タグ別アーカイブ: 周知徹底・注意喚起・協力依頼

製造販売業者におけるGVP省令等の遵守について(平成26年8月4日薬食安発0804第1号)

《概要》 製薬会社1社に対し、薬事法(昭和35年法律第145号)第72条の4第1項の規定に基づく行政処分が下されたことを踏まえ、市販後安全対策における製造販売後安全管理の重要性に鑑み、GVP省令(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令)等の法令を順守し、製造販売後安全管理が適切に実施されるよう通知されました。 通知本文はこちら(PDF)...

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)(平成25年6月28日薬食発0628第17号)

《概要》 平成24年度厚生労働科学研究(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業)によって取りまとめられた研究報告書「コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究」において、コンタクトレンズの販売に際し、使用者への必要事項の確認や適切な情報提供が不十分な事例があるという実態が報告された事を受け、コンタクトレンズの販売の実態の十分な把握と「コンタクトレンズの適正...

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(平成24年7月18日薬食発0718第15号)

《概要》 コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 別添1はこちら(PDF)...