《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（平成16年厚生労働省令第51号）第24条（同令第33条において準用する場合を含む）の規定に基づき、救済給付の現価に相当する額の算定方法（平成16年厚生労働省告示第187号）の一部が改正されました。
本改正は平成29年4月1日から適用されます。ただし同日前に請求された救済給付の現価に相当する額の算定についてはなお従前の例によるとされています...
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法律第160号）第2条第1項の規定に基づき、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則（昭和31年厚生省令第22号）の一部が改正されました。
本省令は公布の日から施行されます。
省令本文はこちら（PDF）
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令（平成29年政令第62号。以下「改正政令」）が平成29年3月29日に公布され、同年4月1日から施行されます。本通知において、改正政令の趣旨、内容等について通知されました。
なお今回の手数料改正に加え、平成30年4月にも手数料の所要の改正が予定されています。
通知本文はこちら（PDF）
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://www...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第10項・第11項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部が改正されました。
告示本文はこちら（PDF）
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第44条第1項・第2項並びに第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）の一部が改正されました...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第78条第2項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令（平成17年政令第91号）の一部が改正されました。
本政令は平成29年4月1日から施行されます。
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《DATA》
出...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第16条第3項（同法第20条第2項において準用する場合を含む）の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令（平成16年政令第83号）の一部が改正されました。
本政令は平成29年4月1日から施行されます。
政令本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労...
《概要》
医薬品製造販売業者1社が副作用報告を適切に実施していなかった事案に関し、平成29年3月14日付で本通知別添のとおり通知が発出されました。
あわせて、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の法令遵守、製造販売後安全管理業務の適切な実施についての周知徹底につき依頼されています。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
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《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布に向けて、所要の手続きが進められており、3月下旬の公布が予定されています。
関係機関等への周知については、政令の公布日と同日付けでの施行通知等の発出が予定されていますが、政令の施行予定日が平...
