- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発0221第1号
- 発出日
- 2012-02-21
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室長
《廃止情報》
本通知は「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成25年3月29日薬食機発0329第10号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等については「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年7月9日薬食発第0709004号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」）及び「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成19年7月9日薬食機発第0709001号厚生労働省医薬食品局医療機器審査管理室長通知。以下「室長通知」）により取り扱われています。
手続き等の効率化を図るため、自ら治験を実施しようとする者が行う一の治験実施計画書に基づき複数の実施医療機関において共同で実施する治験（多施設共同治験）の計画の届出等に関する取扱いについて通知されました。
なお本通知の適用に伴い、室長通知は廃止されます。