- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発1227第1号
- 発出日
- 2010-12-27
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室長
《廃止情報》
本通知は「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成25年3月29日薬食機発0329第10号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等については「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年7月9日薬食発第0709004号厚生労働省医薬食品局長通知）及び「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成19年7月9日薬食機発第0709001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）により示されていますが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による治験計画届についての調査等を円滑に行うため、治験の計画に係る調査等の添付資料の取扱いについて通知されました。