- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食審査発1027第3号
- 発出日
- 2014-10-27
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等については、「フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について」（平成26年10月27日薬食発1027第1号医薬食品局長通知）により、各都道府県知事あて通知されていますが、本通知において、フレキシブルディスク等申請の運用、フレキシブルディスク等への記録方法、成分コード、FD等申請等の書面の記載要領等の事務処理の取扱いについて通知されました。
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について（平成29年7月5日薬生薬審発0705第4号）