- 区分
- 医薬部外品
- 文書番号
- 医薬審第484号
- 発出日
- 1999-03-12
- 発信者
- 厚生省医薬安全局審査管理課長
《概要》
医薬品販売規制緩和に伴い新たに医薬部外品に指定されたもの（新指定医薬部外品）及びその製造（輸入）の承認については、「医薬品販売規制緩和に係る薬事法施行令の一部改正等について」（平成11年3月12日医薬発第280号）及び「新指定医薬部外品の製造（輸入）承認基準等について」（平成11年3月12日医薬発第283号）により厚生省医薬安全局長から都道府県知事等あて通知されていますが、本通知において、新指定医薬部外品の承認事務の取扱い等について定められました。
《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について（平成29年3月31日薬生薬審発0331第23号） 別添「新指定医薬部外品の審査に当たっての留意点について」中第10「ビタミン含有保健剤」を見直し