タグ別アーカイブ: 省令

【省令】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成16年12月17日厚生労働省令第169号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第14条第2項第4号及び第19条の2第5項において準用する第14条第2項第4号の規定に基づき、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令が定められました。 省令本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一...

【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第135号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第12条の2第2号の規定に基づき、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令が定められました。 省令本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成29年...

【省令】薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)

《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第11条第1項の規定に基づき、薬事法施行規則第11条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令が定められました。 告示本文はこちら(PDF) (2015年4月23日追記) 上記PDFの告示は最新版ではない可能性があります。ご注意ください。...

【省令】薬事法関係手数料規則(平成12年厚生省令第63号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)を実施するため、及び薬事法関係手数料令(平成12年政令第67号)第3条第1項・第2項並びに第4条第2項の規定に基づき、薬事法関係手数料規則が定められました。 省令本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則の一部を改正する省令...

【省令】医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第28号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第14条第3項(同条第6項、同法第19条の2第4項及び第23条において準用する場合を含む。)並びに同法第14条の4第4項及び第14条の5第4項(これらの規定を同法第19条の4及び第23条において準用する場合を含む。)、第80条の2第1項、第4項及び第5項並びに第82条の規定に基づき、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令が定められました。 省令本文...

【省令】薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令(昭和39年厚生省令第3号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第6条第1項第1号の2(第26条第2項及び第4項において準用する場合を含む)及び第82条の規定に基づき、薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令が定められました。 ※本省令は改正によって題名が制定時より変更されています。 省令本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 薬局並びに店舗...

【省令】薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第6条第1号(第26条第2項において準用する場合を含む)、第13条第2項第1号(第23条において準用する場合を含む)、第28条第3項第1号及び第39条第2項の規定に基づき、薬局等構造設備規則が定められました。 省令本文はこちら(PDF) ※ 上に掲載のPDF(政令本文)は2015年3月1日時点での情報であり、平成26年11月21日厚生労働省令第12...

【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則(昭和31年厚生省令第22号)

《概要》 採血及び供血あつせん業取締法施行規則が制定されました。 省令本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成27年7月3日厚生労働省令第120号) 公布の日より施行 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成29年3月3...

【省令】麻薬及び向精神薬取締法施行規則(昭和28年厚生省令第14号)

《概要》 麻薬取締法(昭和28年法律第14号)第4条第2項、第30条第1項、第32条第1項、第44条第6号、第61条及び第63条の規定に基き、麻薬取締法施行規則が定められました。 ※本施行規則は平成2年に「麻薬及び向精神薬取締法施行規則」に改称されています。 省令本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 麻薬及び向精神薬取締法施...