- 区分
- 共通
- 文書番号
- 医薬審第742号
- 発出日
- 1999-04-15
- 発信者
- 厚生省医薬安全局審査管理課長
《廃止情報》
本通知は「骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について」（平成29年7月7日薬生薬審発0707第1号）により、平成30年3月31日をもって廃止されます。
《概要》
骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて、「医薬品の承認申請について」（平成11年4月8日医薬発第481号医薬安全局長通知）の記の第2の3に規定される試験の指針として、骨粗鬆症用薬の臨床評価に関する標準的方法が本通知別添のとおり取りまとめられました。
なお、学問の進歩等を反映した合理的根拠に基づいたものであれば、必ずしもここに示した方法を固守するよう求めるものではない旨申し添えられています。