薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて(平成22年12月27日薬食審査発1227第1号)

区分
共通
文書番号
薬食審査発1227第1号
発出日
2010-12-27
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成24年12月28日薬食審査発1228第15号)の適用に伴い廃止されます。

《概要》
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等について」(平成20年8月15日薬食審査発第0815005号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)等により取り扱われています。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構による治験計画届についての調査等を円滑に行うため、治験の計画に係る調査等の添付資料の取扱いについて通知されました。