区分

医薬品

文書番号

薬審第85号

発出日

1993-01-29

発信者

厚生省薬務局審査課長

《概要》
製造（輸入）承認権限が都道府県に委任されたかぜ薬等承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料等については、「医薬品等の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和60年3月26日薬審第266号審査課長通知）別添1「医薬品に係る申請書の記載及び添付資料」等により取り扱われてきましたが、本通知のとおり全面的に改められました。

本通知により、下記の通知が改正されます。
・「かぜ薬の製造（輸入）承認事務の取り扱いについて」（昭和45年10月20日薬製第940号製薬課長・企業課長通知）
・「解熱鎮痛薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和47年12月26日薬製1第3578号製薬第一課長・企業課長通知）
・「専ら他の医薬品の製造の用に供されることが目的とされている原薬たる医薬品等の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和59年5月29日薬審第442号審査課長通知）
・「医薬品等の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和60年3月26日薬審第266号審査課長通知）
・「眼科用薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和61年7月29日薬審2第677号審査第二課長通知）
・「医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和63年3月26日薬審2第242号審査第二課長通知）
・「医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（平成元年3月28日薬審2第434号審査第二課長通知）
・「医薬品の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（平成3年3月29日薬審第177号審査課長通知）

通知本文はこちら（PDF）

《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について（平成29年3月31日薬生薬審発0331第19号）