医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について

区分
共通
文書番号
薬食審査発第0330004号
薬食監麻発第0330012号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《廃止情報》
本通知は「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」(平成26年11月19日薬食機参発1119第7号・薬食監麻発1119第12号)の適用に伴い廃止されます。

《概要》
 製造所の変更または追加のうち、一定の範囲のものについて迅速な変更を可能とするため、平成20年3月末までの申請に限った措置の取扱いが通知されました。

2007年3月30日 カテゴリー:通知