- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機参発1120第1号
- 発信者
- 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第23条の2の5及び法第23条の2の17の規定に基づく医療機器の製造販売承認申請等の取扱いについては、「医療機器の製造販売承認申請について」（平成26年11月20日薬食発1120第5号医薬食品局長通知）により通知されていますが、その細部の取扱い等については本通知において通知されました。
本通知は平成26年11月25日から適用されます。従前の医療機器の製造販売承認申請の取扱いについて定める「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」（平成17年2月16日薬食機発第0216001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）は本通知の適用に伴い廃止されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
情報取得日2014.11.29