【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について（平成30年6月4日事務連絡）
《概要》
「医薬品一般的名称について」（平成28年7月14日薬生審査発0714第2号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知）について、本事務連絡のとおり訂正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/ho...
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【事務連絡】血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について（平成30年5月10日事務連絡）
《概要》
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準については「血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２）」（平成25年3月1日薬食発0301第5号厚生労働省医薬食品局長通知）により示されており、その運用については「血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準に関するＱ＆Ａについて」（平成17年7月20日厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年5月25日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の4品目が承認されました。
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《DATA》
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（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.05.29...
【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について（平成30年5月17日事務連絡）
《概要》
承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項については「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」（平成27年4月27日薬食審査発0427第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により示されており、その取扱いに関する質疑応答集は「「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q&A）について」（平成27年4月27日厚生労働省医薬食品...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年5月14日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の1品目が承認されました。
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《DATA》
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（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.05.2...
【事務連絡】医療機器の添付文書の記載例について（その８）（平成30年5月11日事務連絡）
《概要》
医療機器の添付文書の記載要領については「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月2日薬食発1002第8号厚生労働省医薬食品局長通知）、「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（同日付薬食安発1002第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）及び「医療機器の使用上の注意の記載要領について」（同日付薬食安発1002第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）...
【事務連絡】「医薬品の一般的名称について」の訂正について（平成30年4月13日事務連絡）
《概要》
「医薬品一般的名称について」（平成27年12月8日薬生審査発1208第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知）の一部について、本事務連絡のとおり訂正されました。
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情報取得日2018...
【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年4月4日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき、本事務連絡別表の1品目が新医療機器として承認されました。
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《DATA》
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情報取得日2018.04.06...
【事務連絡】医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（平成30年3月30日事務連絡）
《概要》
医療機器の販売業及び修理業の取扱いについて、本事務連絡別添のとおり質疑応答集（Q&A）が作成されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.04.06...
【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（平成30年3月29日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき、新医療機器として本事務連絡別表の1品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2018.03.31...