組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について（昭和59年3月30日薬審第243号）
《廃止情報》
本通知は「バイオテクノロジー応用医薬品の承認申請の区分及び承認申請に必要な添付資料の作成方法について」（平成29年7月5日薬生薬審発0705第7号）に伴って廃止されます。
《概要》
組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について通知されました。
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無承認無許可医薬品の指導取締りについて（昭和46年6月1日薬発第476号）
《概要》
人が経口的に服用する物のうち医薬品に該当するものを判断する基準である「医薬品の範囲に関する基準」が本通知別紙のとおり通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について（平成27年4月1日薬食発0401第2号）
医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（...