医療機器の製造販売承認申請の際に添付するべき医療機器の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について

区分
医療機器
文書番号
薬食機発第0715001号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《廃止情報》
本通知は「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」(平成26年11月21日薬食審査発1121第9号・薬食機参発1121第13号)の発出により廃止されます。

《概要》
医療機器の製造販売承認申請の際に添付するべき医療機器の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について通知されました。

2005年7月15日 カテゴリー:通知