- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生安発0608第1号
- 発出日
- 2017-06-08
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長
《概要》
医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項については「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日薬生発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」）により通知されていますが、その運用に当たって留意すべき事項が本通知別添のとおり取りまとめられました。
本通知は局長通知と同時期に実施されます。
なお「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日薬安発第59号厚生省薬務局安全課長通知。以下「旧課長通知」）は廃止され、本通知の内容をもって代えられます。
また旧課長通知の廃止に伴い、「生物由来製品の添付文書の記載要領について」（平成15年5月20日医薬安発第0520004号厚生労働省医薬局安全対策課長通知）別添1の一部が改正されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.06.15