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生物由来製品の添付文書の記載要領について(平成15年5月20日医薬安発第0520004号)

《概要》 医薬品及び医療用具における生物由来製品の添付文書の記載要領が定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について(平成29年6月8日薬生発0608第1号) 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について(平成29年6月8日薬生安発0608第1号)...