タグ別アーカイブ: 製品の切り替え/切り換え

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)(平成29年7月4日薬生安発0704第2号~第3号)

《概要》 コデインリン酸塩水和物またはジヒドロコデインリン酸塩(以下「コデイン類」)を含む医薬品(以下「本剤」)について、米国等において12歳未満の小児等への使用を禁忌とする措置がとられました。 これを踏まえ、平成29年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で本剤の安全対策について検討が行われた結果、本剤による死亡例の国内報告はなく、日本での呼吸抑制のリスクは欧米と比較...

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について(平成29年7月4日薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号)

《訂正・正誤表情報》 本事務連絡は「「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部訂正について」(平成29年7月7日事務連絡)により訂正されています。 《概要》 コデインリン酸塩水和物またはジヒドロコデインリン酸塩(以下「コデイン類」)を含有する医薬品(以下「コデイン類含有医薬品」)の安全対策について、平成29年度第3...