輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施要領の運用等について

区分
共通
文書番号
薬食監麻発1125第5号
発信者
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長

《概要》
証明書の発給業務に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施要領については「輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書発給に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施について」(平成26年11月25日薬食発1125第9号厚生労働省医薬食品局長通知)により示されていますが、本通知では、その運用に係る留意点について通知されました。
本通知の適用に伴い、「輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施要領の運用等について」(平成23年1月28日薬食監麻発0128第1号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)平成26年11月24日付で廃止されます。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
   情報取得日2014.11.29

2014年11月25日 カテゴリー:通知