【事務連絡】医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について(平成28年7月21日事務連絡)
《概要》
医療用後発医薬品に係る承認審査及び GMP 適合性調査のスケジュールについては「医療用後発医薬品に係る承認審査及び GMP 適合性調査申請のスケジュール等について」(平成23年5月26日及び平成26年2月7日医薬食品局審査管理課及び監視指導・麻薬対策課事務連絡)により示されています。
本事務連絡において、平成28年9月以降5回のスケジュールが例示されました。
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