区分

医薬品

文書番号

薬食審査発0930第4号

発出日

2015-09-30

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
新医薬品の製造販売承認申請に際して検討される医薬品中の元素不純物の規格及び試験方法上の取扱いに関しては「新医薬品の規格及び試験方法の設定について」（平成13年5月1日医薬審発第568号厚生労働省医薬局審査管理課長通知）により定められていますが、新医薬品に係る元素不純物の取扱いについては本通知により取り扱うこととした旨、通知されました。

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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T151002I0010.pdf
情報取得日2015.10.13