区分

医療機器

文書番号

事務連絡

発出日

2016-12-27

発信者

厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課

《概要》
医療機器の添付文書の記載要領については、「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月2日薬食発1002第8号厚生労働省医薬食品局長通知）、「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月2日薬食安発1002第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）、及び「医療機器の使用上の注意の記載要領について」（平成26年10月2日薬食安発1002第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）により示されていますが、一般社団法人日本補聴器工業会において、本事務連絡記載の品目群の添付文書に関する記載例が作成され、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課宛てに提出されたことについて情報提供されました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170104I0030.pdf
情報取得日2017.01.17