- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食発第0216002号
- 発出日
- 2005-02-16
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《廃止情報》
本通知は「医療機器の製造販売承認申請について（平成26年11月20日薬食発1120第5号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
改正薬事法による医療用具の承認制度の大幅改正に伴い、医療機器の製造販売承認申請に関する取扱いについて、医療機器規制国際整合化会議（GHTF：Global Harmonization Task Force）において作成された文書を参考に見直しが図られました。