務連絡】「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するQ＆Aについて
- 【事務連絡】第十四改正日本薬局方第一追補正誤表
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成16年度(その1)について
- 抗狭心症薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて
- 【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の訂正について
- 【告示】新規化学物質に係る試験並びに第一種監視化学物質及び第二種監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令第2条の2の規定により厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が別に定める試験の試験成績
- 【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
- 塩酸バルデナフィル水和物製剤の販売及び管理について
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- 【事務連絡】医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等の訂正について
- 医薬品・医療用具の医療事故防止に係る承認申請等の取扱いについて
- 一般用医薬品のうち医薬部外品へ移行する品目の確認等について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第29次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医薬品の効能又は効果等における「統合失調症」の呼称の取扱いについて
- 深夜・早朝における一般用医薬品の供給体制の整備について
- 薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の施行等について〔薬事法〕
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後における医療用医薬品のGPMSP実地調査に係る実施要領について
- 生物学的製剤基準の改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
- 生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の承認の取扱いについて
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について
- 国立医薬品食品衛生研究所標準品(医薬品等試験用標準品)の取扱いについて
- 抗不整脈薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う医療用具の同一性調査等関連通知の廃止及び改正について
- 化粧品に配合可能な医薬品の成分について(確認依頼)
- 化粧品への配合を希望する医薬品の成分の取扱いについて(依頼)
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法による薬事法の一部改正等について
- 新医薬品等の再審査結果 平成15年度(その3)について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- 優先審査等の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価結果平成15年度(その4)について
- 米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係る承認等の取扱いについて
- キット製品の取扱いについて
- 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その53)について
- 医療用医薬品の品質再評価(第28次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う承認・許可申請等の自粛のお願いについて
- 医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント(STED)試行的受け入れの期間再延長について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 希少疾病用医薬品の取り消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果平成15年度(その3)について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 血漿分画製剤のウイルス安全対策について〔薬事法〕
- 希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 承認基準の定められた一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 【事務連絡】治験薬に係る副作用・感染症症例等の報告の受付等について
- 治験薬に係る副作用・感染症症例等の報告要領について
- 治験薬に係る副作用・感染症症例等の報告について
- 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料の別紙様式の変更について
- 安全性定期報告書の別紙様式の変更について
- 漢方・生薬(原薬)等のGMP等監視指導の徹底について
- 体外診断用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 医療用医薬品の品質再評価(第27次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 再審査が終了した新医療用具等の取扱いについて
- 再審査が終了した新医療用具等に関する監視指導上の措置について
- 再審査結果に係る製造(輸入)承認整理の届出及び製造(輸入)承認事項の一部変更申請の取扱いについて
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 日本薬局方外医薬品規格第二部及び第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成15年度(その2)について
- 冠動脈ステントの承認申請に係る取扱いについて
- 配置販売品目指定基準の一部を改正する件について
- 【事務連絡】一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q＆A)について
- 一般用医薬品の承認申請について
- 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
- 感染症定期報告制度における血液製剤代替医薬品の取扱いについて
- 塩酸プソイドエフェドリン及び硫酸プソイドエフェドリン含有医薬品の取扱い等について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 医療用医薬品の品質再評価(第27次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 【事務連絡】カナダ産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保等についてのQ＆Aについて
- 希少疾病用医薬品の指定について
- ウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の一部変更承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて
- 医薬品等の回収について
- 遡及調査に伴う日本赤十字社から医療機関への情報提供等について
- 一般用医薬品及び医薬部外品としての殺虫剤の室内空気中濃度測定方法ガイドラインについて
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その52)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その52)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 医療用医薬品の品質再評価(第26次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドラインについて
- ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の消毒効果に係る自主点検について
- ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造(輸入)承認申請に際し添付すべき資料の取り扱い等について
- 特定生物由来製品に係る使用の対象者への説明並びに特定生物由来製品に関する記録及び保存に係るQ＆Aについて〔薬事法〕
- 新医薬品等の再審査結果平成15年度(その1)について
- 医療用医薬品再評価結果平成15年度(その1)について
- 新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について
- 植込み型心臓ペースメーカ等の品質管理、市販後安全管理等の徹底について
- 生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
- 供血者の供血歴の確認等の徹底について
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
- カナダ産ウシ等由来原材料を使用して製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
- フレキシブルディスク申請時に関するコードの追加について
- 医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 医薬品添加物規格1998の一部改正について
- 医療用医薬品の品質再評価(第26次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- SARSに係る血液製剤の安全確保について〔薬事法〕
- カナダ産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保について
- 生物由来製品の添付文書の記載要領について（平成15年5月20日医薬安発第0520004号）
- 生物由来製品及び特定生物由来製品の指定並びに生物由来原料基準の制定等について
- 薬事法施行規則の一部改正等に伴う事務取扱い等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第25次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 日本における「自発的な無償供血」の定義及び考え方
- 採血国の国名及び採血方法に係る表示等について
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の一部の施行について〔薬事法〕
- 特定生物由来製品に係る使用の対象者への説明並びに特定生物由来製品に関する記録及び保存について
- 生物由来製品に関する感染症定期報告制度について（平成15年5月15日医薬発第 0515008号）
- 生物由来製品の添付文書に記載すべき事項について
- HMG‐CoA還元酵素阻害剤の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 新医薬品の再審査期間の延長について
- 医薬品の迅速分析法について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その51)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その51)の溶出試験条件について
- ウシ等由来物及び人由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その50)について
- 新医薬品等の再審査結果平成14年度(その4)について
- 薬局等を開設する申請者が法人の場合におけるその業務を行う役員の診断書の提出について
- 医療用医薬品の品質再評価(第24次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- HMG‐CoA還元酵素阻害剤に関する安全対策について
- HMG-CoA還元酵素阻害剤に関する安全対策について
- 医療用医薬品品質情報集について
- コウジ酸を含有する医薬部外品の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価結果平成14年度(その3)について
- 「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定」の運用開始に伴う「医薬品の製造(輸入)承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」の一部改正について
- 医療用具の製造(輸入)承認申請に必要な生物学的安全性試験の基本的考え方について
- 医療用医薬品の品質再評価(第24次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 毒物及び劇物取締法施行規則の一部改正について（通知）（平成15年1月31日医薬発第0131020号）
- 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その49)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その49)について
- 医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント(STED)の試行的受け入れの期間延長について
- 医療用医薬品の品質再評価(第23次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 新医薬品等の再審査結果 平成14年度(その3)について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 日本薬局方外医薬品規格第四部(抗生物質医薬品)の一部改正について
- 日本抗生物質医薬品基準を廃止する件について
- 日本薬局方の作成基本方針等について
- 日本薬局方外医薬品規格2002及び日本薬局方外生薬規格1989の一部改正について
- 日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 第十四改正日本薬局方第一追補の制定等について
- 日本抗生物質医薬品基準を廃止する件に伴う医薬品製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 第十四改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
- 化粧品基準の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- 医療用医薬品の品質再評価(第23次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- カバを含む製品に関する情報について
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
- 医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 個人輸入された無承認無許可医薬品の監視指導について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その48)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その48)の溶出試験条件について
- 医薬品の一般的名称について（通知）
- 医療用医薬品再評価結果平成14年度(その2)について
- 健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について
- 韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について
- 医療用医薬品の品質再評価(第22次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正及び承認不要医薬品基準の改正について
- 新医薬品等の再審査結果平成14年度(その2)について
- 医療用医薬品の品質再評価(第21次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について
- 日本薬局方外医薬品規格の改正に伴う医薬品製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
- 日本薬局方外医薬品規格2002について
- エフェドリンアルカロイド等を含む製品に関する規制措置情報について
- 無承認無許可医薬品の監視指導について
- 医療用具の電磁両立性に関する規格適合確認の取扱いについて
- 医薬品製造管理者の兼務について
- 配置販売品目指定基準の一部改正について
- 個人輸入代行業の指導・取締り等について
- 健康被害が報告されている未承認医薬品等の輸入時の取扱いについて(協力依頼)
- 健康被害の報告されている未承認医薬品の輸入の取扱いについて
- いわゆるダイエット用健康食品による健康被害の防止に向けた要請について
- 個人使用目的で輸入される健康被害事例が報告されている健康食品の取扱いについて
- ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱いについて
- 医薬品添加物規格の一部改正について
- 健康被害の報告されている未承認医薬品等の輸入の取扱いについて
- 新医薬品等の再審査結果 平成14年度(その1)について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第21次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律について〔薬事法〕
- ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて
- 鎮咳去痰薬及び鼻炎用内服薬の製造(輸入)承認基準の一部改正に伴う承認申請の取扱い上の留意点等について
- 薬事法施行令第15条の4第2項第1号イの規定に基づき医薬品の種類を指定する等の件の一部改正について
- 健康食品に係る輸入届出の取扱いについて
- 医療用医薬品の品質再評価(第20次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 中国製未承認医薬品による健康被害について
- 健康食品による健康被害事例に対する取組みについて
- 健康食品に係る輸入届出の取扱いについて
- 痩身用健康食品と称した未承認医薬品等の監視指導について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その47)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その47)について
- 医療用医薬品再評価結果 平成14年度(その１)について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
- 医薬品の使用上の注意の改訂について
- 医薬品の使用上の注意の改訂について
- 医療用医薬品の品質再評価(第20次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 希少疾病用医薬品の取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
- ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について
- 医療用医薬品の品質再評価(第19次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正及び承認不要医薬品基準を定める件の一部改正等について
- 薬事法第14条第１項の規定に基づき製造又は輸入の承認を要しないものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
- 日本薬局方外医薬品規格1997の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 日本薬局方外医薬品規格1997の一部改正について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その46)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その46)について
- 医薬品の一般的名称について
- 医療用医薬品の品質再評価(第19次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 同一ビル内における医薬品販売業等の移設の手続きについて
- 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針の改正について
- 医薬品添加物規格及び医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬品等製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 第十四改正日本薬局方の一部改正等について
- 医薬品等適正広告基準の一部改正について
- 医薬品等の製造業等の保管設備について
- 医療用医薬品の品質再評価(第18次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 【事務連絡】医療用具の申請区分選定の要点(ディシジョン・ツリー)について
- 新医薬品等の再審査結果 平成13年度(その２)について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
- 名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等の一部改正について
- 「薬事法第59条第６号及び第61条第４号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分」の一部改正について
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その7)について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- ヒト又は動物由来物成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の徹底について
- 過酸化物を用いた歯面漂白材の取扱いについて
- 医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント(STED)の試行的受け入れについて
- 医療用医薬品の品質再評価(第17次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第18次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 降圧薬の臨床評価に関する原則について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その45)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その45)の溶出試験条件について
- 【事務連絡】ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保についてのQ＆Aについて(その2)
- 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その６)について
- 医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その5)について
- 【事務連絡】新医薬品等として承認された医薬品について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 【事務連絡】ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化についてのQ＆Aについて(その3)
- 医療用医薬品の品質再評価(第17次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医薬品情報提供システムにおける医療用医薬品品質情報集品目リストの公開について
- 【事務連絡】ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保についてのQ＆Aについて
- ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保のための一部変更承認申請に係るウイルス確認等の取扱いについて
- 医療用医薬品の品質再評価(第16次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 原薬GMPのガイドラインについて
- ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について
- ウシ等由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化に係る承認申請等の取扱いについて
- ウシ等由来原料を用いて製造された医薬品、医療用具等の自主回収の取扱いについて
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品品質情報集について
- ウシ等由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化に係る承認申請等の取扱いについて
- 米国又はカナダ産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について
- 歯科鋳造用金銀パラジウム合金の品質確保の徹底について
- 使用済み医療器具由来のHIV等の感染予防について(依頼)
- 医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その3)について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 日本工業規格に適合するコンドームの生物学的安全性の確認について
- 医薬部外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(歯科アマルガム用合金のJIS改正に伴う承認不要措置の取扱いについて)
- 人工呼吸器警報基準の制定等に伴う製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 医療用医薬品の品質再評価(第14次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第15次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 障害者等に係る欠格事由の適正化等を図るための医師法等の一部を改正する法律の施行について〔薬事法〕
- 安全性薬理試験ガイドラインについて
- 新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について（平成13年6月21日医薬審発第899号）
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用エックス線装置承認基準の改正について
- 医療用エックス線装置承認基準の改正に伴う製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について
- 薬物相互作用の検討方法について
- 医薬品の臨床薬物動態試験について
- 医療用医薬品品質情報集について
- 麻薬輸送の自主基準について
- 新医薬品の規格及び試験方法の設定について（平成13年5月1日医薬審発第568号）
- 安定性試験ガイドラインの改定について
- 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)の規格及び試験方法の設定について
- 地方分権一括法の施行に伴う通達及び処理基準の取扱いについて〔薬事法〕
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- 医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その1)について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 責任技術者の兼務について
- 第14改正日本薬局方の制定等に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
- 配置販売品目指定基準の一部改正について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 地方分権一括法の施行に伴う通達及び処理基準の取扱いについて〔薬事法〕
- 化粧品原料基準の廃止に伴う医薬品及び医薬部外品における承認申請等の取扱いについて
- 新医薬品等の再審査結果 平成12年度（その4）について
- 医療用エックス線装置基準の改正に伴う製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 医薬品の範囲に関する基準の改正について
- 医療用医薬品の品質再評価(第12次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 「書面の交付等に関する情報通信の技術の利用のための関係法律の整備に関する法律」、「商法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整備に関する法律」等の施行に伴う医薬局関係法令の改正について〔薬事法〕
- 医療用具マスターファイルへの登録に際しての留意事項等について
- 医療用エックス線装置基準の改正について
- 医療事故防止に係る代替新規申請品目等の承認及び薬価収載上の取扱いについて
- 輸出用化粧品の証明書の発給について
- 化粧品の全成分表示の表示方法等について
- 化粧品製造(輸入販売)業の許可申請等について
- 医療用具の回収情報の確認等について
- 輸出される医薬品中間物の取扱いについて
- 「薬事法の規定に基づき、成分の名称を記載しなければならない医薬部外品及び化粧品の成分を指定する件」の一部改正及び「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分」の一部改正について
- 鼻洗浄器の取扱いについて
- 「臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題」について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第12次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- ウシ等由来原料を使用する医薬品等に関する一部変更承認申請の取扱いについて
- 創傷被覆・保護材の承認申請に係る取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その41)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その41)について
- 医薬品の市販後調査の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行及び医薬品の再審査に係る市販後調査の見直しについて
- 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
- 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
- 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
- 中央省庁等改革に伴う厚生労働省設置法等の施行について
- ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
- アルコール事業法施行に伴う医薬品等の承認申請の取扱いについて
- 抗酸菌分離用培地の取扱いについて
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果 平成12年度(その4)について
- 新医薬品等の再審査結果 平成12年度(その3)について
- 希少疾病用医薬品の指定及び取消しについて
- 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスについて
- ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて
- 医療用具に使用される原材料データベースの構築について(医療用具マスターファイル制度)
- 医療用医薬品の品質再評価(第10次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- 薬事法の規定に基づき、成分の名称を記載しなければならない医薬部外品及び化粧品の成分を指定する件の一部改正及び薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分の一部改正について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その40)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その40)について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品の品質再評価(第10次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 化粧品規制緩和に係る薬事法施行規則の一部改正等について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(ラテックス製コンドームのJIS改正に伴う承認不要措置について)
- 新医薬品等の再審査結果平成12年度(その2)について
- 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医療事故防止に資する医療用具(注射筒型手動式医薬品注入器用針)の開発及び供給の促進について
- 医療事故防止に資する医療用具(注射筒型手動式医薬品注入器用針)の開発及び供給の促進について
- 医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について(注射筒型手動式医薬品注入器基準等)
- 医薬品の承認申請のためのコモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)に関するガイドライン(案)について
- 医薬品の承認申請のためのコモン・テクニカル・ドキュメントに関するガイドライン(案)について
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(オージオメータのJIS改正に伴う承認不要措置について)
- 日本薬局方外医薬品規格第2部及び第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果
- 「モニタリング及び監査の受入れに関する標準運用指針」等の送付について
- 滅菌医療用具の製造(輸入)承認申請における滅菌に関する取り扱いについて(その2)
- 「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その39)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その39)について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正に係る医薬品の製造(輸入)承認申請について
- 日本薬局方外医薬品規格第4部(抗生物質医薬品)の一部改正について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 薬事法の規定に基づき成分の名称を記載しなければならない医薬部外品及び化粧品の成分を指定する件の一部改正について
- 新医薬品等の再審査結果
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 「降圧薬の臨床評価に関する原則」(案)について
- 医療用医薬品の品質再評価(第8次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 「ヒト医薬品に関する安全性薬理試験ガイドライン」(案)について
- 卸売一般販売業の管理薬剤師の兼務について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果平成12年度(その1)について
- 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
- 器具器械に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医療用具の製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請等の取扱いについて
- 麻薬の廃棄に係る事務処理について
- 医療用具の承認申請書に添付すべき電気的安全性に関する資料の取扱い等について
- 薬事法関係手数料令の制定及び薬事法施行令の一部改正等に伴う医療用具の承認申請に関わる留意事項について
- 薬事法施行規則等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
- 薬事法関係手数料令及び薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 新医薬品等の承認申請資料の提出方法の取扱いについて
- 植込み型心臓ペースメーカ等の承認申請に係る取扱いについて
- 整形インプラント製品の承認申請に係る取扱いについて
- 医療用医薬品の標準的事務処理期間について
- 角膜表層切除を目的とした医療用刀(マイクロケラトーム)の取扱いについて
- 地方分権の推進を図るための関係法律の整備等に関する法律等の施行について
- 日本薬局方外医薬品規格第4部(抗生物質医薬品)の一部改正について
- 医薬品等の回収について
- 新医薬品等の再審査結果 平成11年度(その2)について
- 「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」について
- 「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果
- 経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドラインについて
- 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドラインについて
- 医薬品の承認申請書の記載事項について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その37)について
- 麻薬取扱者等の指導、監督について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 人工肺および人工心肺用血液回路基準等の製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について
- 人工肺および人工心肺用血液回路基準等について
- 医薬品の一般的名称について
- 第13改正日本薬局方第2追補の制定等に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて
- 第13改正日本薬局方第2追補の制定等について
- 労働者派遣業の適正な運営の確保及び派遣労働者の就業条件の整備等に関する法律等の一部改正に伴う留意事項の取扱いについて
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 「既承認医療用具との同一性に関する資料」作成上の留意点について
- 労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の就業条件の整備等に関する法律等の一部改正に伴う留意事項について
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインについて
- 医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインについて
- 安全性定期報告書に添付を行う定期的安全性最新報告の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その36)について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 医療用医薬品の品質再評価(第6次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果平成11年度(その3)について
- 新医薬品等の再審査結果平成11年度(その1)について
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
- かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その35)について
- 日本薬局方外医薬品規格第4部に係る医薬品の製造(輸入)承認申請等について
- 日本薬局方外医薬品規格第4部の創設等について(日本薬局方外医薬品規格1997の一部改正について)
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の施行に伴う医薬品等の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 医療用医薬品再評価結果平成一一年度(その二)について
- 薬局等勤務薬剤師の介護支援専門員等との兼務について
- 医療用具の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて
- 配置販売品目指定基準の一部改正について
- 血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインについて
- 毒物劇物監視指導指針の取扱いについて
- 毒物劇物監視指導指針の制定について
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
- 一般用医薬品の添付文書記載要領について
- 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
- 一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
- 化粧品原料基準の一部改正について
- 細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
- 医薬品の一般的名称について(通知)
- ポジティブリスト収載希望成分の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その34)について
- 薬物乱用防止対策事業の実施について
- 薬物乱用防止対策事業の運用について
- 医療用具の承認申請に際し留意すべき事項について
- 希少疾病用医薬品の指定について
- 医療用具の承認申請について
- 医療用医薬品再評価結果平成11年度(その1)について
- 麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 新医薬品として承認された医薬品について(通知)
- 新医薬品として承認された医薬品について(通知)
- 一般用医薬品の再評価に伴う製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 貼付剤及び浣腸剤の変更等に関する承認申請上の取扱いについて
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
- 医療用医薬品の品質再評価(第4次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 新医療用具として承認された医療用具について(通知)
- パーマネント・ウェーブ用剤製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定の取消しについて
- カラーコピーによる偽造処方せんに関する留意事項について
- 染毛剤の使用上の注意及び製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について
- 薬事法施行規則一部改正に伴う医療用具製造(輸入)承認及び許可等の取扱いについて
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 歯科材料の製造(輸入)承認申請に必要な物理的・化学的及び生物学的試験のガイドラインの改定について
- 医療用具の「コンピュータ西暦2000年問題」に関する第2回実態調査の実施について
- 骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（平成11年4月15日医薬審第742号）
- 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について（平成11年4月8日医薬審第666号）
- 希少疾病用医薬品の指定の取消し及び指定について
- 反復投与毒性試験に係るガイドラインの一部改正について
- 一般用医薬品等の小分け製造等に係る承認申請上の取扱いについて
- ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造(輸入)承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について
- 体外診断用医薬品に関する規制緩和について
- 薬事法等の運用における行政手続法の取扱いについて
- 医薬品等に関する規制緩和について
- ミネラル類の取扱いについて
- 塩化ビニル樹脂製血液セット等の製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について
- 塩化ビニル樹脂製血液セット基準等について
- 塩化ビニル樹脂製血液セツト基準等を廃止する告示の施行等について
- 医療用医薬品の品質再評価(第4次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
- 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その32)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その33)について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その32)について
- フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について
- 化粧品種別配合成分規格の改正について
- 薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について
- 医療用医薬品再評価結果平成10年度(その4)について
- 診療用放射線の安全管理の徹底について
- 新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意について
- 新指定医薬部外品等のフレキシブルディスク申請に関する取扱い及び各種コード表へのコードの追加について
- 新指定医薬部外品とみなされた品目に係る許可の取扱いについて
- 新指定医薬部外品への代替新規承認申請等の取扱いについて
- 新指定医薬部外品の製造（輸入）承認事務の取扱いについて（平成11年3月12日医薬審第484号）
- 承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について
- 新指定医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
- 医薬品販売規制緩和に係る薬事法施行令の一部改正等について（平成11年3月12日医薬発第280号）
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行令等の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 血液製剤関係の伝達性海綿状脳症対策について〔薬事法〕
- 薬局等の許可等に関する疑義について
- 伝染病予防法施行規則の廃止に伴う同規則第24条第8号の規定に基づき指定された医薬品の取扱いについて
- 再審査期間中の医薬品の取扱いについて
- 適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その31)について
- 新医療用具承認申請書添付資料概要作成の手引きについて
- 薬局製剤指針の一部改正について
- クエン酸シルデナフィル製剤の販売及び管理について
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- ワクチン類等の接種(使用)上の注意記載要領について
- ワクチン類等の添付文書の記載要領について
- ワクチン類等の添付文書記載要領について
- 薬剤師名簿登録消除申請書の様式等の改正について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
- 「リンパ球液」の投与について
- 滅菌済み輸血セット基準等の適用の経過措置について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
- ファクシミリを利用した処方せん受入体制と患家での薬剤の受渡しについて
- かぜ薬の製造(輸入)承認基準及び解熱鎮痛薬製造(輸入)承認基準の一部改正の取扱いについて
- 創薬知的基盤整備事業の実施について
- サリチル酸系製剤に関する措置について
- 「コンピュータ西暦2000年問題」への対応について(1999年1月1日等に生じる可能性のある問題について)
- 滅菌済み輸血セット等の製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について
- 滅菌済み輸血セツト基準等について
- デイスポーザブル輸血セツト及び輸液セツト基準等を廃止する告示の施行等について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 医療用具の「コンピュータ西暦2000年問題」に関する実態調査の実施について
- 薬局等における薬剤師による管理の徹底について
- 薬局等における薬剤師による管理及び情報提供等の徹底について
- 医薬品の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて
- 新医薬品等の申請資料の信頼性の基準の遵守について
- 日本抗生物質医薬品基準の改正に伴う医薬品製造(輸入)承認事項一部変更承認申請の取扱い等について
- 「臨床試験のための統計的原則」について
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品等の広告の取扱いについて
- 薬局・薬店に対する出店規制等に係る留意事項について
- アジ化ナトリウム及びこれを含有する製剤の取扱いについて
- 品質再評価指定品目と有効成分の種類、剤型及び含量が同一の医療用医薬品の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 医療用具の承認申請書等の信頼性の確保について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 医薬品の販売に関する規制緩和について
- 薬事法における医薬品等の広告の該当性について
- 医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出試験の設定に係る承認事項一部変更承認申請等の取扱いについて
- 配置販売品目指定基準の一部改正等について
- 配置販売品目指定基準の一部改正等に伴う承認申請等の取扱いについて
- 「抗菌薬臨床評価のガイドライン」について（平成10年8月25日医薬審第743号）
- 外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて
- 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
- 医療用具の市販後安全対策の徹底について
- 日本抗生物質医薬品基準の改正等について
- バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)に対する院内感染防止対策の徹底について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その30)について
- 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その30)の溶出試験条件について
- 医療用医薬品の品質に係る再評価の実施等について
- 医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について
- 薬事法施行規則の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 新医薬品の承認に伴う薬事法施行規則等の一部改正について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 放射性医薬品を投与された患者の退出について
- 在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について
- 非臨床薬物動態試験ガイドラインについて
- 治験管理施設施設整備事業の実施について
- 【事務連絡】みずむし・たむし用薬の規格及び試験法について
- 薬事法施行令第15条の2第2項第1号イの規定に基づき医薬品の種類を指定する等の件の一部改正等について
- みずむし・たむし用薬製造（輸入）承認基準等について（平成10年5月15日薬発第447号）
- みずむし・たむし用薬の製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- みずむし・たむし用薬製造(輸入)承認基準の取扱について
- 新医療用具の再審査申請に際し添付すべき資料について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- 医薬品の再審査・再評価申請後の承認整理に伴う再審査・再評価申請書の取下げについて
- 浴用剤製造（輸入）承認申請に係る留意事項について
- 医療用具のクラス分類及び医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について
- 【事務連絡】既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について
- エチレンオキサイドガス滅菌における残留ガス濃度の限度値の取扱いについて
- 非観血電子血圧計に関する臨床試験の取扱いについて
- 医療用具の製造(輸入)承認申請に際し提出すべき資料のうち、公的機関等以外の試験施設で実施された生物学的試験データの取扱いについて
- 滅菌医療用具の製造(輸入)承認申請における滅菌に関する取扱いについて
- 医療用具と医薬品の組合せ滅菌製品の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 一般用医薬品のパップ剤の支持体又はライナーの変更等に関する承認申請上の取扱いについて
- 医薬品等の製造業等の許可手続き等の取扱いについて
- 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令等の施行について
- 医薬品等の製造業等の保管設備及び試験検査設備について
- 医薬品等の広告について
- 薬局、一般販売業及び卸売一般販売業における試験検査について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 薬事法施行規則改正等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインについて
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- 浴用剤製造（輸入）承認基準について（平成10年3月24日医薬発第293号）
- 新医薬品の毒薬及び劇薬の指定に関する資料の提出について
- 医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
- 医薬品添加物規格1998について
- 医療用医薬品の再評価に際し添付すべき適合性調査資料について
- 医療用具の製造(輸入)承認申請書における「規格及び試験方法」欄の設定について
- 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて
- 許可等の有効期間の延長に関する法律等の施行について
- 分析法バリデーションに関するテキスト(実施方法)について
- 薬局等における医薬品の試験検査の実施要領の改定について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- 非法定計量単位の削除に伴う医薬品等の製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
- 非法定計量単位の削除に伴う医薬品等に使用できるタール色素を定める省令等の改正について
- 医薬品の製造管理及び品質管理規則の一部を改正する省令の施行について
- 「薬局等における医薬品の試験検査の実施要領」の改定について
- 体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて
- 体外診断用医薬品の取扱いについて
- 厚生省組織令の一部改正に伴う薬事行政組織の再編について
- 血液製剤に関する記録の保管・管理について
- GPMSP調査に係る実施要領の制定について(旧GPMSPに基づく資料について)
- 輸血用血液製剤のHIVに対する安全性の確保について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- 医療用医薬品添付文書の記載要領について（平成9年4月25日薬安発第59号）
- 医療用医薬品の使用上の注意記載要領について（平成9年4月25日薬発第607号）
- 医療用医薬品添付文書の記載要領について（平成9年4月25日薬発第606号）
- 筋注用免疫グロブリン製剤に対するHCVのPC R 検査の実施等について
- 筋注用免疫グロブリン製剤に対するHCVのPC R 検査の実施等について
- 筋注用免疫グロブリン製剤に対するHCVのPC R 検査の実施等について
- 新医療用具として承認された医療用具について
- 「生物学的製剤等の製造管理及び品質管理基準」及び「生物学的製剤等の製造所の
- 医用電気機器の製造(輸入)承認申請を行う際の電気回路図等の取扱いについて
- 医療用具の製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請の取扱いについて
- 眼内レンズ及び歯科材料の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料等の取扱いについて
- 承認を要しない医療用具のうち日本工業規格に適合するものの製造(輸入販売)業の
- 医薬品の販売に関する規制緩和について
- 国家検定対象品目の一部削除に係る取扱いについて
- 抗生物質医薬品のうち経口剤に係る検査命令の取扱いについて
- インターフェロン―α注射液(NAMALWA)等に係る検査命令の実施について
- 医療用具製造業許可権限等の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務等の取扱いについて
- 安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
- 薬局及び一般販売業の許可を受けた者の利用できる厚生大臣の指定する試験検査機関に係る事務の取扱いについて
- 医薬品等に関する規制緩和について
- 不要電波問題対策協議会の医用電気機器作業部会による「医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話端末等の使用に関する指針」について
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
- 医療用医薬品の市販後調査の基準に関する省令の施行について
- 新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
- 医療用医薬品の使用成績調査等の実施方法に関するガイドラインについて
- 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
- 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
- 薬事法等の一部を改正する法律の施行について
- 薬局及び一般販売業の許可を受けた者が利用できる厚生大臣の指定する試験検査機関の指定について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
- 化粧品種別配合成分規格の改正について
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について
- フレキシブルディスク申請等に関するコードの追加について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- 薬事法施行令の一部を改正する政令の施行について
- 薬事法施行令等の一部改正について
- 体外衝撃波結石破砕装置の承認申請に係る臨床試験の取扱いについて
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 薬事法施行令等の一部改正について
- 放射性医薬品基準の改正について
- ゲメプロストを含有する腟坐剤(プレグランディン腟坐剤)の管理、取扱いについて
- 薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
- ビタミンCの取扱いについて
- 薬事法施行令等の一部改正について
- 新医薬品として承認された医薬品について
- 薬事法等の一部を改正する法律の施行について
- 新医療用具として承認された医療用具について
- 医薬品再評価結果平成八年度(その一)について
- 医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の資格に係る講習の修了に関する証明等について
- 医療用具の販売管理者及び賃貸管理者の資格に係る講習の修了に関する証明等について
- 薬価基準の一部改正等について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- コンタクトレンズの広告に関する自主基準について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その28)について
- 血液型判定用抗体に係る検査命令の一部追加について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- 血液型判定用抗体基準の一部改正について
- 新医薬品等として承認された医薬品について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の取扱いについて
- 【事務連絡】体外診断用医薬品のうち国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について
- 【事務連絡】体外診断用医薬品のうち国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について
- 体外診断用医薬品に関する規制緩和について
- 薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について
- 薬事法施行規則及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 体外診断用医薬品に関する規制緩和について
- 点眼剤用プラスチック容器の規格及び試験法について
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について
- 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準―その３の運用指針の改正について（平成8年3月15日薬安第22号）
- 毒物及び劇物の運搬事故時における応急措置に関する基準(その9)の制定について
- 都道府県知事の承認に係る医薬部外品の協議の取扱いについて
- 第13改正日本薬局方の制定等について
- 新医薬品等の再審査結果平成7年度(その2)に伴う医療用医薬品の取扱いについて
- 並行輸入化粧品に係る承認、許可の申請等について
- 医療用具の販売管理者及び賃貸管理者の取扱いについて
- 都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間報告について
- 向精神薬営業者及び向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間届出について
- 薬事法施行規則等の一部改正について
- 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
- 放射性医薬品基準の一部改正について
- 新医薬品等として承認された医薬品について
- 医薬品の迅速分析法について
- 毒物劇物営業者の登録等について
- 中央薬事審議会における新医療用具に関する指摘事項の伝達について
- 医薬品等に関する規制緩和について
- 医薬品に関する規制緩和について
- 注射針及び注射筒等に潤滑剤として用いるシリコーン油の基準について
- 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その27)について
- 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について
- 医療用具の修理を行う製造所の責任技術者の資格に係る専門講習の修了に関する証明等について
- 医療用具の修理業に係る許可について
- 電気用品取締法が適用される家庭用医療用具の取扱いについて
- 改正薬事法の施行に伴う医療用具の承認(調査)及び許可事務の細部の取扱いについて
- 新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインについて
- 医薬品の使用上の注意事項の変更等について
- 陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて
- 浴用剤(医薬部外品)の使用上の注意事項に関する自主基準の制定について
- ポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂を含有する医薬品の取扱いについて
- 新医療用具の使用成績等に関する調査について
- 分析バリデーションに関するテキストについて
- 薬事法施行規則第一一条の二等の規定に基づき厚生大臣の指定した試験検査機関について
- 医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について
- 医療用具の一般的名称等について
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
- 医薬品製造業者等の薬事監視等について
- 薬事法施行令第一五条の二第二項第一号イの規定に基づき医薬品の種類を指定する等の件の一部改正等について
- 医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 外用痔疾用薬製造（輸入）承認基準等について（平成7年3月22日薬発第277号）
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針の改正について（通知）（平成7年3月16日薬安第26号）
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の改正について（通知）（平成7年3月16日薬発第244号）
- 医薬品再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて
- 医薬品再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて
- バリデーション基準について
- 薬事法施行令の一部改正等について
- 医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて
- 【事務連絡】既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について
- 薬局及び医薬品の販売業に関する規制の緩和について
- 医療用具の品質確保基準(医療用具QAシステム基準)及び医療用照明器等の医療用具の製造所における品質確保に関する基準(医療用照明器等GMP)について
- 【事務連絡】医療用具の製造（輸入）承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱について
- 医薬部外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の一部改正に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
- 行政手続法の施行に伴う薬事法等の運用について
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針の一部改正について（平成6年9月21日薬安第77号）
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の一部改正について（通知）（平成6年9月21日薬発第819号）
- 血液型判定用抗体に係る検査命令の実施について
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき、製造又は輸入の承認を要しない医薬品を指定する等の件の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて
- 輸出用医薬品等の証明書の発給について
- 安定性試験ガイドラインについて
- 医薬品等の製造（輸入）に係る承認・許可申請上の留意点について
- 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について
- 医薬部外品の製造又は輸入の承認申請等について
- 厚生省関係研究交流促進法施行規則等の一部を改正する省令の施行及び薬務局関係通知に規定される行政文書の様式のＡ判化の実施について
- 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について
- 化粧品の製造又は輸入の承認申請等について
- 薬用歯みがき類製造（輸入）承認基準等について（平成6年3月15日薬発第241号）
- 新医薬品等の使用の成績等に関する調査実施計画書について
- 新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について
- 再審査期間の延長された医薬品の表示の取扱いについて
- 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について（平成5年10月1日薬新薬第92号）
- 第12改正日本薬局方第1追補の制定等について
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について（平成5年8月25日薬発第725号）
- 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について
- 日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認申請の取扱いについて
- 薬局業務運営ガイドラインについて
- 薬局業務運営ガイドラインについて
- 薬事法施行規則及び薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部改正について
- 薬事法施行規則の一部改正について
- 血液型判定用血清に係る検査命令の実施について
- 血液型判定用血清に係る検査命令の実施について
- 医薬品等の委託製造の取扱いについて
- パーマネント・ウェーブ用剤製造（輸入）承認基準について
- パーマネント・ウェーブ用剤製造（輸入）承認申請書作成上の留意点について
- 鼻炎用内服薬の製造（輸入）承認事務の取扱い等について
- 薬事法施行令第15条の2第2項の規定に基づき医薬品の種類を指定する等の件の一部改正等について
- 再審査に係る製造(輸入)承認整理の届出及び製造(輸入)承認事項の一部変更申請の取扱いについて
- 鼻炎用内服薬製造（輸入）承認基準等について
- 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて
- 承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について（平成5年1月29日薬審第85号）
- 輸出用医薬品の取扱いについて
- 医家向け医療用具の取引の適正化について
- 新一般用医薬品に関する事前相談制度について
- 医療用具の臨床試験の実施に関する基準適用臨床試験成績に添付すべき資料について
- 医療用具の臨床試験の実施に関する基準について
- 医薬品の製造所における当該製造業者の他の試験検査設備の利用について
- 新医薬品の臨床評価に関する一般指針について
- 医薬品等の副作用の重篤度分類基準について
- 薬事法施行規則及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部改正について
- 新医薬品承認申請書添付資料「資料概要」作成要領について
- ヒトインスリン注射液に係る検査命令の実施について
- ヒトインスリン注射液に係る検査命令の実施について
- 小包装医薬品の円滑な供給について
- 商標権抵触等により医薬品の販売名のみを変更するものの取扱いについて
- 配置販売品目指定基準に適合する漢方薬の申請上の留意点等について
- 医薬分業定着促進事業の実施について
- 一般用医薬品たる検査用試薬の承認申請上の取扱いについて(その2)
- 新医薬品等の再審査の申請のための市販後調査の実施に関する基準について
- 医薬品等の輸入監視について
- 染毛剤製造（輸入）承認基準について（平成3年5月14日薬発第533号）
- 染毛剤製造（輸入）承認申請書作成上の留意点について
- 許認可等行政事務手続の簡素化について
- パッチテスト用医薬品の取り扱いについて
- 医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 第十二改正日本薬局方の制定等について
- ヒトインシュリン注射液等に係る検査命令の実施について
- ヒトインシュリン注射液等に係る検査命令の実施について
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準の運用指針について（平成3年3月6日薬安第22号）
- 医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取扱いについて
- 医薬品の製造(輸入)承認申請に際して添付すべき安定性試験成績の取扱いについて
- 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
- 鼻炎用点鼻薬製造（輸入）承認基準について（平成3年2月1日薬発第109号）
- 新医薬品等の製造(輸入)承認申請に必要な一般薬理試験のガイドラインについて
- 新医薬品等の製造(輸入)承認申請に必要な一般薬理試験のガイドラインについて
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 一般用医薬品たる検査用試薬の取扱いについて
- 一般用医薬品たる検査用試薬の承認申請上の取扱いについて
- 薬種商試験の取扱いについて
- 薬種商試験の取扱いについて
- 薬局等構造設備規則及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 殺虫剤指針の取扱いについて
- 殺虫剤指針(1990)について
- 特例販売品目として指定するガス性医薬品及び揮発性医薬品等の範囲について
- 体外診断用医薬品の承認事項一部変更承認(貯蔵方法及び有効期間の変更)に係る標準的事務処理期間の設定について
- 麻薬を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 薬局、医薬品販売業及び医薬品等製造(輸入販売)業の許可申請及び変更の届出の際の添付資料の省略等について
- 治験等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱いについて
- 医薬品の臨床試験の実施に関する基準について
- 医薬品の製造(輸入)承認申請に必要な毒性試験のガイドラインについて
- エアゾール剤型の医薬品の取扱いについて
- 医薬品再評価が終了した一般用医薬品の取扱いについて
- 医薬品再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて
- エアゾール剤型の医薬部外品及び化粧品の取扱いについて
- 【事務連絡】医療用医薬品の承認番号等の記載について
- 医療用医薬品の承認番号等の記載について
- 放射性医薬品基準の一部改正に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請等の取扱いについて
- 睡眠薬等の向精神薬の不正流通防止について
- 電波法関係規則等の改正に伴う医療用テレメーターの取扱いについて
- 体外診断用医薬品の委託製造の取扱いについて
- 許認可等行政事務手続の簡素合理化について
- 医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 駆虫薬製造（輸入）承認基準について（平成元年3月28日薬発第300号）
- 人口動態調査令施行細則等の一部を改正する省令の施行について
- GLP適用試験施設票の提出について
- 未承認医療用具の展示会等への出展について
- 抗生物質医薬品のうち注射剤に係る検査命令の実施について
- 抗生物質医薬品のうち注射剤に係る検査命令の実施について
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 体外診断薬の有効期間の表示方法について
- 医療用医薬品添加物の記載について
- 医療用医薬品添加物の記載について
- 抗生物質医薬品のうち経口剤及び注射剤に係る試験検査の実施について
- コンタクトレンズの広告に関する自主基準の実施について
- 浴用剤(医薬部外品)の表示・広告の自主基準の実施について
- 医薬品の製造原料の製造管理及び品質管理に関する基準(原薬GMP)について
- 医薬品の製造原料の製造管理及び品質管理に関する基準(原薬GMP)の実施について
- 毒物及び劇物の運搬容器に関する基準について（昭和63年6月15日薬発第511号）
- 医療用医薬品再評価の実施について
- 医療用医薬品再評価の実施について
- 薬局等における医薬品の試験検査の実施要領について
- 特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
- 医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 徐放性製剤(経口投与製剤)の設計及び評価に関するガイドラインについて
- ダニ防除剤の取扱いについて
- 浣腸薬製造（輸入）承認基準について（昭和63年2月1日薬発第94号）
- ビタミン主薬製剤製造（輸入）承認基準について（昭和63年2月1日薬発第90号）
- 血液製剤のHBウイルス等の汚染防止対策について
- 医療用医薬品専門誌(紙)広告作成要領について
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 無承認無許可医薬品の監視指導について
- 医薬品等の製造承認、輸入承認及び外国製造承認の取扱いについて
- 医薬品等輸入監視要領の取扱いについて
- 特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
- 特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
- 再評価が終了した医療用医薬品に関する監視指導上の措置について
- 医療用具の通関手続について
- 薬局等における医薬品の試験検査実施要領について
- 薬局等構造設備規則及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 医療用具の承認番号等の表示について
- 二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査命令の実施について
- 二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査命令の実施について
- 鎮咳去痰薬の内用液剤の販売について
- 医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)について
- 医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)の実施について
- 一般用医薬品の市販後調査及び承認申請の取扱いについて
- 輸入先国等の変更の届出等に当たっての生物学的同等性に関する資料の取扱いについて
- 医薬品等輸入監視要領の取扱いについて
- 体外診断用医薬品の取扱いに関する薬事法の適用について
- 組換えDNA技術応用医薬品に係る治験届並びに製造承認及び許可申請等の取扱いについて
- 特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
- 特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
- 献(供)血血液に対するAIDS及びATL抗体検査の実施に伴う血液製剤の取扱いについて
- 再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について
- 医薬品の安全対策に関する行政監察結果に基づく勧告に対する改善の方策について
- 眼科用薬製造（輸入）承認基準について（昭和61年7月29日薬発第623号）
- 眼科用薬の製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 医療用具の製造(輸入販売)業の許可申請等について
- 医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて
- 医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 薬事法施行令の一部改正等について
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- 注射剤に溶解液等を組み合わせたキット製品等の取扱いについて
- 外国で実施された化粧品等に係る試験データの取扱いについて
- 医薬品等の輸入販売業の営業所の試験設備について
- 医薬品等の製造(輸入)承認の取扱いについて
- 医薬品(医療用)の承認事項一部変更承認に係る標準的事務処理期間の設定等について
- 医薬品の特別審査用見本品等の取扱いについて
- 局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について
- 日本薬局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について
- 日本薬局方「ガーゼ」、同「脱脂綿」及び同「精製脱脂綿」の「滅菌済」の表示について
- 再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について
- 「医薬品の製造承認等に関する基本方針について」の一部改正等について
- 薬局等構造設備規則の一部改正等について
- 専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について
- 標準的事務処理期間の設定等について
- ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
- ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
- 体外診断用医薬品の取扱いについて(その2)
- 体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて
- 医薬品等輸入監視協力方依頼について
- 中央薬事審議会における新医薬品等に関する指摘事項の伝達について
- 外国で実施された医薬品等の臨床試験データの取扱いについて
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
- 医療用具の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
- 稀用医薬品の製造(輸入)承認申請に際し添付すべき資料について
- 痩身効果等を標ぼうするいわゆる健康食品の広告等について
- 眼内レンズ承認基準の取扱いについて
- 模造医薬品の流通防止について
- 社会福祉・医療事業団の行う貸付における薬局の推薦について
- 化粧品の製造又は輸入の承認申請等について
- 歯科鋳造用ニッケルクロム合金(冠用)の製造(輸入)の承認申請について
- 薬事法施行令の一部改正等について
- 医薬品等の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて
- 抗生物質医薬品のうち注射剤に係る検査命令の実施について
- 検定を受けるべき医薬品等を定める件の一部改正について
- 抗生物質医薬品のうち注射剤に係る検査命令の実施について
- 医薬品の再評価に伴う製造(輸入)承認・許可の取扱いについて
- 医療用医薬品再評価の実施について
- アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の表示の取扱いについて
- 鎮暈薬製造（輸入）承認基準について（昭和59年6月1日薬発第381号）
- 薬事法施行令の一部改正等について
- 専ら他の医薬品の製造の用に供されることが目的とされている原薬たる医薬品等の製造（輸入）承認事務の取扱いについて
- 無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について
- 医薬品等の副作用報告義務の遵守について
- アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の取扱いについて
- 歯科用金銀パラジウム合金等に係る薬事法違反の再発防止について
- 組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について（昭和59年3月30日薬審第243号）
- 新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について
- 医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき規格及び試験方法に関する資料等の取扱いについて
- 薬局等構造設備規則等の一部を改正する省令の施行について
- 外国事業者による型式承認等の取得の円滑化のための関係法律の一部を改正する法律による薬事法の一部改正等について
- 薬事法の一部改正に伴う外国製造業者からの医薬品等の承認申請に係る審査手続等について
- 透析型人工腎臓装置承認基準について
- 薬事監視指導要領について
- 医薬品等製造(輸入販売)業者等における自己点検表について
- 医療用医薬品添付文書の記載要領について
- 医療用医薬品添付文書の記載要領について
- 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
- 一般用医薬品再評価の実施について
- 医薬品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等に対する試験実施者の確認について
- フェニルブタゾン等を含有する医薬品の取扱いについて
- 医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて
- 薬種商試験の受験資格を認定するに当たつての薬種商課程を有する専門学校卒業者の取扱いについて
- 薬種商試験の受験資格について
- 原薬たる医薬品に係る製造(輸入)承認及び許可申請書の取扱いについて
- 承認事項一部変更承認申請に係る生物学的同等性に関する試験の取り扱いについて
- 調剤薬局の取扱いについて
- 調剤薬局の取扱いについて
- ブチルヒドロキシアニソールを含有する化粧品等の取扱いについて
- 瀉下薬製造（輸入）承認基準について（昭和57年5月17日薬発第463号）
- 医薬品等輸入監視について
- 「医薬品等輸入監視協力方依頼について」の別添2「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の細部の取扱いについて
- 医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱いについて
- 法人の薬局等の業務を行う役員の範囲について
- 医薬品等製造業及び輸入販売業の許可及び許可の更新について
- 医療用具製造業の許可・許可更新申請書の添付資料の様式について
- 動物に使用する目的をもつ日本薬局方収載医薬品の製造(輸入)の承認・許可申請の取扱いについて
- 医薬品再評価が終了した一般用医薬品の取扱いについて
- 一般用医薬品再評価に係る製造(輸入)承認整理の届出及び製造(輸入)承認事項の一部変更申請の取扱い等について
- 医薬品再評価に伴う一般用医薬品に関する監視指導上の措置について
- 特例販売業者(歯科用医薬品)の取扱い品目について
- 薬事法施行規則等の規定に基づき厚生大臣の指定する試験検査機関の指定について
- 薬事法施行規則等の規定に基づき厚生大臣の指定する試験検査機関に係る事務の取り扱いについて
- 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
- 医薬品又は医療用具に関する情報の提供について
- 医薬品等適正広告基準について
- 医薬品の製造管理及び品質管理規則並びに薬局等構造設備規則の一部を改正する省令等の施行について
- 血液製剤の製造を目的とする採血の適正化に関する基準について
- 薬局製剤の承認・許可に関する取扱いについて
- 医薬品等適正広告基準について
- 日本薬局方医薬品の製造又は輸入の承認・許可申請の取扱いについて
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- 医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
- 医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱等について
- 医療用配合剤の取扱いについて
- 医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
- 医薬部外品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱いについて
- 胃腸薬製造（輸入）承認基準について（昭和55年4月22日薬発第520号）
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- 組合せ医薬品、医薬部外品、医療用具の取扱いについて
- コンタクトレンズの適正使用に関する指導について
- 配置販売品目指定基準に適合する漢方薬の承認申請要領について
- 薬局モニター制度の実施について
- 一般用医薬品の価格の安定について
- 一般用医薬品の価格の値上げに伴う報告制度について
- 医薬品再評価における評価判定について
- 医薬品等の規制に関する行政管理庁の勧告に対する改善の方策について
- 医療用医薬品の販売の適正化について
- グリチルリチン酸等を含有する医薬品の取扱いについて
- グリチルリチン酸等を含有する医薬品の取扱いについて
- 化粧品の使用上の注意事項の表示自主基準について
- アミノピリンを含有する医薬品の取扱いについて
- 血液代金支給要綱の改定について
- 配置販売用医薬品製造業に係る製造承認品目の承継の取扱いについて
- 配置販売用医薬品製造業に係る製造承認品目の承継について
- ガス性医薬品及び揮発性医薬品等の取扱いについて
- 鎮咳去痰薬製造（輸入）承認基準について
- 一般用医薬品の価格の安定について
- 一般用医薬品の値上げに伴う報告制度について
- 医薬品の販売行為の適正化について
- 医療用医薬品の供給について
- 薬価基準未収載医薬品の販売について
- 配置販売業者等に対する指導について
- 医療用配合剤医薬品再評価の実施について
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- 調剤室等の設置場所について
- 医薬品の生殖に及ぼす影響に関する動物試験法について
- 検定合格証紙の貼付について
- 薬局等の休止届について
- 処方せんの受入れ体制の整備状況等の報告について
- 薬局の許可及び管理等について
- 処方せんの受入れ体制の整備について
- 薬種商承継者試験の取扱について
- 医療用医薬品の販売の適正化について
- 薬種商試験の施行について
- 薬事法上の疑義について
- 塩化ビニル(モノマー)を含有する医薬品等の取扱いについて
- 生薬の粉末、刻み加工操作を専業とする製造所の医薬品製造管理者について
- 生薬の取扱いに関する監視指導上の措置について
- 医薬品製造業者の合併等にかかる製造既承認品目の承継について
- 生薬の取扱いに関する薬事法の適用範囲について
- 歯科用医薬品の取扱いについて
- 協同組合による調剤用医薬品の販売について
- 点眼剤用プラスチック容器の規格及び試験法について
- 薬種商として必要な知識経験を有する者の基準について
- 医療用ガス製造所の医薬品製造管理者について
- 医薬品販売業の許可について
- コンドームの自動販売機について
- 解熱鎮痛薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて
- 日本薬局方収載医薬品の取り扱いについて
- 合併に伴う医薬品販売業の許可について
- 解熱鎮痛薬製造（輸入）承認基準について
- 化粧品の販売名について
- コンドームの自動販売機について
- 保存血液等の抜き取り検査について
- 農業協同組合の合併に伴う特例販売業の許可及び毒物劇物販売業の登録について
- 管理薬剤師の管理及び勤務について
- 医薬品広告の「使用上の注意」について
- 医薬品広告の「使用上の注意」について
- 医薬品の使用上の注意事項について
- かぜ薬に配合する有効成分の最少配合量について
- 薬事工業生産動態統計調査における特掲医薬品等の品目改正について
- 第八改正日本薬局方の施行に伴う日本薬局方ガーゼの取扱いについて
- 医薬部外品たる皮膚等の清浄用綿類の取扱いについて
- 医薬品の製造等の承認の整理について
- 無承認無許可医薬品の指導取締りについて（昭和46年6月1日薬発第476号）
- 有機塩素系殺虫剤の取り扱いについて
- 皮膚等の消毒・清浄用綿類の取り扱いについて
- 医療用医薬品の販売の適正化について
- 医薬品の販売に伴う添付について
- 指圧代用器等の取扱いについて
- 薬事法施行令の一部改正等について
- かぜ薬の製造輸入承認事務の取り扱いについて
- 検定医薬品の自家試験成績書について
- かぜ薬の製造（輸入）承認基準について
- 医薬品広告の自粛要望について
- イソプロピルアルコールに政府所定メタノール変性アルコールを配合した消毒剤の取扱いについて
- 医薬品の販売姿勢について
- 薬事法第28条の解釈について
- 医薬品を分割販売(零売)するときの表示について
- 薬事法施行令の一部を改正する政令の制定について
- 医療用具販売業届書について
- 医薬品のあつせんについて
- 医薬品を分割販売(零売)するときの表示について
- 薬事法第71条の規定に基づく検査命令の実施について
- シクラミン酸カルシウム及びシクラミン酸ナトリウムを含有する医薬品等の取扱いについて
- 配置販売業の許可および販売について
- アミノ塩化第二水銀(白降汞)を含有する製剤等の取扱いについて
- 不当な価格表示に関する不当景品類及び不当表示防止法第4条第2号の運用基準について
- 薬事法に対する疑義について〔薬事法第12条・第50条〕
- 蒸散剤の取扱いについて
- 電気用品取締法の一部改正に伴う医療用具の取扱いについて
- 無許可医療用具の取締り方について
- 薬効を標ぼうする食品について
- 薬事法第49条の規定に基づき指定された医薬品に関する指導及び取締りについて
- 検定合格証紙のち.ょ.う.付について
- 薬事法施行規則等の一部を改正する省令及び放射性物質の数量等に関する基準の制定について
- 医薬品等製造承認申請並びに許可申請について
- 医薬品該当性の有無等について
- 薬事法上の疑義について〔医薬部外品〕
- 化粧品の品質確保について
- 薬事法適用上の疑義について
- 医薬品の販売に伴う景品類の提供について
- レモンの名称を付した化粧品の表示及び広告の取締りについて
- 船舶内における医薬品販売業の許可について
- レモンの名称を附した化粧品の表示及び広告自粛申し合わせについて
- 化粧品歯磨の広告に関する自粛申し合わせについて
- 配置家庭薬業界における製造所の構造設備の特例について
- 薬種商試験に関する疑義について
- 薬種商販売業の認定試験について
- 医薬品等の販売方法などの疑義について
- 医薬品の疑義について
- 船用品商の医薬品取扱いについて
- 船員法施行規則の一部改正及びこれに伴う船舶備付け要指示医薬品の取扱いについて
- 卵黄油製造販売方について
- 薬用ニンジンについて薬事法適用上の疑義及びその行政上の実状についての件
- 医薬品の販売に伴う海外旅行招待等の自粛について
- 薬事法第47条の規定の解釈について
- 公共企業体職員等共済組合の行なう医薬品販売業許可申請の取扱いについて
- 薬事法第2条第1項第3号の医薬品の定義に関する疑義について
- 保健施設としての医薬品等の配布について
- 医療用酸素の取扱いについて
- 配置従事の届出について
- 薬局等構造設備規則の一部改正について
- 薬事法施行令の一部を改正する政令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
- 特例販売業者の取扱品目について
- 特許の表示について
- 配置用内服液剤の容器について
- 配置販売業の許可更新について
- 医薬品販売業の店舗(発送センター)について
- 配置販売業取扱い品目の指定について
- 薬局等の許可申請の取扱いについて
- 薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の疑義について
- ガラス製アンプル入清涼飲料水について
- 薬局開設等の許可申請書に添付する「平面図」について
- 配置販売業の配置対象について
- 無医地区に対する常備薬の配付について
- 薬事法第26条第2項ただし書の規定に該当する一般販売業者の販売先について
- 薬局、医薬品販売業の許可および薬種商販売業の指定品目の範囲について
- 薬局等の許可更新の取扱いについて
- 日本薬局方収載医薬品の添付文書等の記載事項について
- 薬局における医薬部外品製造業の許可の可否について
- 薬事法の一部を改正する法律の施行について
- 医薬品の販売方法について
- アルコール含有医薬品に対する酒税法の適用について
- 不当景品類及び不当表示防止法第4条第2号に関する疑義照会について
- 消費生活協同組合の行なう医薬品の供給事業について
- 医薬部外品等の取扱いについて
- 医薬品(生物学的製剤及び衛生材料を除く。)及び医薬部外品(衛生材料及び主として 化粧品の使用目的を有するものを除く。)製造承認、許可関係申請書等の取扱いについて
- 組合せ医薬品の取扱いについて
- 配置販売品目としての内服液剤の取扱いについて
- 薬局、一般販売業の許可等の取扱いについて
- 保存血液のみを取り扱う一般販売業の店舗の構造設備について
- 薬事法第7条の疑義について
- 医薬部外品及び医薬品の製造又は輸入の承認について
- 薬事法施行規則附則第4項の解釈について
- 医療用具の取扱について
- 一般販売業の店舗の概念について
- 事業所附属病院の製剤室において綜合ビタミン剤を打錠し、これを配布する行為について
- 特例販売業の許可の可否について
- 薬事法施行令第7条第3号等の解釈について
- 薬事法第8条第3項の適用等について
- 配置従事者身分証明書等について
- 法人たる薬種商の取扱いについて
- 薬種商販売業の許可について
- 薬局等構造設備規則第2条第1項第7号ただし書の運用等について
- 特例販売業及びその取扱い品目の範囲について
- 薬事法の施行について
- 薬剤師法及び薬事法の施行について
- 医薬品の販売方法について
- 医薬品の販売行為について
- いわゆる乱売に伴う医薬品等の監視について
- 医薬品販売業の登録の要否について
- 輸入販売業者が営業所を移転する場合の取扱いについて
- 薬局、医薬品製造業、医薬品輸入販売業及び医薬品販売業の業務について
- 医薬分業制度における薬局調剤の推進について
- 薬局方食塩を食料用とする目的で製造(詰替)の上これを販売した事犯に対する取締について
- 薬局を管理する専任薬剤師について
- 蛇粉について
- 医薬品販売業中〇丹自動販売器の使用について
- イソプロピルアルコールに政府所定メタノール変性アルコールを配合した消毒剤の許可方針について
- 医薬品のあっせん行為について
- 〇医学健康法研究所について
- 薬事法施行上の疑義について
- 医薬品のあつせん行為について
- 薬事法上の疑義について
- 薬事法上の疑義照会について
- 医薬品としての取扱の適否について
- 薬事法施行上の疑義について
- 薬事法上の疑義について
- 薬局登録の可否について
- 薬事法上の疑義について
- 健康保険組合における医薬品の斡旋行為について
- 血液製剤の取扱について
- 薬用酒「○ ○ 」広告違反について
- 毒○ 丸の広告について
- 国家検定合格品の包装替等について
- 検定合格証明書のち.よ.う.付について
- 化粧品に関する疑義について
- 薬事法の疑義について
- 衛生サックの標示について
- 製造業登録事項変更届について
- 医療に関する事業を行う都道府県農業協同組合連合会が医薬品の斡旋をする場合における薬事法による医薬品販売業登録の要否について
- 薬事法並びに毒物及び劇物取締法施行上の疑義について
- 診断用試薬類の取扱について
- 薬事法第44条第7号の疑義について
- 生物学的製剤の製造等に関する指導要領制定について
- 薬事法施行上の疑義について
- 医薬品の取扱について
- 毒薬劇薬の取扱上薬事法の適用範囲について
- 医薬品の販売方法について
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- 【EU】薬事関連速報 2014.7.14掲載
- 【韓国】2014年下半期の食・医薬品安全政策
- 【韓国】MFDS、マスクの分類の統合と歯磨き粉のフッ素含有可能な量を修正
- 【EU】薬事関連速報 2014.7.7掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2014.4.14掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.4.14掲載
- 【韓国】MFDS、輸入医薬品の海外製造所の登録を推進
- 【韓国】2013年医療機器の臨床試験に対する承認現況を発表
- 【EU】薬事関連速報 2014.4.7掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.4.7掲載
- 【EU】薬事関連速報 2014.3.31掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.3.31掲載
- 【韓国】食薬処（MFDS）、米国食品医薬品庁（FDA）との人材交流を本格化
- 【EU】薬事関連速報 2014.3.24掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2014.3.17掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2014.2.10掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.2.10掲載
- 【韓国】医療機器、"品質責任者指定制度"の導入で、医療機器品質管理を強化
- 【EU】薬事関連速報 2014.2.3掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.2.3掲載
- 【EU】薬事関連速報 2014.1.27掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.1.27掲載
- 【韓国】食品医薬品安全処（MFDS）、CT放射線被曝量の記録・管理事業を全国的に実施
- 【韓国】国内開発最先端バイオ製品の認可
- 【韓国】医療機器法施行規則の一部改定令を公布
- 【米国】薬事関連速報 2014.1.20掲載
- 【EU】薬事関連速報 2014.1.14掲載
- 【米国】薬事関連速報 2014.1.14掲載
- 【韓国】2014年度 食品・医薬品・医療機器・化粧品に対するMFDS政策
- 【EU】薬事関連速報 2013.12.23掲載
- 【米国】薬事関連速報 2013.12.23掲載
- 【EU】薬事関連速報 2013.12.16掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2013.12.9掲載
- 【米国】薬事関連速報 2013.12.9掲載
- 【EU】薬事関連速報 2013.12.2掲載
- 【米国】薬事関連速報 2013.12.2掲載
- 【EU】薬事関連速報 2013.11.25掲載
- 【米国】薬事関連速報 2013.11.25掲載
- 【韓国】MFDS医療機器制度改善の説明会開催
- 【EU】薬事関連速報 2013.11.18掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2013.11.11掲載
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- 【米国】薬事関連速報 2012.11.22掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.11.16掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2012.11.6掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2012.11.1掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.10.22掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.10.18掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.10.10掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.10.1掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.10.1掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.9.25掲載
- 【韓国】- KFDA、流通中のカラーコンタクトレンズを回収検査-<br />～韓国国内8社の10製品で色素溶出試験などが不適合に～
- 【EU】薬事関連速報 2012.9.19掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.9.19掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.9.10掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.9.3掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.9.3掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.8.31掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.8.31掲載
- 【韓国】2011年化粧品生産および輸入実績分析結果発表
- 【米国】薬事関連速報 2012.8.23掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.8.16掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.8.16掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.8.7掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.7.31掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.7.31掲載
- 【韓国】食品医薬品安全庁、2012年上半期の医療機器承認の現状を発表
- 【韓国】食品医薬品安全庁は、抗体同等生物医薬品の品目許可
- 【EU】薬事関連速報 2012.7.23掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.7.23掲載
- 【韓国】医療機器法の常習違反者など脆弱分野に集中点検の実施結果
- 【EU】薬事関連速報 2012.7.18掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.7.18掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.7.9掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.7.9掲載
- 【韓国】2012年下半期の食・医薬品安全政策
- 【EU】薬事関連速報 2012.7.2掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.7.2掲載
- 【韓国】医療機器情報技術支援センター、公式にスタート宣言
- 【韓国】韓国国内開発、初の経口用糖尿病治療新薬
- 【EU】薬事関連速報 2012.6.25掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.6.25掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.6.18掲載
- 【韓国】ワクチン自給能力を2017年までに主要ワクチン27種のうち22種までに拡大
- 【EU】薬事関連速報 2012.6.4掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.5.28掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.5.28掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.5.21掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.5.21掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.5.15掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.5.15掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.5.9掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.5.9掲載
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(26)
- 【韓国】食品医薬品安全庁のアプリケーション開発•普及
- 【EU】薬事関連速報 2012.4.24掲載
- 【韓国】KFDA、無許可の黄砂マスクに対して集中取締りを実施
- 【EU】薬事関連速報 2012.4.17掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.4.17掲載
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(23)
- 【EU】薬事関連速報 2012.4.2掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.4.2掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.3.26掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.3.26掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.3.19掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.3.19掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.3.13掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.3.13掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.3.5掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.3.5掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.2.27掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.2.27掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.2.20掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.2.20掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.2.13掲載
- 【韓国】2001年〜2011年の輸入食品の現状の比較分析
- 【韓国】国内製薬企業を対象に海外規制機関GMP審査数が大幅に増加
- 【EU】薬事関連速報 2012.2.6掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.2.6掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.1.31掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.1.31掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.1.24掲載
- 【EU】薬事関連速報 2012.1.16掲載
- 【韓国】2011年、健康機能食品の機能性原料認定の現状
- 【EU】薬事関連速報 2012.1.10掲載
- 【米国】薬事関連速報 2012.1.10掲載
- 【韓国】2012年に医療機器政策について
- 【韓国】加湿器の殺菌剤、食品医薬品安全庁の許可が必要になる。
- 【韓国】2012年はスマートフォンで医薬品情報の確認が可能となる
- 【韓国】韓国開発新薬'supectカプセル'許可
- 【韓国】韓国開発新薬'supectカプセル'許可
- 【EU】薬事関連速報 2011.12.26掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.12.26掲載
- 【EU】薬事関連速報 2011.12.19掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.12.19掲載
- 【韓国】2011年のバイオ医薬品の主な成果と2012年の展望
- 【EU】薬事関連速報 2011.12.13掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.12.13掲載
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(19)
- 【韓国】"医療機器の製造、輸入及び品質管理基準"全部改定告示 （食品医薬品安全庁告示第2011-72号）
- 【韓国】"医療機器の製造、輸入及び品質管理基準"全部改定告示 （食品医薬品安全庁告示第2011-72号）
- 【米国】薬事関連速報 2011.12.5掲載
- 【韓国】KFDA、嬰・幼児用の医療機器審査ガイドラインを準備
- 【EU】薬事関連速報 2011.11.28掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.11.28掲載
- 【韓国】KFDA、医薬品の輸出支援のためのワークショップを開催
- 【韓国】医療機器許可などに関する規定の全部改正告示が確定されました。
- 【韓国】細胞治療剤の許可・審査基準が大幅に改善
- 【EU】薬事関連速報 2011.11.21掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.11.21掲載
- 【EU】薬事関連速報 2011.11.15掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.11.15掲載
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(17)
- 【米国】薬事関連速報 2011.11.7掲載
- 【韓国】―KFDA、患者放射線量低減化ガイドラインを提示― '07年〜'09年の国内患者の放射線量の実態調査結果を発表
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- 【EU】薬事関連速報 2011.10.31掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.10.31掲載
- 【EU】薬事関連速報 2011.10.24掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.10.24掲載
- 【EU】薬事関連速報 2011.10.17掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.10.17掲載
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(16)
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(15)
- 【韓国】天然物医薬品の基準および試験方法の作成案内書
- 【韓国】"食品医薬品安全庁(KFDA)先端バイオ新薬の特別諮問委員会"発足
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- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(14)
- 【EU】薬事関連速報 2011.9.26掲載
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(13)
- 【EU】薬事関連速報 2011.9.20掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.9.20掲載
- 【EU】薬事関連速報 2011.9.12掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.9.12掲載
- 【韓国】食品医薬品安全庁、食品医薬品安全評価院、米国農務省農業研究所（USDA/ ARS）と食品安全の研究協力に関する諒解覚書（MOU）を締結
- 【EU】薬事関連速報 2011.9.5掲載
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- 【EU】薬事関連速報 2011.8.29掲載
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- 【中国】薬事関連速報 2011.8.18掲載
- 【EU】薬事関連速報 2011.8.8掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.8.8掲載
- 【中国】薬事関連速報 2011.8.8掲載
- 【韓国】医療機器の許可等に関する規定全部改正告示（案）行政予告
- 【韓国】医療機器の製造輸入及び品質管理基準の全部改定告示(案)行政予告
- 【EU】薬事関連速報 2011.8.1掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.8.1掲載
- 【中国】薬事関連速報 2011.8.1掲載
- 【韓国】2010年度医療機器の市場規模3.9兆ウォン、前年比7.10％増- 食品医薬品安全庁、'10年度の医療機器の製造、輸入、輸出実績などの現状を発表 -
- 【韓国】2010年度医療機器の市場規模3.9兆ウォン、前年比7.10％増- 食品医薬品安全庁、'10年度の医療機器の製造、輸入、輸出実績などの現状を発表 -
- 【EU】薬事関連速報 2011.7.25掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.7.25掲載
- 【中国】薬事関連速報 2011.7.25掲載
- 【韓国】食品医薬品安全庁、ソウル地方庁に、総合民願センターの開所
- 【韓国】化粧品メーカー、GMP義務化される予定
- 【EU】薬事関連速報 2011.7.19掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.7.19掲載
- 【中国】薬事関連速報 2011.7.19掲載
- 【韓国】ジェネリック医薬品の上半期の開発動向
- 【韓国】KFDA、アジア諸国との交流協力の強化
- 【EU】薬事関連速報 2011.7.11掲載
- 【米国】薬事関連速報 2011.7.11掲載
- 【中国】薬事関連速報 2011.7.11掲載
- 【韓国】2011年上半期、 天然物新薬の開発活気-2011年上半期の天然物新薬の品目許可及び臨床試験計画の承認の現状-
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(11)
- 【韓国】2010年に韓国国内の健康食品の流通チャネルの実態-インターネット、コンビニエンスストアなどの流通チャネルの成長を期待-
- 【韓国】KFDA、世界初の幹細胞治療剤の品目許可を予定
- 【韓国】KFDA、"化粧品の表示広告の管理ガイドライン"を制定・配布
- 【韓国】KFDA、"化粧品の表示広告の管理ガイドライン"を制定・配布
- 【韓国】KFDA、'10年の医薬品生産実績などの現状を発表
- 【韓国】KFDA、'10年の医薬品生産実績などの現状を発表
- 【韓国】韓国KFDA母乳搾乳器の許可審査ガイドライン公知
- 【韓国】体外診断分析用試薬製品の事前検討に関する改正内容
- 【韓国】健康機能食品の基準及び規格改定通知
- 【韓国】台湾産の加工食品からDEHPを検出
- 【韓国】無許可電子喫煙欲求低下剤の集中点検を実施
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について （10）
- 【韓国】2011年度上半期、全国の医療機器の広告点検の結果-2,119社の1,024件の広告物を点検した結果、70社を摘発-
- 【韓国】KFDA、"医療機器の安全性情報の監視センター"事業の発表
- 【韓国】KFDA、"医療機器の安全性情報の監視センター"事業の発表
- 【韓国】希少疾患治療薬の供給拡大をサポート-オーファンドラッグ指定制度の改善
- 【韓国】KFDA、北朝鮮産の無許可医薬品流通摘発措置
- 【韓国】医薬品製造品質安全管理を大幅に強化される
- 【韓国】KFDA、海外のインターネット販売の性機能改善製品に注意警報！
- 【韓国】KFDA、臨時麻薬指定制度を導入-麻薬類管理に関する法律の一部改正-
- 【韓国】許可超過医薬品の評価に着手
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について （9）
- 【韓国】農産物における重金属の安全管理を強化
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について （8）
- 【韓国】KFDA, 漢方医術をデジタル化した医療機器を初許可！
- 【韓国】医薬品安全管理院が国会通過、年内に設立予定
- 【韓国】発毛促進製品の虚偽広告、KFDAが消費者に注意を喚起
- 【韓国】KFDA、酒類の有害物質低減を推進
- 【韓国】胚性幹細胞由来細胞治療剤の臨床試験が初承認
- 【韓国】食薬庁長、中国質検総局とSFDAを訪問
- 【韓国】KFDA、健康機能食品に関する総合情報を提供
- 【韓国】食品によるダイオキシンの汚染実態に関する調査
- 【韓国】食品添加物公典が全面改正
- 【韓国】忌避剤の無許可製品、集中点検を実施
- 【韓国】医薬品安全使用マニュアル「高脂血症治療剤」が発刊
- 【韓国】抗生物質耐性の理解向上に対する取り組み
- 【韓国】シンガポール保健科学庁と高官級会議
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(7)
- 【韓国】韓国国内におけるワクチン開発を促進
- 【韓国】2010年、医療機器の品質管理基本計画の実施結果
- 【韓国】視覚障害者に一般医薬品の情報提供を
- 【韓国】2010年、国内健康機能食品の生産額が1兆ウォンを突破
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(6)
- 【韓国】新種広報館の点検が実施、虚偽誇大広告等の7カ所が摘発
- 【韓国】KFDA、オンライン医薬図書館の開発に着手
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(5)
- 【韓国】酒類メーカーに対して安全管理の実態調査と全国巡回教育の実施
- 【韓国】CODEX、高麗人参の国際基準を設定
- 【韓国】ヨウ素含有食品の虚偽広告、国民に注意を喚起
- 【韓国】「漢方ダイエット」の誇大広告に対し注意を喚起
- 【韓国】紅参の賞味期限改ざん、製造・販売業者を摘発
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(3)
- 【韓国】苛性ソーダ混入の独産ビール、販売禁止へ
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(2)
- 【韓国】福島第一原発事故関連へのKFDA対応について(1)
- 【韓国】電子式喫煙欲求低下剤の安全管理を強化
- 【韓国】血液製剤の品質管理協議会を設置
- 【韓国】子ども用化粧品の取り締まりを強化
- 【韓国】モバイルPACSシステム、許可審査のガイドライン
- 【韓国】KFDA、バイオ医薬品分野のWHO協力センターとして指定
- 【韓国】健康機能食品の流通と販売プロセスに基準を
- 【韓国】医療機器の誇大広告に対策
- 【韓国】消費者を中心とした酒類安全管理の推進計画発表
- 【韓国】動物代替試験法の開発分野に関する国際協力を本格化
- 【韓国】哺乳瓶、ビスフェノールAの使用が禁止に
- 【韓国】工業用メタノール、人体消毒薬に使用した業者を拘束
- 【韓国】KFDA、ステロイド含有の化粧品を追加摘発
- 【韓国】化粧品の安全性情報管理規定を制定
- 【韓国】KFDA、製薬企業の輸出を支援
- 【韓国】バイオシミラ－許可のための官民実務協議体を発足
- 【韓国】2010年、臨床試験承認の統計資料が発表
- 【韓国】KFDA、KOTRA(大韓貿易投資振興公社)と業務提携
- 【韓国】先端バイオ医薬品、国内開発の割合が増加
- 【韓国】KFDA、医薬品輸出の許認可支援を開始
- 【韓国】化粧品の虚偽・誇大広告への注意を喚起
- 【韓国】ステロイドを含有する化粧品の点検で追加摘発
- 各国の風邪薬 - ウンカロアボ（ドイツ）とウムカミン（韓国） -
- 【韓国】2010年、輸入食品検査の結果について
- 【韓国】2010年、医療機器の許可状況
- 【韓国】2010年、医薬品販売の許可状況
- 【CE】能動体内埋め込み医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】体外診断用医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【韓国】2010年、健康機能食品の機能性原料認定について
- 【韓国】人胎盤由来医薬品の臨床再評価結果
- 【韓国】医薬品の安全性検証を目指し、企業の役割を強化
- 国際展示会や学会に特化する旅行会社、韓国E&C Tour
- 【韓国】2010年、ジェネリック医薬品開発のトップは糖尿病治療剤
- 【CE】R&TTE指令、整合規格リスト更新
- 【韓国】2011年医療機器政策
- 化粧品・医薬部外品・原料の臨床試験機関、韓国P&K社
- 【韓国】国際レベルの医薬品安全管理を目指して
- 韓国「2011化粧品美容年鑑」、薬事法務学会の情報を掲載
- 【韓国】2011年の食品政策、幼児用食品基準の新設ほか
- 【韓国】PPC注射の肥満治療使用に関する調査を実施
- 【韓国】米アロウ社製、血管閉塞カテーテルが使用中止に
- 【韓国】KFDAと地方自治体、医療用スクーター製造業者等の合同点検を実施
- 2010年、韓国化粧品業界の10大ニュース
- 【韓国】KFDA、2009年食品生産実績を発表
- 【韓国】勃起不全治療剤の偽造・販売で検挙
- 【韓国】年末年始の飲酒に対する注意を喚起
- 【韓国】小規模企業向け、HACCP標準基準書を作成
- 【韓国】歯科診断用X線検査装置が急増
- 欧州化粧品規制（76/768/EEC）の変更について
- 【韓国】ED治療薬「シルデナフィル」の個人輸入に注意を喚起
- 【韓国】抗がん剤「アバスチン」に関する医薬品安全性通知
- 【韓国】化粧品4品目から不法ステロイド検出
- 【韓国】年内に漢方薬材重金属基準を整備
- 【韓国】「ビタミン・ミネラル等栄養素基準値」の国際原則を作成
- 【韓国】2010年度下半期、医療機器特別点検で66社が摘発
- 韓国週刊コスメティック新聞に連載中！「吉田武史コラム」より
- 【韓国】食品用器具・容器・包装材の安全基準が強化
- 【韓国】ES細胞開発の現況と展望
- 【韓国】食欲抑制剤「シブトラミン」含有の不法製品、販売者が摘発
- 【韓国】勃起不全治療剤成分を含む不法食品の販売業者を拘束
- 【韓国】高麗人参の輸出拡大を目指し、国際農薬基準を設定
- 【韓国】グローバル新薬開発交流学会が開催
- 【韓国】日本製染毛剤を無許可で販売した業者が摘発
- 【韓国】電子タバコの販売を一時中断
- 【韓国】U-ヘルスケア医療機器のための性能評価及び許可・審査ガイドラインを構築
- 韓中、化粧品分野の輸出入における協力約定を締結
- 韓国週刊コスメティック新聞に日本薬事法務学会の全面広告が掲載
- 【韓国】国内製造インプラント、市場全体の83%
- 【韓国】急成長を見せる「化粧品ブランドショップ」市場
- 【韓国】不法ステロイドの化粧品製造業者が摘発
- 【韓国】第3四半期、医療機器企画監視で19業者が行政処分
- 【韓国】肥満治療剤(シブトラミン)の販売中止
- 【韓国】天然物新薬、全成分管理のためのガイドラインを作成
- 【韓国】輸入化粧品が免税店売上の上位を独占、SK-IIが最多
- 【韓国】美容産業、4年後に化粧品市場を超えるとの予測
- 【韓国】医療機器、2等級製品の許可審査期間が大幅に短縮
- 【韓国】KFDA、医薬品の無資格調剤・販売に対する点検を実施
- 【韓国】過去5年間の医薬外品における許可状況
- 【韓国】官民協同、バイオ医薬品の産業発展戦略企画団が発足
- 【韓国】タール色素の品質管理基準を引き上げ
- 【韓国】化粧品安全性情報管理規定の制定案を発表
- 【韓国】組職修復用(生体)材料の調査で2社が摘発
- 【韓国】機能性化粧品、10年間で4倍の成長率
- 【韓国】補聴器の製造及び輸入業者、4社が行政処分
- 【CE】R&TTE指令、整合規格リスト更新
- 【韓国】ソフトコンタクトレンズの生産量と輸入量が急増
- 【韓国】食品類型別食品添加物の適用ガイドを発刊
- 韓国週刊コスメティックのオンライン版にて、日本薬事法務学会による情報掲載がスタート！
- 【韓国】2009年度の医療機器輸出額は21.7%増
- 【韓国】化粧品業者の広告表示に対する点検結果を発表
- 【韓国】初期臨床試験の競争力強化方案を準備
- 日韓初の試み、株式会社週刊コスメティックと日本薬事法務学会が業務協力で契約締結式を実施
- 韓国週刊コスメティック新聞（第695号：2010年7月19日発行）にて日本薬事法務学会からの情報が掲載！
- 【韓国】「動物実験に代わる試験法の評価に関する国際的な協力協定」、今年中にも参加
- 【韓国】蜂毒化粧品、KFDAと農業振興庁が議論
- 【CE】体外診断用医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【韓国】2010年上半期の医療機器の現況
- 【CE】能動体内埋め込み医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【韓国】輸入医薬品の製造及び品質管理水準に対する調査を実施
- 【韓国】食品包装紙の製造業12社が不適合
- 【韓国】KFDA、幹細胞化粧品の安全基準を作成へ
- 韓国の化粧品専門誌「週刊コスメティック」との相互情報提供を開始
- 【CE】EU医療機器等級(クラス)分類ガイドラインが更新
- 【韓国】ソフトコンタクトレンズ製造輸入販売業者、不適合5社が行政処分
- 【韓国】食品添加物の主な制定・改正に関する便覧が発刊
- 【韓国】エバーセル -生命科学分野の技術力から誕生したバイオ化粧品-
- 【CE】機械指令、整合規格リスト更新
- 【ロシア】GOST-R 新たに導入される技術規定
- 【韓国】化粧品産業の国際競争力を高める
- 【韓国】KFDA、幹細胞培養液の化粧品原料指定を準備
- 【韓国】自社ブランド食品流通業者の品質責任を強化
- 【韓国】新種の勃起不全治療剤ハイドロックシルクロロデナフィール
- 【韓国】食品医薬品安全庁、四半期の薬事監視結果を発表
- 【CE】機械指令、整合規格リスト更新
- 【韓国】ソウルKFDAによる管内化粧品製造および輸入業者の点検結果
- 【韓国】改良バイオ医薬品の許可及び審査基準の協議体を構成
- 【韓国】食品医薬品安全庁、申告対象の医薬品原料の実体調査分析を発表
- 【韓国】2010年口蹄疫の疫学調査・分析結果 (中間発表)
- 【韓国】 食品添加物258品目 鉛、水銀など有害物質の基準強化
- 【韓国】 1,695業者のうち39業者が行政処分
- 【韓国】 オーガニックコスメに高い関心
- 【韓国】 保健福祉部、化粧品産業へ大規模支援策「輪郭」
- 【韓国】 注目集める化粧品市場に新規参入ラッシュ
- 【韓国】 最先端「融合・複合医療機器」のトータルインフラ構築事業を推進
- 【CE】 2011年5月より 加盟国のEUDAMEDの活用を義務化
- 【韓国】 「ナットラファン」「L-バロナファン」5億ウォン相当を販売
- 【韓国】 化粧品の消費者、成分表示には無関心
- 【韓国】 09年度下半期 59製品を検査、不適合の10製品を行政処分へ
- 【韓国】 国民の性別・年齢・身体部位別の皮膚体表面積の調査結果を発表
- 【韓国】 加工塩の虚偽広告 気管支喘息やニキビ治療をうたい、10億相当を販売
- 【韓国】 KFDA、09年の多消費食品の重金属調査の結果発表
- 【韓国】 海外専門家と共にGMP事前点検サービス実施、4月より
- 【CE】低電圧指令、EMC指令、建設資材指令、整合規格リスト更新
- 【CE】最新Cosmetics Directive 76/768/EEC
- 【韓国】KFDA、医療機器の自主点検評価制度を本格的に開始
- 【CE】December 2009 MEDDEV 文書改正
- 【韓国】医療機器許可品目‐インプラント・補聴器が最多
- 【CE】新機械指令 2006/42/ECが強制
- 【CE】医療機器指令、体外診断用医療機器指令、能動埋込型医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】能動埋込医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】低電圧指令、整合規格リスト更新
- 【CE】機械指令、整合規格リスト更新
- 【CE】機械指令、整合規格リスト更新
- 【CE】医療機器指令、整合規格リスト更新
- 【CE】EMC指令、整合規格リスト更新
- 【CE】R&TTE指令、整合規格リスト更新
- 【CE】低電圧指令、整合規格リスト更新
- 【CE】機械指令、整合規格リスト更新
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- 【CE】EMC指令、整合規格リスト更新
- セミナー情報
- 【2017.10.30・10.31セミナー】はじめての医薬品医療機器等法 2017 ～基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規～
- 【2017.04.20・04.21セミナー】はじめての医薬品医療機器等法 2017 ～基本ルール・取り扱いの基礎・関連法規～
- 【2016.09.09.セミナー】1日でわかる医薬品医療機器等法 2016 ～基本ルールから改正の概要まで～
- 【2014.4.25.協賛セミナー】今日からわかる薬事法～GQP・GVPの手順書・査察対応早わかり～
- 【2014.4.24.協賛セミナー】今日からわかる薬事法～薬事規制の考え方から改正の概要まで～
- 【2014.5.20.セミナー】 韓国医療機器法の徹底理解と対応<br />～現地MFDS薬事申請担当者が語る規制の実際・業界最新動向～
- 【2014.2.28.協賛セミナー】今日からわかる薬事法～薬事規制の考え方から改正の概要まで～
- 【2013.1.22.セミナー】 食品美容トレンドに基づく表示規制<br />～事例を含めた日本の最新動向/韓国美容食品事情まで～
- 【2012.8.8.協賛セミナー】<br />韓国改正化粧品法の徹底理解と対応<br />～現地KFDA薬事申請担当者が語る改正後の実際・業界最新動向～
- 【2012.7.4.協賛セミナー】<br />韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点<br />－最近の改正法令内容の把握と最新情報－
- 【2012.5.22.セミナー】<br />ホームヘルス機器・器具にかかわる薬事法・景品表示法と違反事例から学ぶ広告表示<br /> 家庭用医療機器と健康・美容機器・器具との違い／照会事例からみる対応法
- 【2012.3.22.協賛セミナー】<br />韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請留意点<br />－最近の改正法令内容の把握と最新情報－
- 【2012.3.16.協賛セミナー】<br />違反事例に載らないための<br />化粧品と薬事法における表示・広告規制
- 【2012.3.15.協賛セミナー】<br />薬事法超入門 2012年版
- 【2011.11.11.協賛セミナー】<br />【新業許可が登場！】韓国改正化粧品法 -改正の趣旨と対策-
- 【2011.11.18.協賛セミナー】<br />違反事例に載らないための<br />化粧品と薬事法における表示・広告規制
- 【2011.11.17.協賛セミナー】<br />薬事法超入門 2011年版
- 【2011.7.28.協賛セミナー】<br>違反事例に載らないための</br>健康食品・サプリメントと薬事法における表示・広告規制
- 【2011.7.15.協賛セミナー】<br />韓国KFDA 原料医薬品DMF登録(申告)制度のポイントと留意点
- 【2011.6.10.協賛セミナー】<br />医療機器における韓国薬事申請とKFDAの最新動向
- 【2011.5.24.協賛セミナー】<br />基礎から学ぶ 薬事法における表示・広告規制
- 【2011.5.20.協賛セミナー】<br />薬事法超入門 2011年版
- 【2011.5.19.協賛セミナー】<br />化粧品・医薬外品の韓国KFDA薬事申請における留意点
- 【2011.3.4.協賛セミナー】<br />JETRO・韓国の医療機器ビジネスセミナー
- 【2011.3.3.協賛セミナー】<br />薬事行政対応実務の徹底講座
- 【2011.2.17.協賛セミナー】<br />化粧品の製造・販売に関する法律について
- 【2011.2.16.協賛セミナー】<br />韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点
- 【2010.12.22.協賛セミナー】<br />薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座
- 【2010.12.14.協賛セミナー】<br />薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座
- 【2010.12.13.協賛セミナー】<br />化粧品・医薬外品の韓国KFDA薬事申請における留意点
- 【2010.9.9.協賛セミナー】<br />医療機器の韓国KFDA薬事申請における留意点
- 【2010.7.30.協賛セミナー】<br />韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点
- 【2010.4.13. 協賛セミナー】<br />薬事における行政実務の対応法解説：徹底講座
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