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【告示】平成二十九年度の血液製剤の安定供給に関する計画の一部を変更する件(平成30年1月17日厚生労働省告示第8号)

《概要》 平成二十九年度の血液製剤の安定供給に関する計画(平成29年厚生労働省告示第119号)の一部が変更され、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第25条第6項の規定により告示されました。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL http://wwwhourei.m...

【省令】薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令(平成29年11月24日厚生労働省令第124号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第23条の2の2第2号、第23条の2の5第2項第4号(第23条の2の17第5項において準用する場合を含む)並びに第23条の2の14第1項及び第3項の規定に基づき、薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整...

薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について(平成29年11月24日薬生発1124第1号)

《概要》 薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令(平成29年厚生労働省令第124号。以下「改正省令」)が平成29年11月24日付で公布・施行されました。 本通知において、改正省令に係る改正の趣旨及び内容等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 ...

【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年10月12日厚生労働省令第110号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第24条第1項・第2項の規定に基づき、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則(昭和31年厚生省令第22号)の一部が改正されます。 本省令は平成30年4月1日から施行されます。 告示本文はこちら...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年10月6日厚生労働省令第109号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第8条の2第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。 これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)別表第1の一部が改正されます。 本省令は平...

医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について(平成29年9月29日薬生監麻発0929第5号)

《概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」)の広告を巡る環境の変化に伴って医薬品等適正広告基準について改正が行われ、「医薬品等適正広告基準の改正について」(平成29年9月29日薬生発0929第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)が発出されました。 これに伴い、本通知別紙において医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等が示されました。 なお本通知をもっ...

医薬品等適正広告基準の改正について(平成29年9月29日薬生発0929第4号)

《概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」)の広告については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第66条から第68条までの規定及び「医薬品等適正広告基準について」(昭和55年10月9日薬発第1339号厚生省薬務局長通知、改正平成14年3月28日医薬発第0328009号厚生労働省医薬局長通知。以下「旧通...

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成29年10月12日薬生発1012第4号~第5号)

《概要》 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年厚生労働省令第110号)が公布され、平成30年4月1日から施行されます。 本通知において、改正の趣旨及び経緯、改正の内容及び施行時期について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https:/...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年10月5日厚生労働省令第106号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第9条第1項・第29条の2第1項・第31条の2第2項・第31条の4第1項・第36条の2第1項・第49条第2項・第50条第15号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。 これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性...

【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年9月27日厚生労働省令第99号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第44条第2項・第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。 これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されます。 本省...