- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬生薬審発0331第19号
- 発出日
- 2017-03-31
- 発信者
- 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
《概要》
製造販売承認権限が都道府県に委任された承認基準が定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料については「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」（平成5年1月29日薬審第85号厚生省薬務局審査課長通知。以下「課長通知」）の別添により示されています。
一部の漢方製剤の製造販売承認権限が新たに都道府県に委任されたことに伴い、本通知のとおり課長通知が改正されました。
本通知は平成29年4月1日以降に行われる医薬品の承認申請について適用されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日2017.04.15