《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第5条第2号・第26条第4項第2号の規定に基づき、薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令が定められました。
これにより、薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(昭和39年厚生省令第3号)の一部が改正されます。
本省令は平成30...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第5条第1号・第26条第4項第1号・第34条第2項第1号の規定に基づき、薬局等構造設備規則の一部を改正する省令が定められました。
これにより、薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)の一部が改正されます。
本省令は平成30年1月31日から施行されます。
また併せて、薬事法施行規則の一部...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第5条第1項第1号・第13条第4項第1号・第13条の3第3項の規定により読み替えて適用される同法第13条第4項第1号の規定に基づき、薬局等構造設備規則の一部を改正する省令が定められました。
これにより、薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)の一部が改正されます。
本省令は公布の日から施...
《概要》
薬局において高度管理医療機器の交付を行う場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第39条の高度管理医療機器等販売業の許可の取扱いについては、「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」(平成17年3月25日薬食機発第0325001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下「室長通知」)により示されて...
《概要》
平成17年4月1日より施行される改正後の薬事法(昭和36年法律第145号)第39条の高度管理医療機器販売業について、特に、薬局(医療機関内の薬剤部を含まない)において高度管理医療機器の交付を行う場合の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いに...
《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第6条第1項第1号の2(第26条第2項及び第4項において準用する場合を含む)及び第82条の規定に基づき、薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令が定められました。
※本省令は改正によって題名が制定時より変更されています。
省令本文はこちら(PDF)
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局並びに店舗...
《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第6条第1号(第26条第2項において準用する場合を含む)、第13条第2項第1号(第23条において準用する場合を含む)、第28条第3項第1号及び第39条第2項の規定に基づき、薬局等構造設備規則が定められました。
省令本文はこちら(PDF)
※ 上に掲載のPDF(政令本文)は2015年3月1日時点での情報であり、平成26年11月21日厚生労働省令第12...